贝达药业(300558)董秘爆料

问：公司有无在第四代EGFR抑制剂非小细胞肺癌在研产品？目前进度和在国内外竞品低位如何？

答：您好！公司第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目正在推进中，如有重大临床进展会及时公告披露。谢谢！

问：公司销售团队有多少人？今年以来有没有增加销售人员？从行业来看，许多公司都增加了销售队伍，如艾力斯今年一季度已经大幅增加销售人员，人均月销售达到300盒以上，公司的销售效率怎样？

答：您好！截止2023年底，公司销售团队近千人。在销售团队及支持部门的共同努力下，2024年第一季度公司实现营业收入7.36亿元，比上年同期增长38.40%。公司销售团队会持续提升专业能力和凝聚力，深入挖掘市场潜能，实现营收的稳定增长。谢谢！

问：请问董秘，公司今年提出的生态圈是基于什么考虑，目标定位是什么？贝达梦工厂所招商入驻的项目有没有可以被引进或收购纳入公司体系的可能？其他贝达投资的项目有没有引进和购入？目前公司还是应该集中资源做好潜在的几个爆款产品，加大核心人才和信心产品引进。谢谢。

答：您好！（1）为实现优势互补、协同发展，促进人才、项目、信息及资金的互动及交流，公司以贝达药业主体为核心，医药产业基金、梦工场为两翼，围绕贝达产业、临床需求和前沿科学，以共建、共享、开放、共赢的理念开展创新生态圈构建工作。通过孵化、投资、赋能等多种方式，加快创新成果上市。（2）公司会持续关注梦工场平台上项目及投资项目的开发进展，围绕自身研发管线与战略布局，积极寻求与优秀企业深入合作的机会。（3）目前公司已在集中资源，聚焦重点项目开发。同时也会在新靶点、新技术上加大布局，吸引和组建新的团队，打造更为高效的研发创新体系，早日推出新产品。谢谢！

问：最近有报道指出，贝达药业研发人员裁减大半，曾经的创新药第一已经掉队。同时，公司今年一季度研发投入2亿，占营业收入约28%，已经低于去年约40%的比例，公司多年的研发投入，成药不多，且效率太低，许多都停留在一期临床迟迟没有进展，致使即便有效的靶点也因耽误时间不得不暂停或砍掉。公司也有投资梦工厂地产项目收益不佳。公司如何看待和自我评价？

答：您好！公司始终坚持创新发展战略，以自主研发、战略合作、市场销售、创新生态圈“四驾马车”协同发展，合力推动研发更多患者需要的好产品。在经营发展的过程中，公司遇到了各种挑战和困难，通过不断学习、不断总结，各项创新成果陆续上市，新药达到5个，营收保持稳定增长，实现了企业的健康、持续发展。未来公司仍将积极、主动应对市场和经营环境的变化，吸引优秀人才，发挥团队创造力，提高创新、经营效率，推动企业的高质量发展。谢谢！

问：对于网传公司大幅裁减研发部门人员的事件（后来公司也间接证实了此事），作为投资者是赞同的，任何公司都应讲求效率，没必要背负太重的包袱，但是，投资者也认为，公司研发团队其实是非常优秀，如果要裁也应该裁医学临床部门，一是临床可找像凯莱英、药明康德这样非常有实力的合作伙伴替代，另外就是公司临床效率不高，曾经有几个不错的FIC或BIC的药给做废了，不知公司如何看待？

答：您好！公司根据市场竞争、在研管线的情况变化，调整相关管线的开发策略，聚焦于重点项目，并根据项目开发的实际需求对人员规模进行了优化调整。创新药开发在进入临床后需要对适应症、剂量等不断探索，投入大、周期长、不确定性高，本次调整利于公司集中资源加快重点项目开发，同时公司也将不断总结经验，努力打造更为高效、前瞻的研发创新体系。谢谢！

问：公司与Agenus合作引进的Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4抗体），目前是否还在推进二期临床，或者停止研发了？什么时候可以出数据结果？

答：您好！巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）项目目前处于临床研究当中，如有重大进展公司会及时公开披露。谢谢！

问：公司有没有专业团队进行营销，伏美替尼销量大增，是不是挤压了贝福替尼的空间？贝福替尼未来有没有替换奥希替尼和竞争伏美替尼的机会？谢谢！

答：您好！根据2022年中国恶性肿瘤流行数据，肺癌位列恶性肿瘤发病和死亡率首位，临床治疗需求巨大。公司已建立专业的市场销售团队，会发挥药品商业化的成功经验，基于贝福替尼差异化的临床数据优势为其制定有针对性的推广策略并实施。谢谢！

问：请问吴董，公司毛利率、净利率、净资产收益率为什么逐年下滑？对比同行业艾力斯，差距很大？公司后续会提高收益指标吗？谢谢。

答：您好！公司研发投入较多，因此研发费用的多少会对利润产生一定影响。目前公司已有五款上市药品，随着药品推广策略的落地，公司的营收将持续改善，对财务指标也会产生积极影响。谢谢！

问：经常看到公司股权激励对利润的影响，请问23年股权激励影响利润多少？另外24年股权激励费用预计多少？同时请问公司每年股权激励费用计算依据是什么？谢谢！

答：您好！根据公司《2023年限制性股票激励计划》《2021年限制性股票激励计划》及相关会计准则规定，公司在限制性股票授予日至相应每期归属日期间的每个资产负债表日计提相关股份支付费用，每一个归属期的股份支付费用在其等待归属期内平均分摊。股权激励计划对各期会计成本的影响请查阅《关于向2023年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的公告》（公告编号：2023-109）、《关于向激励对象授予预留限制性股票的公告》（公告编号：2022-096）、《关于向2021年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的公告》（公告编号：2021-108）中的相关内容。有关2023年股份支付费用的核算请查阅2023年报财务报告附注十五、股份支付章节。谢谢！

问：据说贵司还搞房地产？现在还有在建的房地产？根据港股招股书，贝达药业耗费大量现金用于投资房地产，在2018年-2020年初，贝达药业持有投资性房地产分别为5.24亿元、5.77亿元及0.36亿元。

答：您好！公司从事创新药物的开发与销售，未从事房地产开发业务。财务报表中投资性房地产科目主要为医药企业孵化园区梦工场相关的基建设施，为入园的初创型生物医药、大健康等企业提供的办公楼及辅助设施等，以构建贝达医药生态，利于公司的长远发展。谢谢！

问：为什么研发人员少了这么多，研发费用却增加了，是否有挪用

答：您好！公司研发费用包括研发、医学、工艺等人员薪酬支出、中间试验费用，以及试剂耗材、研发物料、水电能耗等项目，相关费用已在财务报告中准确核算，不存在挪用的情形。谢谢！

问：公司在2023年底报告中写到，“通过孵化、投资、赋能等多种方式布局重组血制品、自身免疫、基因/细胞治疗等多个前沿领域”，请问，上述领域公司是否已经有意向标的，如血制品的禾元生物等？谢谢！

答：您好！公司密切关注前沿科技在创新药开发领域的运用，公司如有重大投资、项目引进，会按照法规规定及时履行披露义务。谢谢！

问：2023年多扣的股权激励费用什么时候返还

答：您好！根据公司《2021年限制性股票激励计划》及相关会计准则规定，公司在限制性股票授予日至相应每期归属日期间的每个资产负债表日计提相关股份支付费用，每一个归属期的股份支付费用在其等待归属期内平均分摊。若归属期内公司业绩水平未达到业绩考核目标条件，会冲销前期已计提的相关股份支付费用。公司已在2023年年度报告中冲销未达标相关的前期计提的股份支付费用。谢谢！

问：16350一线有开临床嘛

答：您好！目前BPI-16350项目尚未开展一线适应症临床试验。谢谢！

问：你们的战略改变是不是意味着自研全部取消，投入的研发费用全部清零

答：您好！公司始终以打造更为高效的研发创新体系为重要目标，公司在研发方面的战略并未发生重大变化。公司根据市场竞争情况，动态评估在研管线的开发价值，积极调整相关管线的开发策略，并及时叫停部分开发价值显著下降的管线，聚焦于重点管线。对于国内创新药企业而言，这是一个较为正常的研发管线迭代过程。公司管线的推进情况请关注公司年报。谢谢！

问：请问公司埃克替尼销量已经不增长了，卖不动了，为什么还要还要扩产？

答：您好！自上市以来，凯美纳积累了大量的循证医学的证据，为临床运用提供了可靠的数据，作为目前术后辅助治疗唯一的一代EGFR-TKI，其良好的临床疗效、安全性、经济性和可及性优势明显，仍然具有较强的市场竞争力。此外，公司还有4款药品已实现上市销售，并取得了良好的销售业绩，大量在研管线亦需要进行实验药品的生产，因此公司未来几年总体仍将处于持续扩产状态。谢谢！

问：你们后期是不是完全不打算自主研发了，请明确

答：您好！公司始终坚持创新发展的道路，未来在聚焦重点项目的同时，也会在新靶点、新技术上加大布局，始终以打造更为高效、前瞻的研发创新体系为公司的重要目标。有关公司未来计划、发展战略，请关注公司相关公告。谢谢！

问：公司大规模的裁员是否导致前期大量的科学研究投入形成了浪费？公司临床二期项目的重点开发对象为哪款？

答：您好！近年来，我国创新药行业出现了整体上竞争加剧、管线过剩的情况，国内市场空间也一定程度受到了医保控费的制约。公司一直在实事求是的动态评估在研管线的开发价值，积极调整相关管线的开发策略。基于这样的大背景，及时叫停部分开发价值显著下降的管线是对公司及股东负责的作法，而继续推进这些管线则是对宝贵研发资金的浪费。人员规模则是根据市场竞争、在研管线情况作出的动态调整。目前公司重点项目包括恩沙替尼和贝福替尼术后辅助适应症项目、针对乳腺癌的BPI-16350 项目、针对湿性年龄相关性黄斑变性的1901项目及蛋白降解剂CFT8919项目等。谢谢！

问：公司一直以高比例的研发投入为荣，2024年公司进行了大裁员，后续公司自研投入会降低？还是调整研究方向继续重新招聘补齐研发人员？公司的战略调整以及未来的重点发展方向可否以公告形式向全体股东披露？

答：您好！近年来，我国创新药行业出现了整体上竞争加剧、管线过剩的情况，国内市场空间也一定程度受到了医保控费的制约。基于这样的大背景，公司一直在实事求是的动态评估在研管线的开发价值，积极调整相关管线的开发策略，并及时叫停部分开发价值显著下降的管线，以确保公司以最小的研发成本取得最大的研发成果，实现高效率的创新。因此，公司近期对研发人员在内的公司人员进行了一定比例的调整（具体信息请关注公司未来定期报告），这是公司对当前行业环境的主动应对，利于集中资源，聚焦重点项目开发，并保证公司取得良好的利润成果。此外，公司未来在积极推进重点项目的同时，也会在新靶点、新技术上加大布局，组建相关团队，推出相关新产品。有关公司未来计划、发展战略，请关注公司相关公告。谢谢！

问：2023年年报中，按药品分类，各药品销售收入分别是多少亿元？

答：您好！考虑到公司商业敏感数据保密的需要，对各产品具体销售金额公司未做分项列示，敬请谅解。谢谢！

问：尊敬的董秘，你好！能否披露一下，贵司五款创新药，占营业收入的比重各是多少？

答：您好！考虑到公司商业敏感数据保密的需要，对各产品具体销售金额占营收的比例公司未做分项列示，敬请谅解。谢谢！

问：尊敬的董秘，贵司的存货周转次数1.16，意味着一年只周转一次（高于同行），为什么常年保持这么高的存货水平？

答：您好！主营药品不同、药品生产流程不同会导致创新药企业生产周期存在差异。公司目前已上市产品快速增加至5款，临床在研管线数量较多，因此生产过程较为繁复，原材料、周转材料、自制半成品、在产品、库存商品等科目均构成复杂且金额较大。通过比对，公司存货周转率与其他中大型创新药企处于相近水平，不存在明显偏低的情形。谢谢！

问：恩沙对外无法授权，别人不要，你们是打算自己在美国卖吗

答：您好！目前恩沙替尼海外项目尚在推进中，有关项目重大进展会及时公开披露。谢谢！

问：公司有无针对EGFR基因突变20插入子肺癌适应症研究，看到同行业许多公司就此开展了临床，公司在这一领域会不会像三代药一样再次落后？

答：您好！公司会积极探索对EGFR外显子20插入突变肺癌治疗的研究，如有重大进展会及时披露。谢谢！

问：wamd适应症申请的是1期还是3期临床，请明确

答：您好！4月18日，国家药品监督管理局受理了公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症药物临床试验，若获批公司将开始开展该项目的 I 期临床。谢谢！

问：请问董秘，贵公司投资的浙江时迈如今经营如何？当年关联交易，溢价从大股东处受让的股权投资是增值还是减值？

答：您好！公司会持续关注投资标的企业的发展，目前时迈药业经营情况正常。投资相关会计信息请查阅公司《2023年年度报告》。谢谢！

问：请问尊敬的董秘，贝达药业今年以来营销活动都还正常进行吗？销售团队实力怎样？除了在院内的医保销售外，在院外药店也有销售吗？销量大不大？占比多少？谢谢您了。

答：您好！目前公司生产经营一切正常，销售团队持续提升专业能力和凝聚力，推进院内、院外双渠道药品准入，深入挖掘市场潜能。谢谢！

问：公司有在糖尿病干细胞疗法的研发吗？

答：您好！公司目前尚无干细胞治疗糖尿病方面的药品上市及在研项目立项。谢谢！

问：2024年一季报有可能亏损吗？

答：您好！公司2024年第一季度实现营业收入7.36亿元，比上年同期增长38.40%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,956.28万元，比上年同期增长390.39%。详情请见公司于4月20日披露在巨潮资讯网的《2024年第一季度报告》（公告编号：2024-028）。谢谢！

问：董秘在海通证券组织的小圈子电话会议中透露：贝达公司会在一季度引进KRAS相关管线，请问如今进度如何？

答：您好！公司如有重大项目引进，会按照法规规定及时履行披露义务。谢谢！

问：请问截止4月10日咱公司股东人数多少？谢谢

答：您好！截至2024年3月29日，公司A股普通股股东总数为27,919户。公司每月末在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏定期更新股东人数信息，您可以随时查阅。谢谢！

问：请问公司4月18日申请的EYP1901 玻璃体植入剂试验是不是全球多中心三期桥接验证试验？谢谢！

答：您好！目前EYP1901尚未进行全球多中心三期临床。公司会根据EYP-1901国外临床研究进展，统筹协调，高效安排EYP-1901国内临床工作，如有重大进展会及时公告披露。谢谢！

问：公司有自己的营销团队吗？艾力斯自营和代销结合，将伏美替尼经销医院给了复星团队，才有了大的销售，贝福替尼是否也有将部分销售渠道交给其他营销团队？

答：您好！公司拥有专业的市场销售团队，会发挥药品商业化的成功经验，基于贝福替尼差异化的临床数据优势为其制定有针对性的推广策略并实施。谢谢！

问：我们公司投资了多个生物医药公司不同阶段的股权，有的已经在筹备上市。请问这些投资是属于中短期的财务投资还是长期的战略投资？是基于怎样的考虑进行投资的？后续公司会将一些研发项目购进或合作进入公司吗？对一些重要标的公司后续会不会增大投资实现控股收购？谢谢！

答：您好！公司进行对外投资是为了拓展新药开发领域的布局，丰富公司产业生态，提升公司综合竞争力。如有重大项目合作、引进，会按照法规规定及时履行披露义务。谢谢！

问：公司经营业绩为什么逐年走低？每年分红也不多？市值又不断缩水，且成长性很差，那么公司对投资者的回报提现在哪里？

答：您好！公司一贯重视维护投资者合法权益，努力经营提升企业价值，2023年公司营业收入24.56亿元，较上年同期增长3.35%，净利润同比增长139.33%，净资产同比增长8.29%。同时，公司在保证正常经营和长远发展的前提下，每年落实现金分红。作为创新药企，公司聚焦开发，目前已有5款产品上市销售，未来将继续提升新药覆盖，惠及更多患者，也为股东创造更多价值。谢谢！

问：请问，最近管理层有增持股份计划吗？

答：您好！公司董监高若有增持股份计划，公司会根据相关法规要求及时公告披露。谢谢！·

问：请介绍下凯美纳埃克替尼的应用范围和前景，会不会被三代药全部替代出清市场？

答：您好！凯美纳可以用于EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗和伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗。自上市以来，凯美纳积累了大量的循证医学的证据，为临床运用提供了可靠的数据，作为目前术后辅助治疗唯一的一代EGFR-TKI，其良好的临床疗效、安全性、经济性和可及性优势明显，产品销量稳定。谢谢！

问：请问董秘，蛋白降解有哪些管线布局？

答：您好！公司于去年5月投资引进的CFT8919项目是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC?（双功能蛋白降解剂），对携带EGFR L858R 突变具有良好的活性和选择性。目前该新药的开发正在按计划推进当中。谢谢！

问：管理层近期有增持股份计划吗？谢谢！

答：您好！公司董监高若有增持股份计划，公司会根据相关法规要求及时公告披露。谢谢！

问：请问董秘，公司用于眼科的临床项目1901是否还在顺利推进？国内国外临床进展还顺利吗？

答：您好！目前，EYP-1901项目针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的临床研究在美国已达到Ⅱ期临床试验的所有主要终点和次要终点。4月18日，公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。公司会结合EYP-1901国外临床研究进展，统筹协调、安排EYP-1901国内临床工作，如有重大进展会及时公告披露。谢谢！

问：目前正值生物医药寒冬，许多小的生物科技医药公司举步维艰，公司作为头部创新药企，有没有在市场收购的目标计划？

答：您好！公司如有重大收购计划，会按照法规规定及时履行披露义务。谢谢！

问：申报的管线为什么一个临床也不开展！！！！

答：您好！公司会根据新药项目情况综合评估，制定、落实项目的临床研究计划，如有重大进展，将及时公告披露。谢谢！

问：请问吴董：网传贝达药业调整研发管线，裁减现有管线研发人员；并招聘诸如干细胞、大分子等细分行业研发人员；请问是否为真？未来贝达药业将布局哪些前沿管线？具体有哪些措施加快创新药研发？谢谢！

答：您好！管线、人员调整是公司对当前经营环境的主动应对，集中资源，聚焦重点项目开发，也便于未来公司对新技术、新靶点的突破。公司会继续根据推进项目的需求，配置相应的资源，提高研发人员的创造力和积极性，加快在研项目的开发。谢谢！

问：请问董秘，今年以来公司裁减的研发临床医学人员多不多？会不会影响到公司研发管线推进？公司有没有利用智能ai＋技术筛选发现药物分子，以此可以减少临床前研究人员，并极大地提高药物分子发现速度，进入平台式和工业化生产制造合成药物分子阶段？

答：您好！目前公司生产经营情况正常，在研项目稳步推进。公司会密切关注前沿科技在新药开发领域的应用。谢谢！

问：丁博士在一次采访中提到：今年开年，我们也在内部专门讨论下一步如何发展得更好，创新药的确需要资金投入和更前瞻的布局。那么请问：公司在新的管线布局上有哪些新的方向和技术？

答：您好！公司始终坚持创新发展的道路，关注前沿科技在新药开发领域的应用。目前公司在肺癌治疗适应症上市多个产品，未来将继续深耕肺癌领域，同时结合公司实际情况，在眼科等方向寻求新的突破。有关管线具体情况，请关注公司将于4月20日披露的2023年年度报告。谢谢！

问：近期公司砍掉的研发管线是否主要集中在未来的肺癌领域靶点？有无新的实体瘤靶点项目和应用新技术的项目立项？

答：您好！有关公司管线布局情况，请关注公司将于4月20日披露的2023年年度报告。谢谢！

问：请问董秘，公司贝安汀面对众多的同类产品，公司如何实现销售和营收稳步提升，如何实现原研替代和占领其他竞品市场份额？

答：您好！公司会积极推进贝安汀的市场准入工作，发挥药品商业化经验，推动药品销量的增长。谢谢！

问：aacr都结束了，全国的创新药公司都发了公告，唯独你们一个文章也没有，请问这是为什么

答：您好！公司靶向TEAD的小分子共价抑制剂BPI-460372、能够同时降解多种KRAS G12位点突变蛋白的PROTAC分子BPI-585359等项目在近日召开的2024年美国癌症研究协会（AACR）上亮相，详情请见公司4月13日于“贝达药业投资者关系”公众号发布的相关新闻。谢谢！

问：贵司的恩沙替尼在美申报上市后，有无计划在海外其他国家或地区申报上市或者对外授权海外权益的计划？贵司如何加大力度推广海外销售？

答：您好！目前恩沙替尼海外项目尚在推进中，有关项目重大进展会及时公开披露。谢谢！

问：简述2024aacr和asco的成果

答：您好！公司靶向TEAD的小分子共价抑制剂BPI-460372项目、能够同时降解多种KRAS G12位点突变蛋白的PROTAC分子BPI-585359项目等多项成果在近日召开的2024年美国癌症研究协会（AACR）上亮相，详情请见公司4月13日于“贝达药业投资者关系”公众号发布的相关新闻。谢谢！

问：请问董秘，公司在有布局四代ALK靶点研发产品吗？

答：您好！公司目前尚无四代ALK靶点相关的药品上市及在研项目立项。谢谢！

问：请问董秘，公司的产品毛利率尚可，但净利润率和净资产收益率为什么比较低，也低于同行业公司。公司质量效益偏低，未能充分发挥资金使用效率。公司如何改善这一状况？

答：您好！公司研发投入较多，因此研发费用的多少会对利润产生一定影响。目前公司已有五款上市药品，随着药品推广策略的落地，公司的营收将持续改善，对财务指标也会产生积极影响。谢谢！

问：请问董秘，贵公司2023年度前三季度已经实现营业收入20.44亿元，为何四季度才实现营收4亿元，而且是在有贝福替尼和伏罗尼布在下半年已经上市的情况下，营收为何还没有一季度多，也大大低于前三季度平均值。是因为药品进院不畅，还是营销方案有失误或者营销铁军团队成员被挖走了？面对市场激烈竞争，以及贵公司嵊州基地和杭州生产中心今年即将投产产能扩大的形势，不进则退，贵公司的营销优势还会发挥出来吗？

答：您好！受市场环境的影响，公司去年第四季度的营收同比下降，综合去年全年业绩情况，公司营收同比稳中有升，具体情况请关注公司将于4月20日披露的2023年年度报告。面对市场竞争，公司会根据不同产品的临床数据优势、竞争态势等制定差异化推广方案并实施，充分挖掘产品潜力。谢谢！

问：投资者注意到在AACR 2024上，公司展出了BPI-23314项目，但公司在过往定期报告中称因疗效不达预期而中止，请问，公司是不是又重新启动了该项目？

答：您好！在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了公司7个新药项目的相关研究信息，包括目前临床中的BPI-460372和临床前的BPI-585359等项目以及暂停的BPI-23314项目。谢谢！

问：今年一季报有业绩预报吗

答：您好！公司2023年度第一季度报告已预约4月20日披露，届时请您关注公司公告。谢谢！

问：请问公司最近大规模裁员和削减管线项目是处于怎样的考虑？未来会不会继续优化研发人员和研发管线？

答：您好！公司综合考虑项目临床反馈、市场前景、商业潜力等因素，对在研项目进行了评估、筛选，并根据项目的实际需求相应调整了部分人员。这是公司对当前经营环境的主动应对，集中资源，聚焦重点项目开发，也便于未来公司对新技术、新靶点的突破。谢谢！

问：梦工厂二期项目投产了吗？预计会给公司带来多少增量收入？

答：您好！目前梦工场二期项目工程建设已临近完成，建成后将按照公司实际情况和需求逐步实现平台效能。谢谢！

问：请问吴董：近日美国食品药品监督管理局（FDA）已有条件地接受公司的主要候选产品EYP-1901的商品名为DURAVYUTM（伏罗尼布玻璃体内植入物）。好似美国Ⅲ期临床研究即将启动的信号？请问治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的EYP-1901Ⅲ期临床试验是否同步在中国实施？并作为贝达药业EYP-1901（wAMD）的注册性临床？

答：您好！感谢您的关注！公司会根据EYP-1901国外临床研究进展，统筹协调安排EYP-1901国内临床工作，如有重大进展会及时公告披露。谢谢！

问：最近网上讨论比较多的是我司研发裁员，请问具体裁撤了哪些岗位的研发人员，大概比例是多少，又是出于哪些考虑做出这些决策呢？

答：您好！公司经综合评估对在研项目进行了筛选，并相应调整部分项目开发、支持人员，这是公司对当前经营环境的主动应对，集中资源，聚焦重点项目开发。谢谢！

问：请问董秘，最近看到公司有在招聘干细胞研发和临床人才，公司是在准备开发干细胞疗法吗？另外，公司在蛋白降解和抗体药物偶联研发有布局吗？谢谢！

答：您好！公司目前尚无干细胞方面的药品上市及在研项目立项。2023年5月，公司投资引进CFT8919项目，这是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC?（双功能蛋白降解剂），对携带EGFR L858R 突变具有良好的活性和选择性。目前该新药的开发正在按计划推进当中。谢谢！

问：目前各药品的销售量以及后期的放量情况如何？

答：您好！公司产品凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳已于2023年12月纳入国家医保目录，公司将积极推进上述医保药品以及公司生物类似药贝安汀的市场准入工作，推动药品销量的增长。有关产品销售情况，请关注公司定期报告的公开披露。谢谢！

问：贵公司有无开展贝福替尼针对20外显子插入适应症的国内临床研究？谢谢@

答：您好！目前，贝福替尼未开展针对20外显子插入相关适应症的临床研究。谢谢！

问：请问董秘，当前股价跌破股权激励价格，公司管理层是否考虑增持，以增强中小投资者的信心？公司大力招聘干细胞研发人员，是否已有相关立项？

答：您好！短期内股价受市场因素等影响而波动，从长期来看，公司的股价将更多取决于企业本身的价值。目前，公司生产经营活动一切正常，团队上下为2024年经营目标而努力。公司董监高若有增持股份计划，公司会根据相关法规要求及时公告披露。公司会持续关注新药开发技术领域的进展，目前尚无干细胞方面的在研项目立项。谢谢！

问：请问吴董：贝达药业BPI-16350在HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者中开展的lll期临床研究数据何时开始汇总？

答：您好！BPI-16350项目的临床研究工作正在顺利推进中，如有重大节点性进展将及时公告披露。谢谢！

问：请问董秘，公司每年的研发投入较大，主要是投入了研发人员薪酬还是临床医学费用？各占多少比例？是不是存在许多投入效益不佳的管线？研发质量和效率不高，投入产出比不高的问题，公司有没有好的解决办法？谢谢^0^

答：您好！公司研发费用包括研发、医学、工艺等人员薪酬支出、中间试验费用，以及试剂耗材、研发物料、水电能耗等项目，具体可以查阅公司年度报告中的“合并财务报表项目注释”。早期临床项目存在巨大的不确定性，通过多年的创新研究，公司已积累了丰富的开发经验，也建立了专业的项目评估机制。一方面，在项目立项时全面评估，另一方面根据项目临床数据反馈、最新商业竞争环境，经常性对临床项目进行反复评估，筛选并聚焦开发高潜力在研项目，提高研发效率。谢谢！

问：请问董秘，公司营业收入主要是只有一个品种贡献绝大多数收入吗？其他产品是不是卖不动？谢谢。

答：您好！公司已拥有凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳、贝安汀五款上市产品。每个产品有其自身的上市时点和生命周期，公司为每一款产品制定针对性的推广策略，并推进落实。凯美纳上市以来，适应症拓展不断延长产品生命周期；贝美纳于2020年11月上市，凭借临床上差异化的数据优势，为公司持续贡献收入增量；贝安汀于2021年11月上市，通过专业的推广和加快实现各地市场准入，销量增长达到预期；赛美纳、伏美纳分别于2023年5月、6月获批，上市后迅速实现销售。目前，公司收入来源多元化，未来将继续发挥产品商业化的成功经验，努力提高营收规模。谢谢！

问：同行业公司某力斯一个产品23年度营收20亿，净利润6个亿。对比贵公司五个产品23年营收不足25亿，净利润扣非不足3亿元。无论营销能力还是盈利能力，都比贵公司的效率和质量更优，请问董秘，问题出在什么地方？公司还有可持续发展和成长能力吗？

答：您好！每个产品有其自身的上市时点和生命周期，每个企业也有其自身的发展战略和经营实践。对于市场竞争环境的变化，公司团队会总结经验、积极应变，坚持实事求是、创新开发，力求以扎实的工作实现最好的结果。谢谢！

问：两个临床的默示许可公众号为什么不发了

答：您好！公司临床研究项目的进展情况已经公开披露，请查阅相关公告。谢谢！

问：临床进展一个没有，股权质押一大堆，请问这是为什么？

答：您好！创新药研发具有投入大、周期长、风险高的特点，新药进入临床后在适应症、剂量等方面的探索是一个长时间不断优化的过程，如临床研究项目有重大进展，公司将及时公告披露。股东出于自身经营需要进行股份质押，符合证监会、深交所的相关规定，且目前股份质押总体风险可控。公司会持续关注股东的股份质押情况并及时做好信息披露。谢谢！

问：目前研发人员裁员多少

答：您好！有关公司员工情况请关注定期报告中相关的披露信息。谢谢！

问：杭州研发中心主任是不是换人了

答：您好！公司人员任职情况请关注公司定期报告的披露或官方网站的公开信息。谢谢！

问：一季度预告什么时候发

答：您好！公司2023年度第一季度报告已预约4月26日披露，届时请您关注。谢谢！

问：请问董秘，嵊州基地项目一期进展情况，何时可以投产？二期项目何时开工建设？二期项目主要建设内容是什么？谢谢！

答：您好！目前嵊州项目建设在正常进行中，公司会根据项目建设进度及产品需求情况逐步实现项目生产产能。嵊州基地作为制造基地，主要用于实现公司上市产品的生产，整体项目建设计划会根据产品需求情况分步推进。谢谢！

问：公司产品有没有与经销商合作，下沉县区医药和乡镇医药，实现覆盖面扩大和百姓用药方便？

答：您好！公司采用经销商负责物流配送、贝达负责学术推广相结合的销售模式。目前，凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳四款药品均已纳入国家医保目录，公司将借助纳入国家医保的契机继续积极推进药品在全国医院、药店的医保准入工作，提高药品在医院、药店的覆盖率，惠及更多患者。谢谢！

问：请问董秘，贵公司近年来研发和销售队伍如何，是否有无如外界传言有资深研发人才流失，相比于国内竞争对手，贵公司是否还具备领先优势？公司如何应对？谢谢。

答：您好！近年来，公司新药陆续上市，目前已有5款在售，其中埃克替尼、恩沙替尼等4款创新药纳入国家医保目录，这离不开包括研发团队在内的公司团队的持续创新和不懈努力。在新药上市的过程中公司也逐步形成了完整、有效的新药开发体系和丰富的产品注册及商业化经验，在肺癌治疗领域积累了良好的口碑。面对国内复杂的市场竞争局面和行业发展态势，公司会主动适应、积极调整，聚焦资源于创新，力争在新靶点、新技术方面取得突破，为公司发展带去新动能。谢谢！

问：公司有没有运用人工智能AI技术促进创新药进程的研发？特别是癌症药物的辅助研发？

答：您好！公司会关注前沿科技在创新药开发领域的运用。谢谢！

问：公司许多研发管线为什么停留在一期临床好多年了没有进展？是不是许多都放弃了？

答：您好！创新药的早期临床研究存在适应症、剂量、用药方式等的大量未知领域，因此需要不断探索。同时，根据项目临床反馈、最新商业潜力，对临床项目及时评估、筛选。有关临床研究项目的进展，请您关注公司定期报告及其他公告披露。谢谢！

问：为什么那么多临床光申请却不展开，是否违规套用资金

答：您好！公司会根据新药项目情况综合评估，制定、落实新药项目的临床研究计划，如有重大进展，将及时公告披露。谢谢！

问：请问董秘，公司二级市场价低于股权激励价为什么不回购注销呢？可以冲销回一部分股权激励费用的。后续有回购注销计划吗？谢谢。

答：您好！公司重视企业自身盈利能力的增长，集中资源聚焦创新开发，努力推动新药上市，为企业创造更多现金流。如有回购股份等重大事项，公司会及时公开披露。谢谢！

问：请问董秘，公司去年底开始的股权激励计划是否还在执行？是否有可能完成本年度经营业绩计划？由于目前市值低于股权激励方案的市值，有没有员工放弃行权转而从市场购买而导致公司股权激励计划失效？谢谢！！！

答：您好！公司《2023年限制性股票激励计划》在正常进行中，公司将在第一个归属期内（自首次授予日2023年12月26日起12个月后的首个交易日起至首次授予日起24个月内的最后一个交易日当日止）审议2024年考核年度是否达到绩效考核目标及为激励对象统一办理归属，届时激励对象可选择归属或放弃归属，均不会影响2023年限制性股票激励计划的正常实施。谢谢！

问：请问，公司基金投资的纽安津生物，有合作开发肿瘤治疗性疫苗和肿瘤精准免疫治疗吗？后续有没有引进其临床产品计划？谢谢！

答：您好！公司尚未投资纽安津生物，如有与纽安津生物的合作，会根据深交所规则履行披露义务。谢谢！

问：请问董事会秘书，公司2023年度研发投入占营收比例是多少？2024年度还会保持这一比例吗？还是会降低研发投入和放慢临床推进速度？谢谢？！

答：您好！有关公司2023年度的研发投入情况，请关注公司即将于4月20日披露的《2023年年度报告》。谢谢！

问：伏罗尼布是片剂，有完整的原料药自备生产线吗？未来用于眼科的伏罗尼布用药是以什么形式存在的，因为不是口服的而是注射缓释的，以什么方式给药？

答：您好！伏罗尼布原料药由公司在杭州市临平经济技术开发区的五洲路合成基地生产。公司与EYEPOINT公司合作的EYP-1901通过缓释给药技术DurasertTM（玻璃体内给药系统，将一种药物注射进入玻璃体内后缓释）使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。谢谢！

问：公司盐酸埃克替尼是否已过专利保护期？

答：您好！埃克替尼化合物专利已于2023年3月到期，除化合物专利外，埃克替尼仍受晶型等多项相关专利权保护，保护期将于2029至2034年期间届满。谢谢！

问：请问董秘，公司在位于开发区绿洲路177号，总投资约10亿元，建设总面积约27万平方米，设计年产盐酸恩沙替尼2000万粒、伏罗尼布1亿片生产项目，目前建设进展情况？建设工期大约多久？谢谢。

答：您好！开发区绿洲路177号的投资项目为公司梦工场二期项目，包含伏罗尼布和盐酸恩沙替尼的制造车间及其他配套设施，目前项目工程建设已临近完成。谢谢！

问：公司有布局防控近视的药吗？这个市场容量很大，具有刚性需求和亟待满足的临床需求。

答：您好！公司目前尚无近视相关的药品上市及在研项目立项。谢谢！

问：请问董秘，今年以来公司研发营销是否顺利？是否有重大不利因素未披露，导致北向资金不断减持创新低了！谢谢！

答：您好！公司目前经营一切正常，不存在应披露而未披露的重大事项。谢谢！

问：请问董秘，公司所在的重点领域肺癌营销是否竞争特别激烈，公司已经不再具备创新药研发和营销优势？特别是国内仅仅有贝达聚焦于EGFR，显得管线多围绕于此的基因突变，更显重复和单薄？

答：您好！据国家癌症中心发布的2022年全国癌症报告显示，肺癌是国内发病率和死亡率均最高的疾病，药物的临床需求迫切，同时针对同一靶点已上市新药品种较多，市场竞争激烈。公司深耕肺癌领域，拥有一代EGFR抑制剂凯美纳、三代EGFR抑制剂赛美纳和ALK靶点抑制剂恩沙替尼三款药品，积累了丰富的新药商业化经验和良好的产品品牌形象。目前，EGFR突变是国内肺癌致病的主要靶点，三代药耐药后也无有效的治疗药物，在EGFR通路上深耕符合市场需求，也可以发挥公司品牌优势。此外，公司也在积极探索、开拓其他疾病领域，比如2023年上市的新药伏美纳是我国首个用于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药，公司与EYEPOINT合作的EYP-1901项目在眼科领域也已显示治疗潜力。谢谢！

问：公司是否有AI+医疗

答：您好！公司会关注前沿科技在创新药开发领域的运用。谢谢！

问：2024年公司纳入医保产品进院销售是否顺利，因为竞品销售能力超级强大，会不会挤占了公司市场份额？在刷。双通道销售方面公司有优势吗？

答：您好！公司产品凯美纳、贝美纳、赛美纳以及伏美纳均已被纳入《国家医保目录（2023年）》，有利于新药的普及和使用。面对市场竞争，公司会根据不同产品的临床数据优势、竞争态势等制定差异化推广方案并实施，充分挖掘产品潜力，惠及更多患者。谢谢！

问：请问董秘，公司是属于创新药还是仿制药，在研发营销管理等方面与荣昌生物、艾力斯等药企有什么不同点与相同点？谢谢。

答：您好！公司是一家专注于创新药物研究与开发的国家级高新制药企业。公司深耕肺癌靶向治疗领域，同时也积极探索其他肿瘤领域未被满足的临床需求，自2011年首款肺癌靶向治疗创新药埃克替尼上市，公司目前已有5款新药在售。公司采用以经销商负责物流配送、贝达负责学术推广相结合的销售模式，建立了专业的市场销售团队，基于产品自身丰富的临床研究数据，全面展示产品优势，树立了肺癌治疗领域的品牌形象。与其他创新药企相比，贝达坚持创新发展，不断探索、实践，走出了一条符合贝达特色的发展道路。谢谢！

问：你好，公司的股东人数能否10天更新一次？

答：您好！公司目前会在每月末于公司官网（http://www.bettapharma.com/）投资者关系专栏定期更新股东人数信息，敬请查阅。谢谢！

问：请问公司的BPI-23314项目进展，目前是否还在开展一期临床？据2022年报显示，当时公司暂停了该项目。但当前市场对蛋白降解剂类研发比较关注，公司有无重新推进该项目的临床研究计划？谢谢！

答：您好！BPI-23314项目因临床优势不明显，公司已暂停开发。2023年5月，公司投资引进CFT8919项目，这是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC?（双功能蛋白降解剂，详请见《关于投资引进CFT8919项目的公告》（编号：2023-054）），对携带EGFR L858R 突变具有良好的活性和选择性。目前该新药的开发正在按计划推进当中。谢谢！

问：请问董秘，在市场上为什么较少见到公司的贝福替尼产品，贝福替尼相比于同类竞品有哪些优势？在市场营销和影响力方面为什么会比艾力斯落后太多？谢谢！

答：您好！贝福替尼二线、一线适应症于2023年5月、10月先后获批，贝福替尼一线治疗中位PFS长达22.1个月，是目前三代EGFR TKI一线治疗最长PFS。贝福替尼二线适应症于2023年12月进入《国家医保目录》。根据新药的临床数据特点，公司已为贝福替尼制定了差异化的推广方案并组织落实。团队面对竞争激烈的EGFR抑制剂药品市场，克服新药上市时间短的挑战，积极推动贝福替尼尽快达成市场覆盖，惠及更多患者。谢谢！

问：贝福替尼是否有fda计划

答：您好！根据公司与益方生物的合作协议约定，贝达药业拥有贝福替尼在合作区域内（包含中国大陆，香港和台湾）开发和商业化的权利。谢谢！

问：为什么恒瑞的fda受理包括了审评日期为2024.5.31，而你们的受理公告却没有具体审评日期

答：您好！公司已按照信息披露的要求披露恩沙替尼药品注册上市申请在FDA的受理情况，相关进展请关注公司后续公告。谢谢！

问：十几个临床项目一个都没成功，建议公司去做仿制药给股东增加收入

答：您好！创新药研发具有“周期长、投入大、风险高”的特征，公司一直致力于肿瘤创新药的研发，目前已上市五款新药。公司将继续集中资源、优化临床研究方案，争取推动更多创新药上市。谢谢！

问：去年董秘说的fda和对外授权为什么三月了还没消息，是交流会乱说的吗

答：您好！美国FDA已受理恩沙替尼上市许可申请相关申报文件，将开始进行实质性审查。详请见公司公告。谢谢！

问：恩沙替尼临床三期数据整理好了吗？FDA申报了吗？

答：您好！公司已于3月12日收到美国FDA的反馈信件，确定恩沙替尼上市许可申请申报文件材料完整，可以进行实质性审查。详情请见公司《关于盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理的公告》（2024-010）。谢谢！

问：贵公司投资参股的武汉禾元生物人血清白蛋白已经完成临床三期即将上市，其产品生产基地也已经投入生产，贵公司后续会否代理其商业化推广权益？实现互惠共赢，助推企业发展！

答：您好！参股禾元生物是公司在2022年初的重大投资，禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液在临床研究的积极成果显示了未来市场的潜力，公司将发挥商业化经验，继续为促进投资企业发展发挥作用。未来公司与禾元生物如有进一步的重大合作，将会及时公开披露。谢谢！