新冠疫苗概念板块行业研究报告

问：建议公司详细说明收购甘露特钠胶囊公司的尽职调查，包括在国家药物监管中心的调查，后续完成确证性实验大概需要多长时间，前面公司未完成的主要原因。

答：投资者您好！于本次交易前，公司开展了相应的尽职调查。尽调团队通过资料文件审阅、内外部访谈、公开信息查询、第三方机构出具专业报告等方式从临床、注册、专利、生产、商业化、财务、法务、人力资源、投资等方面对标的公司及其主要品种甘露特钠胶囊开展了尽调。期间，公司还对进行中的甘露特钠胶囊上市后确证性研究方案的可行性进行评估，并结合国内外最新临床技术指导原则，对该临床研究方案的修订提出建议，将双盲用药期从36周延长至48周、样本量从1,312例增加至1,950例。修订后的临床研究方案已获国家药监局药审中心认可。截至2025年12月15日，该临床研究已累计入组580例。基于经修订后的临床方案预估，2027年底全部受试者可完成入组、2029年初可完成相关研究并读出数据、2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。由于截至目前该临床研究还在开展中，该临床试验能否如期完成受试者入组、达成临床研究终点以及该药品能否如期获国家药品审评部门的批准，尚存在不确定性。感谢您对公司的关注。

问：请问贵公司在当下医药竞争中有优势吗？谢谢

答：投资者您好！公司在当前医药竞争格局中具备多方面优势：一方面，公司持续强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子等核心技术平台能力，并布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术，完善研发产业链，形成了覆盖前沿技术的多元化产品体系；同时，依托符合国内外GMP标准的生产能力和不断完善的全球化供应链，产品市场已扩展至包括美国、欧洲、新兴市场在内的国际市场。另一方面，公司保持稳定的研发投入，自主研发能力与研发效率持续提升，并通过引进合作等方式丰富创新管线、扩展市场布局。同时，公司战略聚焦创新、国际化，并在运营端持续推动精益管理和成本优化。整体而言，公司在技术、产能、管线、国际化及战略执行等方面综合积累，已形成了在行业竞争中的优势能力。感谢您对公司的关注。

问：请问贵公司现在市场占有率如何？谢谢

答：投资者您好！公司业务布局主要涵盖制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务三个板块，其中药品、器械及诊断产品的主要市场包括中国、美国、欧洲及新兴市场在内的多个国家和地区。由于业务范围广、产品结构多元，难以以单一指标概括整体市场占有率；但从公司在重点治疗领域的产品渗透度以及持续增长的海外收入占比来看，公司在国内同行业中保持稳固竞争地位，并在国际市场不断提升影响力、扩宽布局。感谢您对公司的关注。

问：请问贵公司当下有新药研发上的突破吗？谢谢

答：投资者您好！近年来，在保持研发强度的基础上，公司多条创新管线已取得实质性突破，多个高潜力项目正加速推进。2025年，自主研发的复迈宁（芦沃美替尼）和复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）相继获批并新纳入2025年国家医保目录（2026年1月1日起执行），覆盖罕见病及乳腺癌等重要治疗领域；抗HER2单抗HLX22和抗PD-L1的ADC药物HLX43的国际多中心临床进展顺利，均获得美国FDA孤儿药资格认定；此外，细胞治疗及核药等前沿治疗领域的布局亦在持续推进。感谢您对公司的关注。

问：请问贵公司现在的生产研发计划如何？谢谢

答：投资者您好！公司坚持“创新驱动+全球化”战略，创新药方面，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，并积极向心脑血管、肾脏与代谢等慢病领域及中枢神经系统领域拓展布局，打造协同开放式、全球化的创新研发体系，持续提升管线价值，推动重磅产品的研发及商业化；在制造与供应链方面，公司持续推进生产体系的整合，强化规模化、有成本竞争力的制造体系，公司制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证，还有多条生产线通过了美国、欧洲等主流法规市场的GMP认证，为国际化供应奠定基础。感谢您对公司的关注。

问：董秘您好，公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，后续有没有计划出海？谢谢！！

答：尊敬的投资人您好，公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在按公司发展战略有序推进出海工作，持续与意向国家接触及探讨合作模式，并协同合作方开展临床试验及注册准入等相关工作，以加快公司产品的海外布局。谢谢！

问：董秘先生你好，贵公司在查询近三年人用疫苗出口记录时，发现有很多小金额的出口订单，多是几千块，甚至有几百块钱的。 请问这些订单是那些疫苗？有何用途？

答：您好！公司存在基于业务实际需求而提供疫苗样品的出口订单。感谢您对公司的关注。

问：董秘您好！建议公司九价宣传海报更改为馨可宁和馨可宁9横向对比。要让消费者知道公司九价是二价的迭代产品，重点宣传馨可宁9价HPV疫苗，不要宣传国产九价。

答：您好！感谢您的建议。感谢您对公司的关注。

问：董秘您好！公司九价疫苗获批后，股价没有向上走趋势却向下走趋势，快跌去一半了。请问公司有维护市值的行动吗？四季度新疫苗能让业绩扭亏为盈吗？谢谢

答：您好！公司将全力以赴做好研发和经营工作，以提升经营业绩和内在价值作为市值管理的根本。持续加强与市场的沟通，不断完善投资者关系管理，切实维护投资者合法权益。感谢您对公司的关注。

问：董秘您好 ，公司的mRNA肿瘤疫苗预计今年底完成首例患者给药，是否如期？谢谢！！

答：尊敬的投资人您好，感谢您对公司创新技术布局的持续关注。公司在按照临床试验方案跟进该项目，后续请关注进一步的进展信息。谢谢！

问：公司股价连续破位下跌创新低，若在明年4月年报前后股价跌破1元的话，公司是否有防范风险的预案措施？

答：您好，感谢关注！

问：公司股价连跌5年，5年间股价跌幅超90%且依然是下跌趋势，让买了智飞生物股票的投资者亏损巨大。请问，公司有无具体实际的措施，来维稳公司的股价呢？

答：您好，公司正持续优化经营策略，加速推进自研产品上市，强化市场宣传推广，促进公司稳健发展，谢谢！

问：鉴于股价的持续下跌，公司是否有回购计划，增加股民持股信心。请正面回答是或否。

答：您好，感谢您的关注和建议！

问：我国新生人口逐年减少、疫苗集采价格和费用下降、国内同质竞争激烈、人口老龄化严重，对幼儿及年轻人的疫苗行业是四重打击。请问，公司如何应对这一长期利空趋势？

答：您好，公司始终将研发创新作为驱动公司可持续发展的核心战略，长期保持高强度、持续性的研发投入，以技术壁垒构筑企业核心竞争力，2025年上半年公司研发投入为3.34亿元，占当期营业收入的23.96%，相较于2024年上半年同比增加了41.52%。 目前公司产品管线已实现全生命周期布局，特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求。除已获批上市产品乙肝疫苗（20μg、60μg）、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗（13岁及以上全人群）等成人疫苗，公司成人疫苗还布局了四价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、成人百白破疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、肺炎克雷伯疫苗、预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）等疫苗。 同时公司注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立，包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐 剂技术等。公司专门设立了mRNA及新型佐剂的研发团队，目前mRNA技术路径主要聚焦于RSV、带状疱疹疫苗等产品的开发，佐剂方面主要服务于公司在研管线中重组技术路径的在研产品，除了自主建设技术平台外，公司也持续加强对外合作，积极探索行业未来发展的方向。 公司加快推进国际化战略，通过产品认证、注册申报及市场准入等多重举措拓展海外业务版图，公司相继与二十多个国家合作方签署合作协议，构建从产品到技术的国际化输出体系，目前公司的国际合作网络布局已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉美等区域。2025年，公司海外注册工作稳步推进，相关产品相继取得海外GMP认证及多国注册批件，进一步完善公司疫苗产品海外市场布局。2025年前三季度，海外业务实现收入4,189.56万元,同比增加324.27%，未来，公司将持续攻坚海外市场，积极开拓海外销售渠道，推动公司产品在海外市场的推广和布局，通过国际化渠道拓展竞争市场空间，助力公司国际化战略的实现。 公司在稳固和强化现有业务的同时，以“内生创新+外延拓展”双轮驱动战略为主线，聚焦医药生物领域的前沿趋势与产业变革机遇，寻找符合公司发展战略和产业布局的优质赛道，寻求培育和拓展新领域业务，拓宽公司业务版图布局，构建多元化增长引擎。感谢您对公司的关注！

问：国内新生人口逐年减少、疫苗集采价格和费用下降、国内同质化竞争激烈、人口老龄化严重等宏观层面有四重利空长期存在，同时，就业不稳，老百姓收入减少带来消费、预防医疗、轻医疗意愿下降。请问，未来公司如何应对这一局面？

答：您好，公司始终将研发创新作为驱动公司可持续发展的核心战略，长期保持高强度、持续性的研发投入，以技术壁垒构筑企业核心竞争力，2025年上半年公司研发投入为3.34亿元，占当期营业收入的23.96%，相较于2024年上半年同比增加了41.52%。 目前公司产品管线已实现全生命周期布局，特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求。除已获批上市产品乙肝疫苗（20μg、60μg）、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗（13岁及以上全人群）等成人疫苗，公司成人疫苗还布局了四价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、成人百白破疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、肺炎克雷伯疫苗、预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）等疫苗。 同时公司注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立，包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司专门设立了mRNA及新型佐剂的研发团队，目前mRNA技术路径主要聚焦于RSV、带状疱疹疫苗等产品的开发，佐剂方面主要服务于公司在研管线中重组技术路径的在研产品，除了自主建设技术平台外，公司也持续加强对外合作，积极探索行业未来发展的方向。 公司加快推进国际化战略，通过产品认证、注册申报及市场准入等多重举措拓展海外业务版图，公司相继与二十多个国家合作方签署合作协议，构建从产品到技术的国际化输出体系，目前公司的国际合作网络布局已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉美等区域。2025年，公司海外注册工作稳步推进，相关产品相继取得海外GMP认证及多国注册批件，进一步完善公司疫苗产品海外市场布局。2025年前三季度，海外业务实现收入4,189.56万元,同比增加324.27%，未来，公司将持续攻坚海外市场，积极开拓海外销售渠道，推动公司产品在海外市场的推广和布局，通过国际化渠道拓展竞争市场空间，助力公司国际化战略的实现。公司在稳固和强化现有业务的同时，以“内生创新+外延拓展”双轮驱动战略为主线，聚焦医药生物领域的前沿趋势与产业变革机遇，寻找符合公司发展战略和产业布局的优质赛道，寻求培育和拓展新领域业务，拓宽公司业务版图布局，构建多元化增长引擎。感谢您对公司的关注！

问：了解到贵司的客户已拓展至欧洲市场，请问近两年（23/24年）是否有为欧盟地区的企业提供产品？

答：公司暂未向欧盟地区的企业提供疫苗产品，目前公司相继与二十多个国家合作方签署合作协议，构建从产品到技术的国际化输出体系，目前公司的国际合作网络布局已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉美等区域。2025年，公司海外注册工作稳步推进，相关产品相继取得海外GMP认证及多国注册批件，进一步完善公司疫苗产品海外市场布局。2025年前三季度，海外业务实现收入4,189.56万元,同比增加324.27%，未来公司将持续积极开拓国际市场合作及销售路径，加强产品海外注册工作，探索产品多元化销售渠道，推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注！

问：董秘你好，请问康泰生物有创新药吗？

答：您好，公司坚持创新驱动，依托丰富的技术平台优势，不断加大研发投入，积极加强技术创新和新产品研制；同时研发紧跟国际前沿技术，强化核心技术攻关和新技术平台搭建，为公司攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。公司已拥有已获批上市及获批紧急使用的产品12种，在研品种近30项，基本涵盖全球重点疫苗品种。其中，公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60μg 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创；自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗），是联合疫苗数量最多的国产疫苗；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗。根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》，生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类，疫苗属于生物制品范畴，公司目前在研产品中吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作。此外，公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）联合疫苗、肺炎克雷伯菌疫苗等创新产品的研发。感谢您对公司的关注！

问：董秘你好，看今年集采文件不会以低价作为中标的唯一标准，这对企业盈利应该是有好处，康泰生物今年有集采中标项目吗？

答：公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，其中免疫规划疫苗收入一直以来占营业收入比例相对较低。免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；非免疫规划疫苗是指由居民自愿接种的其他疫苗。根据公司披露的2024年年度报告，2024年公司免疫规划疫苗收入为6108.36万元，仅占当期营业收入的 2.3%。 关于公司免疫规划疫苗的销售情况请查阅公司在巨潮网披露的定期报告，感谢您对公司的关注！

问：公司在海外市场开拓方面，有哪些布局？明年是否扩展力度更大？

答：您好，公司加快推进国际化战略，积极拓展在东南亚、南亚、中东、中亚、北非、东欧、拉美等区域的国际市场业务。目前已与二十多个国家的合作方就相关产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2025年，公司海外注册工作稳步推进，相关产品相继取得海外GMP认证及多国注册批件，进一步完善公司疫苗产品海外市场布局。2025年前三季度，海外业务实现收入4,189.56万元,同比增加324.27%，未来，公司将持续攻坚海外市场，积极开拓海外销售渠道，推动公司产品在海外市场的推广和布局，通过国际化渠道拓展竞争市场空间，助力公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注！

问：1、在人口老龄化方面，公司产品创新有哪些计划？2、未来与海外公司、海外各地区国家、城市本地医药、医疗机构的合作，是否有所动作和谋划？

答：您好，公司产品管线已实现全生命周期布局，特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求。除已获批上市产品乙肝疫苗（20μg、60μg）、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗（13岁及以上全人群）等成人疫苗，公司成人疫苗还布局了四价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、成人百白破疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、肺炎克雷伯疫苗、预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）等疫苗。公司持续推进国际化战略，通过产品认证、注册申报及市场准入等多重举措拓展海外业务版图。目前已与二十多个国家的合作方就相关产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2025年，公司海外注册工作稳步推进，相关产品相继取得海外GMP认证及多国注册批件，进一步完善公司疫苗产品海外市场布局。2025年前三季度，海外业务实现收入4,189.56万元,同比增加324.27%，未来，公司将持续攻坚海外市场，积极开拓海外销售渠道，推动公司产品在海外市场的推广和布局，通过国际化渠道拓展竞争市场空间，助力公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注！