2025-09-04
  • 用户

    问:董秘好,定增稿里提到“本次发行股票数量不超过58125305股”,“募集资金总额不超过95000万元”,是否意味着定增价最低是16.34元?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司2024年度向特定对象发行A股股票申请刚获得上交所受理,后续仍需经上交所审核通过并获得中国证监会同意注册后,方可选择适当时机向特定对象发行。本次发行股票采取竞价发行方式,定价基准日为发行期首日。发行价格不低于定价基准日前20个交易日(不含定价基准日)公司A股股票交易均价的80%。在前述发行底价的基础上,最终发行价格由公司董事会及其授权人士在股东大会授权范围内与保荐人(主承销商)根据发行竞价结果协商确定。您提及的发行股数和募资金额为发行上限和募资上限,不代表最后发行的股份数量与募资金额。感谢您的关注!

2025-08-01
  • 用户

    问:您好,CS231295片主要针对什么肿瘤有效果?比如肺癌、肝癌等,还是CS231295只要是实体肿瘤就有可能效果?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司自主研发的透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295正在中国以及美国开展治疗晚期实体瘤的临床试验。CS231295作为透脑Aurora B选择性抑制剂,一方面通过精准抑制肿瘤特异性过表达的Aurora B激酶,诱导合成致死效应,直击RB1缺失等难治性肿瘤的基因脆弱性;另一方面,凭借良好的血脑屏障穿透能力,对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。同时,该分子还兼具改善肿瘤微环境的广谱抗肿瘤活性,有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤,以及肿瘤脑转移这一全球难题提供全新解题思路。上述项目的临床进展以及数据,请您关注公司后续信息发布,感谢您的关注!

  • 用户

    问:您好,CS231295片临床试验申请获得美国FDA批准,公司说CS231295用于晚期实体肿瘤,请问是对所有实体肿瘤有效果吗?还是有针对性?请公司领导尽快回答一下,谢谢。

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    答:尊敬的投资者,您好!您另一个相似的提问已回复,请您查看。感谢您对公司的关注与支持!

  • 用户

    问:您好,CS 231295美国获批临床,其独特的作用机制和全球唯一该机制进入临床的药物,证明了微芯生物创新能力首屈一指,相信微芯生物只要有资金支持,会成为全球一流的创新医药公司,请问微芯生物是否解决销售人员没有上进心?就是躺平的问题,如果解决这个问题,依靠公司领导科研人员创新能力,微芯生物会不缺资金,成为全球一流的医药创新公司,希望公司领导认真对待销售人员问题,谢谢。

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    答:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的关注与认可。为进一步提升商业推广能力,公司组建了集团商业化板块,新的商业化板块将统筹肿瘤产品事业部、代谢病事业部及商业与市场准入系统,有助于提升微芯商业团队的学术推广与渠道覆盖能力。公司持续通过自建的商业渠道与准入、市场策划、医学事务团队,共同推动公司产品的销售、学术交流、产品准入,不断拓宽药品的可及性。

2025-07-28
  • 用户

    问:您好,作为真正的创新药公司,公司不缺创新,公司缺一个好的销售经理带领一个好的销售团队,请问公司能不能高新聘请一个负责任、有能力的销售经理吗?请公司领导关注一下销售人员销售能力和责任心,谢谢。

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    答:尊敬的投资者,您好!感谢您的建议!

  • 用户

    问:董秘您好!有朋友(37岁)患有胰岛素抵抗,在脖子根处形成暗色条状,我建议他吃双洛平试试,结果很神奇,吃了两盒以后暗斑基本消失了。我感觉双洛平药效很好,请问上半年销量如何?公司产能是否跟得上?谢谢!

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    答:尊敬的投资者,感谢您的公司的关注与认可!西格列他钠所针对的是胰岛素抵抗这一T2DM发生和发展的核心机制,通过适度激活PPARγ、PPARα和PPARδ三个受体,使得糖、脂、能量和蛋白代谢达到动态平衡。西格列他钠销售情况持续增长,目前产能储备可以满足市场需求,产能使用情况以及扩产计划请关注公司公告或定期报告。

  • 用户

    问:您好,投资者非常关心二季度公司销售额增长情况,能不能提前发一个半年报预报?谢谢

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    答:尊敬的投资者,您好!公司已于7月18日自愿披露了2025年半年度业绩预告,具体内容详见《深圳微芯生物科技股份有限公司关于2025年半年度业绩预告的自愿性披露公告》(公告编号:2025-043)。公司已预约8月26日披露2025年半年度报告,半年度的具体财务数据及其分析将在公司2025年半年度报告中进行公开披露。感谢您的关注!

  • 用户

    问:您好,很多业绩好的公司已经预报了半年报业绩,公司就算业绩一直差是不是也预报一下半年报业绩?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司已于7月18日自愿披露了2025年半年度业绩预告,具体内容详见《深圳微芯生物科技股份有限公司关于2025年半年度业绩预告的自愿性披露公告》(公告编号:2025-043)。公司已预约8月26日披露2025年半年度报告,半年度的具体财务数据及其分析将在公司2025年半年度报告中进行公开披露。感谢您的关注!

2025-05-07
  • 用户

    问:请问结直肠癌的三期临床进展如何?目前同类型的多药联用的免疫疗法还有哪些竞争的药物?

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    答:尊敬的投资者,您好!西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心III期临床试验,2024年7月23日获得药监局批准,主要终点为OS,计划入组430例。截止2025年4月3日试验已完成200例患者入组,目前试验正在按计划推进中。目前公司未观察到有同类免疫联合疗法在3线及以上结直肠癌布局。感谢您的关注。

  • 用户

    问:微芯生物的TYK2抑制剂CS32582胶囊,在2023年10月31日,其治疗银屑病的临床试验申请获批,请问进展如何?

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    答:尊敬的投资者,您好。CS32582已完成I期临床,II期银屑病适应症正在筹备中。感谢您的关注!

  • 用户

    问:第116届美国癌症研究协会(AACR)年会将于4月25日在芝加哥举行,请问公司有参与吗?对于生物医药研究领先的美国公司布局进展如何?

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    答:尊敬的投资者,您好。公司今年未在AACR参展,但我们密切关注全球肿瘤药的早期研发进展。公司设立了美国子公司,目前西奥罗尼正在美国开展临床试验。感谢您的关注。

  • 用户

    问:你好,美国NIH封锁中国科研数据访问,4月4日起正式执行,对微芯生物有没有影响?谢谢!

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    答:尊敬的投资者,您好!目前公司未观察到此类政策对公司经营产生明显影响。感谢您的关注。

  • 用户

    问:请问公司上司好几年了,一直跌跌不休,从上市时的125元到今天的16.82元,请问公司价值在哪里?

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    答:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注与支持,微芯生物经过24年的发展,目前已完成2款原创新药6个适应症在中国大陆、中国台湾、日本上市销售,多款原创新药进入临床研发阶段。2024年,公司西达本胺(爱谱沙)获批双表达弥漫大B淋巴瘤适应症,成为医保内一线治疗弥漫大B淋巴瘤唯一口服新药,结直肠癌适应症纳入突破性治疗品种,III期临床顺利推进中。2024年西格列他钠(双洛平)糖尿病适应症成功原价续约医保谈判,脂肪肝II期临床结果于2024年美国肝病年会口头报告,相关市场推广工作积极推进中。期待随着产品管线的不断扩充,公司以更多创新机制的药物给患者和股东带来回报。感谢您的关注!

  • 用户

    问:到目前为止有没有国外医药公司洽谈双洛平国外市场合作?

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    答:尊敬的投资者,您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早,当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致,部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期,其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一,综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性,通过与部分发展中国家当地企业的沟通,深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件,目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。

  • 用户

    问:公司双洛平有没有在欧美国家销售可能?

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    答:尊敬的投资者,您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早,当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致,部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期,其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一,综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性,通过与部分发展中国家当地企业的沟通,深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件,目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。

  • 用户

    问:您好,到目前为止有没有国外医药公司洽谈双洛平国外市场合作?如果没有是不是国外有更好的同类药?

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    答:尊敬的投资者,您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早,当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致,部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期,其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一,综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性,通过与部分发展中国家当地企业的沟通,深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件,目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。

  • 用户

    问:你们电话打不通。请问脂肪肝的三期临床为什么还没进行?这过程发生了什么?请不要来一套冠冕堂皇的答非所问好吗

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    答:尊敬的投资者,您好。西格列他钠单药治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的 II 期临床试验结果在2024 年美国肝脏研究学会(AASLD)年会上进行口头报告。结果显示西格列他钠有效降低肝脏脂肪分数、减轻肝脏炎症和损伤,并有改善纤维化的趋势,且呈剂量依赖性效应,安全性和耐受良好。鉴于中国尚无脂肪肝治疗药物获批,存在巨大临床治疗需求。西格列他钠已获批2 型糖尿病适应症,积累了丰富真实用药经验,且超过一半的糖尿病患者同时患有代谢相关脂肪性肝病,临床就诊的MASH患者大部分已合并糖尿病。因此,公司将基于现有临床试验及真实世界用药证据,优先推动西格列他钠惠及广大的 2 型糖尿病合并 MASH/MAFLD 患者。同时,公司将持续携手研究者完善西格列他钠治疗脂肪肝全病程的证据。

  • 用户

    问:董秘你好,075526952070这个电话一直打不通,这个对公司形象损害有点大啊

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    答:尊敬的投资者,您好。公司投资者热线电话保持畅通,若偶尔未接通电话,还望您保持理解。公司投资者热线电话有来电显示并对每日来电都有登记记录,我们发现漏接电话后,事后会打回去沟通,望您的电话保持畅通。感谢您的关注!

  • 用户

    问:您好,我们公司的西达本胺新适应症DLBCL,联合治疗达到完全缓解后单药维持治疗24周,这个24周是单纯的24周(一周7天)?还是24周期(一周期3周)?谢谢

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    答:尊敬的投资者,您好。此处的“周”指的是自然周,而非用药周期。在实际用药过程中,医生可能会根据患者状况缩短或延长维持治疗周期,以便达到最大临床获益。感谢您的关注。

  • 用户

    问:请问:微芯生物2024年年报什么时间出来?

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    答:尊敬的投资者,您好。公司2024年年度报告已挂网。感谢您的关注!

  • 用户

    问:董秘您好:西达苯胺营收增长7%,但是营业成本增加84%,超过营收增速一个数量级还多,请问是什么原因所致?还有,2024年报做的非常差,临床研发管线中竟然找不到双洛平的影子,这是低级错误啊,请问是公司不再注重年报和投资者交流了吗?

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    答:尊敬的投资者,您好!西达本胺2024年度毛利率93.27%,较上年度减少2.82个百分点,生产成本的合理增加对整体利润的响影较小。西达本胺的成本构成中,2024年直接人工所用金额同比增长32.87%,直接材料同比增长49.49%,制造费用同比增长141.77%。目前西格列他钠相关适应症的正式临床试验均已完成,产品已商业化,因此不再属于“临床阶段的研发管线”。公司高度重视信息披露及投资者交流,感谢您的关注!

  • 用户

    问:您好,西奥罗尼三期失败了吗?谢谢

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    答:尊敬的投资者,您好!西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果完成分析,独立评审委员会(IRC)评估结果显示:在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人群中,西奥罗尼组与安慰剂组相比中位无进展生存期(mPFS)显著延长,降低疾病进展风险70%以上(HR=0.289,P<0.001)。在另一主要终点中位总生存期(mOS)上,总体人群中西奥罗尼组与安慰剂组相比不具显著差异(HR=1.174,P=0.410)。按试验方案预设的分析要求剔除后续抗肿瘤药物治疗干扰后,西奥罗尼组mOS有显著延长趋势(HR=0.394,P<0.05。经与国家药品监督管理局药品审评中心就西奥罗尼该适应症上市申请事宜预沟通,公司基于就上述临床试验结果及当前临床诊疗实践与药审中心的沟通结果,决定不再递交该适应症的上市申请。截止目前,西奥罗尼卵巢癌III期临床试验、胰腺癌II期临床试验正在积极入组;正在美国开展的西奥罗尼晚期实体瘤和复发难治小细胞肺癌Ib/II期临床试验进展顺利,目前已完成65mg剂量组爬坡,尚未出现剂量限制性毒性(DLT),美国FDA已同意更高剂量爬坡。感谢您的关注与提问!

  • 用户

    问:您好,西达本胺联合恩沃利单抗注射液(PD-L1抗体恩维达)治疗艾滋病试验效果如何?

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    答:尊敬的投资者,您好!一项由上海市公共卫生临床中心主导的II期试验(NCT05129189)显示,ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺疗法具有良好的耐受性,且有效地激活了潜伏的HIV病毒库。受试者第8周和第12周的细胞相关HIV RNA与基线水平相比显著增加,平均增幅分别为4.27倍和3.41倍(P=0.001, P=0.006)。HIV细胞相关RNA与总DNA的比值也呈现相同的趋势(分别为P=0.038, P=0.017)。该疗法需展开进一步研究,相关结果已于第12届国际艾滋病协会HIV科学会议上公布。感谢您的关注。

  • 用户

    问:请问贾先平董事长,公司股价现低于发行价,定增会继续推进吗?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司董事长为鲁先平博士,相互尊重是沟通交流的基础,谢谢您!定向增发的预案修订稿已于2025年4月26日公告披露,目前定增计划正在推进中。公司的定增发行价会按照相关法律法规和市场情况而确定。感谢您的关注。

  • 用户

    问:您好董秘,本公司出现亏损,似乎有扩大之势,负债率增加,现金流下降,公司提出增发请求,令投资者关心研发情况怎样?脱困主要在内生因素,公司在研发和销售上有何举措有效应当前困境?

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    答:尊敬的投资者,您好!2024年公司营收6.6亿元,同比增长25.63%,经营现金流7613万元,同比增长148.40%,归母净利润亏损1.1亿元,与西奥罗尼小细胞肺癌临床III期试验开发支出资产减值损失(约9007万元)相关。公司经营与研发活动正常开发,西达本胺弥漫大B淋巴瘤新适应症已纳入医保并获得CSCO指南I级推荐1A类证据,西格列他钠瞄准糖肝共管合并症空白市场,西达本胺结直肠癌、西奥罗尼胰腺癌、CS23546、CS231295等多个研发项目正常推进中。公司定向增发的预案修订稿已于2025年4月26日公告披露,目前定增计划正在推进中。若定增顺利落地,公司将有更加充足的现金用以加速经营及研发。感谢您的关注。

  • 用户

    问:董秘您好:近期美国数据断供对公司创新药研发有哪些影响?将来可能实施的高关税壁垒,对公司创新药将来的出海影响是否很重大?谢谢!

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    答:尊敬的投资者,您好!目前公司未观察到此类政策对公司经营产生明显影响。感谢您的关注。

  • 用户

    问:请问公司2025年一季度双洛平销售额是多少?公司为什么不敢回答,投资者在公司领导层就这样一文不值吗。

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    答:尊敬的投资者,您好!非常感谢您提出的疑问和建议,公司管理层非常重视所有投资者的建议与谏言。公司一季度的销售情况已按照法规格式的季度报告予以披露,当然您提出的意见我们也能充分的理解,我们会在今后的定期报告后及时以一图简报等形式,更多维度的把公司经营情况与业绩做好呈现,利于广大投资者理解与判断。再次感谢您的意见和建议,谢谢!

  • 用户

    问:去年四月曾公告会尽快安排西格列他纳(双洛平)脂肪肝三期临床,到现在没有消息,请问是失败了吗?还是不用三期临床了?

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    答:尊敬的投资者,您好。西格列他钠单药治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的 II 期临床试验结果在2024 年美国肝脏研究学会(AASLD)年会上进行口头报告。结果显示西格列他钠有效降低肝脏脂肪分数、减轻肝脏炎症和损伤,并有改善纤维化的趋势,且呈剂量依赖性效应,安全性和耐受良好。鉴于中国尚无脂肪肝治疗药物获批,存在巨大临床治疗需求。西格列他钠已获批2 型糖尿病适应症,积累了丰富真实用药经验,且超过一半的糖尿病患者同时患有代谢相关脂肪性肝病,临床就诊的MASH患者大部分已合并糖尿病。因此,公司将基于现有临床试验及真实世界用药证据,优先推动西格列他钠惠及广大的 2 型糖尿病合并 MASH/MAFLD 患者。同时,公司将持续携手研究者完善西格列他钠治疗脂肪肝全病程的证据。

  • 用户

    问:您好,公司说西格列他钠(双洛平)可有效控制血糖、治疗糖尿病。请问糖尿病不是没法治疗吗?请问国内外哪些糖尿病药作用机理和双洛平类似?

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    答:尊敬的投资者,您好。糖尿病是可以治疗的疾病,但目前人类尚缺乏治愈糖尿病的有效药物。目前全球尚无同类PPAR全激动剂上市销售,但有个别同机制药物正在临床试验阶段。感谢您的关注。

  • 用户

    问:根据2023年《证监会统筹一二级市场平衡 优化IPO、再融资监管安排》新规,破发是禁止增发的。那么公司长期股价低于首次发行价。请问会影响公司接下来的增发吗?公司有什么维护股价的计划?

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    答:尊敬的投资者,您好!定向增发的预案修订稿已于2025年4月26日公告披露,目前定增计划正在推进中。公司的定增发行价会按照相关法律法规和市场情况而确定。感谢您的关注。

  • 用户

    问:您好,请问双洛平有没有国外公司洽谈合作国外市场,谈成没有先不说,关键是有没有和国外公司接触?

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    答:尊敬的投资者,您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早,当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致,部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期,其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一,综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性,通过与部分发展中国家当地企业的沟通,深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件,目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。

  • 用户

    问:到目前为止有没有国外医药公司洽谈双洛平国外市场合作?如果没有是不是国外有更好的同类药?

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    答:尊敬的投资者,您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早,当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致,部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期,其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一,综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性,通过与部分发展中国家当地企业的沟通,深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件,目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。

  • 用户

    问:公司的西格列他钠有没有和国外公司谈判过合作?

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    答:尊敬的投资者,您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早,当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致,部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期,其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一,综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性,通过与部分发展中国家当地企业的沟通,深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件,目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。

  • 用户

    问:西格列他钠的帮助脂代谢和能量代谢,用老百姓的话来说,通俗的说,就是能帮助脂肪体重胖的人,有帮助?

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    答:尊敬的投资者,您好。在西格列他钠MASH的II期研究中,我们观察到每日服用2片(48mg)或3片(64mg)西格列他钠,用药18周后受试者肝脏脂肪含量相比基线分别下降28.1%、39.5%(安慰剂组下降3.2%),其中肝脂肪含量下降比例超过30%的患者比例分别为40.5%和65.9%(安慰剂组为14.3%)。同时,西格列他钠治疗组与安慰剂组相比安全性良好,西格列他钠治疗组相比安慰剂组没有明显的体重增加,高剂量组体重略有降低、腰围缩小2厘米;仅有一例轻微水肿发生在低剂量组。此外,公司将持续通过研究者发起的临床试验及真实世界研究探索西格列他钠与GLP-1激动剂的联合用药证据,助力国家卫健委“体重管理年”3年行动。感谢您的关注。

  • 用户

    问:公司从上市就一直跌跌不休,公司高管有增持股票的意思吗?

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    答:尊敬的投资者,您好!您的宝贵意见,我们将及时向管理层反馈。公司始终高度重视全体股东权益保护工作。公司已于2024年4月3日实施完成2024年股本回购计划。此次公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份74.8388万股,占公司总股本的0.18%,支付的资金总额为人民币14995513.61元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。2024年5月31日,该部分回购股份以及公司于2021年回购尚余的274.2600万股,合计共349.0988万股均已注销。公司将持续提升核心竞争力、盈利能力和风险管理能力,努力实现稳定的经营现金流以持续性回馈股东。感谢您的关注!

2025-03-24
  • 用户

    问:请问贵公司,股价连跌六年,你们应该怎么面对投资者?画得饼那么多,应该怎么吃?

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    答:尊敬的投资者,您好!我们充分理解您对公司股价的关切,感谢您的关注与支持。二级市场股价受宏观经济运行、行业趋势调整、市场流动性和风险偏好变化等多重因素综合影响。目前公司生产经营等各方面均保持稳定,期待以更多创新机制的药物给患者和股东带来回报。此外,公司也正密切关注股价波动,保持与股东的沟通交流,并通过官网、微信公众号等渠道传递业务发展动态,增强投资者信心。感谢您的关注!

  • 用户

    问:今天看到公司官网信息,公司已成立24年,上也已有7个年头,鲁先平先生不止一次表达回报投资者,在公司股价40多块时公司增持异豪言当时价格是有投资价值的,现如今投资微芯公司的股东都亏的血痕累累,公司经营业绩乏善可陈,实际经营一直亏损,如何回报投资者?

  • null

    答:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注与支持,微芯生物经过24年的发展,目前已完成2款原创新药6个适应症在中国大陆、中国台湾、日本上市销售,多款原创新药进入临床研发阶段。2024年,公司西达本胺(爱谱沙)获批双表达弥漫大B淋巴瘤适应症,成为医保内一线治疗弥漫大B淋巴瘤唯一口服新药,结直肠癌适应症纳入突破性治疗品种,III期临床顺利推进中。2024年西格列他钠(双洛平)糖尿病适应症成功原价续约医保谈判,脂肪肝II期临床结果于2024年美国肝病年会口头报告,相关市场推广工作积极推进中。期待随着产品管线的不断扩充,公司以更多创新机制的药物给患者和股东带来回报。感谢您的关注!

2025-03-21
  • 用户

    问:董秘好,朋友的女儿最近得了多囊卵巢综合征,医生推荐她用西格列他钠。西格列他钠还有这个用处吗?我看了一下现在很多女生都有这个病。

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    答:尊敬的投资者,您好!西格列他钠(双洛平)已被纳入《超重/肥胖多囊卵巢综合征患者体重管理内分泌专家共识(2025版)》。多囊卵巢综合征(简称PCOS)是一种常见的内分泌疾病,而胰岛素抵抗在PCOS的发病机制中扮演核心角色。西格列他钠(双洛平)是一种PPAR全激动剂,可综合改善糖、脂、能量代谢,有效改善胰岛素抵抗。目前国内尚未有药物获批PCOS适应症,但临床实践中,我们观察到医生会推荐患者使用降糖、减重类药物治疗合并糖脂代谢异常、脂肪肝等代谢性疾病的PCOS患者。相比其他常见降糖药物,西格列他钠胃肠道反应(腹泻、恶心等)并不明显,因此西格列他钠可能能提升患者依从性。目前,西格列他钠糖尿病适应症已获批且被纳入《国家医保目录》,PCOS适应症尚未批准,请患者遵循医嘱用药。感谢您的关注!

  • 用户

    问:请问公司你们公司效率怎么样?是否躺平?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司目前已完成2款原创新药6个适应症在中国大陆、中国台湾、日本上市销售。2024年西达本胺(爱谱沙)再次获批双表达弥漫大B淋巴瘤适应症,成为医保内一线治疗DLBCL唯一口服新药,结直肠癌适应症纳入突破性治疗品种,III期临床顺利推进中。2024年西格列他钠(双洛平)糖尿病适应症成功原价续约医保谈判,脂肪肝II期临床结果于2024年美国肝病年会口头报告,相关市场推广工作积极推进中。公司一直致力于开发临床亟需的、具有颠覆性疗效的创新机制药物,但原创新药物开发也需尊重客观规律,感谢您的持续关注!

  • 用户

    问:请问贵公司,定增为什么迟迟没有消息?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司向特定对象发行A股股票相关议案已获2024年第二次临时股东大会决议通过,目前正在积极准备申报工作。感谢您的关注!

  • 用户

    问:公司投资者,请问1.微芯美国在24年,在研发工作有何成绩,具体说说一下?2.终止海正合作,公司市场部是否具备相应实力承接过来?3.成都生产基地产能利用率是多少?和目前市场需求是否达到匹配的比例,如果没有,管理层如何制定措施?谢谢

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    答:尊敬的投资者,您好!(1)截止2024年12月底,西奥罗尼美国Ib/II期临床试验已完成65mg剂量爬坡,该剂量较中国末线小细胞肺癌III期的剂量更高,且尚未出现剂量限制性毒性(DLT)。(2)公司在收回西格列他钠(双洛平)19个省份的独家市场推广权后,正在快速推进交接工作。目前,我们观察到一些关键省份(如浙江省)入院工作推进较为顺利。您可以定期关注“国家医保局”官方微信公众号查询“国谈药”配备机构情况。(3)成都生产基地计划用于西格列他钠(双洛平)、西奥罗尼及其他在研新药的生产。目前,西格列他钠(双洛平)已成功原价续约医保且在脂肪肝人群II期中取得了优异的疗效,公司正在积极推进该产品市场推广工作。西奥罗尼卵巢癌、胰腺癌、美国临床及其他适应症正在按计划探索中。具体情况请您关注后续公告,感谢您的关注!

2025-03-14
  • 用户

    问:西达本胺联合pd1非小细胞肺癌二期临床目前进展到底如何,是否已经揭盲?还请公司详细回答,不要敷衍说见后续公告。

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    答:尊敬的投资者,您好!西达本胺联合替雷利珠单抗治疗一线非小细胞肺癌II期临床试验已完成,公司目前正在对临床试验结果进行深入分析,临床试验结果以及相关信息,请关注公司相关公告或学术会议等信息发布。感谢您的关注!

2025-03-11
  • 用户

    问:去年公司一直吹嘘西格列他纳脂肪肝疗效怎么优秀,并在美国肝病年会口头报告,去年四月曾公告会尽快安排西格列他纳脂肪肝三期临床,到现在石沉大海,最近互动平台又在吹脂肪肝疗效怎么怎么优秀,却不见三期临床开展!不知是何原因?这是在欺骗投资者吗?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司积极关注糖尿病合并脂肪肝人群的用药需求。脂肪肝是2型糖尿病的常见合并症,西格列他钠(双洛平)在脂肪肝(MASH/NASH)治疗中展现优异的初步疗效,II期临床试验结果已于2024年美国肝病年会口头报告。每日服用64mg西格列他钠(双洛平)18周显著降低肝脏脂肪含量、有效缓解肝纤维化(LSM下降近2kPa)、改善肝脏损伤,转氨酶明显下降。关于临床开展情况,请您关注公司后续披露的相关公告。感谢您的关注!

  • 用户

    问:董秘您好!请问贵公司是否已经部署了DeepSeek?如果已经部署了,请问主要应用于哪些具体的业务?公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量?如果公司计划在未来再进行部署,计划将DeepSeek应用于什么具体的业务呢?我们投资者非常期待您的回复,谢谢!

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    答:尊敬的投资者,您好!公司目前使用华为盘古大模型实现辅助药物分子设计。公司在成立之初即关注新技术在原创新药领域的应用,“微芯(chipscreen)”正体现了公司微阵列基因芯片平台用于药物开发的这一重要技术特征。公司自主开发的药物开发平台通过深刻理解疾病-基因-药物三者的关系,加速靶点发现、药物筛选。而自2022年开始与华为云的合作,有效补足了蛋白质-药物相互作用等部分,为微芯生物原创新药全链条独立、自主开发的闭环提供极大帮助。2025年,中国首个“AI+药械专业委员会”于河套深港科技创新合作区正式揭牌成立,公司董事长兼总经理鲁先平博士受聘为专委会副主任委员。此外,目前公司已开展DeepSeek本地化部署。感谢您的关注!

  • 用户

    问:公司曾在多个场合称2024年内将开展西格列他钠MASH三期临床,结果到现在也没有在公开渠道见到具体进展,还请告知投资者原因和后续计划。

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    答:尊敬的投资者,您好!公司积极关注糖尿病合并脂肪肝人群的用药需求。脂肪肝是2型糖尿病的常见合并症,西格列他钠(双洛平)在脂肪肝(MASH/NASH)治疗中展现优异的初步疗效,II期临床试验结果已于2024年美国肝病年会口头报告。每日服用64mg西格列他钠(双洛平)18周显著降低肝脏脂肪含量、有效缓解肝纤维化(LSM下降近2kPa)、改善肝脏损伤,转氨酶明显下降。关于临床开展情况,请您关注公司后续披露的相关公告。感谢您的关注!

  • 用户

    问:有消息报导,深圳微芯生物公司2024年有量产微流控芯片用于癌症早筛,指甲盖大小,成本20元左右,降低了筛查成本,请问此消息是否属实?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司未布局微流控芯片用于癌症早筛。在芯片相关应用方面,公司搭建了“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,该核心技术平台整合了分子医学、计算机辅助药物设计、药物化学及组合化学、高通量高内涵药物筛选、基因表达谱芯片(微阵列基因芯片)、生物信息学和化学信息学分析及软件支持等内容,可有效地降低新药的后期开发风险。感谢您的关注!

2025-03-05
  • 用户

    问:领导好,上海哪里可以买到西格列他钠?

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    答:尊敬的投资者,您好!上海多家医疗机构、零售药店均已配备西格列他钠(双洛平)。在微信中,您可以通过“国家医保局”官方公众号-医保服务-“国谈药”配备配备机构功能检索,查询对应省市配备机构情况。在支付宝中,您可以通过搜索“国谈药及机构查询”功能检索。医保局平台显示,上海多家定点医疗机构、零售药店均已配备西格列他钠(双洛平)。您也可以通过权威电商平台查询西格列他钠(双洛平)的购药渠道。我们看到上海以下医院目前已配备西格列他钠(双洛平):同济医院、中西医结合医院、第一人民医院、第四人民医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院黄浦分院、上海交通大学医学院附属新华医院、浦东新区周浦医院、第七人民医院、杨浦区中心医院、第一康复医院、杨浦区市东医院、浦东新区浦南医院、杨浦区中心医院安图分部、松江区岳阳街道社区卫生服务中心、徐汇区中心医院、第五人民医院、闵行区江川社区卫生服务中心、闵行区颛桥社区卫生服务中心、闵行区新虹社区卫生服务中心、闵行区浦江社区卫生服务中心、闵行区吴泾社区卫生服务中心、松江区中心医院、闵行区中心医院、徐汇区枫林街道社区卫生服务中心、第六人民医院、闵行区七宝社区卫生服务中心、黄浦区大众养老院医务室、闵行区梅陇社区卫生服务中心、闵行区中西医结合医院、闵行区申鑫社区卫生服务中心、上海市老年医学中心、台江区上海街道社区卫生服务中心、同仁医院、静安区闸北中心医院、奉贤区四团镇平安社区卫生服务中心、静安区市北医院、宝山区月浦镇社区卫生服务中心、宝山区仁和医院、上海市中医医院、奉贤区青村镇社区卫生服务中心、上海市公惠医院、静安区中心医院、第十人民医院、奉贤区西渡街道社区卫生服务中心、德济医院、宏康医院。感谢您的关注!

  • 用户

    问:董秘好,身边得糖尿病的朋友挺多都有脂肪肝、高血脂的,贵司有关注到市场的需求吗?!

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    答:尊敬的投资者,您好!西格列他钠(双洛平)具有降糖调脂、利肝安心的疗效。多项高级别的多中心、随机双盲、对照临床试验验证了西格列他钠的疗效。西格列他钠(双洛平)可有效控制血糖、治疗糖尿病。西格列他钠(双洛平)单药及联合二甲双胍均可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c),在代谢综合征人群中效果优于西格列汀;可显著降低胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),改善胰岛素抵抗。西格列他钠(双洛平)可有效治疗糖尿病并改善高血脂症状。每日服用48mg西格列他钠(双洛平)可显著降低甘油三酯(TG)、升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、降低游离脂肪酸(FFA)。西格列他钠(双洛平)在脂肪肝(MASH/NASH)治疗中展现优异的初步疗效,II期临床试验结果已于2024年美国肝病年会口头报告。经非创“金标准”方式检测,每日服用64mg西格列他钠(双洛平)18周可显著降低肝脏脂肪含量、有效缓解肝纤维化(LSM下降近2kPa)、改善肝脏损伤,转氨酶明显下降。虽然目前该适应症仍未获批,但脂肪肝是2型糖尿病的常见合并症,公司积极关注糖尿病合并脂肪肝人群的用药需求。感谢您的关注!

2025-03-03
  • 用户

    问:董秘好,西格列他钠能治脂肪肝吗?

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    答:尊敬的投资者,您好!西格列他钠(双洛平)在脂肪肝(MASH/NASH)治疗中展现优异的初步疗效,II期临床试验结果已于2024年美国肝病年会口头报告。每日服用64mg西格列他钠(双洛平)18周显著降低肝脏脂肪含量、有效缓解肝纤维化(LSM下降近2kPa)、改善肝脏损伤,转氨酶明显下降。虽然目前该适应症仍未获批,但脂肪肝是2型糖尿病的常见合并症,公司积极关注糖尿病合并脂肪肝人群的用药需求。感谢您的关注!

  • 用户

    问:董秘好,我朋友用格华止、司美格鲁肽后吃饭恶心,西格列他钠有这种问题吗?

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    答:尊敬的投资者,您好!西格列他钠(双洛平)安全性良好,临床试验中未明显观察到其他糖尿病药物常见的胃肠道或尿路感染等不良反应。对于不耐受二甲双胍胃肠道不良反应的糖尿病人群,或不耐受SGLT2类药物(如达格列净等)尿路感染不良反应的糖尿病人群,西格列他钠(双洛平)是一种不错的选择。西格列他钠(双洛平)安全性优于传统TZD类药物,荟萃分析显示西格列他钠不增加心脑血管事件风险。无论单药或联合二甲双胍,西格列他钠(双洛平)48mg组心血管事件总发生率均低于安慰剂或安慰剂联合二甲双胍。西格列他钠(双洛平)单用一般不增加低血糖风险。西格列他钠(双洛平)用药便捷,空腹或餐后服用均可,与常见药物(如恩格列净、阿托伐他汀、缬沙坦)联用不需要调整剂量,肾功能不全患者用药无需调整剂量,轻度肝功能不全患者无需调整剂量。感谢您的关注!

  • 用户

    问:董秘好,我看到最近双洛平在京东糖尿病西药里排名冲到第19了,牛呀!我也想了解一下医生怎么看这个药,哪里有什么会议或文章可以了解吗?

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    答:尊敬的投资者,您好!西格列他钠(双洛平)已纳入第十版《内科学》教材,并获《中国糖尿病防治指南(2024 版)》推荐。自2021年上市以来,西格列他钠(双洛平)已被广泛用于糖尿病治疗,纳入指南和教科书是对西格列他钠疗效和安全性的极高认可。西格列他钠(双洛平)是微芯生物研发的原创新药,是全球首个上市的PPAR全激动剂,是国家十一五/十二五“重大新药创制”科技重大专项成果、国家高技术研究发展计划(863计划)课题成果,2024年底已成功续约国家医保目录。作为PPAR全激动剂类药物,西格列他钠(双洛平)综合调节糖、脂、能量代谢,直击胰岛素抵抗这一病因。胰岛素抵抗是2型糖尿病(T2DM)的核心病因,并影响高脂血症、多囊卵巢综合征、脂肪肝等常见疾病。感谢您的关注与认可!

  • 用户

    问:公司为何在互动平台长时间不回答投资者问题?

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    答:尊敬的投资者,您好!互动平台是公司与投资者沟通的重要渠道,所有回复内容严格依照相关法律法规的规定,真实、准确、完整、及时、公平地披露信息,确保所有投资者可以平等地获取同一信息。公司高度重视与投资者之间的有效沟通,增进投资者对公司的了解和认同。公司采用多渠道、多角度、多层面的策略,通过实地调研、投资者开放日、接听和回复热线咨询电话和投资者交流邮件、线上业绩说明会、回复上交所e互动平台提问、参与券商策略会、线下投资者交流会等方式与各类投资者保持密切互动。公司也将不断拓展与投资者互动交流的渠道,实现公司长期稳健发展,回报投资者对公司的信任与支持。感谢您的关注与督促!

2025-02-10
  • 用户

    问:西格列他钠MASH三期临床何时开始呢?西格列他钠目前年产能有多少片,2024年产能利用率有多少?

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    答:尊敬的投资者,您好!请您关注公司后续披露的2024年度报告以及其他相关公告,感谢您的关注!

  • 用户

    问:董秘您好!贵司西奥罗尼单药三线小细胞肺癌三期临床失败,请问具体原因是什么?我们知道该药是多靶点的,是不是其中某一个或两个靶点通路出现耐药性?是否会影响该药其他适应症的开发进度?敬请回复!谢谢!顺颂蛇年商祺!

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    答:尊敬的投资者,您好!西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果完成分析,独立评审委员会(IRC)评估结果显示:在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人群中,西奥罗尼组与安慰剂组相比中位无进展生存期(mPFS)显著延长,降低疾病进展风险70%以上(HR=0.289,P<0.001)。在另一主要终点中位总生存期(mOS)上,总体人群中西奥罗尼组与安慰剂组相比不具显著差异(HR=1.174,P=0.410)。按试验方案预设的分析要求剔除后续抗肿瘤药物治疗干扰后,西奥罗尼组mOS有显著延长趋势(HR=0.394,P<0.05。经与国家药品监督管理局药品审评中心就西奥罗尼该适应症上市申请事宜预沟通,公司基于就上述临床试验结果及当前临床诊疗实践与药审中心的沟通结果,决定不再递交该适应症的上市申请。截止目前,西奥罗尼卵巢癌III期临床试验、胰腺癌II期临床试验正在积极入组,西奥罗尼软组织肉瘤II期临床试验已全部完成入组,西奥罗尼联合PD-(L)1及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验已获批IND;正在美国开展的西奥罗尼晚期实体瘤和复发难治小细胞肺癌Ib/II期临床试验进展顺利,目前已完成65mg剂量组爬坡,尚未出现剂量限制性毒性(DLT),公司将与美国FDA沟通继续开展更高剂量的临床探索。感谢您的关注与提问!

  • 用户

    问:西达本胺结直肠癌三期临床进展如何?沪亚公司黑色素瘤的进展预计何时可以揭盲呢?

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    答:尊敬的投资者,您好!西达本胺结直肠癌III期临床试验正按计划积极进行受试者招募。公司国际合作伙伴HUYABIO(沪亚生物国际)在全球17个国家开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验已完成入组。公司将根据信息披露规则对上述研发项目后续进展情况及时履行信息披露义务,感谢您的关注!

  • 用户

    问:公司又开了西达本胺PTCL-TFH三期临床,这个患者人数有多少,市场空间如何?公司预计2025年研发有哪些重要的里程碑?西达本胺非小细胞肺癌二期临床何时揭盲呢?公司处于一期临床的药物比较多,这些药物估计何时能上市呢?

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    答:尊敬的投资者,您好!西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)患者的临床试验已于近期获批。PTCL-TFH是一种来自于成熟滤泡辅助性T细胞的恶性肿瘤,包括血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)、滤泡T细胞淋巴瘤和伴有TFH表型的结内外周 T 细胞淋巴瘤。PTCL-TFH是PTCL中的一类独立亚型,具有侵袭性高,预后差的特点。目前针对PTCL-TFH尚无标准的一线治疗方案,临床通常采用CHOP或CHOP类方案治疗,但复发率高、长期获益差。PTCL-TFH在肿瘤转化进展中具有重要的表观遗传改变,早期探索性研究结果提示,在PTCL-TFH患者中,传统的一线化疗方案在表观遗传药物的辅助下有望充分发挥表观遗传调控作用,实现精准治疗,从而获得更好的疗效,满足患者的治疗需求。公司将根据信息披露规则对其他研发项目后续进展情况及时履行信息披露义务,感谢您的关注!

2024-11-29
  • 用户

    问:根据你们预案,本次你们募集资金不超过9.6亿元,发行数量不超1.22亿股,那倒算出来价格是7.8左右,那是不是意味着你们愿意以7.8元的价格进行定增?

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    答:尊敬的投资者,您好!非常感谢您对公司本次定增事项予以关注。本次预案所涉及的发行股数上限设定为 1.22 亿股,此数据是依据 “未超过本次发行前总股本的 30%” 规定,并向下取整的计算规则而得出的结果。需特别说明的是,这仅仅是上市证券发行过程中常规的预案表述,并非最终实际执行的发行数量。公司本次定增将采用竞价发行这种市场化程度较高的模式,而非采用较为单一的直接定价方式,其定价基准日为发行期首日,发行价格不得低于定价基准日前 20 个交易日(不含定价基准日)公司 A 股股票交易均价的 80%。倘若后续本次定增能够获得证监会注册通过,公司定会以充分保障股东利益为根本出发点和落脚点,谨慎选择恰当合适的发行时机窗口,以确保公司的稳健发展与全体股东的利益。公司筹划本次定增的核心目的在于有效扩展自身资金实力,进而为公司的长远发展注入强劲动力。一方面,公司将借助本次募集资金,全力加速现有核心在研药物的临床研发进程,力求在药物创新领域取得更为显著的突破与成果;另一方面,部分资金将用于补充公司流动资金,以此大力推进现有上市产品的商业化运作进程,提升产品的市场占有率与品牌影响力,增强公司在医药市场的综合竞争力与可持续发展能力,为股东创造更为丰厚的价值回报。

  • 用户

    问:公司上市已6个年头,请问如何回报投资者?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司目前已有两个药五个适应症在中国获批上市,西达本胺已有两个适应症在日本,一个适应症在中国台湾获批上市。公司的原创新药已在美国、日本以及中国台湾等国家和地区推进不同适应症、不同阶段的临床试验,公司会通过持续推进药物的研究与开发,不断推进全球范围的商业化布局,努力创造价值,积极回报广大投资者。感谢您对公司的关注与支持!

  • 用户

    问:请问:最近公告的西达本胺开始临床试验,为什么不告知是哪个适应症?请回复是哪个适应症进入临床?是I期临床吗?

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    答:尊敬的投资者,您好!您提及的临床项目为PTCL适应症附条件上市后CDE要求开展的临床试验,更多信息敬请关注公司后续相关公告。感谢您的关注!

2024-09-13
  • 用户

    问:请问公司董秘:迪哲医药的戈利昔替尼在疗效方面的各项数据呈现出了约2倍于现有疗法的持久临床获益。在不同亚型PTCL中均观察到一致的高客观缓解率,满足了当前药物无法覆盖的PTCL亚型的治疗需求。对于西达本胺疗效欠佳的亚型(PTCL-NOS等),戈利昔替尼可以带来优异的疗效;对于西达本胺疗效显著的亚型(AITL),也能带来更高的客观缓解率。请问公司如何面对落后局面?能否改进化合物成分,提高治疗效果?

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    答:尊敬的投资者,您好!西达本胺在PTCL适应症的治疗一直处于领先水平,在2024年最新的《CSCO淋巴瘤诊疗指南》上西达本胺依然是复发难治PTCL的1级推荐。西达本胺上市后积极开展了多项临床研究,今年在PTCL一线治疗和一线维持领域更有meta分析显示临床疗效令人满意,带来生存期的长期改善。西达本胺已在PTCL广泛应用,同时西达本胺的安全性良好可控,多种不同机制的联合治疗方案成为临床信赖的治疗手段。感谢您的支持与关注!

  • 用户

    问:董秘,您好!贵司核心单品西达苯胺片药品售价的盈亏平衡点在哪里?

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    答:尊敬的投资者,您好!西达本胺上半年销售收入已超2.3亿元,毛利率为96.09%。西达本胺除了已经获批上市的三个适应症外,仍在推进非小细胞肺癌和结直肠癌的临床试验。同时,公司在代谢、自免、抗病毒和中枢神经领域布局了多个项目正在不同的阶段的研究和开发中。公司在积极推进新药研发惠及更多患者的同时,也将全力提升公司的营收规模和不断加强公司的盈利能力,具体情况敬请关注后续定期报告。感谢您的支持与关注!

  • 用户

    问:董秘,记得之前咱们对克罗恩病症是有申请临床研究的,好像是西达本胺,不知道目前临床是什么进度?能否跟进介绍一下!因为近期看了相关报道,克罗恩病世界范围内目前没有很好的治疗方案,中国区域病发率近年也在持续提高,我想公司应该也会关注到~

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    答:尊敬的投资者,您好!公司目前尚未开展克罗恩病症相关临床试验。感谢您的关注!

  • 用户

    问:请问公司董事会:今天偶遇几个医药公司的推销人员,他们根本不知道西格列他钠、西达苯胺是治什么病的药,更不知道是哪个公司生产的,市级医院都不见这两个药的踪影,你们说薇芯的销售策略有没有问题?与其他公司(如迪哲、恒瑞)的创新药相比,放量太慢,价格还偏低,国外销售量太少。请问公司如何改变这个现状?

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    答:尊敬的投资者,感谢您的反馈!今年上半年,西达本胺的销售通过62家一级经销商、168家二级经销商以及848家双通道药店进行全国覆盖。西格列他钠通过107家一级经销商、298家二级经销商以及2886家药店进行全国覆盖,全国共准入等级医院1,654家,共销售963,680盒。您的反馈情况已收悉并会认真思考,公司将坚持专业化推广,积极传递产品临床获益和安全性。再次感谢您对公司的关注!

2024-08-16
  • 用户

    问:请问海总,CDCS23项目,即猴痘项目,在2023年中报己披露,完成部分临床前工作,具有优异的抗病毒活性,完成了相关知识产权的申请,公司将根据相关传決病发病情况来决走是否继续推进或暂走等待,后鲁博在业绩说明会中提到这个项目说数据已封存,如果疫情爆发就能马上申请临床,现在猴痘疫情有蔓延趋势,公司有打算临床吗?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司已有抗猴痘相关研发项目的储备,目前CDCS23项目已完成部分临床前工作,具有优异的抗病毒活性。公司密切关注包括猴痘在内的相关传染病发病情况,将根据临床需求及时调整有关项目的临床开发节奏和商业化策略,感谢您对公司的持续关注与支持!

2024-08-08
  • 用户

    问:今年半年报是比去年增还是减?没见预告啊。

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    答:尊敬的投资者,您好!根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》的相关规定,科创板上市公司的半年度业绩预告属于自愿性公告。公司2024年半年度报告预约披露日期为2024年8月16日,感谢您的支持与关注!

  • 用户

    问:西达本胺联合pd1非小细胞肺癌的实验结果啥时候能出来?实验结果是否公布呢?

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    答:尊敬的投资者,您好!西达本胺联合替雷利珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床试验入组已于2023年下半年完成,目前处于治疗随访期,预计今年9-10月份达到研究终点,进入数据分析。感谢您的关注!

  • 用户

    问:请问公司西奥罗尼的三期临床数据什么时候公布?今年年内会不会申请批文?

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    答:尊敬的投资者,您好!西奥罗尼III期试验已结束,目前正在推进Pre-NDA沟通工作,预计年内递交NDA上市申请。III期临床数据读出会以学术会议、文章的形式进行公开。感谢您的关注!

  • 用户

    问:西奥罗尼小细胞肺癌三期试验是否达到预设目标?实验结束后为何不披露试验结果?公司预计pre-nda要多久,啥时候能nda?

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    答:尊敬的投资者,您好!西奥罗尼III期试验已结束,目前正在推进Pre-NDA沟通工作,预计年内递交NDA上市申请。III期临床数据读出会以学术会议、文章的形式进行公开。感谢您的关注!

  • 用户

    问:董秘您好,西奥罗尼PRE-NDA工作是否结束?结果如何?何时公布?

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    答:尊敬的投资者,您好!西奥罗尼III期试验已结束,目前正在推进Pre-NDA沟通工作,预计年内递交NDA上市申请。III期临床数据读出会以学术会议、文章的形式进行公开。感谢您的关注!

  • 用户

    问:西达本胺治疗非小细胞肺癌二期有没有完成?什么时候公布临床数据?

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    答:尊敬的投资者,您好!西达本胺联合替雷利珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床试验入组已于2023年下半年完成,目前处于治疗随访期,预计今年9-10月份达到研究终点,进入数据分析。感谢您的关注!

2024-07-05
  • 用户

    问:你好!请问西奥罗尼小细胞肺癌三期临床数据何时能揭盲? 谢谢!

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    答:尊敬的投资者,您好!西奥罗尼III期试验已结束,目前正在推进Pre-NDA沟通工作。感谢您的关注!

  • 用户

    问:公司在多种场合说西奥罗尼小细胞肺癌三期试验揭盲数据会在4-5月出来,可是6月底仍未公布,是数据已经出来了公司不公布,还是其他原因。公司说正在分析数据,也应该在合规的原则下适度公布一些进展信息吧。公司投资者非常仓关注。

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    答:尊敬的投资者,您好!西奥罗尼III期试验已结束,目前正在推进Pre-NDA沟通工作。感谢您的关注!

  • 用户

    问:董秘您好!产生一个想法——总的思路,把患者变成股东。具体做法:患者如果买入公司股票,持股期一年以上者,在某指定处购药可以享受一定优惠。如此,患者可以享受公司未来市值上升红利,减轻治疗负担;而公司市值则随着新药新适应症的拓展、患者群逐渐扩大,公司市值将获得持续性提升,有助于公司的价值发现。皆大欢喜。只是个人想法,能用则用之,不能用则弃之。祝愿公司蒸蒸日上!谢谢!

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    答:尊敬的投资者,您好,能明白您的心情,感谢您对公司的关注与建议!

  • 用户

    问:你好,西奥罗尼何时公告数据?西格列他钠联合二甲双瓜为什么这么久还未批难上市,又要补充资料吗?

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    答:尊敬的投资者,您好!西奥罗尼小细胞肺癌III期临床数据读出会以学术会议、文章的形式进行公开。西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病目前处于审评审批过程中,请您关注后续公司相关信息公布。感谢您的关注!

  • 用户

    问:董秘你好,西奥罗尼三期失败了吗?

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    答:尊敬的投资者,您好!西奥罗尼III期试验已结束,目前正在推进Pre-NDA沟通工作。感谢您的关注!

  • 用户

    问:请问截止到2024年6月28日收盘公司在册股东户数是多少?

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    答:尊敬的投资者,您好!截至2024年3月31日,公司股东人数是21,150人。如须了解公司截止2024年6月28日公司的股东名册情况,请携带证明持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件到公司现场,公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。感谢您的关注!

2024-05-20
  • 用户

    问:你好! 请问西格列他钠非酒精性脂肪肝炎三期临床试验何时开始?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司计划在今年年内启动,具体情况请您关注公司后续公告,感谢您对公司的关注与支持!

  • 用户

    问:你好,请问贵司今年会举办投资者开放日吗?

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    答:尊敬的投资者,您好!是的,公司今年有举办投资者开放日的规划。具体时间安排,请您关注公司后续公告,感谢您的关注与支持!

  • 用户

    问:你好!请问西奥罗尼小细胞肺癌数据揭盲后,何时能提交上市申请? 谢谢

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    答:尊敬的投资者,您好!目前西奥罗尼小细胞肺癌III期临床的数据还在分析中,在达到试验终点后公司会尽快推进新药上市申请(NDA)相关工作,请您关注相关公告进展。感谢您的关注!

  • 用户

    问:西格列他钠联合二甲双胍获批后,是不是公司就可以生产西格列他钠二甲双胍片合成体的药,而且价格也可以重新定?

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    答:尊敬的投资者,您好!西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药治疗血糖控制不佳患者的新适应症,是两个药物的联用方案。感谢您的关注!

  • 用户

    问:请问截止到2024年4月30日收盘公司股东人数为多少?谢谢!

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    答:尊敬的投资者,您好!截至2024年3月31日,公司股东人数是21,150人。如需了解定期报告以外时间的股东人数情况,需向公司提供证明持有公司股份的种类以及持股数量的证明文件,并登记内幕知情人,公司核实股东身份后按照股东的要求提供现场查阅。谢谢!

  • 用户

    问:你好!请问我国DLBCL每年新增人数是多少? 谢谢!

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    答:尊敬的投资者,您好!弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的一类淋巴瘤,中国每年新发病例约3万多人。感谢您的关注!

2024-04-30
  • 用户

    问:请问一季报中西格列他钢销量和销售收入是否搞反了?

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    答:尊敬的投资者,您好!2023年一季度西格列他钠的销售收入因医保降价进行了调差,因此2024年一季度西格列他钠的销售收入同比增长为3,126.77%,该数据准确无误。感谢您的关注!

  • 用户

    问:彭州市新闻广播电视台新闻消息称4月26日,彭州市人民政府与深圳微芯生物科技股份有限公司项目合作协议签约仪式在双湖科技园举行。双方签订了《微芯原创新药制造基地及培训中心项目投资协议》。请问该消息是否属实?为什么在公司过往年报未披露此投资计划?能进一步介绍一下该投资项目的目的和规划吗?以及对公司未来发展的贡献和影响是什么?

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    答:尊敬的投资者,您好!该情况属实,公司拟提前布局创新药的后续产能,具体事项请关注后续披露的公司定期报告以及相关公告。感谢您的关注!

  • 用户

    问:您好,请问贵公司是否建立财务共享中心,如建立,请问具体是在哪一年?期待您的回答,感谢

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    答:尊敬的投资者,您好!公司暂未引入财务共享中心,感谢您的关注!

2024-04-08
  • 用户

    问:西奥罗尼的小细胞肺癌什么时候读取数据

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    答:尊敬的投资者,您好!根据临床项目进展,公司预期在4月到5月小细胞肺癌的III期数据会揭盲,具体的数据读出时间在揭盲后再根据进展确定。感谢您的关注!

  • 用户

    问:西格列他钠脂肪肝的三期有计划吗?国内目前有个三期的已经开始了,后续会形成强大的竞争力,公司如何打算

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    答:尊敬的投资者,您好!基于现有临床研究数据,公司非常有意愿投入西格列他钠NASH适应症全球多中心的III期临床。公司目前正在着手设计III期临床,但考虑不同地区饮食等对NASH患者的影响,公司需要开展更多研究以支持临床方案的设计。公司预计2个月内和CDE沟通III期临床的方案,争取在2024年内启动中国部分的III期临床,请以实际临床进展情况为准。感谢您的关注!

  • 用户

    问:请公司披露为什么每次新药批准都要补充资料?是没有深刻例会CDE的需求,还是没有提前沟通,或者是工作人员不认真造成文件缺失?每次都没有顺利的,这不是专业的公司干的事儿。

  • null

    答:尊敬的投资者,您好,补充材料是CDE审评中一个常规的过程。西达本胺弥漫大B适应症的上市申请正在CDE的审评流程中,目前公司已按照要求提交了相关发补资料。公司团队将与CDE持续保持积极的沟通,目前审评流程已完成专业评审,正在综合评价阶段,有望近期获得批准上市,请以实际获批情况为准。感谢您的关注!

  • 用户

    问:请公司披露西达本胺后续适应症计划,直肠癌社会发起的三期临床实验能直接批准上市吗?弥漫大B迟迟不能批准,乳腺癌基本是没有销量,是否有合理的定价模型?

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    答:尊敬的投资者,您好!西达本胺联合替雷利珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床试验入组已经完成,将按试验方案等待数据的读出时间。公司正在递交西达本胺+PD-1+贝伐三药联合治疗晚期结直肠癌的注册性III期临床试验的申请。西达本胺联合R+CHOP一线治疗弥漫大B的上市申请已完成专业评审,正在综合评价阶段,有望近期获得批准上市;西达本胺治疗乳腺癌适应症目前未进国家医保目录,销售规模目前不大。感谢您的关注!

  • 用户

    问:请问西格列他钠用户使用复购率是多少?海正负责区域完全没有进展,公司有何种手段要求海正加大推广力度,明显他们是不想花力气,等你们打开知名度,他们再去入院,不用费力,这就是你们前期合同的失误,

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    答:尊敬的投资者,您好!西格列他钠2023年全年销售收入达到4224.79万元,同比增长167.04%。销量方面,实现了81.2万盒,同比增长760%,覆盖1052家医院,涵盖30省份。公司与合作伙伴海正的各项权利义务有明确的合同予以约定,期待海正药业在2024年西格列他钠推广上有更好的成绩。感谢您的关注与支持!

  • 用户

    问:董秘,您好。公司有没有考虑从合作伙伴手中将双洛平的部分销售权买回来?

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    答:尊敬的投资者,您好!双方的合作会严格按照商业协议中的约定进行,感谢您的关注!

  • 用户

    问:国务院国资委近日按照“四新”即新赛道、新技术、新平台、新机制标准,遴选确定了首批启航企业,加快新领域新赛道布局、培育发展新质生产力。重点布局人工智能、量子信息、生物医药等新兴领域,请问微芯生物是否属于四新赛道?是否属于生物医药领域的新质生产力?作为贵公司的第一大股东四川能投隶属于国资委,请问四川能投在公司的发展历史上有哪些主要贡献?未来又将会提供哪些积极重要的帮助和支持?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司将密切关注行业发展动态。公司属于新质生产力发展范畴的战略性新兴产业。作为微芯生物的第一大股东,四川能投将积极发挥产业集团优势,在政策争取、资源获取、资金保障等方面提供有力支持,助力微芯生物以科技创新引领原创新药领域,实现高质量发展。感谢您的关注!

  • 用户

    问:西达苯胺授权美国的沪生公司。那么西达苯胺经过这么多年是否已达到美国上市销售的程度?

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    答:尊敬的投资者,您好!2006年公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权许可方式将西达本胺在中国(包含中国台湾、中国香港、中国澳门)以外的国家或地区的开发与商业化权利独家授权给了沪亚生物。目前,西达本胺在合作伙伴的推动下,在日本已有两个适应症上市销售,在美国正在开展全球多中心一线黑色素瘤三期临床试验,除此之外,也在探索联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。感谢您的关注!

  • 用户

    问:大股东13万股借给中信证券做市什么意思?让他们卖空吗?对公司能有什么获益?什么时候收回?

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    答:尊敬的投资者,您好!科创板做市商制度有利于提升市场投资交易的活跃度。根据《上海证券交易所科创板股票做市交易业务实施细则》相关规定,经中信证券股份有限公司备案申请,自2023年04月24日起,中信证券股份有限公司对公司已经开展做市交易业务。感谢您的关注!

  • 用户

    问:请问跌破发行价要退市吗? 如何赔偿广大苦难的投资者?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司目前不存在退市风险,感谢您对公司的关注与支持!

2024-03-22
  • 用户

    问:董秘您好,请问贵公司有考虑通过AI来加速研发速度吗?如考虑是否有足够现金流支撑AI投入,谢谢!

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    答:尊敬的投资者,您好!是的,公司会应用AI技术来加速研发速度。公司将盘古药物大模型为基础的华为云医疗智能体EIHealth平台和深势科技的Hermite?药物计算设计平台等AI技术平台引入基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台中,利用人工智能、物理建模和高性能计算为公司早期研发项目助力。让公司核心技术平台能够更好地发现先导分子,提升研发效率、降低研发成本。感谢您的关注!

  • 用户

    问:董秘您好,贵司的医药商业化可以说是起了个大早赶了个晚集,很多和贵司同期建立的医药初创公司已经拉开贵司一段距离,有了一定的可持续发展实力。请问贵司在失去先发优势的前提下,是否还有突围的可能?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司目前在中国有2个药3个适应症上市销售,在日本有2个适应症上市销售以及在中国台湾有一个适应症上市销售;微芯生物作为第一家将自主研发的全新机制的中国原创新药推进到商业化阶段的公司,的确是走了一条行业发展中最为艰辛的路,但管理层坚信随着学术推广和可及性的不断深化,医保对创新药定价更趋温和,创新药被明确定义以及作为新质生产力被首次写入《政府工作报告》,随着国家对创新药产业的支持与鼓励,原创新药差异化的治疗获益带来的长期市场优势会越来越突显。

  • 用户

    问:请问公司目前有多少限售股?证监会新规股价跌破发行价,公司未曾分红等情形是禁止大股东股份流通的,这两种情况公司都符合,是否大股东股权处于禁售状态?另外大股东是否有股份出借转融通?

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    答:尊敬的投资者,您好!公司目前股份均处为流通股,限售股数量为0。公司严格执行证监会以及交易所对上市公司减持新规的相关规章制度。如上交所网站公告,公司实际控制人的一致行动人海德康成有13万股借与中信证券用于做市业务,除此之外,实际控制人及一致行动人平台均未参与其他任何转融通股权融出业务。感谢您的关注与提问!

  • 用户

    问:董秘您好!作为微芯生物的投资者,对公司原创药研发投产曾报以厚望,但纵观这几年公司营业收入的增长幅度,似乎没有达到投资者的预期,没有一款产品成为市场上的佼佼者,那么是公司原创药研发定位出了问题,还是新药上市营销手段出了问题,如何能让投资者坚定对公司的持股信心,又如何能让投资者早点分享到公司成功红利呢?

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    答:尊敬的投资者,您好!微芯生物作为第一家将自主研发的全新机制的中国原创新药推进到商业化阶段的公司,的确是走了一条行业发展中最为艰辛的路,但管理层坚信随着学术推广和可及性的不断深化,医保对创新药定价更趋温和,创新药被明确定义以及作为新质生产力被首次写入《政府工作报告》,随着国家对创新药产业的支持与鼓励,原创新药差异化的治疗获益带来的长期市场优势会越来越突显。

  • 用户

    问:当年博奥生物以无形资产出资为五项基因芯片专有技术入股,占到35%的股权,这五项基因芯片专有技术是哪五项?公司现在是否还在这方面发展?英伟达黄仁勋发布利用芯片Ai十医药看好未来,公司手握的基因芯片技术现在是否对公司发展助力,并没看到原来清华博奥技术入股的基因芯片在公司的业务发展,不知是何原因?是不是程京离开公司的原因?

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    答:尊敬的投资者,您好!技术入股的资产已装入公司且包含在公司的核心技术平台中,公司股东的业务发展情况有其自身的考量。感谢您的关注!

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