翰宇药业(300199)_研究报告_财经_新浪网(300199) 研究分析报告|查股网
股票名称：翰宇药业(300199)
报告标题：翰宇药业:合作提升公司缓控释制剂水平、利好制剂出口
事项
公司以技术转让费9000万元受让科信必成持有的21个研发药品项目,包括已完成研发的项目和正在进行研发的项目,所有项目研发完成时间为2013年05月31日,公司将从2011年12月起至2013年5月止分批次进行品种。未来公司拟与科信必成结成战略合作伙伴关系,实现共同发展的目标。战略合作包括:
(一) 建立信息共享、定期交流机制,
(二)合作国内药品项目研发注册等,
(三) 合作国际药品的技术引进、资格认证、品种注册、市场销售等,
(四)重大项目合作和成果转化等方面。
主要观点
一、此次技术转让有利于拓宽公司产品领域、优化公司产品结构。公司目前的主要产品主要涉及免疫调节剂和消化系统的用药,未来的卡贝缩宫素和阿托西班还可能会涉及妇科用药。科信必成药品涉及领域较广,目前主要产品涉及呼吸系统用药、调节内分泌功能用药、神经系统用药、治疗精神障碍用药、抗微生物用药、消化系统、泌尿系统等多个领域,此次产品转让有利于公司逐步完善免疫调节剂、心脑血管药物、消化系统、妇科、代谢病、神经系统疾病六大领域的战略布局,优化公司的产品结构,利好公司的长期发展。
二、技术合作利于公司成为国内的缓控释技术专家,加大首访的机会,提升公司产品的附加值。 缓释制剂系指用药后能在长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂,从现有剂型服药后的治疗效果来看,①缓控释在体液内长期保持有效治疗浓度,减少给药次数,方便患者服药;②减少血药浓度的峰谷现象,降低毒副作用,提高疗效;③增加药物治疗的稳定性,采用多种药物联合应用,减少耐药性产生;④可采用特定靶器官直接释药,避免全身副作用等优点,据报道2008年缓控释药品的销售已超过了150亿美元。 由于缓控释制剂制剂的研发费用相对于新化合物动辄5-10亿的研发费用要小的多;而且由于研发具有一定的工艺难度,生产和销售缓控释药品的竞争企业比较少,缓控释制剂比速释剂定价高,较一般仿制药附加值高;利用控释药技术开发非专利药,还可避免专利问题,加快公司药物首次上市的机会, 加大公司未来产品“首访”的可能。 科信必成专注于口服药物速、缓、控释等制剂技术的研究,已经建立较好的化学药物速释、缓释、控释口服固体制剂技术平台,具有渗透泵控释片给药系统药物完全释放技术、群孔释放渗透泵控释片技术、缓释微丸制备技术等专利技术。公司此次除从科信必成转让21个相关产品同时和公司建立了相关的战略合作关系,利好公司缓控释剂型的发展,为公司成为缓控释剂型专家提供可能。
三、利好公司制剂出口的长期发展策略。由于科信必成已经建立可达到FDA、EMEA药物制剂标准的化学药物速释、缓释、控释口服固体制剂技术平台,具有良好的国际合做经验,具有协助华海药业化学制剂盐酸多奈哌齐薄膜衣片欧盟欧盟申请注册并批准上市的成功案例。翰宇药业一直积极探索制剂出口规范市场的方式,之前希望通过DMF+ANDA 结合申报,并设计了 OEM 模式希望达到制剂出口规范市场,目前和科信必成的合作有望加大公司制剂出口欧盟的机会,加快公司制剂出口的步伐。
四、投资建议:推荐(维持)。我们维持盈利预测,预测公司2011-2013年EPS为0.83/1.29/1.69元,对应PE分别为41X/27X/20X。公司现有产品销售势头良好,特利加压素、卡贝缩宫素、艾菲肽未来有望成为公司的“大品种”为公司由小变大提供可能,且新的合作和国际市场的开拓提升公司未来发展的想象空间,维持 “推荐”评级。
五、风险提示。1)医保药物招标进度低于预期;2)新药研发进度低于预期。
研究员：廖万国 所属机构：华创证券有限责任公司
报告标题：翰宇药业调研报告:手握两大新产品,公司驶入快车道
公司主要从事多肤药物开发与销售。翰宇药业主营化学合成多肤药物的研发、生产和销售。2010年度公司收入1.2亿元,净利润5280万元,EPSO.53元。今年一季度公司收入同比增长103.8%,EPSO.13元。未来两年,预计公司老品种增长平稳,新产品将有4个品种上市。已经上市的特利加压素和卡贝缩宫素有望成为重磅产品。
公司现有品种稳健增长。公司2010年制剂销售1.06亿元,这些品种几乎大多采用代理销售。主要产品胸腺五肤、生长抑素及去氨加压素国内市场份额排名都在前2位。除了去氨加压素去年销售几乎持平外,生长抑素及胸腺五肤都出现较快增长(分别为17.7%和70%)。去年公司胸腺五肤新进6个省市医保(目前共进13个省市医保),预期今年销售仍有望较快增长。
特利加压素优于生长抑素类产品,市场前景广阔。该产品用于治疗出血性食管静脉曲张等,是优于生长抑素及奥曲肤的新一代产品。2010年度生长抑素和奥曲肤的国内销售额约28亿元,同比增长13%。公司的特利加压素2009年下半年已经上市,2010年该品种进入10个省市医保,预期今年销售有望放量,作为同类三个产品中的新生代,未来如果能取得1/3市场份额,则销售有望超10亿。
卡贝缩宫素高端产品替代低端产品,引发市场快速增长。卡贝缩宫素是低端产品缩宫素的长效品种,根据经验判断,我们预计有望在明年获批上市。缩宫素销售量超5000万支,单价约2元,卡贝缩宫素上市定价预期在200元以上,有望部分替代缩宫素,假设市场替代能够达到1/10,则预期该品种未来市场也有望达到10亿销售额的水平。
风险因素。(l)新产品审批风险;(2)市场拓展风险,采用的营销模式不同将会影响销售收入规模;(3)应收账款增加风险。
盈利预测和估值:公司是国内多肤药物的领军企业,我们预计公司2011一2013年EPS分别为0.91/l.43/2.00元。考虑到公司在研新药品种众多,手握2个重大产品,公司已经具备了从小公司发展成为大企业的基础。预计公司未来三年业绩复合增长55.9%,采用PEG估值法得出目标价为38.5元,对应2011/12/13年PE分别为42/27/19倍。首次给予“买入”评级。
研究员：李朝 所属机构：中信证券股份有限公司
报告标题：翰宇药业:业绩大幅增长,研发投入加大利好长期发展
一、业绩大幅增长,稍超出市场预期。一季度公司实现营业收入3312万元,同比增长104%;净利润1275万元,同比增长407%;每股收益0.13元。每股经营性现金流为0.03元。净利润增幅大于收入增长幅度的主要原因是政府补贴的大幅增加导致营业外收入同比增长203%;一季度综合毛利率同比升高11个百分点;期间费用率为33%,同比大幅下降17个百分点。
二、受益医保扩容,公司胸腺五肽、特利加压素放量销售,带动业绩大幅增长。公司是国内少有的“三位一体的”多肽药物专家,业务涵盖多肽制剂、多肽原料药以及客户定制多肽。一季度国内制剂业务实现销售收入2991万元,同比增长99.09%,此外客户肽和原料药实现营业收入320万元,同比增长162%。主要是由于胸腺五肽医保范围扩大,由原来的3个省扩容到13个省,特利加压素进入10个省医保,医保放量,带动业绩的大幅增长。
三、研发费用加大,后续产品值得期待。公司研发费用大幅增加,导致管理费用同比增长39.88%。公司是我国研发实力最强的合成肽企业之一,目前已经拥有16个多肽制剂的生产批文;2011年首访药物艾菲肽有望获得生产批文,2012年卡贝缩宫素、胸腺法新、阿托西班等仿制药也将陆续推出,研发投入加大,未来新产品叠加效应将愈加明显。
四、营销改善利好高毛利产品特力加压素销售,有利于提升公司盈利能力。今年公司加大了销售力度和投入,整合营销体系,提升营销系统的规范和高效运行,营销改善利好公司特利加压素等高毛利产品的销售,有望提升公司的盈利。
五、投资建议:推荐(维持)。我们预测公司2011-2013年EPS为0.83/1.29/1.69元,对应PE分别为38X/24X/18X。公司新产品的叠加效应明显,未来持续成长可期,且国际市场的开拓有利于提升公司的估值,继续维持“推荐”评级。
六、风险提示。1)医保药物招标进度低于预期;2)临床路径管理影响产品销售。
研究员：廖万国 所属机构：华创证券有限责任公司
报告标题：翰宇药业:三年三看点,未来可期待
近日,我们调研了翰宇药业,与公司管理层就公司经营情况、新产品研发、海外业务拓展及行业动态等进行了交流。我们认为公司2011年后三季度将延续首季度的高增长态势,爱啡肽和贝卡缩宫素的上市也将确保其2012年的不俗业绩,公司在规范市场DMF+ANDA 结合申报的OEM 模式则有利于其海外业务的迅速扩张。考虑到公司未来3年的高成长性,我们首次给予其“推荐”评级。
研究员：王晞 所属机构：兴业证券股份有限公司
报告标题：翰宇药业:具有高成长性的多肽药物专家
一、多肽药物:疗效显着,市场空间较大。多肽药物以疗效显着、副作用小、消耗低廉、附加值高等优势成为全球研究的热点,广泛应用于抗肿瘤、心脑血管疾病的治疗。2008年全球的销售额达到750-800亿美元,其中不乏醋酸格拉替雷这样超过30亿美元的大品种。我国化学合成肽药物2006-2009年的复合增长率达到28.59%,大于同期医药22.79%的增速。目前全球共有50多个多肽药物,而国内上市的只有10多个,一方面可仿制的空间很大,另一面随着糖尿病、癌症等多肽药物的推出,未来需求将进一步扩大。
二、受益医保扩容,公司胸腺五肽、特利加压素放量销售,带动业绩大幅增长。公司是国内少有的“三位一体的”多肽药物专家,业务涵盖多肽制剂、多肽原料药以及客户定制多肽。主打产品胸腺五肽、醋酸去氨加压素、生长抑素市场份额前三位。2010年胸腺五肽医保范围扩大,由原来的3个省扩容到13个省,特例加压素进入10个省医保,市场需求加大,带动业绩大幅增长,预计全年胸腺五肽将实现60-70%的增长。
三、公司研发实力雄厚,多个新产品有望于明后年投放市场,逐步实现仿制-首访-原研的研发道路。公司是我国研发实力最强的合成肽企业之一,目前已经拥有16个多肽制剂的生产批文;首访药物醋酸去氨加压素、特利加压素销售均超过1000万元;11年新首访药物艾菲肽有望获得生产批文,该药物市场容量约1300万支,且目前公司已经选择北京等大的医院做临床试验,预计将为公司新药市场推广起到示范作用,有利于公司新药的推广。2012年卡贝缩宫素、胸腺法新、阿托西班等仿制药也将陆续推出,有望成为业绩增长加速器。但是公司也在不断积累经验,逐步向原研药物企业转型,利于公司长期发展。
四、多种模式齐头并进,探索进入过国际规范市场的道路。特利加压制剂已经通过巴基斯坦的论证;此外公司针对比伐卢定这一产品在国际市场做DMF+ANDA结合申报,并设计了OEM模式,有利于产品快速打入规范市场,提升公司的估值水平。
五、投资建议:推荐(维持)。我们预测公司2011-2013年EPS为0.83/1.29/1.69元,对应PE分别为36X/23X/18X。公司新产品的叠加效应明显,未来持续成长可期,且国际市场的开拓有利于提升公司的估值,首次给予“推荐”评级。六、风险提示:1)医保药物招标进度低于预期;2)临床路径管理影响产品销售。
研究员：廖万国 所属机构：华创证券有限责任公司
报告标题：翰宇药业新股定价报告:崛起的多肽药物新贵
公司主要从事多肽药物开发与销售。公司主营化学合成多肽药物的研发、生产和销售。其中多肽药物制剂2010年销售额占公司主营业务收入的88.56%,是主要收入和利润来源。主打产品注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液市场占有率均占据行业前三名,另一重要产品特利加压素被评为“2009中围十大处方药重磅新品”。
多肽药物行业快速发展。多肽药物具备“副作用小、疗效好、消耗低、产出高”等优势,广泛应用于内分泌系统、免疫系统、消化系统等领域的疾病治疗。2008年全球销售额在750亿-800亿美元之间,年增长率在20%以上。
我国多肽药物研发水平与国外药企巨头具有相当大差距,目前尚处于仿制药阶段。进口药物的高价为国内多肽药物厂商带来盈利空间。
新产品上市促快速发展。在胸腺五肽、生长抑素两种公司传统优势产品带动下,公司实现销售规模的快速增长。去氨加压素、特利加压素在经历终端医疗机构消化备货,2010年销量调整后将迎来新一轮放量增长。利用国内领先的研发能力,公司已建立起结构合理、丰富的产品储备库,可在未来一段时期内保持每年2-3个新产品或新剂型上市的水平。
募投项目分析。公司本次募集资金主要将用于多肤药物生产基地和多肽药物制剂中试技术平台建设,其中多肽药物生产基地拟投资2.83亿元,中试技术平台拟投资3130万元,分别占计划投资额的90.04%和9.96%。公司预计项目建成后年贡献收入34,812万元,年均可实现利润11,145万元。
风险因素。新产品的审批和市场拓展面临一定不确定性;医保产品存在降价的可能性。
盈利预测和估值:作为国内多肽药物的领军企业,公司市场占有率长期位居前列。预计公司11-13年EPS分别为0.90/1.14/1.48元。考虑到公司业绩增速靠前,新药研发水平领先,多肽类产品在A股是稀缺性标的,相对估值法价格中枢在27-31.5元,对应11年30-35倍PE,绝对估值法价格中枢32.54元,我们认为股价合理区间在27-32.54元,对应11年30-36倍PE。
研究员：李朝 所属机构：中信证券股份有限公司
报告标题：翰宇药业:品种储备丰富的多肽制剂新星
公司是国内化学合成多肽药物品种最多的企业之一,集原料药生产、制剂生产及定制服务于一体:?多肽制剂是公司最主要的销售收入来源,销售收入1.07亿元,占比88.56%,多肽原料药和客户太定制则是公司的业务补充。
在多肽制剂的产品构成中,目前的产品“三分天下”,注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液是主要产品。
公司立足的多肽药物行业正出于朝阳发展期,国际上已经上市的多肽药物有50多种,并有上百种多肽类新药进入临床前和临床研究阶段,不少多肽药物上市后立即成为销售数亿美元的药品。我国多肽药物市场规模逐年扩容,2006-2009年4年平均复合增长率达到20.68%,其中化学合成多肽药物的复合年增长率则达到28.59%。
公司的多肽药物产品品种齐全,公司主要产品市场占有率均在国内排名前列。胸腺五肽,公司2010年的产品增长率达到70%,收入近5000万元,占公司销售收入的46.22%,是目前最主要的收入来源;生长抑素是公司第二大品种,公司连续三年牢牢占据市场份额第二,具有较强潜力;醋酸去氨加压素2010年市场整体增速放缓,销售收入略有下降,但仍然占据市场50%的份额。
公司保持较高的研发投入,在研产品储备丰富。爱啡肽、阿托西班、卡贝缩宫素为国内独家,预计产品上市后有望成为重量级产品。
公司募投项目的建设主要用于扩充产能,将新建3条多肽药物制剂生产线,多肽药物制剂中试平台的建设则将为公司“三位一体”的模式奠定发展基石。
盈利预测和投资建议:在一定的假设基础上,我们预测公司2011、2012、2013年EPS为0.882元、1.235元、1.572元,同比增长66%、40%、27%。按照2011年30-35倍估值,合理价格在26.5-30.8元。
风险提示:新产品进程不达预期;产品市场拓展不达预期;产品价格波动;
研究员：李敬雷，黄挺，李龙俊 所属机构：国金证券股份有限公司
报告标题：翰宇药业:高速成长期的合成多肽领军企业
多肽细分领域龙头企业,发展势头强劲
公司多年致力于化学合成多肽药物的研发、生产和销售。主要产品包括多肽药物制剂、多肽药物原料药和客户肽(定制服务)三个系列,4大主要产品均位居国内前列。公司2007-2009年营业收入快速上升,分别为0.56亿、0.77亿、0.93亿,分别增长38%、20%。2007-2009年净利润分别为0.15亿、0.20亿、0.35亿,分别增长33%、75%。2010年公司收入突破1亿,净利润达到了5300万,近3年复合增长率超60%。
三位一体的发展思路
公司业务范围包括原料药生产、制剂生产及定制服务三块。受资金、技术、工艺、设备、原材料等限制,目前国内从事多肽药物及多肽相关产品的企业多是专注于其中某一块业务。公司经过多年的发展已成为集原料药生产、制剂生产及定制服务“三位一体”的多肽药物生产厂商,并通过三块业务的互通互补促进公司的业务发展。翰宇药业具有研发、品牌、成本优势较为突出。
在研产品志在青云
公司研发能力较强,拥有一支高素质的多肽药物科研技术团队。目前,研发管线中的部分品种已经完成临床试验,正在进入申请生产阶段。其中,爱啡肽、卡贝缩宫素等市场空间较大的品种将很快上市。募投项目将充实公司的研发水平并且扩充现有产能,将会给公司未来两年销售带来跨越式增长。公司也在积极拓展国际业务,包括了原料药和制剂。
盈利预测与估值
预计2011-2013年公司主营业务收入2.08亿元、3.13亿元、4.61亿元,实现净利润为0.89亿、1.32亿、1.95亿,EPS分别为为0.89元、1.32元、1.95元,3年复合增速为55%。我们按照公司2011年业绩35-40倍的市盈率估价,翰宇药业预计上市合理价为31-36元。
研究员：姚杰 所属机构：光大证券股份有限公司
报告标题：翰宇药业:新股点评
公司所处行业市场前景良好,综合生物制剂上市公司的平均估值水平,公司股票上市后合理价位在31.20-35.10元。对应公司2011年的EPS 市盈率为40-45倍。
研究员：华安证券研究所 所属机构：华安证券有限责任公司
报告标题：翰宇药业:合理估值定位分析报告
1、根据公司招股说明书,2010年营业收入1.22亿,同比增长31.5%;归属于母公司股东净利润5284.72万元,同比增长49.43%;
2、2010年由于公司尚未公开发行股票,股本按发行前7500万计算,2010年每股收益预计为0.705元;如按发行后总股本10000万计算,发行后2010年每股收益预计为0.528元。
3、参考目前类似行业上市公司动态平均PE50X(莱美药业72.8X,北陆药业40X,红日药业46X,信立泰40X),结合公司2010年制剂产能从2009年600万支扩大到1400万支的现状(2010年产能利用率49.5%),及行业未来增长潜力、公司在多肽行业的竞争优势、公司盈利增长能力等,给予公司55X-60XPE估值。
4、按照2010年发行后EPS和相应PE水平估值,目前合理估值应当为29.04-31.68元;
研究员：李蕙 所属机构：安信证券股份有限公司
报告标题：翰宇药业:专注于化学多肽药物,发展后劲十足
公司具有化学多肽药物产业链一体化优势。公司专注于化学合成多肽药物的研发、生产和销售,具有从多肽原料药、制剂生产及定制服务的“三位一体”的产业链优势。公司是国内生产规模最大、拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一,公司还是国内少数几家能够大规模生产多肽原料药的生产企业。公司主要产品的市场占有率排名靠前,醋酸去氨加压素为国内第一,注射用生长抑素为国内第二,注射用胸腺五肽最近2年均排名前三。
今年增长主要来自于注射用特利加压素。特利加压素是一种血管合成的血管加压素类似物,可应用与肝病和肾病等领域,是美国肝病协会推荐的一线用药。目前,该品已进入9个省的医保目录,国内市场仅有翰宇和辉凌销售,市场竞争相对不激烈。公司从2009年开始销售,若扣除2009年销售压货的影响,2010年实际销售额达到2000万元,预计2011年将达到5000万元以上。
新品储备丰富,发展后劲十足。公司计划在2011年上市阿托西班原料药,2012年上市爱啡肽,2013年上市卡贝缩宫素。爱啡肽的全球年销售额均在6亿美元以上,市场前景广阔,国内目前仅4家企业在申请药品注册,翰宇药业有望首先获批。另外,公司正在申请比伐卢定的美国ANDA文号,一旦或批,将有助于公司进军欧美发达国家的成熟市场。
投资建议:我们预测公司2011年的EPS为0.86元,参照A股同类上市公司的估值,同时考虑公司未来三年的业绩增速,给予公司2011年30-35倍PE,对应的价格区间为25.80-30.10元。
研究员：周思立 所属机构：东北证券股份有限公司
报告标题：翰宇药业:三位一体的优质多肽药物生产企业
投资要点
公司 2011年4月6日发布公告公司将于2011年4月7日在深圳创业板上市,公司首次发行价格为30.19元,发行市盈率为67.09倍,本次共发行2500万股;
公司主要从事化学合成多肽药物的研发、生产和销售,是目前国内化学合成多肽原料药生产规模最大的企业。主要产品为注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、注射用特利加压素等;
其中新品种醋酸特利加压素被选为全国药品交易会“2009中国十大处方药重磅新品”;
目前我国化学合成多肽药物市场销售规模正逐年扩容,2006年至2009年销售额保持快速增长势头,销售额由2006年的26.34亿元上升至2009年的56.01亿元,四年的平均复合增长率达到28.59%,预计未来三年增速将保持在20%以上;
我们认为公司目前将立足制剂业务,其未来三年复合增长率超过 40%:其中胸腺五肽和生长抑素未来增速预计均能保持在15-20%,而公司首仿药特利加压素2011年新进省级医保6家,我们预计2011年将实现翻倍式增长,同时公司潜力产品丰富,其中我们看好爱啡肽在2012年贡献业绩,其他产品如阿托西班、卡贝缩宫素、比伐卢定等均有待观察,我们相信随着公司业务不断完善,未来新产品上市后公司将进入快速增长期;
我们预计公司 2011-13年归属母公司净利润分别为0.88亿元、1.37亿元和1.94亿元,同比分别增长66.14%、56.32%和41.37%,对应EPS 分别为0.88元、1.37元和1.94元;
我们选取近期上市医药企业作为参照公司,计算出2011-12年平均PE 分别为37×PE 和27×PE,根据公司2011-12年EPS 我们预计其上市首日价格区间为32.56-36.99元,涨幅区间预计在7.82%-22.52%。
研究员：谢刚 所属机构：齐鲁证券有限公司
报告标题：翰宇药业新股定价报告:?国产多肽药物的后起之秀
投资要点:
化学合成多肽药物的生产商
深圳市翰宇药业股份有限公司的实际控制人为曾少贵、曾少强、曾少彬兄弟,此外公司总裁袁建成等核心高管通过丰成投资有限公司共持有公司5.36%的股份。本次发行2500万股,发行后总股本为一亿股。公司属于小儿专精的生物医药公司,在多肽药物的大规模生产工艺和研发上具有一定优势。未来新产品较充足,有较大想象空间。
公司的竞争优势
我们调查了解到在资金条件充裕情况下,稳定多肽类药物的生产需要3年左右的时间(瀚宇花了五年,在06年初时工艺稳定下来),这种隐性工艺门槛有望成为公司在未来2年内最大的优势。同时随着临床学术推广的作用,多肽药物在老龄化、城市化高发病率的背景下有望维持一个稳定增长的局面。未来业绩除了胸腺五肽、生长抑素外,各种加压素和新药能否放量成为超预期的关键。
盈利预测及估值
公司未来3-5年内收入仍将主要来自国内多肽制剂市场,我们预计10~12年收入增长42.7%、30%、30%,净利润增长40%、30%、31%,EPS(摊薄)0.69、0.89、1.17元/股。给予2012年35倍PE,目标价31.5元。
研究员：闫亚磊 所属机构：渤海证券股份有限公司
报告标题：翰宇药业新股报告:多肽先锋,成长可期
多肽领域的高新企业 公司主营业务为化学合成多肽药物的研发、生产和销售。主要产品包括多肽药物制剂、多肽药物原料药和客户肽(定制服务)三个系列。公司实际控制人是曾少贵、曾少强、曾少彬三兄弟,合计持有比例为49.7%。三大主要产品系列中,制剂已经成功突破1个亿销售额,主要包括注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、注射用特利加压素等。
在多肽领域不断创新前行 化学合成多肽药物国内市场前景广阔,国际上多肽药物中多有10亿美元的大品种。公司是国内多肽药物的先行者,研发和市场开发经验丰富,产品定位独特,盈利水平高。已有制剂产品序列中,胸腺五肽国内市场规模第三;生长抑素紧随瑞士雪兰诺位居第二;去氨加压素公司是国内首家推出,目前市场份额第一;特力加压素公司是全国首仿,目前市场第二,09年一经推出就获得当年“中国十大处方药重磅新品”称号。研发序列的部分品种已经完成临床实验进入申请生产阶段,爱啡肽、卡贝缩宫素等市场容量大的品种将很快上市。
11/12年EPS为0.89/1.37元,估值合理,给予增持评级预计公司11-13的营业收入2.06、3.04、4.46亿元,净利润分别为0.89、1.37、1.94亿元,按照增发2500万股计算,对应完全摊薄后EPS为0.89、1.37、1.94元。对应公司30.19元的发行价格,11/12年的PE 分别为34/22倍,估值合理,给予增持评级。
研究员：黄秋菡 所属机构：国海证券有限责任公司
报告标题：翰宇药业:研发升级,打造国际化多肽药物生产基地
国内多肽药物领军企业。公司聚焦于化学合成多肽药物领域,业务涵盖多肽制剂、多肽原料药以及客户定制多肽三块,技术和质量水平处于国内领先水平,是国内多肽药物领域的领军企业。公司主导产品为注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液和注射用特利加压素四个品种,市场份额均排名国内前三。
核心竞争力——研发升级创造巨大成长空间。公司在化学合成多肽领域的研发实力是公司的核心竞争力。早在2000年,公司便建立了国内首个多肽药物研发中心,同时制定了“三步走”的多肽药物研发计划:
1)仿制市场上最普遍的多肽药物产品群:第一步已经完成,公司目前已取得45个品种的生产批文(其中多肽制剂批文16个),成为国内品种最齐全的多肽药物生产企业;
2)重点开发国外已经上市、但没在中国上市的市场容量大的多肽产品:第二步正在实施,其中有爱啡肽、阿托西班和西曲瑞克三个化药3类新药已经申报或者即将申报注册批件,有望在2012-2013年期间陆续上市;
3)研制全球领先的一类多肽新药(很可能是重磅炸弹级的):第三步早已开始前期准备工作,目前有4个化药1类新药处于临床前研究阶段。
公司目前正处于长远研发战略的第二步,即由常规仿制向原创研制过渡的关键阶段。随着未来3年内市场容量大的化药3类新药的陆续上市,产品叠加效应凸显,公司业绩有望实现放量。此外,高端仿制药的研发成功,将标志着公司的创新能力更上一层楼,逐步实现向原研药企业的转型,此举有望进一步公司的估值水平。
多肽药物独具特色,市场空间巨大。多肽药物由于具有高活性、低剂量、低毒性、价格高等特点,已成为全球药物研发的热点。目前全球共有50多个多肽药物已经进入市场,其中不乏销售额超10亿美金的重磅炸弹。国内多肽药物市场起步较晚,但发展迅猛。以公司所在化学合成多肽药物市场为例,2006-2009年国内市场销售额的复合增长率达到28.59%,考虑到新产品投放的因素,未来市场前景广阔。其中,公司主导产品所在的胸腺五肽、生长抑素和去氨加压素市场2007-2009年复合增长率分别为27%、19%和71%。
多管齐下,打造国际化多肽药物生产基地。公司致力于打造国际化的多肽药物生产基地,已经在不同领域实施布局。制剂方面,公司在保证老品种稳定增长的同时,重点投放盈利水平高、市场容量大的首仿品种或者新药,已经上市的特利加压素以及即将上市的爱啡肽、卡贝缩宫素将成为公司业绩增长的新引擎。原料药方面,公司将积极推进原料药以及配套制剂的国际化,其中特利加压素制剂获得巴基斯坦认证,爱啡肽原料药获得印度认证。公司针对比伐卢定这一品种正在申请美国的DMF认证和ANDA文号,未来有望实现向美国等规范市场的制剂和原料药出口。客户定制多肽方面,公司主要针对国际上的多肽新药研发机构,意在通过长期合作掌握最新的多肽药物研发动态,同时有利于公司潜在客户或者合作伙伴的开发。我们认为,未来3-5年内公司新产品的销售放量以及国际化战略的推进,将为公司带来持续高成长的原动力。
盈利预测及投资评级我们预测翰宇药业2011-2013年摊薄每股收益为0.90元、1.47元和2.24元。
我们认为,公司作为国内化学合成多肽药物的领军企业,正处于研发升级的黄金发展时期,未来3-5年将有众多市场容量大的首仿品种或者新药上市,有望带来显著的产品叠加效应,业绩爆发可期。故我们给予翰宇药业2011年业绩35-40倍的PE,合理价值区间为31.37-35.85元。
风险提示:药品质量安全事件、新药研发进展低于预期
研究员：陈国俊 所属机构：湘财证券有限责任公司
报告标题：翰宇药业:开拓多肽药物的“第一股”
投资建议:公司是首家经营多肽药物的上市公司,其主导产品的市场占有率排名保持前三甲。随着产能瓶颈逐步得以化解,公司业绩将继续稳定增长。我们预计2011-2013年公司EPS分别为0.75元、1.07元和1.51元。参照可比公司估值水平,并综合考虑目前创业板市场的投资风险,出于谨慎原则,我们认为可以给予2011年36-40倍市盈率,目标价为27.00-30.00元,发行价为30.19元,建议谨慎申购。
研究员：丁频 所属机构：海通证券股份有限公司
报告标题：翰宇药业:多肽仿制药市场的先行者
投资要点:
公司是国内多肽合成领域的先行者。多肽药物目前处在兴起的进程中,国内市场的拓展稍显滞后,规模偏小,缺乏大品种。公司的策略是凭借研发生产基础抢仿原研产品,撇脂竞争者大量进入前的新兴市场,将成为国内多肽药市场扩容的最大受益者。
公司股权控制和经营负责相对独立,企业经营主要由总裁袁建成负责。股权实际控制人是董曾少贵、曾少强及曾少彬三兄弟关系,合计直接持有公司66.257%的股份。
目前公司收入规模较小,10年收入1.2亿,净利润5000万,成长性出色,近三年净利润CAGR60%。
公司三部分业务:制剂、客户肽、原料药。制剂是盈利主体,客户肽和原料药是战略业务。制剂主要4大品种:1、特利加压素是公司的国内首仿药,08年上市,原研厂商辉凌国内销售力量较弱,公司将主导推进特利的国内应用,是公司近几年的成长主力;2、胸腺肽,09年年医保覆盖范围扩大,预计11、12年有行业性增长,长期竞争激烈,成长性普通;4、去氨加压素细分市场扩容较快,主要是公司和海南中和竞争,近几年预计有新的竞争者进入;4、生长抑素。
公司储备品种较多,其中爱啡肽、卡贝缩宫素和阿托西班有望在1-2年内上市。这三个产品是国内首仿,如果能率先上市将成为公司未来几年的新增长点,预计3-5年收入合计贡献上亿。
本次募集资金投资项目主要是新建3条多肽药物制剂生产线,一方面以满足公司未来的产能需求,提高生产效率;二是解决激素类和非激素类产品共线生产的问题。
近两年由于储备品种还暂时难以放量,预计11、12年EPS0.77、0.98元,考虑到公司的业务独特性和成长性预期,合理预测市盈率35-40,对应股价27-31元。
研究员：易镜明 所属机构：国泰君安证券股份有限公司
报告标题：翰宇药业新股定价:三位一体储备丰富的多肽合成专家
投资要点
翰宇药业是一家专门从事化学合成多肽药物研发、生产、销售的民营企业。公司产品线齐全,主要产品市场占有率国内排名前列,在多个产品上具有一定的规模效应。公司在售产品受到药品降价政策冲击有限。
公司目前正处于在研产品大规模投放的前期,除了4个在售的主力品种,5项在研产品也将于2012年前陆续投产,其中2011年有望上市的爱啡肽、贝卡缩宫素都是极具潜力的品种。
公司拥有以制剂为核心,原料药和客户肽为两翼的‘三位一体’的独特业务模式,有利于各业务间相互补充形成合力。公司在国际市场DMF+ANDA结合申报的OEM模式也有利于产品快速打入规范市场。
根据我们的预测,公司2011年-2013年EPS(按发行后股本计算)分别为0.86、1.35、1.69元,考虑公司较好的成长性和创业版医药类企业的估值水平,给予公司2011年35倍估值,建议申购价30元.
风险因素:新产品上市情况低于预期的风险;国际市场开拓受阻的风险;药品降价政策强度超预期的风险。
研究员：王晞 所属机构：兴业证券股份有限公司
报告标题：翰宇药业:快速成长的国内多肽领军者
投资要点
公司本次IPO计划公开发行2500万股,募集资金拟用于多肽药物生产基地建设、多肽药物制剂中试技术平台建设以及其他与主营业务相关的运营资金项目。
公司主要从事化学合成多肽药物的研发、生产和销售,产品中注射用胸腺五肽和生长抑素占据公司收入的75%以上,是公司收入和利润的主要来源。
公司主要产品注射用胸腺五肽09年国内市场份额约16%,排名第三;第二大品种注射用生长抑素07-09年市场占有率居国内第二位;此外,醋酸去氨加压素注射液08年以来市场占有率居国内首位;注射用特利加压素在国内市场目前仅公司和两家外资企业的产品在销售。
公司定位于原料药生产、制剂生产及客户肽定制服务“三位一体”的多肽药物生产厂商,在多肽产品产业化过程中具有成本优势、品牌优势以及自有营销队伍优势。随着爱啡肽、比伐卢定、卡贝缩宫素等新药或首仿药的上市,以及公司主要产品海外注册认证的推进,未来3年将不断出现新的业绩增长点。
我们预测公司2011-2012年EPS(摊薄)分别为0.74元和1.03元。鉴于公司所处行业良好的市场前景、综合生物制剂上市公司的平均估值水平,我们认为公司的合理价位在25.90元-29.60元,对应公司2011年的EPS 市盈率为35-40倍。
研究员：袁舰波, 李伟志，屈昳 所属机构：东海证券有限责任公司
报告标题：翰宇药业:多肽药物领域专家
研究结论
合理价格区间为22.8-26.6元
根据我们的盈利预测,公司2011、2012、2013年实现摊薄后每股收益为0.76元、1.03元、1.33元,以2011年的预测市盈率30-35倍间计,对应合理价格区间区间为22.8-26.6元。
实际控股人为曾少贵、曾少强和曾少彬先生
公司的实际控制人是董事长曾少贵、副董事长曾少强及公司监事曾少彬3位自然人,他们三者为兄弟关系,且均为公司股东。三者合计直接持有公司IPO前66.28%的股份,占绝对控股地位。
公司专注于多肽药物研发与销售
公司主要从事化学合成多肽药物的研发、生产和销售。公司主要产品包括多肽药物制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)三大系列。
上下游一体化竞争优势
公司目前拥有10个多肽药物品种(其中醋酸奥曲肽仅有原料药的药品注册批件),为国内拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一,同时也是国内少数几家能够规模化生产多肽原料药的企业之一。由于多肽药物的成本中直接材料的占比少,而成本和设备的折旧摊销占比大,而不同产品可共用生产线,因此丰富的产品线和规模效应将为公司带来成本优势。
研发新品支持未来发展
作为长期专注于多肽药物研发与生产的专业企业,公司在研产品线较为丰富,研发梯队中将要上市的爱啡肽、卡贝缩宫素和阿托西班等均具有较大市场容量、前景广阔。
募集资金项目分析
公司本次拟向社会公众公开发行人民币普通股2500万股,募集资金主要用于多肽药物制剂中试技术平台建设和多肽药物生产基地建设。
风险提示
控股股东和实际控制人控制而影响公司治理的风险、高素质人才紧缺的风险
研究员：李淑花 所属机构：东方证券股份有限公司
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