【创新药和仿制药两大类】公司主营业务系医药产品的研发、生产和销售,聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域。公司产品分为创新药和仿制药两大类。创新药方面,公司持续大力推进研发创新,形成具有较高水准的核心技术体系。2022年内替戈拉生片的获批,实现了公司1类新药“零”的突破,体现了公司在消化领域的技术优势和布局,彰显了公司研发创新能力。医药商业板块主要提供药品、医疗器械、中药饮片、健康食品及互联网+智慧医疗的综合服务。
更新时间:2024-03-08 08:43:39
【布局肠道菌群移植领域】2024年3月7日,公司与深圳未知君在深圳市签订《战略合作框架协议》,深圳未知君和/或其关联公司将其持有的肠道菌群移植医疗技术授权公司和/或其关联公司在双方约定合作区域和渠道范围内独家开展商业化合作,包括但不限于经销、销售、推广等。本次公司与深圳未知君签署《战略合作框架协议》,就肠道菌群移植商业化达成战略合作,有助于公司进一步完善在消化领域的战略布局,提升公司综合竞争力。
更新时间:2024-03-08 08:43:34
【回购股份】截至2024年2月8日,公司通过股份回购专用账户以集中竞价交易方式已累计回购公司股份26,027,861股,占公司目前总股本2.39%,其中,回购的最高成交价为4.21元/股,最低成交价为3.52元/股,成交总金额99,986,148.24元(不含交易费用)。至此,公司回购股份方案实施完毕。公司实际回购股份时间区间为2024年2月5日至2024年2月8日。
更新时间:2024-02-20 08:43:41
【替戈拉生片】2023年11月,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。替戈拉生片“反流性食管炎”适应症已于2022年4月获批上市,目前,其另一适应症“与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌感染”已完成III期临床试验。
更新时间:2023-11-20 08:20:52
【盐酸乌拉地尔注射液】2023年11月,国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》,公司下属子公司山东罗欣投标的盐酸乌拉地尔注射液及注射用盐酸头孢替安2个产品中标。盐酸乌拉地尔注射液适应用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压;注射用盐酸头孢替安适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致下列感染:败血症;深部皮肤感染、慢性脓皮症、外伤或烧伤或术后继发感染;骨髓炎、关节炎;扁桃体炎(扁桃体周围炎及扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸及慢性呼吸系统疾病继发感染;膀胱炎、肾盂肾炎,急性前列腺炎、慢性前列腺炎;腹膜炎、胆管炎、胆囊炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、附件炎、子宫旁组织炎;化脓性髓膜炎;中耳炎、副鼻窦炎。中标产品均已通过药品质量与疗效一致性评价,2022年度销售额合计13,741.51万元,占2022年度主营业务收入的比例为3.96%。
更新时间:2023-11-16 19:26:09
【行业地位】公司(含子公司)连续12年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”殊荣,连续5年荣膺“中国创新力医药企业20强”,2022年内荣获“2021年度中国医药自主创新先锋企业”、“2022年度第一批省级总部企业(机构)”、“山东省企业管理创新成果奖”等荣誉。上海罗欣作为集团创新药研发中心,先后荣获“上海市专利工作示范企业”、“上海市专精特新企业”、“浦东新区高成长性总部”等荣誉称号,被认定为上海市创新型中小企业、国家高新技术企业。部分项目获得上海市生物医药高质量专项资助。公司一直以来坚持科技兴企,截至报告期末,公司拥有国内核心知识产权的专利数量300余件。公司研发的替戈拉生片(商品名:泰欣赞)是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),实现了从原料到制剂的自研自产。该产品是国家1类创新药,山东省首个化学1类创新药,属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果,报告期内替戈拉生片及公司分别荣获“头部力量·中国医药高质量发展成果品牌”及“头部力量·中国医药高质量发展成果企业”殊荣。替戈拉生片于2022年4月获国家药品监督管理局批准上市,上市首年即被纳入国家医保目录,体现了新药加速可及的“中国速度”。公司拥有多年国际化合作经验,在与多个大型跨国企业和创新研发企业合作的过程中得到高度认可,塑造了良好的企业形象和口碑。
更新时间:2023-07-26 15:04:22
【注射用氨曲南】2023年1月,公司下属子公司山东罗欣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南《药品补充申请批准通知书》。氨曲南是一种杀菌剂,通过抑制细菌壁合成发挥作用。注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染,包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染、妇科感染等;本品亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。
更新时间:2023-01-11 11:06:22
【中药产业基地建设项目】2021年5月13日公司在互动平台披露:公司投资建设的山东罗欣乐康制药有限公司中药产业基地工程建设项目目前已投产,公司已取得蒙脱石散、清喉咽合剂、感冒止咳颗粒、百咳静糖浆等十余个品种生产批件并陆续上市销售。
更新时间:2023-01-04 09:09:44
【创新医疗器械】2022年7月4日公司在互动平台披露:公司消化道振动胶囊系统(蔚通 Vibrabot)为国内外同类首个国家药品监督管理局审批的创新医疗器械。
更新时间:2022-10-20 14:53:55
【消化类产品领域】公司生产的注射用兰索拉唑在原有适应症的范围上增加全新适应症的产品,获批3.4类重大新药创制。截至2021年12月末,公司注射用兰索拉唑均已通过仿制药质量和疗效一致性评价并中标第五批国家集采。替戈拉生片系公司自韩国HKinno.NCorporation引进的消化领域的创新药项目。该项目引进药物是一种新型的钾离子竞争性酸抑制剂(P-CABs),为新一代可逆质子泵抑制剂(PPI)。截至2021年12月末,该项目反流性食管炎适应症1类新药上市申请已获得受理;十二指肠溃疡适应症获准开展III期临床试验,幽门螺杆菌感染适应症临床试验申请已获受理。同时,公司引进替戈拉生注射剂产品达成协议,山东罗欣获得该产品在中国的独家开发、生产和商业化的权利。普卡那肽系BauschHealthCompaniesInc.消化领域的创新药项目,普卡那肽为已上市销售的首款尿鸟苷蛋白类似物,治疗成人慢发性便秘症(CIC)及便秘型肠易激综合症(IBS-C),公司享有在中国大陆、香港和澳门独家开发和销售该产品的权利。目前已进入III期临床阶段。WINUF肠外营养液系公司向韩国JWHoldingsCorporation引进的含鱼油的三腔袋肠外营养液Winuf产品,根据双方签订的《许可协议》,公司获得该产品在中国(包括中国香港和澳门特别行政区)的独家开发和商业化的权利。
更新时间:2022-03-07 10:16:14
【聚焦优势产品领域,打造大健康平台】公司重点聚焦优势产品领域如消化类、呼吸类等领域,同时在抗肿瘤领域、抗病毒领域、抗生素领域、心血管领域等多重领域进行布局,致力于进一步提升优势产品的竞争力和高附加值、延长产品的生命周期,同时积极与全球知名的医疗健康企业合作,致力于打造大健康平台。
更新时间:2022-03-07 10:06:59
【布局原料药业务】公司投资建设的医药中间体及无菌原料药工厂已建立头孢原料药生产体系、普通化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等。目前,根据NMPA数据显示,公司盐酸氨溴索原料药最大产能可达120吨/年,居于行业前列。另外,公司是销售该产品制剂的多家药企的原料药供应商,具有市场竞争优势。盐酸头孢替安原料药及兰索拉唑原料药在质量及生产成本方面均具有较强竞争优势。公司为国内首批通过注射用兰索拉唑一致性评价的企业,并于2021年6月第五批国家集中带量采购中中标,公司预期在未来销售中将持续保持竞争优势。公司的新仿制药品种多为制剂与原料药同步研发,如他达拉非片、替格瑞洛片、利伐沙班片、枸橼酸托法替布片、利格列汀片等等。这些品种上市后视同为通过一致性评价,在未来带量采购的准入环境中具有市场竞争优势。他达拉非片、替格瑞洛片于2021年12月内获得药品注册证书。
更新时间:2022-03-07 09:55:27