2024-04-26
  • 用户

    问:请问贵司13价肺炎疫苗在印度市场开拓进展如何?是否已经开始临床试验?临床试验数据与同业对比如何?预计何时可以在印度市场实现销售?

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    答:您好!2023年5月,公司与印度头部制药企业签订授权代理协议,双方共同推动康泰生物双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗在当地的注册、上市、经销,相关注册工作正在有序推进中。感谢对公司的关注!

  • 用户

    问:公司出口海外市场的疫苗是否需要取得国内中检院的批签发?

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    答:您好!出口疫苗成品需要获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:股价低迷为什么不回购注销一部分股份?

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    答:您好,公司于2022年9月14日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司自股东大会审议通过回购股份方案之日起6个月内使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分人民币普通股(A股)社会公众股份并将该回购股份注销。截至2023年3月13日,公司回购股份方案已实施完毕,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,581,600股,成交总金额为人民币120,967,842.86元(不含交易费用)。公司本次回购股份用于注销并减少注册资本,该注销事宜已于2023年3月22日办理完毕。后续如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司产品研发及生产中有没有AI技术的应用结合

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    答:您好,公司目前未涉及相关领域,感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问董秘民海国际化产业基地一期何时能建成投产?

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    答:您好,民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)已完成主体竣工验收工作,正开展装修及设备调试的验收工作,部分区域已达到预定可使用状态并投入使用。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,公司目前人二倍体狂犬疫苗产能利用率如何?

  • null

    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产车间设计产能约为300万人份/年。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:13价出口印尼市场占有率达到多少

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    答:您好!公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗, 2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》, 标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:您好!请问贵公司与阿斯利康的合作,除了疫苗相关领域,是否有其他创新药相关领域合作,比如ADC等。

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    答:您好,2024年4月,公司全资子公司民海生物与大兴区政府、阿斯利康签署《战略合作备忘录》,共同探索疫苗领域的全方位合作,助力中国疫苗创新产品海内外合作与发展。具体请查阅公司于2024年3月26日、2024 年4月2日在巨潮网披露的《关于全资子公司与大兴区政府、阿斯利康举行<战略合作备忘录>签约仪式的公告》、《关于全资子公司与大兴区政府、阿斯利康签署<战略合作备忘录>的进展公告》,公司将按照相关法律法规的规定及时披露合作事项的后续进展情况。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问贵公司狂犬疫苗目前准入情况如何,获批后没有看到批签发,是因为产能跟不上吗?

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已分别于2023年12月28日、2024年4月11日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得20个省、自治区、直辖市的准入资格。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产车间设计产能约为300万人份/年。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:董秘好!公司一季度经营情况如何?可否尽快发布一季度业绩快报?

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    答:公司于2024年4月27日在巨潮网披露《2024年第一季度报告》。感谢您对公司的关注!

2024-02-08
  • 用户

    问:公司激励机制的股权买好了吗?共有多少股?共使用了多少钱?实施方案的前提是什么?

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    答:您好!公司2023年股票期权与限制性股票激励计划股票来源为公司向激励对象定向发行的公司A股普通股股票。公司拟向激励对象授予的股票期权数量为1,000万份;公司拟向激励对象授予限制性股票(第二类限制性股票)2,000万股。具体请查阅公司于2023年12月11日在巨潮网披露的《2023年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:您好,请回答下列问题:1,公司近期申报疫苗情况,以及最新的批签发情况;2,公司股权激励计划考核标准设置较低的考虑;3,公司13价肺炎疫苗近期海外销售情况。谢谢!

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    答:您好,公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有16项。公司自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床的基础免疫,III期临床准备中;四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书;20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理;同时,公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等产品陆续获批上市,将为公司持续经营发展提供重要保障。批签发信息敬请查阅中国食品药品检定研究院网站生物制品批签发公告。公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及、巴林等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》, 标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司的13价肺炎球菌疫苗去年批签发39批次,今年至今只有15批次,是产能受限还是卖不动?现在终端库存去化需要几个月?

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    答:您好,公司根据销售计划、安全库存等情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发,每批次疫苗产品的批签发数量存在差异,且批签发数量不等于公司销量。目前该产品已实现了在广东、湖北、黑龙江、江西、陕西、四川、上海、北京等30个省、自治区、直辖市的准入,公司正积极开展销售推广工作。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司IPV疫苗进展情况?报产了吗?免疫接种程序是怎么样的?

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    答:您好,公司Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告,目前报产相关准备工作正在积极进行中,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》规定该疫苗免疫程序为共接种4剂次,其中2月龄、3月龄各接种1剂次脊灰灭活疫苗,4月龄、4周岁各接种1剂次二价脊灰减毒活疫苗。2024年1月,相关部门联合发布《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》,出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间,仅接种过1剂次脊灰灭活疫苗的儿童需补种第二剂次脊灰灭活疫苗。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,请问我们13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗,已建产能、实际产能和未来产能规划如何?产能利用率为多少?

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    答:您好,13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的产能情况已在《关于公司创业板非公开发行普通股股票申请文件反馈意见的回复》公告文件中披露,请查阅相关公告。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:看到《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》说要补种有关人群第二剂次脊灰灭活疫苗,想问下贵司公司IPV疫苗进展如何报产了吗?免疫接种程序是怎么样的?

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    答:您好,公司Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告,目前报产相关准备工作正在积极进行中,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》规定该疫苗免疫程序为共接种4剂次,其中2月龄、3月龄各接种1剂次脊灰灭活疫苗,4月龄、4周岁各接种1剂次二价脊灰减毒活疫苗。2024年1月,相关部门联合发布《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》,出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间,仅接种过1剂次脊灰灭活疫苗的儿童需补种第二剂次脊灰灭活疫苗。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:董秘好,贵司市值从高点已下跌80%,贵司业绩这么好,是否有计划采取增持或者回购措施换回投资者信心?建议贵司管理层在经营的同时,也关注一下市值管理工作,谢谢

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    答:您好,感谢您的建议;公司于2022年8月1日披露了《关于董事、高级管理人员增持公司股份计划的公告》,公司董事、高级管理人员基于对公司未来持续发展前景的信心以及对公司长期投资价值的认同,为促进公司持续稳定健康发展,提升投资者信心,通过深圳证券交易所系统以集中竞价交易方式合计增持公司股份1,375,691股,合计增持金额为5,049.67万元,本次增持公司股份计划已实施完成,具体请查阅公司于2023年2月1日在巨潮网披露的《关于董事、高级管理人员增持公司股份计划实施完成的公告》。公司于2022年9月14日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司自股东大会审议通过回购股份方案之日起6个月内使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分人民币普通股(A股)社会公众股份。截至2023年3月13日,公司回购股份方案已实施完毕,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,581,600股,成交总金额为人民币120,967,842.86元(不含交易费用)。公司本次回购股份用于注销并减少注册资本,该注销事宜已于2023年3月22日办理完毕。具体请查阅公司于2023年3月23日在巨潮网披露的《关于回购股份注销完成暨不调整可转债转股价格的公告》。后续如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。

  • 用户

    问:请问贵公司在研的有哪几款重磅疫苗?

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    答:您好,公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有16项。公司自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床的基础免疫,III期临床准备中;四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书;20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理;同时,公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等产品陆续获批上市,将为公司持续经营发展提供重要保障。感谢您对公司的关注!

2024-01-31
  • 用户

    问:请问公司自从13价肺炎结合疫苗在印尼获批上市后,是否有形成出口销售?另外,该款疫苗在印尼获批的适应症人群年龄和免疫程序是怎么样的?贵司的13价肺炎结合疫苗在印尼是否有纳入国家免疫规划?

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    答:您好!公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及、巴林等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》, 标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。13价肺炎多糖结合疫苗在印尼获批的适应症人群年龄和免疫程序以当地公示信息为准。13价肺炎球菌多糖结合疫苗已纳入印尼免疫规划。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,公司人二倍体狂苗生产周期多长时间?公司从9月拿到批文至今也不见新的批签!人二倍体细胞培育周期多长时间?

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产周期约4-5月,产品生产后需向国家药品监督管理局申请批签发,批签发周期约2-3个月。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年12月28日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得山东、河南、黑龙江、贵州、吉林、河北、湖北、广东、江西、天津、广西等省、自治区、直辖市的准入资格。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:您好!请问公司狂犬病疫苗批签发的批号是多少,是否能披露批签发数量,谢谢。

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年12月28日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,批号为20220301(-1~-2),公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得山东、河南、黑龙江、贵州、吉林、河北、湖北、广东、江西、天津、广西等省、自治区、直辖市的准入资格。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司是否会对2023年度业绩发布预告?

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    答:您好,公司已于2024年1月9日在巨潮网披露的《2023年度业绩预告》。2023年,公司按照年度经营计划积极开展各项工作,以市场为导向,持续优化营销网络布局,加强市场推广及销售工作,公司常规疫苗(不考虑新冠疫苗)总体销售收入较上年同比增长不低于16%。公司预计2023年度归属于上市公司股东的净利润85,000.00万元—95,000.00万元,较上年同期增长740.50%—815.86%;扣除非经常性损益后的净利润70,000.00万元—83,000.00万元,较上年同期增长483.04%—554.17%。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问贵司每次都说转债每年的利益费用达到一个亿,但是会计报表没有体现。能否具体说明在哪一栏可以看到这个一亿数据。感谢回答

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    答:您好,可转债每年向债券持有人支付的利息是按照付息登记日的债券余额的票面金额和当年票面利率(0.3%、0.5%、1%、1.5%、1.8%、2%)计算,但根据《企业会计准则》可转债账面计入财务费用的利息费用是按照每期的摊余成本和发行时债券价值的实际利率计算,计提在财务费用-利息支出科目,感谢您对公司的关注!

2023-12-29
  • 用户

    问:目前狂犬疫苗获得了多少个省得准入?狂犬疫苗开始批签发了吗?

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年12月28日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得山东省、河南省、黑龙江省、贵州省、吉林省等省份的准入资格。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:贵司股价已经触及回购新规中的回购条件,为了响应国家政策,维护股东权益。请问贵司会在啥时候开展回购计划?目前贵司股民诉求都希望贵司可以开展回购。会关注这块诉求吗?感谢回答!

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    答:您好,公司于2022年9月14日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司自股东大会审议通过回购股份方案之日起6个月内使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分人民币普通股(A股)社会公众股份。截至2023年3月13日,公司回购股份方案已实施完毕,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,581,600股,成交总金额为人民币120,967,842.86元(不含交易费用)。公司本次回购股份注销事宜已于2023年3月22日办理完毕,具体请查阅公司于2023年3月23日在巨潮网披露的《关于回购股份注销完成暨不调整可转债转股价格的公告》。后续如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:贵公司有没备货印尼了?

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    答:您好!公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及、巴林等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,目前公司正在按计划推进后续相关工作。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:尊敬的董秘:请问贵司在印度尼西亚获批上市的13价肺炎疫苗是否在印度尼西亚开始销售?当地代理商是否已经有了在印度尼西亚的销售价格?

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    答:您好!公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及、巴林等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,目前公司正在按计划推进后续相关工作。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:董秘你好!请问公司是否正常,你们的门户网站已经将近半年没有更新信息。

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    答:您好!公司经营正常,公司定期维护公司官网信息,相关动态也会在公司官方微信公众号“康泰生物”发布,感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司国际化进展如何,除了埃及合作,还有其他战略布局吗

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    答:您好,国际化是公司发展的重点方向,公司继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度、埃及、巴林等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响。2023年12月,公司与埃及疫苗企业签署授权代理及技术转移协议,双方就公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成了代理许可和技术转移的商业合作,将共同推进上述成品疫苗在埃及获批上市,以及在当地进行原液分装。2023年12月,公司与巴林合作商签署《13价肺炎球菌多糖结合疫苗等四款疫苗授权供应及制造协议》,双方就公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)等品种,达成了代理许可和本土制造的商业合作。双方将共同推进上述疫苗在巴林、沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、卡塔尔、阿曼等海湾国家的获批上市,后续在当地进行原液分装,并参与政府招标。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:狂犬疫苗上市了吗,进展怎样

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年12月28日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得山东省、河南省、黑龙江省、贵州省、吉林省等省份的准入资格。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司狂犬疫苗什么时候可以上市销售?

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年12月28日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得山东省、河南省、黑龙江省、贵州省、吉林省等省份的准入资格。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司国际化进展怎么样了

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    答:您好,国际化是公司发展的重点方向,公司继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度、埃及、巴林等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响。2023年12月,公司与埃及疫苗企业签署授权代理及技术转移协议,双方就公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成了代理许可和技术转移的商业合作,将共同推进上述成品疫苗在埃及获批上市,以及在当地进行原液分装。2023年12月,公司与巴林合作商签署《13价肺炎球菌多糖结合疫苗等四款疫苗授权供应及制造协议》,双方就公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)等品种,达成了代理许可和本土制造的商业合作。双方将共同推进上述疫苗在巴林、沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、卡塔尔、阿曼等海湾国家的获批上市,后续在当地进行原液分装,并参与政府招标。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!

2023-12-15
  • 用户

    问:公司“康泰生物”自从2023年2月至今,没有任何疫苗产品批签发?请问是和原因?是销售不出去还是生产不出来?还是公司的产品质量有问题,监管不允许生产?

  • null

    答:您好,公司根据销售计划、安全库存等情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发,每批次疫苗产品的批签发数量存在差异,且批签发数量不等于公司销量。自2023年以来,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗、四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等产品合计获批了107批次批签发。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:流感疫苗临床三期还要多久结束?多久才能生产上市?

  • null

    答:您好,公司在研的四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分,分别为两种甲型(H1N1和H3N2)以及两种乙型(Victoria和Yamagata),用于预防相关型别(H1N1、H3N2、BV、BY)流感病毒引起的流行性感冒,目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:印度尼西亚2024年度免疫规划13价肺炎疫苗1200万招标情况,请问公司可以介绍一下吗,另外沃森生物的13价是否还需要继续在印尼做临床,康泰的13价是否已经实现了上市和出口?

  • null

    答:您好!公司已上市销售的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,目前该产品已实现了在广东、湖北、黑龙江、江西、陕西、四川、上海、北京等30个省、自治区、直辖市的准入,公司正积极开展销售推广工作。随着民众的疫苗预防接种意识不断提升,特别对肺炎系列疫苗关注度的增加,13价肺炎球菌多糖结合疫苗仍有较大的市场提升空间。同时,该产品在海外亦存在较大需求,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响,后续进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:印度尼西亚2024年度免疫规划13价肺炎疫苗1200万剂招标计划即将开始!公司预期能拿下多少份额?

  • null

    答:您好!公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响,后续进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,公司13价肺炎疫苗为全球独创的双载体,请问相比较于单一载体有什么不同?或者说双载体比单一载体有什么优势?

  • null

    答:您好!公司自主研发的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,减少单一载体诱导的表位抑制作用,取得了较好的临床结果。随着民众的疫苗预防接种意识不断提升,特别对肺炎系列疫苗关注度的增加,13价肺炎球菌多糖结合疫苗有较大的市场提升空间。同时,该产品在海外亦存在较大需求,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响,有利于提升公司国际竞争力。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:看到公司和埃及签署了合作协议,公司此前还与哪些国家开展合作了?有什么进展?未来国际化是如何布局的?

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    答:您好,国际化是公司发展的重点方向,自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度、埃及等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响。2023年12月,公司与埃及疫苗企业签署授权代理及技术转移协议,双方就公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成了代理许可和技术转移的商业合作,将共同推进上述成品疫苗在埃及获批上市,以及在当地进行原液分装。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:目前狂犬疫苗进展怎么样了

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    答:您好,目前公司正积极开展该产品的生产、批签发、招标准入等,目前该产品已实现了山东、黑龙江、河南、贵州、 吉林等省份的准入。感谢您对公司的关注!

2023-11-28
  • 用户

    问:请问贵公司有流感疫苗在研吗?

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    答:您好,公司在研的四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分,分别为两种甲型(H1N1和H3N2)以及两种乙型(Victoria和Yamagata),用于预防相关型别(H1N1、H3N2、BV、BY)流感病毒引起的流行性感冒,目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:贵公司生产的13价肺炎疫苗和23价肺炎疫苗是否可以预防流感发展为肺炎?

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    答:您好,公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病,适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。公司上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病,不能预防由病毒或支原体等其他病原微生物引起的肺炎。在流感疫苗领域,公司在研的四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分,分别为两种甲型(H1N1和H3N2)以及两种乙型(Victoria和Yamagata),用于预防相关型别(H1N1、H3N2、BV、BY)流感病毒引起的流行性感冒,目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:另外公司狗苗九月中旬获批后至今也无最新的进展,请问狗苗下一步的推广计划和目前进度是什么?何时能首批签发!目前是不是已在备料生产!

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前公司正积极开展该产品的生产、批签发、招标准入等,同时公司已建立和完善了销售团队,持续强化市场推广,积极拓展终端市场。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,公司人二倍体狂苗九月中旬获批,目前过去两月有余,是何原因导致公司狂苗迟迟没有获得批签发?

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前公司正积极开展该产品的生产、批签发、招标准入等,同时公司已建立和完善了销售团队,持续强化市场推广,积极拓展终端市场。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,董秘,根据中检院查询,公司今年疫苗批签发相较以往大幅下滑,虽批签不等同于销售,但面对今年如此批签发量,公司是否生产处于半停产状态?

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    答:您好,公司经营正常。公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:深圳康泰生物制品这半年没有任何疫苗产品没有批发签,是因为什么问题没有疫苗产品?

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    答:您好,公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:康泰生物多种产品无销售量,是不是公司目前处于半停产状态,谢谢

  • null

    答:您好,公司经营正常,公司已上市销售的产品中包括了全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗等产品,另外公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,目前公司自身销售团队及封闭式推广商团队合计已有千余人,团队多年来累计了丰富的销售经验、渠道及资源,现已覆盖全国31个省、自治区、直辖市,公司持续以市场为导向,持续加强市场营销力度,进一步完善市场布局,推动产品持续发力。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问目前公司人二倍体狂犬疫苗的产能是年产多少支?

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产车间设计产能约为300万人份/年。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:您好:公司三季报还没有发布,但根据二季报显示,免疫规划疫苗毛利率高达423%,但却为亏损状态,请问,免疫类规划疫苗是什么产品,为什么会在如此高的毛利率之下,仍然为亏损状态,后期是否有改善方案。

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    答:您好,公司于2023年10月27日在巨潮网披露了《2023年三季度报告》。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问公司13价肺炎疫苗获得印尼上市许可后,当地监管机构是否有要求补充IV期临床试验?另外,如果形成出口,出口疫苗是否需要中国中检院的批签发?

  • null

    答:您好!目前未收到当地监管机构提出IV期临床试验要求,出口疫苗成品需要获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。感谢您对公司的关注!

2023-11-13
  • 用户

    问:请问公司目前股东人数是多少?

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    答:您好,公司股东人数请详见定期报告的相关内容,感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司经营有什么异常吗?研发项目进展如何

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    答:您好,公司经营正常。公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有15项。公司自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告,吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床的基础免疫,III期临床准备中;四价流感病毒裂解疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书。同时,公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等产品陆续获批上市,将为公司持续经营发展提供重要保障。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问公司海外市场布局有哪些新的进展情况?

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    答:您好,国际化是公司发展的重点方向,公司继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!

2023-11-03
  • 用户

    问:公司申报的水痘疫苗在药审中心审评7月份就退出新报任务,目前进展处于什么阶段?是否被否决?

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    答:您好,公司水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查,后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:近期,支原体肺炎严重,公司有无这方面的产品研究?

  • null

    答:您好,公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。在肺炎类疫苗领域,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗已上市销售,其中自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病,适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病,对支原体感染性疾病无预防作用。根据国家卫健委《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》,肺炎支原体可与肺炎链球菌发生混合感染。因此,公司的13价、23价肺炎疫苗虽然无法预防支原体肺炎,但能够降低”支原体+肺炎链球菌“混合感染的风险。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问贵公司有研究针对支原体肺炎的药物或疫苗吗?

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    答:您好,公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。在肺炎类疫苗领域,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗已上市销售,其中自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病,适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病,对支原体感染性疾病无预防作用。根据国家卫健委《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》,肺炎支原体可与肺炎链球菌发生混合感染。因此,公司的13价、23价肺炎疫苗虽然无法预防支原体肺炎,但能够降低”支原体+肺炎链球菌“混合感染的风险。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问董秘:康泰的国际化走的这么拉跨,到现在没有形成销售的原因是什么?

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    答:您好,国际化是公司发展的重点方向,公司继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台,2021年,公司海外出口实现收入95,721.73万元;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:尊敬的杜伟民董事长,一带一路会议已召开,新一轮经济局面已打开,会给康泰生物带来新的发展机遇吗?

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    答:您好,国际化是公司发展的重点方向,公司继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:董秘,你好,请问贵公司是否参股减肥药领域相关公司?

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    答:您好,公司目前专注于人用疫苗的研发、生产和销售,感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:在“河南省非免疫规划疫苗拟采购品种入围项目信息汇总”中,看到贵公司狂犬疫苗价格分别为306元(1瓶/盒(另附预灌封注射器疫苗稀释剂1支)和276元(4瓶/盒(另附预灌封注射器疫苗稀释剂4支),请问第二种规格的4瓶/盒,是必须用于4针法,并且给同一个患者接种吗?第一种规格既可以用于5针法,又可以用于4针法?

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,该疫苗获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,“五针法”一人份对应5剂,“四针法”一人份对应4剂,临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。其中4针法相比于5针法,将必需的5次就诊减少为3次、必要的接种针次从5针减少为4针,完成全程免疫的时间从28天缩短到21天,在确保免疫效果的基础上,具有更高的便捷性和接种依从性。4瓶/盒的规格,既可以用于4针法,也可以用于5针法,感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:近期“北京药监”发布:国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗获批上市,顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。这是意味着公司的狂犬疫苗可以销售了吗?是否还需要获得中检院的批签发,如果需要的话,现在是否已经向中检院送检了疫苗样品?还有,贵公司狂犬疫苗销售的招商进展如何了?是否已经和代理商签署了合同?

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司已建立和完善了销售团队,正积极推进该产品的推广、招标工作。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问咱们公司的肺炎疫苗对支原体肺炎有预防作用吗?

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    答:您好,公司上市销售的肺炎疫苗分别为:13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗,其中自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病,适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病,对支原体感染性疾病无预防作用。根据国家卫健委《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》,肺炎支原体可与肺炎链球菌发生混合感染。因此,公司的13价、23价肺炎疫苗虽然无法预防支原体肺炎,但能够降低”支原体+肺炎链球菌“混合感染的风险。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:近期有看到贵公司在进行mRNA的RSV疫苗和带疱疫苗项目采购招标,请问招标的服务内容是什么?设备?厂房?还是临床前安评?或者其他什么服务?

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    答:公司带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)目前采用两种技术路径同步推进,尚处于临床前研究阶段,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问贵司MW-04临床医学试验进展情况如何?

  • null

    答:您好,公司在研产品情况及上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问公司刚进入临床1期的五联苗受理号是多少?谢谢!

  • null

    答:您好,公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)的药物临床试验批准通知书编号为2020LP00857,该疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,目前处于Ⅰ期临床试验阶段。后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

2023-09-28
  • 用户

    问:公司报产的水痘疫苗目前是否发补了?公司有无按时提交发补资料!

  • null

    答:您好,公司水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查,后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:董秘你好,请问公司刚被批准上市的人二倍体狂犬疫苗四针法和五针法所使用的疫苗剂型和价格是一样的吗?是否四针法所使用的疫苗价格要比五针法所使用的疫苗价格高一些呢?幅度是否在20%以上?

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    答:公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,采用“5 针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序;该疫苗是目前国内唯一采用预填充剂型的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产品,具有提高接种效率,减少污染风险等优势;价格以最终公示的中标价格为准,临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作,产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,公司人二倍体狂苗获批,预计今年四季度能给公司带来多少营收?公司在生产批签发,市场准入,推广销售方面有无做足功课?以期尽快上市给公司带来效益!

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    答:公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,采用“5 针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作,产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:欣闻公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)已经开始Ⅰ期临床试验。是否属实?

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    答:您好,公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,公司全资子公司民海生物和嘉晨西海开展的“mRNA狂犬病疫苗项目”是否已经终止?

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    答:您好,公司在布局研制多联多价疫苗、新型疫苗、升级换代现有疫苗的同时注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立,包括mRNA 技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司将持续坚持自主研发创新与引进合作相结合的研发方针,积极探索未来疫苗发展的新方向,持续拓宽公司在新技术领域的布局。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,出于对公司发展前景的肯定,建议公司回购股份提振股价,以给投资者信心!

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    答:您好,感谢您的建议!

  • 用户

    问:请问董秘:到9月1号公司的股东人数是多少?

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    答:您好,公司股东人数请详见定期报告的相关内容,感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问为什么贵公司2023年上半年除了免疫规划内的百白破疫苗批签发增长外,其他品种的疫苗全部大幅下滑?这对2023年下半年和2024年的业绩会产生什么影响?也请公司不要回避五联疫苗的临床问题,再不启动临床试验,临床批件都要作废了,贵公司在五联疫苗上到底遇到了什么问题?包括人二倍体细胞狂犬疫苗,每次回复都是正常审批,中慧元通的流感疫苗一年都审批过了,贵公司狂苗都快2年了为什么还没能完成审批?请勿回避。

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    答:您好,公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发,批签发数量不等于公司销量;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务;公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,采用“5 针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作,产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问公司有哪些药品是附条件获批上市或者临床中?

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    答:您好,公司目前主要上市销售的产品有全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等,另有两款新冠疫苗分别在国内、印度尼西亚获批紧急使用。另外公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,采用“5 针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作,产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。公司稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作,目前布局的研发项目有30余项,其中进入注册程序的项目有15项,其中水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;四价流感病毒裂解疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验;麻腮风联合减毒活疫苗和吸附破伤风疫苗已获得药物临床试验批准通知书;同时公司已布局四价手足口病灭活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等在研产品陆续获批上市,丰富的产品线将持续有力保障公司稳步发展态势。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司现金在下降,而应收账款在快速上升。请问公司如何应对?请问公司的应收帐款变现需要多长时间?谢谢解答!

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    答:您好,公司主要客户是疾病预防控制中心为事业单位,作为事业单位存在付款审批流程较长的特点且疫苗产品采购经费属于政府预算,其具有良好的信誉及履约能力,回款能力较强,应收账款回收的风险较小。公司非常重视对应收账款的风险管理,重视产品销售事前的风险控制、事中的履约跟进以及事后的有效沟通,强化回款考核,持续加强应收账款管理。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司半年报显示由于退货导致今年上半年免疫规划疫苗营收-874万,请问是乙肝疫苗的退货导致的吗?具体什么原因导致的退货?

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    答:您好,上述情况并非乙肝疫苗退货导致,具体请查阅公司于2023年8月26日在巨潮网披露的《2023年半年度报告》。感谢您对公司的关注!

2023-08-25
  • 用户

    问:请问集采对公司疫苗产品价格构成压力吗?还有今天市场小作文将部分二类疫苗转为一类疫苗,这个对公司业绩会构成影响吗?

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    答:您好,公司未收到相关消息,请以官方公布的信息为准。公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗,公司产品管线丰富,收入结构多元,已上市产品包括了全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗(含10ug、20ug、60ug针对不同人群的剂型)等多项产品,现主要在售的免疫规划苗为用于16岁以下人群的10μg乙肝疫苗。公司目前布局的研发项目30余项,进入注册程序的项目有16项,其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)进展最快,已申请药品注册批件。 未来公司将继续加大成人疫苗及新型疫苗的布局及研发、公司已布局四价流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等。将来,随着居民健康消费升级及更高水平的大健康时代的到来,民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加,非免疫规划疫苗的渗透率将逐步提升。 届时,随着公司在研产品陆续获批上市,丰富的产品线将持续有力保障公司稳步发展态势。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:贵公司五联疫苗的临床批件是2020年12月初取得的,临床批件的有效期是3年,也就是说到今年12月初就要作废了,请问贵公司计划何时启动临床?既然批件取得的很早,为什么迟迟没有开展临床,是哪里出了问题?人二倍体狂犬疫苗的上市也遥遥无期,又是什么原因?

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    答:您好,公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)已获得《药物临床试验批准通知书》,是目前国内唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗,目前临床试验准备工作正在积极进行中;公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)4针法及5针法两种接种免疫程序注册工作正常推进中。同时,公司正积极开展产品获批前的生产、销售等相关准备工作。后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:尊敬的杜伟民董事长,请问康泰生物在疫苗获印尼清真认证,后续在海外市场将会有哪些新的布局?

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    答:您好,国际化是公司重点发展方向,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,经查询公司五联苗临床实验批件有效期将于今年底到期,请就公司为何在拿到临床实验批件后却迟迟不开展临床实验的原因作详细说明?难道要等过期了在重新又去申报临床吗?这样不是大大的拖后上市时间!这是要把公司联苗的优势弃之,让竞争公司追赶吗?

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    答:您好,公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)已获得《药物临床试验批准通知书》,是目前国内唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗,目前临床试验准备工作正在积极进行中,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司申报的水痘疫苗,目前评审处于什么状态?最近有收到发补通知吗?如有,那么公司是否如期完全发补资料的提交?

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    答:您好,公司水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查,后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问董秘,国家查处医疗腐败,对公司经营有影响吗?查处范围涉及疫苗行业吗?谢谢

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    答:您好!公司生产经营正常。公司坚决支持国家开展医药领域腐败问题集中整治工作,集中整治医药领域腐败问题是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的必然要求,并有利于行业的公平竞争及健康发展。公司将持续专注研发创新及质量管理,保障向社会提供质优价廉的疫苗产品。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问查询国家药品监督管理局药品审评中心,贵司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)审评状态为暂停,是何因?

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)4针法及5针法两种接种免疫程序注册工作正常推进中。同时,公司正积极开展产品获批前的生产、销售等相关准备工作。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)评审状态暂停是什么原因?还要继续补充资料吗?

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)4针法及5针法两种接种免疫程序注册工作正常推进中。同时,公司正积极开展产品获批前的生产、销售等相关准备工作。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司五联苗临床获批后,却迟迟没有开展临床实验,究竟是什么原因导致?

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    答:您好,公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)已获得《药物临床试验批准通知书》,是目前国内唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗,目前临床试验准备工作正在积极进行中,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,公司申报的水痘疫苗最近有收到发补通知吗?

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    答:您好,公司水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查,后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:您好! 最近中央,中纪委开始大抓医药,医疗行业反腐工作,请问贵公司产品影响大吗?

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    答:您好!公司生产经营正常。公司坚决支持国家开展医药领域腐败问题集中整治工作,集中整治医药领域腐败问题是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的必然要求,并有利于行业的公平竞争及健康发展。公司将持续专注研发创新及质量管理,保障向社会提供质优价廉的疫苗产品。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问贵公司实控人是否已完成倡议员工增持公司股票的承诺事项?以及倡议人履行情况的赔偿金金额是否披露?谢谢!

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    答:您好,公司控股股东、实际控制人已完成履行员工增持倡议书中作出的承诺事项,已根据承诺内容对符合补偿条件的员工进行补偿。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:江苏中慧元通生物科技股份有限公司四价流感病毒亚单位疫苗的上市申请于2022年3月11日才获得CDE的受理,2023年5月12日即获批上市。贵公司的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的上市申请于2021年11月4日即获得CDE的受理,时至今日也未获得批准,甚至还在补充资料。请问贵公司狂犬疫苗的上市申请进度为何大大落后于其他疫苗企业?

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)4针法及5针法两种接种免疫程序注册工作正常推进中。同时,公司正积极开展产品获批前的生产、销售等相关准备工作。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:经查询,贵公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的上市申请处于CDE审评任务中“补充资料任务公示”,任务启动时间是2023年3月28日。请问是缺乏什么资料需要补充?现在是否完成了补充?该产品的上市申请现在是处于暂停阶段还是正常排队待审评阶段?“药理毒理、药学、合规”三个专业是否完成了审评?

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    答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)4针法及5针法两种接种免疫程序注册工作正常推进中。同时,公司正积极开展产品获批前的生产、销售等相关准备工作。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:董秘您好!公司目前已推出或即将推出的产品有哪些可以实现国产替代?当前经济复苏、消费需求迅速增长,宏观政策和技术产品双驱动将共同推动我国疫苗行业快速发展,这种大环境对于公司的业务发展有何帮助?公司研发新药、新疫苗的过程中是如何运用人工智能技术、AIGC、大模型以及机器人的?

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    答:您好,目前公司已上市的产品中包括了全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗等产品,均为国产。同时公司稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作,目前布局的研发项目有30余项,其中进入注册程序的项目有16项,其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;四价流感病毒裂解疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段;麻腮风联合减毒活疫苗和吸附破伤风疫苗已获得药物临床试验批准通知书;另外吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗获得药物临床试验批准通知书,临床试验的准备工作在进行中,同时公司已布局四价手足口病灭活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等新型疫苗,未来随着该等在研产品陆续获批上市,丰富的产品线将持续有力保障公司稳步发展态势。随着健康中国建设的全面深入推进,医疗保障水平的持续提升,居民健康消费升级及更高水平的大健康时代的到来,加上疫苗接种全民科普宣传教育的持续推进,民众健康防范意识与疫苗预防接种意识不断增强,民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加,非免疫规划疫苗的渗透率将逐步提升。同时随着人口老龄化趋势日渐显著以及全球公共卫生安全事件促使成年人的疫苗预防接种意识进一步提升,庞大的成年人潜在消费群体也将成为中国人用疫苗市场发展的另一重要增量,疫苗行业市场空间有望持续扩大。感谢您对公司的关注!

2023-07-26
  • 用户

    问:7.20日通过国家药品监督管理局药品审评中心查询,目前只有北京民海有3款疫苗可以生产,深圳康泰一款都没有,请问深圳生产基地目前是什么情况,停产、待产还是放假关闭,我们要真实的信息,不要冠冕堂皇的说辞

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    答:您好,北京民海生物产业基地布局已上市产品包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等。深圳康泰生物产业基地布局已上市产品包括重组乙型肝炎疫苗、两款获批紧急使用产品包括新冠灭活疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)。公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产,目前公司13价肺炎疫苗、四联疫苗、乙肝疫苗及其他疫苗品种生产及销售正积极稳步推进中,感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,公司水痘疫苗最近有收到发补通知吗?

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    答:您好,公司水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查,后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:尊敬的杜伟民董事长,您觉得目前在生物制药相关领域行业内,康泰生物最有力的核心竞争力是什么?

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    答:您好,公司自成立至今从事人用疫苗的研发、生产和销售已有30年,凭借雄厚的研发实力、丰富的产品结构及布局、创新的技术平台、严格的质量管理体系,安全稳定的产品质量等,打造了稳固的市场地位和良好的品牌优势,已发展成为国内人用疫苗领域的领先企业,公司研发能力和生产规模位居国内疫苗行业前列,特别是具备多联多价疫苗研发的领先优势,已上市的产品中包括了全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗等产品。公司稳步推进在研项目研发进程和产业化,在布局研制多联多价疫苗、新型疫苗、升级换代现有疫苗的同时,公司将持续跟踪国际前沿技术,注重新技术路径的应用研究和新技术平台的建立,包括mRNA技术、病毒载体技术。除了自主建设技术平台外,公司也将持续加强对外研发合作,积极探索行业未来发展的方向。目前公司自身销售团队及封闭式推广商团队合计已有千余人,团队多年来累计了丰富的销售经验、渠道及资源,现已覆盖全国31个省、自治区、直辖市,未来随着上市产品的逐步增多尤其是重磅产品的陆续上市,公司将进一步加强销售团队的建设,持续深入市场终端;此外,国际化也是公司发展的重点方向,公司将继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,加大国际化拓展力度,积极拓展国际市场合作,加强产品海外注册工作,探索国际销售路径,开拓产品多元化销售渠道,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问康泰生物有些疫苗为什么没有批签发?谢谢!

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    答:您好,公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发,批签发数量不等于公司销量。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:请问贵公司为何不研发推出宫颈疫苗,这是很有市场前景及需求的

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    答:您好,目前全球销量前十大疫苗品种,除HPV疫苗外公司在售在研产品已基本覆盖。 感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:你好,公司13价疫苗,四联苗是以销定产还是处于满产?

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    答:您好,公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产。目前公司13价肺炎疫苗、四联疫苗及其他疫苗品种销售正积极稳步推进中,感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:尊敬的杜伟民董事长,请问康泰生物在智慧医疗领域是否有规划布局?

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    答:您好,公司目前专注于人用疫苗的研发、生产和销售,感谢您对公司的关注!

2023-07-13
  • 用户

    问:公司有计划披露半年报业绩预告吗?

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    答:公司严格根据法律法规要求履行信息披露业务。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:公司上半年13价疫苗批签发只有3个批次,请问13价疫苗产线是否处于停产状态?目前产能利用率是多少?2,去年公司的13价肺炎疫苗产销率是多少?年报中没见到有披露。公司何时披露2023年中报?为什么有的疫苗申报NDA比公司晚很多,却已经获批上市了,二公司的人二倍体狂犬疫苗却迟迟不能获批?是否存在应披露而未披露的情况?

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    答:公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发,每批次疫苗产品的批签发数量存在差异,且批签发数量不等于公司销量。目前公司13价肺炎疫苗库存处于相对健康水平,公司13价肺炎疫苗销售正积极稳步推进中;公司2023年半年度报告预约披露时间为2022年8月26日,公司将根据相关法律法规要求履行信息披露义务;公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)4针法及5针法两种接种免疫程序注册工作正常推进中。同时,公司正积极开展产品获批前的生产、销售等相关准备工作。公司不存在应披露而未披露的事项。感谢您对公司的关注!

  • 用户

    问:1,公司上半年13价疫苗批签发只有3个批次,请问13价疫苗产线是否处于停产状态?目前产能利用率是多少?2,去年公司的13价肺炎疫苗产销率是多少?年报中没见到有披露。

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    答:公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发,每批次疫苗产品的批签发数量存在差异,且批签发数量不等于公司销量。目前公司13价肺炎疫苗销售正积极稳步推进中,感谢您对公司的关注!

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