迈威生物(688062)董秘爆料

问：公司9MW2821三期临床试验数据什么时间能公布？公司有多款产品在2022年和2023年就进入临床二期了，为何到现在还没有相关数据出来？

答：尊敬的投资者，您好！公司已正式启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究，现已完成首例受试者入组，后续将积极推进入组，关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。截至目前，公司拥有14个处于临床或上市阶段的品种，包括10个创新药，4个生物类似药，其中，已上市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种3个，处于其他不同临床研究阶段品种7个；公司研发工作按计划推进，管线各品种进度的具体内容详见公司于2024年4月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《2023年年度报告》中相关章节，谢谢！

问：董秘好！我最近在工作之余学习了一下ESG相关知识，还关注了贵公司的ESG表现。在主流评级中，贵公司只有B级，总体来说在行业中不算突出，相比行业龙头丽珠集团还有提升空间，而且社会单项评分也可以提高一点。我想知道贵公司对ESG问题的看法如何？是否有在采取提升ESG表现的措施？是否有考虑改进社会影响、员工权益保障？最新的ESG报告会有质量提升吗？谢谢

答：尊敬的投资者，您好！公司最新Wind ESG评级结果为A，综合得分制药行业排名为57/293；公司一直以来重视ESG工作，积极承担在环境、社会及公司治理等领域的企业社会责任，并于2023年6月成为金融届上市公司研究院“美丽中国ESG研究联盟”成员单位，于2023年12月在经济参考报组织的“2023中国企业家博鳌论坛金融资本分论坛”中获得“卓越公司治理卓越案例”。2023年度环境、社会及公司治理具体情况详见公司于2024年4月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《2023年度环境、社会及公司治理报告》，未来公司将持续优化和完善相关工作，积极履行社会责任，促进公司实现更高质量发展。感谢您的关注！

问：贵司目前还处于巨亏状态，为何管理层和高管拿着巨薪，公开资料上最高的年薪228万，前10名高管最低的也有50多万？粗粗算来前10名薪水不下2000多万，一年高管光工资就要支出5个亿，去年业绩快报亏损9个多亿。合理吗？其次，贵司职能部门有128人，其他非技术和销售部门人员115人，非常想知道这些岗位设置作用。其次，贵司产品何时能够打开市场，可以进入高速增长阶段呢？

答：尊敬的投资者，您好！公司董事、监事及高级管理人员的年度薪酬方案是按照责、权、利对等原则，并根据《公司法》《公司章程》等有关规定、结合公司所处行业和地区的薪酬水平制定，且经年度股东大会审议通过；2023年度，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员报酬合计2,528.91万元，不存在董监高一年工资支出5个亿现象。截至2023年底，公司员工总人数1491人，其中研发技术、生产及销售人员合计1326人，占比88.93%，公司组织结构合理、运行有效，具体内容详见公司于2024年4月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《2023年年度报告》中相关章节，感谢您的关注！

问：从临床试验结果看，公司9MW2821和PD-1联合用药治疗尿路上皮癌效果好还是9MW2821单独用药效果好?

答：尊敬的投资者，您好！9MW2821单药治疗及9MW2821和PD-1联合用药治疗尿路上皮癌，所针对的患者基线和群体不同。9MW2821与PD-1抑制剂免疫疗法联合用药的I/II期临床研究正在推进中，现已完成首例入组，公司后续会合规披露临床数据读出。相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！

问：胡总好！公司营业收入小于1亿元，且净利润为负，是否会触及科创板退市制度？谢谢

答：尊敬的投资者，您好！根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条规定，自上市之日起第4个完整会计年度起，经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）低于1亿元，或经审计的净资产（含被追溯重述）为负，方导致公司触发退市条件。公司现有2个产品上市，销售进展顺利，2 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段，尽快实现盈利是公司核心战略目标之一，感谢您对公司的关注！

问：董秘您好，看到有媒体报道称公司两款抗癌药的项目合作“被退货”，并称，之所以被退货，是因为这两款药的市场价格出现较大幅度调整，从文章内容看，意思是说这两款药的市场价格下降了，所以合作方海博生物和迈威生物解除了合作，及时止损。请问董秘，上述媒体报道的分析是否准确？公司两款抗癌药9MW1111和8MW0511是否存在因市场价格下降、未来可能亏损的原因而被合作方“退货”？

答：尊敬的投资者，您好！公司与海博生物签署《协商解除协议》是基于双方友好协商并充分沟通后做出的决定，虽然合作期内，市场竞争格局变化较大，但公司同时考虑到以上两款产品均为肿瘤领域用药，未来或可与自身其他产品协同销售或开发联合疗法。8MW0511可以广泛应用于包括肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、宫颈癌等各大肿瘤领域患者，与公司即将上市的适用于实体肿瘤骨转移领域及骨巨细胞瘤适应症的地舒单抗（120mg）有很好的协同效应，且针对未来上市的ADC产品如9MW2821等，可同步做好商业化体系布局，使得在产品上市后快速实现医院准入和销售增长。9MW1111作为一款最被广泛应用的免疫疗法领域的产品，可增加未来联用ADC的选择可能。如与9MW2821靶点、载荷均相同的药物Padcev?已于2023年12月15日获FDA批准联合PD-1（商品名为Keytruda?）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。该联合方案在一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面显示出超越标准治疗的优异疗效。抗PD-1单抗治疗恶性肿瘤的机制明确，与多款ADC药物联合治疗均被证实可协同增效。故经双方友好协商，公司收回这两个项目的全部权益，感谢您的关注！

问：贵公司君迈康产品收入在公司年报那个科目里体现？属于营业收入还是投资收入？

答：尊敬的投资者，您好！根据公司与君实生物及其子公司签署的《重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液合作开发协议》及相关补充协议，在君实生物为药品上市许可持有人期间，双方约定由君实生物及子公司负责产品（君迈康?）的生产，公司及子公司负责产品的市场推广并先行垫付推广费用，再根据相关协议约定结算各自应承担的费用。收到的君实生物合作结算款优先冲减销售费用。

问：从临床试验结果看，公司9MW2821和PD-1联合用药治疗尿路上皮癌效果好还是9MW2821单独用药效果好?

答：尊敬的投资者，您好！9MW2821为靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种，截至2023年12月5日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别为62.2%（95%CI:44.8%-77.5%）和91.9%（95%CI:78.1%-98.3%），中位PFS为6.7m（95%CI:3.8-NR），中位OS尚未达到。公司于2023年12月获CDE同意9MW2821单药开展治疗经铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究，现已完成首例受试者入组。于2023年4月14日获得国家药品监督管理局批准签发的9MW2821开展联合治疗的临床试验默示许可，目前针对尿路上皮癌的一线疗法，9MW2821与PD-1抑制剂联合疗法的 I/II期临床已完成首例入组，后续将积极推进入组。关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！

问：公司9MW2821和PD-1联合用药治疗尿路上皮癌临床试验效果如何？进展到那一步了？

答：尊敬的投资者，您好！公司于2023年4月14日获得国家药品监督管理局批准签发的9MW2821开展联合治疗的临床试验默示许可。目前，针对尿路上皮癌的一线疗法，9MW2821与PD-1抑制剂联合疗法的 I/II期临床已完成首例入组，后续将积极推进入组。关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！

问：您好：贵公司的ESG表现与丽珠集团等ESG示范企业有较大差距：华证评级为B，商道融绿评级为B+，在社会责任分项上也仅被华证评为B，仅达到行业平均水平。请问贵公司是否意识到你们仍有很大的提升空间？是否就维护员工权益、实现社会价值方面制定了具体的提升计划？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！公司最新Wind ESG评级结果为A，综合得分制药行业排名为46/291；公司一直以来重视ESG工作，积极承担在环境、社会及公司治理等领域的企业社会责任，并于2023年6月成为金融届上市公司研究院“美丽中国ESG研究联盟”成员单位，于2023年12月在经济参考报组织的“2023中国企业家博鳌论坛金融资本分论坛”中获得“卓越公司治理卓越案例”。未来公司将持续优化和完善相关工作，积极履行社会责任，促进公司实现更高质量发展。感谢您的关注！

问：董秘好！我是投资爱好者，最近在关注你们的ESG表现。贵公司在ESG评分在赛道里排名很靠后，在几个比较大评级机构里面的评级差不多是B水平。想问下公司如何看待ESG问题，尤其是企业承担的社会责任。可以分享一些具体的实施步骤吗？

答：尊敬的投资者，您好！公司最新Wind ESG评级结果为A，综合得分制药行业排名为46/291；公司一直以来重视ESG工作，积极承担在环境、社会及公司治理等领域的企业社会责任，并于2023年6月成为金融届上市公司研究院“美丽中国ESG研究联盟”成员单位，于2023年12月在经济参考报组织的“2023中国企业家博鳌论坛金融资本分论坛”中获得“卓越公司治理卓越案例”。未来公司将持续优化和完善相关工作，积极履行社会责任，促进公司实现更高质量发展。感谢您的关注！

问：您好，作为一个长期看好贵司的小股东，有几个问题想请教您，麻烦您回复一下，谢谢！1，贵司有没有治疗糖尿病的在研品种呢？或者贵司有没有治疗阿尔兹海默病的在研品种呢？建议贵司能够加快介入相关新药的研发，谢谢您。

答：尊敬的投资者，您好！公司已披露的上市产品和在研品种适应症中尚无糖尿病、阿尔兹海默病；公司主要产品为抗体和重组蛋白药物，以临床需求为导向，以创新驱动为动力，以专业人才为核心，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科，兼顾感染和代谢等重大疾病领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力，并且招募组建覆盖自身免疫疾病、肿瘤等多个治疗领域的销售及推广团队，以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。以期将公司建设成为抗体及ADC药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。感谢您的关注！

问：董秘，您好！请问贵公司君迈康和迈利舒在前三季度医院准入情况如何？销售情况如何？

答：尊敬的投资者，您好！截至三季度末，迈威生物与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液君迈康?2023年新准入医院87家，累计准入医院192家，销售支数122,569支；君迈康?在中国8项适应症均获批，具有适应症较多、适用人群基数较大的特点，市场前景广阔，未来销售峰值预期良好。公司自有品种地舒单抗注射液迈利舒?于3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，截至三季度末，准入医院数量327家，销售支数47,010支；地舒单抗的适应人群广泛，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，其中女性为32.1%，男性为6.9%；根据流行病学资料估算，目前我国骨质疏松症患病人数约为9000万，其中女性约7000万（数据来源：原发性骨质疏松症诊疗指南2022），由于需要长期用药，而且一年两支的依从性很好，当年抓取的每一个新患者，会在第二年贡献2支的销量，因此从长期来看，逐年累计增长的过程很明显。迈利舒?作为全球第2款获批上市的普罗力?生物类似药，随着中国老龄化及对骨质疏松适应症的重视，公司长期看好该管线的市场表现，感谢您的关注！

问：2，您好，公司自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 在同靶点 ADC 药物领域的研发进度中国第一、全球第二，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种。请问进制如何？3，公司将于当地时间 2023 年 10 月 20 日至 24 日在西班牙马德里举行的 2023 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会，以口头报告形式公布临床试验成果。请问资料准备好了吗？具体哪位领导带队参加大会呢？谢谢。

答：尊敬的投资者，您好！9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种；截至目前，在I/II期临床中，共入组195名患者：疗效方面，在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的115例实体瘤受试者中，ORR和DCR分别为43.5%和81.7%；在1.25mg/kg剂量组的37例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为62.2%和91.9%；公司正积极沟通9MW2821关键注册临床研究方案。公司已为参加 2023 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会做好充分准备，并于大会前对相关品种报告数据及其最新进展进行合规披露，具体内容详见公司于2023年10月17日在上海交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《自愿披露关于2个品种在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告数据及其最新进展的公告》（2023-044）。感谢您的关注！

问：您好，贵司将于当地时间 2023 年 10 月 20 日至 24 日在西班牙马德里举行的 2023 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，以口头报告形式公布公司自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821的临床试验成果。贵司原计划在ESMO 会前，公司会将 Nectin-4 ADC的部分阶段性数据进行合规披露。ESMO 大会开幕时间快到，怎么还没见公告呢？谢谢您！

答：尊敬的投资者，您好！公司已合规披露 9MW2821品种在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告数据及其最新进展，具体内容详见公司于2023年10月17日在上海交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《自愿披露关于2个品种在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告数据及其最新进展的公告》（2023-044）。感谢您的关注！

问：您好！1、8月25日，药监局出文某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。贵公司的产品，9MW3011 适应症为真性红细胞增多症。真性红细胞增多症已经有公司申请了附条件上市，是否意味着公司的产品不能申请附条件批准上市了？请直接回答，不要推给技术部。2、证券部的电话形同虚设，一问三不知，专业性亟待加强，贵公司的投关工作任重道远。

答：尊敬的投资者，您好，关于国家药品监督管理局药品审评中心近期出台的“附条件批准”的指导原则，明确的是“同机制、同靶点”的同类药品的申报限制；公司在研品种9MW3011，为自主研发的重组人源化抗TMPRSS6 单克隆抗体，适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无TMPRSS6同靶点药物附条件申请上市。感谢您的关注！

问：公司7月有2607万股解禁，请问这些高管有减持计划吗？

答：尊敬的投资者，您好！2023年7月17日解除限售的2607万股为公司高管或董事直接持有，虽然不再是限售股，但根据《上市公告书》中披露的承诺，在公司股价回到发行价之前，或者公司盈利之前，或者在公司盈利前自公司股票上市之日起 3 个完整会计年度内，公司董事及高管均将遵守承诺继续持有。感谢您的关注与支持，谢谢！

问：尊敬的董秘，你好，请问贵司已商业化产品有那些？产品市场占有率是多少？在研产品有那些？已经进到什么阶段？

答：尊敬的投资者，您好！公司目前已商业化产品包括9MW0113（君迈康?）和9MW0311（迈利舒?）; 君迈康?于2022年3月获批上市，公司预计年内将新增医院准入超过200家，达成销售收入约2.5亿元。迈利舒?于2023年3月获批上市，年内预计可实现医院准入超过 200 家，销售金额不低于 1.8 亿。根据2022年年报披露，公司处于不同研发阶段的核心在研品种12个，包括10个创新药，2个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域，具体研发管线的进展情况请关注公司披露的公告，感谢您的关注与支持，谢谢！

问：请问公司何时能盈利？？长期不盈利会退市吗？

答：尊敬的投资者，您好！根据《招股说明书》披露，随着在研药品的逐步上市，公司预计在2025年至2026年收窄亏损乃至实现盈利的可能性较大。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条规定，若公司自上市之日起第4个完整会计年度，经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）低于1亿元，或经审计的净资产（含被追溯重述）为负，将导致公司触发退市条件。目前公司未触发退市条件。感谢您的关注与支持，谢谢！

问：尊敬的董秘你好。我看到你们公司年报及审计报告披露，你们研发项目资本化时点是正式开展III期临床。其实三期临床开展前，也会提前的准备工作。比如生产相关的变更（场地，工艺，规模等） 均需要提前准备，以及技术转移外，相关的质量研究工作也应完成，需要时间和资源。那么我想请问，三期临床在正式开展前，这些为三期临床的发生费用，你们会资本化吗？

答：尊敬的投资者，您好，关于研究开发项目支出资本化问题，公司不是以正式开展III期临床作为资本化时点。根据研发费用资本化的会计政策，并结合公司药品研发的特点及风险，公司具体以研发药品取得中国国家药品监督管理局或国外同类监管机构颁发的正式的药品注册证书或其他使得药品可以进入生产和商业化环节的批准（不包括有条件上市的药品注册证书）作为公司研发费用资本化的起点，以所研发产品达到上市销售状态作为公司研发费用资本化的终点。感谢您的关注！

问：贵司认可12月份汇丰晋信对公司的调研及0.5星综合指标吗？

答：投资者您好！综合指标的分值来自证券之星 （www.stockstar.com）系统打分 ，公司不清楚其打分规则。迈威生物是科创板开板以来第13家按照第五套标准上市（未盈利）、具备科创属性的全产业链布局的创新型生物制药公司。迈威生物致力于通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求，不断提升公司价值，为股东提供更好的投资回报，谢谢。

问：9MW3311：治疗新型冠状病毒感染，预防高危人群新型冠状病毒感染.2020年就进入二期临床，可谓是效率极高。但后面就一直没有进一步的消息了，是不是二期临床数据不理想，基本上算是失败了？麻烦告知您的投资者，谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！新冠疫情已经发生、并仍可能发生巨大的变化，经公司审慎考量，已暂停对9MW3311临床研究的投入，并保持该品种应对敏感的流行突变株处于应急启动状态。具体内容详见公司于2022年8月31日、2022年9月21日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《关于公司部分募投项目子项目变更、金额调整及使用超募资金补充投资抗体药物研发项目的公告》（2022-036）、《2022年第二次临时股东大会决议公告》（2022-041）。感谢您的关注与支持！

问：董秘你好！请问贵公司目前阿达木产品的医院开发进展是否顺利？具体开发了多少家医院？今年预期能完成多少家医院的准入？

答：尊敬的投资者，您好！公司与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液君迈康自2022年5月25日实现首张处方以来，截至2022年9月30日，迈威生物厚积薄发，依托市场预热、资源积累和积极拓展，公司已取得全国挂网省份14个，覆盖医院447家，覆盖药店653家，实现医院准入采购45家的优异成绩。今年力争在年内实现100家医院的准入，为未来销售的快速增长奠定良好的基础。感谢您的关注与支持！

问：董秘你好！请问公司哪些在研和已上市的产品是First－In—Class（同类首创）产品？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！公司管线中有10个创新品种，均按治疗用生物制品1类申报，其中针对β-地中海贫血、真性红细胞增多症等（很多国家被纳入罕见病）的9MW3011有潜力成为全球首创产品，截至目前该品种药物临床试验申请已获得受理。另有国内企业首家获准进入临床的在研品种2个，9MW2821（抗Nectin-4 ADC）、9MW1911（抗ST2单抗）；截至半年报披露日，9MW2821已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及美国食品药品监督管理局的临床试验批准，并启动I期临床研究，目前处于剂量爬坡阶段；9MW1911已启动I期临床研究，目前处于剂量爬坡阶段。感谢您对公司的关注！

问：董秘你好，请问公司目前哪些在研和已上市产品属于一类新药，哪些属于first-in-class?谢谢

答：尊敬的投资者，您好！公司管线中有10个创新品种，均按治疗用生物制品1类申报，其中针对β-地中海贫血、真性红细胞增多症等（很多国家被纳入罕见病）的9MW3011有潜力成为全球首创产品，截至目前该品种药物临床试验申请已获得受理。另有国内企业首家获准进入临床的在研品种2个，9MW2821（抗Nectin-4 ADC）、9MW1911（抗ST2单抗）；截至半年报披露日，9MW2821已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及美国食品药品监督管理局的临床试验批准，并启动I期临床研究，目前处于剂量爬坡阶段；9MW1911已启动I期临床研究，目前处于剂量爬坡阶段。感谢您对公司的关注！

问：您好，请问贵公司是否建立财务共享中心，如建立，请问具体是在哪一年？如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分（1代表水平较差，5代表水平极高）您对这四项分别打多少分？如果按照初建期，提升期，稳定期，成熟期，卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段，您认为是在哪一阶段？如果没有建立，请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理？期待您的回答，感谢

答：尊敬的投资者，您好！公司已建立规范的财务管理制度，使用符合公司实际情况的信息化管理系统，并根据业务发展持续进行优化。感谢您对公司的关注！

问：董秘你好，请问贵公司募集资金融到34.76亿，但在2020年年报中，公司的筹资活动现金流量中吸收投资收到的现金仅有10.03个亿，请问其余29个亿为什么没有反映在现金流量表中？与现金流量表存在勾稽关系的公司期初期末现金持有是否合理？期待您的回复！

答：尊敬的投资者，您好！公司于2022年1月18日发行上市，募集资金到账时间为2022年1月10日，不在2021年年报报告期内，募集资金具体内容详见公司在上海证券交易所网站和指定媒体披露的《公司2022年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》（2022-035）；公司于2022年8月31日披露的《公司2022年半年度报告》，募集资金已反应在现金流量表中：2022年半年度公司的筹资活动产生的现金流量中吸收投资收到的现金为33.23亿元。感谢您对公司的关注！

问：公司产品研发的不确定性导致营收及利润很难符合财务类要求，同时公司股价持续大幅下挫，换手率长期低于1%，是否会触及第4个完整会计年后退市？公司高层怎么看待

答：尊敬的投资者，您好！根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条规定，自上市之日起第4个完整会计年度起，经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）低于1亿元，或经审计的净资产（含被追溯重述）为负，方导致公司触发退市条件。公司现有1个产品获批上市，销售进展顺利，另有2个品种上市许可申请已经受理，预计于2023年获批上市，尽快实现盈利是公司核心战略目标之一。公司8月31日二级市场换手率为2.85%，9月1日换手率为1.89%，感谢您对公司的关注！

问：贵司上市半年股价一路下行腰斩，所研发的产品迟迟没结果，有没考虑采取市值管理方式提振信心？

答：尊敬的投资者，您好！生物药的研发是一个复杂的过程，总体实施周期较长。截至目前，公司已有1个品种获批上市，2个品种上市许可申请已经受理，3个品种处于关键注册临床阶段，其他管线处在不同研发阶段。二级市场的股价受多重因素影响，公司会保持关注，公司将继续致力于发展主营业务，为股东提供更好的投资回报。感谢您对公司的关注！

问：公司限售股份约565.66万股将于2022年7月18日解禁并上市流通，这些解禁股股价分别是多少？投资贵司具有价值吗

答：尊敬的投资者，您好！公司本次上市流通的限售股全部为公司首次公开发行网下配售限售股，配售价格为发行价34.8元。公司致力于成为一家集研发、生产、营销于一体的全产业链布局之创新型生物制药公司，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求，不断提升公司价值，为股东提供更好的投资回报，谢谢。

问：尊敬的董秘，您好！欣闻贵公司的产品阿达木单抗注射液（君迈康）在2022年5月正式实现商业化，请问该药物目前都通过什么途径进行推广销售？以及该药物的定价策略是怎么样的，具体是多少元/支？

答：公司营销策略重点在增加目标患者数量、强化准入及加强患者观念教育三个方面；公司秉承“市场引领、医学驱动”的专业化推广理念，通过“专业化学术推广自营团队覆盖核心城市区域、精细化招商团队招募合作商覆盖非核心城市区域”双线并进的业务布局模式开展营销工作。公司综合考虑中国生物药市场的特点、原研药物及竞争对手的价格、成本等因素对产品进行定价，谢谢！

问：一。首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便，請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱，可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗？盼回复。顺祝你们，身体健康，万事如意, 二。截至到2022年5月31日贵公司的股东人数是多少？

答：尊敬的投资者，您好！关于股东信息，公司已按照信息披露制度相关要求，在各期定期报告中予以披露。对于其他各时点股东人数，根据《公司章程》等相关规定，股东如有查询需求，应向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件，即自然人股东应提供身份证和股东账户卡扫描件等作为证明文件，联系邮箱：ir@mabwell.com。公司核实股东身份后，将按照股东的要求予以提供，感谢您的关注与支持！

问：投资贵司是个错误的决定！贵司目前在研项目各处于什么阶段，有突破性进展吗？另外贵司对于目前的股价是否在合规条件下采取市值管理手段？

答：尊敬的投资者，您好！目前公司产品君迈康已正式商业化，在研品种管线中，两项品种已报产，三项处于关键注册临床试验阶段，另有多项处于不同临床试验阶段，研发管线后续进展情况请关注公司披露的公告。二级市场的股价受多重因素影响，公司将对股票在二级市场的价格表现保持关注。公司一直致力于发展主营业务并为股东提供长期的投资回报。谢谢！

问：一、迈威生物在 Communications Biology 杂志在线发表了研究成果，贵公司称该研究为新冠及其它病毒治疗性中和抗体的研发奠定了基础。请问，公司9MW3311品种是否开创了公司一条新管线，公司可以在此技术平台开发其他类似中和抗体或药物？二、贵公司临床2期是否为针对人体测试？三、国家相关部门或上海有无在继续资助该项研发？

答：尊敬的投资者，您好！该文章中发现的ADE作用机制，可基于此开发更安全的药物。在该品种开发过程中，公司积累了宝贵的经验，例如分析方法的开发经验、CMC工艺开发经验等，现有的技术平台和已积累的相关经验为以后的类似项目开发奠定了良好基础。9MW3311品种临床试验均为针对人体的临床研究。9MW3311项目于2020年5月及2021年6月分别获得国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”及“战略性科技创新合作”支持。感谢您的关注与支持，谢谢！

问：您好：董秘能解释下， 2021年末和2022年一季度机构持仓减少2.12亿的情况， 总股本才4个亿，流通股8892万股，怎么能减少那么多的。

答：尊敬的投资者，您好！公司于2022年1月18日发行上市，截至2022年一季度末，公司原始股东均仍在限售期内，未出现所述情况。感谢您的关注与支持，谢谢！

问：一、公司称9MW3311品种国际多中心 II 期临床研究已经完成数据锁库，目前正在推进实验室检测，统计、总结报告撰写等工作，请问，这个报告需要多长时间完成？二、临床三期准备国内还是国外开展？三、贵公司该技术路线成本大概如何，适合商业化吗？四、贵公司有无对此申请专利？

答：尊敬的投资者，您好！9MW3311品种进展情况请进一步关注公司后续披露的公告，公司将根据研究结果决策后续开发计划；9MW3311产品拥有多项专利处于申请中。感谢您的关注与支持，谢谢！

问：上次互动，公司称9MW3311品种国际多中心 II 期临床研究已经完成数据锁库，目前正在推进实验室检测，统计、总结报告撰写等工作。请问：一是公司是否有9MW3311的临床三期的具体规划。二是未来在临床三期有适当进展后，会否考虑申请紧急使用？三是9MW3311品种的生产工厂是否已有规划？

答：尊敬的投资者，您好！9MW3311品种正在推进II期临床研究的实验室检测、及统计、总结报告撰写等工作。将根据研究结果决策后续开发计划。感谢您的关注与支持，谢谢！

问：请问董秘贵公司身在全国疫情高发的浦东新区，近日死亡人数不断增加，为什么不向市政府申请应急使用贵司的9MW3311新冠中和抗体？就算死马当活马医或者积累经验！

答：尊敬的投资者，您好！9MW3311品种正在推进II期临床研究的实验室检测、及统计、总结报告撰写等工作。将根据研究结果决策后续开发计划。感谢您的关注与支持，谢谢！

问：上周看600682的每股净资产还有11块多，今天看只有2.53，请问是怎么回事？是否涉及信披不实、数据造假，或是利益输送？请予以公告，否则将向证监会举报

答：尊敬的投资者，您好！迈威生物股票代码为688062，公司每股净资产未出现所述波动；公司信息披露真实有效，无利益输送情形，感谢您对公司的关注！

问：一、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康)显示其他部门制作注册批件，请问有无拿到注册批件？二、公司9MW3311品种进展有无停止，还是进展顺利？

答：尊敬的投资者，您好！阿达木单抗注射液(商品名：君迈康)已获得药品注册证书（签署日期：2022年3月1日），处于工业及 MAH 放行的筹备阶段，预计 2022 年二季度可实现产品供应。9MW3311品种国际多中心 II 期临床研究已经完成数据锁库，目前正在推进实验室检测，统计、总结报告撰写等工作。关于管线详细情况请参见2021年年度报告，并进一步关注公司后续披露的公告，谢谢！

问：一、泰州工厂做好生产准备没有？二、公司其他研发工作顺利否，是否因为疫情而停止了。

答：尊敬的投资者，您好！泰康生物生产基地建成以来，一直进行公司品种的临床用药的生产，并将用于其商业化生产。目前已完成8项在研品种的与上市后商业化拟定生产规模一致的临床样品制备工作，所有批次样品均检定合格。公司以中国GMP、FDA cGMP和欧盟EU GMP为基础，按照ICH-Q10等指南建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，建立了包括风险评估、供应商审核、偏差、变更、CAPA、投诉、不良反应、年度评审、稳定性考察、物料的采购、验收和放行，产品的生产、检测和放行等一系列的管理规程和操作规程，对产品生产操作及质量控制的各个环节进行控制和规范。公司研发工作按计划推进，未避免延误研发进度，疫情期间部分研发人员一直隔离在公司开展实验，谢谢！

问：一季度已经结束，一季度的研发是否有顺利开展，有无取得一定进展？请举例，或顺利或不顺利。但请不用说看公告这类敷衍的描述。

答：尊敬的投资者，您好！公司研发工作按计划推进，管线各品种进度请参见2021年年度报告中相关章节内容，谢谢！

问：迈威生物在 Communications Biology 杂志在线发表了题为 “Antibody-dependent enhancement (ADE) of SARS-CoV-2 pseudoviral infection requires FcγRIIB and virus-antibody complex with bivalent interaction” 的研究成果，请问，该研究是否有利于公司新冠治疗产品的研究？是否有实质开展？

答：尊敬的投资者，您好！该研究揭示了新冠病毒中和抗体引发ADE效应的一种潜在作用机制，为后续更安全的新冠或其它病毒治疗性中和抗体的开发提供了参考。当前公司尚未基于此项研究成果开展新产品的研发工作。后续进展情况请关注公司披露的公告，感谢您的关注与支持，谢谢！

问：迈威生物在 Communications Biology 杂志在线发表了研究成果，揭示了新冠中和抗体引发抗体依赖性病症加剧 (antibody dependent enhancement，ADE) 效应需要抗体与新冠病毒刺突蛋白 (Spike protein) 的双价结合，以及抗体 Fc 区域跟 FcγRIIB 的交叉结合。请问，该研究与公司9MW3311品种的研究是否一回事？还是有利于另外寻找新药路径？

答：尊敬的投资者，您好！该研究采用9MW3311和其它新冠中和抗体为研究对象，发现了新冠病毒中和抗体引发ADE效应的一种生物学机制。该研究是9MW3311项目的后续研究工作，进一步证实了9MW3311 (LALA突变)的安全性，不会引发ADE效应。该研究为新冠及其它病毒治疗性中和抗体的研发奠定了基础。感谢您的关注与支持，谢谢！

问：公司目前经营是否正常，是否存在未披露的信息？是否存在带病上市？请详细真诚释疑

答：尊敬的投资者，您好！公司是一家创新型生物制药企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体和重组蛋白类药物。公司按照第五套标准在科创板发行上市并严格遵守科创板有关规则进行信息披露，目前经营活动一切正常，谢谢！

问：您好，懂秘！港股同行开拓药业今天暴涨229%！原因是公布新冠口服药三期数据！请问公司有何感想？贵司从发行价34.8元到目前为止，下跌了40%，而且目前没有止跌的迹象！开拓药业的基本面和迈威生物有的一比，请问公司的管理层在经营管理中是否存在极大的问题？

答：尊敬的投资者，您好！关于公司新冠中和抗体项目9MW3311品种的相关情况请参见招股说明书相关章节内容，并建议您进一步关注公司后续披露的公告，谢谢！

问：公司为什么不研发新冠检测试剂，建议公司研发一下赚点块钱

答：尊敬的投资者，您好！公司是一家创新型生物制药企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体和重组蛋白类药物。公司专注于发展主营业务，为股东提供更好的投资回报，谢谢！

问：公司破发这么多，是不是该考虑增持，毕竟公司募集资金好像是超募

答：尊敬的投资者，您好！二级市场的股价受多重因素影响，公司将对股票在二级市场的价格表现保持关注，如有增持计划，将严格按照相关规定履行信息披露义务，感谢您对公司的关注，谢谢！

问：公司新冠药有什么进展没有，预计需要多久才能上市，上市有哪方面竞争力，相比辉瑞的特效药，公司新冠药未来价格会有优势？

答：尊敬的投资者，您好！关于公司9MW3311品种的相关情况请参见招股说明书相关内容并进一步关注公司后续披露的公告，谢谢！

问：您好！请问公司2020年已经进入临床二期的9MW3311最新进展如何？预计什么时候进入三期临床？9MW3311对目前的奥密克戎主流毒株的治疗效果是否失效或部分失效？病毒变异会否影响公司该项目的临床试验结果？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！公司9MW3311品种进展如期推进，后续进展情况请关注公司披露的公告，感谢您的关注与支持，谢谢！

问：尊敬的董秘，首先祝公司虎年大吉。 针对公司上市股价破发并一路下跌，2022年公司有和具体措施来保证公司永续经营并保证广大投资者的利益？ 公司的产品何时可以商业化？2022年有哪些新品研发？

答：尊敬的投资者，您好！针对股票二级市场的价格表现，公司将持续关注，并致力于成为一家集研发、生产、营销于一体的全产业链布局之创新型生物制药公司，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求，不断提升公司价值，为股东提供更好的投资回报。公司与君实生物合作开发的9MW0113的新药上市申请预计于今年一季度获得上市批准，公司自主研发品种9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得受理，预计2023年获得上市批准，其他创新品种研发进程正按计划推进，请关注公司后续披露的公告。谢谢！

问：公司上市时，管理层发行价34.8元共认购了8568万元。目前跌幅巨大，请问当前管理层是否有增持计划？

答：尊敬的投资者，您好！关于公司管理层增持计划请关注公司后续披露的公告，谢谢！

问：公司新药9MW0113即将获批上市，请问当前销售团队组建情况如何？是否已展开销售？

答：尊敬的投资者，您好！公司以全球市场为目标开展推广和销售，对于国内市场，公司分管销售的副总经理和核心销售岗位员工已经入职，9MW0113上市前销售准备工作正在有序开展；在境外，资深的海外市场商务团队就9MW0113的商务合作和市场推广已签署多份协议，以此为基础，公司生物类似药海外发展战略以“一带一路”国家的产品推广为重点，力争实现即将获得上市许可的生物类似药在中东、北非、东南亚、拉丁美洲国家的销售。感谢您对公司的关注，谢谢！

问：贵司上市6天，发行价股价较发行价跌去12块之多，实属罕见！市场用脚投票公司，请问公司在股价维稳方面有什么措施吗？

答：尊敬的投资者，您好！二级市场的股价受多重因素影响，公司将对股票在二级市场的价格表现保持关注，并致力于成为一家集研发、生产、营销于一体的全产业链布局之创新型生物制药公司，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求，不断提升公司价值，为股东提供更好的投资回报。也请投资人保持理性的投资心态，注意防范投资风险。感谢您对公司的关注，谢谢！

问：现在新冠奥密克戎病毒肆虐，请问贵司在研发的二期临床对该病毒的防护怎样？另外ABPRO的里程碑款目前有没有收到部分，是三期临床开始有里程碑款？还是什么时候算里程碑？

答：尊敬的投资者，您好！关于公司9MW3311品种的相关情况请参见招股说明书相关内容并进一步关注公司后续披露的公告，谢谢！

问：请问贵公司的新冠特效药已经开发到哪一步了？谢谢

答：尊敬的投资者，您好！关于公司针对新冠品种的相关情况请关注公司后续披露的公告，谢谢！

问：请介绍一下公司2020年的新冠抗体IND项目，是经过一个什么样的过程最终中标科技部项目的？另外请介绍一些目前公司在海外开发新冠中和抗体的进展，以及有什么远期规划；因为市场很多人并不了解创新药的开发流程，只知道看营收，那是会对公司有巨大误解的；别让我们看招股书哦，劳烦辛苦介绍一下啦，感谢

答：尊敬的投资者，您好！公司新冠项目9MW3311是一款创新单克隆抗体，是公司利用B淋巴细胞筛选平台筛选获得的抗体序列，经过对抗体的Fc端进行改造，具有较高的病毒中和活性和良好的安全性，为国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项新冠肺炎应急支持项目，2021 年6月，9MW3311再次获得国家重点研发计划支持。2020年11月9MW3311 启动 II 期临床试验，境内已经完成II期临床试验首例受试者入组，菲律宾II期临床研究已经完成受试者入组。2020年10-11月，公司与ABPRO签署《合作和许可协议》《联合承诺书》和《第一修订案》等协议，就9MW3311的商业化权利进行了约定和安排。9MW3311产品在中国（包括香港、澳门和台湾）、“一带一路”沿线国家和地区（共 65 个国家）、全部非洲国家的商业化权利由公司享有。根据公司与ABPRO 签署的上述协议，ABPRO将向公司支付最高1.22亿美元的里程碑款，以及合作品种在合作区域内获批上市后的个位数销售分成，从而获得在合作区域内实施 9MW3311开发和商业化的权利。关于公司新冠品种的进展请关注公司后续披露的公告，谢谢！

问：公司什么时候可以开始有实质的营业收入

答：尊敬的投资者，您好！关于公司营业收入的具体情况请关注公司后续披露的定期报告，谢谢！

问：尊敬的董秘：您好！新冠肆虐，作为一家有当担的创新药企，希望尽快将创新成果转化为新冠神药，造福苍生，造福人民。请问贵司的新冠神药9MW3311什么时候上市？估计对新冠肺炎患者治疗效果到底怎样？会带来大约一年多大的利润？谢谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！关于公司9MW3311品种的相关情况请参见招股说明书相关内容并进一步关注公司后续披露的公告，谢谢！

问：贵公司的合作单位君实生物有新冠口服药的相关研究产品，请问贵公司有没有新冠口服药的研究成果或项目？

答：尊敬的投资者，您好！关于公司针新冠品种的相关情况请关注公司后续披露的公告，谢谢！

问：贵司一秒破发，被评为最惨新股。营收仅仅一千万，连年亏损。贵司产品研发进展如何？经营是否存在问题？发展思路是否需要调整？

答：尊敬的投资者，您好！二级市场的股价受多重因素影响，迈威生物对公司股票在二级市场的价格表现保持关注，并致力于发展主营业务，为股东提供更好的投资回报。感谢您对公司的关注。