【抗病毒和肝脏健康药物领域创新药企业】公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，坚定为人类的肝脏健康提供科学解决方案的梦想，坚定不移推动创新药物研发，实施创新发展战略，致力于为中国抗击病毒、乙肝、肝癌、肝纤维化，打造属于中国人的创新药，为推动我国自主可控药物研发创新发展贡献力量。通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，公司已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局，并积极拓展了心血管、男性健康领域产品。未来，公司将坚持通过以仿哺创、仿创结合方式持续推进创新发展战略，坚持内生式增长为主和外延式拓展齐头并进，不断丰富公司的产品管线和优化产品结构，致力于成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。
更新时间：2023-12-25 08:37:13
【抗新冠药纳入临时医保支付】 2023年12月，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药泰中定（阿泰特韦片/利托那韦片组合包装）按照国家医疗保障局《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》完成首发报价（498元/盒/疗程），被列入《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》中“疗程治疗费用与医保目录内同类药品差异较小”类别，临时性纳入医保基金支付范围，按乙类支付。泰中定成功纳入临时医保支付范围，可以为患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低、具有差异化优势、经济可及的用药选择，造福广大患者。II/III期临床研究结果证实，泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间2天，且相比Paxlovid具有更低的剂量（少一半，150mg），更优异的安全性，且是目前国内已获批上市的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床研究中对XBB变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物。
更新时间：2023-12-25 08:37:08
【抗乙肝病毒药物】公司为国内同时拥有丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药的高新技术企业，且公司五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物产品均已顺利通过一致性评价，有力增强了公司市场销售的竞争优势，加速仿制药对原研的进口替代，为广大患者提供优质优价的用药选择。其中，丙酚替诺福韦、替诺福韦和恩替卡韦为各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物。丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯均被纳入2022年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
更新时间：2023-06-08 10:06:35
【创新药】自2015年IPO上市以来，公司即明确向创新药企转型，积极与全球著名的新药研发机构合作，坚定不移地实施创新发展战略，研发投入占比行业领先。截至目前，公司已陆续在抗病毒、实体肿瘤、临床治愈乙肝、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化等领域立项研发六个创新药，并已取得多项突破和成果，六款在研创新药均已获批临床，其中：GSTHG171处于II/III期关键性注册临床试验阶段，GST-HG141处于II期临床试验阶段，具备先发优势。
更新时间：2023-06-08 10:06:31
【保肝护肝类药物】公司控股子公司中兴药业是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一。水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围内被认可的一类天然植物保肝药，能保护和稳定肝细胞膜，提高肝脏解毒能力，促进肝细胞再生，是治疗肝炎的有效药物，广泛应用于保肝护肝领域，是《慢性乙型肝炎防治指南》、《药物性肝损伤诊治指南》明确的指南药物。中兴药业西利宾安-水飞蓟宾葡甲胺、益肝灵片、复方益肝灵片等药品继续被纳入2022年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。市场占有率全国领先。水飞蓟宾葡甲胺片除在传统的保肝护肝领域受欢迎外，其在联合用药领域的保肝护肝作用也逐渐被发现，近年来在抗结核、精神病治疗领域等多项疾病的治疗方案中开始联合使用保肝护肝产品，并取得了良好的效果。
更新时间：2023-06-08 10:05:25
【男性健康药物】西地那非和他达拉非是治疗勃起功能障碍（简称“ED”）的两大主流药物，是ED市场规模最大的两个产品，零售药店为其主要销售渠道。公司久哥-他达拉非片（5mg）获批上市，对公司肝脏健康领域的产品形成有效补充；劲哥-西地那非片获批50mg规格（中国市场主流用药剂量），进一步丰富公司产品规格（原有劲哥100mg），为患者提供更为灵活的用药选择，对劲哥的市场开发和产品销售带来积极影响。
更新时间：2023-06-08 10:05:13
【心血管药物】利伐沙班片是用于预防静脉血栓栓塞的核心药物，被《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗指南》(2019版)、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》（2016年版）等权威指南推荐用于预防静脉血栓栓塞。匹伐他汀钙片主要用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，《美国胆固醇管理指南（2018）》、2016ESC/EAS《血脂异常管理指南》等推荐匹伐他汀作为一线调脂用药。利伐沙班和匹伐他汀均被纳入2022年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。公司利伐沙班片已于2021年中标第五批全国药品集中采购，助力提升公司该产品的销售规模和市场占有率。
更新时间：2023-06-08 10:04:46
【熊去氧胆酸】熊去氧胆酸（UDCA）是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。由于UDCA的利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化和免疫调节作用，已被广泛用于临床多种肝胆疾病的治疗，是治疗胆结石、胆囊炎、肝病和胆道疾病的重要临床药物，具有广阔的市场前景。UDCA全球获批的主要适应症为胆固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病和胆汁反流。UDCA是目前唯一被FDA批准用于治疗胆汁淤积性肝病，尤其是治疗原发性胆汁性胆管炎的首选药物。目前，熊去氧胆酸胶囊剂主要以进口为主。2022年10月，公司与瑞泰来签订《技术转让合同》，受让瑞泰来拥有的熊去氧胆酸胶囊项目的全部技术及相应技术资料和全部权益。2022年已完成熊去氧胆酸胶囊与原研产品的体外质量与体内疗效的一致性评价，向国家药品监督管理局提交了生产注册申请并获得了受理。
更新时间：2023-06-08 10:04:28
【行业地位】经过二十余年在抗乙肝病毒药物领域的精耕细作，公司已发展成为国内抗乙肝病毒药物领域的知名企业，目前是国内以肝脏健康药物为主的抗病毒领域高新技术企业，也是国内同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦等五大抗乙肝病毒药物的医药企业。广生堂不忘初心，砥砺前行，致力于为人类的肝脏健康提供科学解决方案，积极实施创新发展战略，与全球领先的创新药研发企业合作研发多个全球一类创新药，涉及抗病毒、乙肝临床治愈、抗肝癌、抗肝纤维化等创新药，旨在成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。
更新时间：2023-06-08 10:03:48
【拟定增投资创新药（终止）】 2023年5月，公司决定终止本次向特定对象发行股票事项并深交所申请撤回相关申请文件。2023年1月，公司拟向不超过35名的特定投资者发行A股股票数量不超过47,780,100股（含本数），本次向特定对象发行A股股票拟募集资金总额不超过94,800.00万元（含本数），扣除发行费用后全部用于创新药研发项目和补充流动资金，项目总投资102,080.00万元。其中创新药研发项目由公司子公司广生中霖实施，总投资额为82,080.00万元，拟使用募集资金投资额为74,800.00万元。本项目募集资金将主要用于补充项目临床试验费用，包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121创新药的临床研究。GST-HG171是新冠口服小分子创新药，属于高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂，在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性，具有广谱的抗新冠病毒活性，对新冠病毒原始株、贝塔变异株、德尔塔变异株以及目前广为流行的奥密克戎BA.4、BA.5变异株均具有高效的病毒抑制活性。
更新时间：2023-05-24 08:23:11
【仿制药：丙肝治愈核心用药索磷布韦片】索磷布韦（sofosbuvir）是第1个抗丙肝病毒的核苷类聚合酶抑制剂，是全球丙肝治愈的核心用药，2017年9月在我国获批用于治疗丙肝病毒感染。2018年，公司成功举证将原研索磷布韦化合物核心专利无效（无效宣告请求审查决定书第34494号和第36170号），有力推动了该药品的国产化进程。公司已完成索磷布韦片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效。2019年8月国家药品监督管理局已受理公司索磷布韦片的生产注册申请，目前正按照审批反馈要求进行补充研究。
更新时间：2022-10-21 13:58:39
【福建博奥】2022年5月10日公司在互动易平台披露：公司参股公司福建博奥医学检验所有限公司和莆田博奥医学检验有限公司为为医学检验服务机构，提供新冠等感染性疾病检测服务。2022年5月6日公司在互动易平台披露：公司的参股公司福建博奥医学检验所有限公司及莆田博奥医学检验有限公司为医学检验服务机构，提供新冠等感染性疾病检测服务，为福建疫情防控积极贡献力量。福建博奥作为国家（福建）基因检测技术应用示范中心，将致力于发展成为以感染线检测为特色同时涵盖妇幼、肿瘤、药物基因组等检测项目的第三方医学检验所。
更新时间：2022-06-22 14:34:07