【医药工业及医药商业】合肥立方制药股份有限公司(证券代码:003020)创建于2002年,2022年内公司主要从事的业务包含医药工业及医药商业。医药工业方面,主要包括药品制剂及原料药的研发、生产和销售,主要工业产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药、眼科等领域,布局精麻产品管线。医药商业包括药品与医疗器械的批发、零售。
更新时间:2023-12-20 09:12:00
【甲磺酸多沙唑嗪缓释片】2023年12月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲磺酸多沙唑嗪缓释片《药品补充申请批准通知书》。公司甲磺酸多沙唑嗪缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲磺酸多沙唑嗪缓释片的适应症为:良性前列腺增生对症治疗;高血压。
更新时间:2023-12-20 09:11:50
【盐酸哌甲酯缓释片】2023年11月,公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸哌甲酯缓释片药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐酸哌甲酯是一种中枢神经兴奋剂,为第一类精神药品。盐酸哌甲酯缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。目前该产品国内仅有进口药品上市,尚无国产药品批文,除原研企业及立方制药外,尚无其它企业注册申报。
更新时间:2023-11-23 08:50:48
【拟收购合肥诺瑞特制药公司34%股权】2023年10月,为进一步增强公司在高端制剂领域的竞争力,公司拟以2448万元收购ROARING持有的合肥诺瑞特制药有限公司34%股权。与此同时,公司董事邓晓娟拟以720万元受让ROARING所持诺瑞特10%股权,合肥立方投资集团有限公司拟以670.2万元和1417.8万元分别受让ROARING所持诺瑞特9.31%股权和新陈咨询所持诺瑞特19.69%股权。交易完成后,公司将持有诺瑞特34%股权,成为诺瑞特单一最大股东。诺瑞特将成为公司控股子公司,纳入公司合并报表范围。诺瑞特致力于研发与制造长效、缓控释、脂质体、纳米粒等新型注射剂,厂房设计及工艺设备选型按美国FDA、欧盟GMP和中国GMP标准规划,具备冻干、预充针及终端灭菌注射液生产线。本次交易完成后,公司可以在无菌制剂生产、制剂国际化上取得突破,增强公司在高端制剂领域的竞争力。
更新时间:2023-10-31 09:50:55
【马来酸噻吗洛尔滴眼液】2023年7月,公司收到国家药品监督管理局下发的马来酸噻吗洛尔滴眼液药品注册申请《受理通知书》。马来酸噻吗洛尔滴眼液为眼科降眼压用药,适用于治疗眼内高压症以及青光眼。
更新时间:2023-07-11 08:48:24
【医药工业】公司以渗透泵控释技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,主要产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)(已在2022年8月通过仿制药一致性评价)、独家仿制药甲磺酸多沙唑嗪缓释片(已在2022年12月完成仿制药一致性研究并申报注册)、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片和2023年3月获批上市的盐酸文拉法辛缓释片;同时,公司拥有益气和胃胶囊、坤宁颗粒、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等特色医药品种以及部分原料药品种。中药品种益气和胃胶囊、坤宁颗粒在2018年进入国家基本药物目录,益气和胃胶囊为国家基药独家品种,坤宁颗粒为国家基药独家品规。
更新时间:2023-05-29 10:01:40
【化学原料药】在化学原料药方面,非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素等原料药获批生产,保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台,形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地,2018年7月,公司零缺陷通过FDA(美国食品药品管理局)针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。
更新时间:2023-05-29 10:00:46
【行业地位】自成立以来,公司始终坚持在渗透泵技术领域开展包括配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术等方面的研发。公司以非洛地平渗透泵制剂产业化为基础,在国家、省、市等各级科技项目支持下,针对渗透泵制剂关键技术组织技术攻关,取得了一系列技术突破,掌握了多种类型渗透泵关键技术,逐步搭建起渗透泵技术平台,通过技术优势取得产品的市场竞争优势,逐步树立了“立方”渗透泵技术品牌。核心技术“难溶药物单层芯渗透泵控释技术研发与产业化应用”获得2018年度安徽省科学技术奖一等奖。通过不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,在增强现有渗透泵产品生产及盈利能力的同时,公司建立了丰富的渗透泵制剂产品管线。目前已经上市渗透泵技术产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片和盐酸文拉法辛缓释片(2023年3月获批上市)五个品种,另有处于BE研究、中试放大、药学研究等多个阶段的在研渗透泵制剂,以及采用渗透泵制剂技术研发的改良新药。
更新时间:2023-05-29 09:59:53
【布局中枢神经系统用药】公司积极布局中枢神经系统用药,包括抑郁症、焦虑障碍、失眠、严重精神障碍以及神经退行性疾病属于中枢神经系统疾病。公司已经取得麻醉药品(盐酸羟考酮缓释片)定点生产许可,盐酸文拉法辛缓释片(2023年3月获批上市)、盐酸羟考酮缓释片(2023年3月获批上市)分别获批上市,另有多款中枢神经药物处于研发阶段,打造公司新的核心竞争力。公司还拥有多个特色产品,包括益气和胃胶囊、坤宁颗粒、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等品种,涉及消化、皮肤外用药、妇科、眼科等多个领域。其中益气和胃胶囊为国家基药独家品种,坤宁颗粒为国家基药独家品规。眼科和外用药品种兼具消费品属性,在零售终端表现活跃,具有较强的市场潜力。
更新时间:2023-05-29 09:59:35
【医药商业】在医药商业方面,公司秉持“营销即服务”的经营准则,立足安徽省市场,坚持医疗终端配送、连锁药房零售并行,依靠现代化物流基地,发挥现有营销渠道上下游资源优势,进一步推动药品供应、销售等环节的自动化、信息化。公司将进一步通过深耕区域市场、降低物流成本、提高配送效率等经营措施,积极拓展线上业务,辐射全国,将自身打造成为区域龙头医药商业企业。2022年12月23日,公司发布《关于筹划重大资产重组的提示性公告》,将医药商业与华润润曜合作。通过本次交易,公司将医药商业批发配送业务相关资产部分置出。通过本次交易将降低公司资产负债率,优化资产结构,利于公司聚焦于医药工业业务,提升医药商业竞争力。
更新时间:2023-05-29 09:58:22
【医药零售连锁】子公司立方连锁经营零售连锁药房业务,通过线下自营门店与线上销售相结合的方式对消费者直接销售各类医药产品。公司立足合肥市及周边区域,在医疗机构周边、商业热点区域或住宅区共开设有60余家自营连锁门店,主要销售处方药、非处方药、医疗器械及计生产品等。
更新时间:2023-05-29 09:58:01
【原料、制剂一体化的产业链优势】公司主要制剂产品所需要原料均由公司自行生产。从源头保证了药品质量,通过提高收率并有效降低生产成本和污染排放,缓解了原材料价格波动给公司带来的影响,提升了公司的成本控制能力。非洛地平缓释片(Ⅱ)、尿素维E乳膏、丹皮酚软膏、甲磺酸多沙唑嗪缓释片实现关键原料药的自主供给。同时原料药及医药中间体的研发生产能力也为公司制剂品种的创新研发提供了扎实的基础和有效的保障。
更新时间:2023-05-29 09:56:57
【产品优势】公司依托渗透泵核心技术平台,构建技术壁垒,打造差异化市场竞争优势。公司围绕渗透泵技术平台,在原料药、关键辅料、制剂配方、装备与关键设备等多方面实现自主开发,构建核心竞争力。公司已上市渗透泵制剂产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)(已在2022年8月通过仿制药一致性评价)、独家仿制药甲磺酸多沙唑嗪缓释片(已在2022年12月完成仿制药一致性研究并申报注册)、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片和盐酸文拉法辛缓释片(2023年3月获批上市),另有多个在研渗透泵制剂分别处于已完成BE研究、中试放大、药学研究等阶段。公司还拥有多个特色产品,包括益气和胃胶囊、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、坤宁颗粒、金珍滴眼液等品种,涉及消化、皮肤外用药、妇科和眼科等多个领域。其中益气和胃胶囊为国家基药独家品种,坤宁颗粒为国家基药独家品规。
更新时间:2023-05-29 09:56:33
【拟增资引进华润系投资人】2022年12月,公司正筹划全资子公司立方药业通过增资方式引进投资人华润润曜事宜。该事宜完成后,华润润曜将取得立方药业51%以上的股权,立方药业将不再纳入公司合并报表范围。此次交易预计达到重大资产重组标准。通过此次交易,公司将医药商业批发配送业务相关资产部分置出。华润润曜系华润医药商业集团有限公司持股100%的公司。公司目前的主营业务包含医药工业及医药商业,医药工业主要包括药品制剂及原料药的研发、生产和销售,医药商业包括药品与医疗器械的批发配送、零售。通过本次交易,公司将医药商业批发配送业务相关资产部分置出。本次交易如能顺利完成,预计将降低公司资产负债率,优化资产结构,利于公司聚焦于医药工业业务,提升医药商业竞争力。本次交易有利于提升公司可持续经营能力和盈利能力,维护投资者利益。
更新时间:2022-12-23 08:56:02
【诚志生物制药】2022年1月17日公司在互动平台披露:合肥诚志生物制药有限公司主要经营业务包括:生物药品(口服溶液剂、糖浆剂,亮菌制品及其他生物制品开发)、中药提取物等的生产与销售。其中生物药品有亮菌口服溶液,用于慢性肝炎,迁延性肝炎,慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。中药提取物主要为立方制药中成药生产提供药材前处理及加工。
更新时间:2022-04-24 15:53:28
【小儿消食颗粒】2021年4月公司在互动平台披露:公司小儿消食颗粒属于国家妇儿专科直接挂网采购示范药品。
更新时间:2021-04-27 14:08:44