【创新型化学产品和服务供应商】公司是全球医药研发和制造领域一站式创新产品和服务供应商。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,全速推进项目上市进程。公司主营业务包括分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;基于分子砌块的药物发现解决方案服务(CRO);基于分子砌块的药物开发和生产服务(CDMO)。公司致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,全速推进项目上市进程的同时,降低药物生产成本,促进绿色、可持续的医药制造模式。
更新时间:2024-03-21 15:16:47
【人工智能成药性筛选优化算法】公司突破传统超大容量虚拟化合物库的基本概念,首先利用人工智能机器学习算法,开发了独有的基于分子砌块和有效化学反应的动态化学空间,从根本上突破了限制超大化合物库构建的算力、存储和管理瓶颈,公司已经建成的化学空间可生成分子数量增加到十万亿级以上,结合内部开发的人工智能成药性筛选优化算法,进一步保证在此化学空间内生成的分子同时具有优越成药性。区别于传统意义上以枚举算法为基础的绝大部分商业库,公司所开发的新颖正合成算法切实保证了库容分子的可合成性,结合内部开发的结合口袋-配体算法和最新发布的全新开源蛋白质结构预测AlphaFold2算法模型,公司人工智能药物研发团队开发了针对独特动态化学空间的人工智能全局优化分子生成算法平台,初步具备了针对绝大部分创新靶点的人工智能快速筛选并且能够持续产生全新结构分子的能力,并且极大降低了对人工智能对算力的需求。基于公司新颖和独特的中等分子量化合物库,公司建设了特色共价化合物库以及适用快速平行合成的化合物库生成算法流程,为进一步开发新颖特色化合物库奠定技术基础。公司新颖分子砌块库以及合成性优化的DEL和FBDD技术,在今年上半年受到了跨国制药企业和国际知名生物科技公司的关注,在药物发现国际会议上与多家客户开展合作交流,实现了DEL库和Fragment库的销售。
更新时间:2024-03-21 15:16:45
【一体化CMC服务】为了更好地向客户提供全面和稳定的优质服务,公司打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台,为新药研发企业提供中间体、原料药和药物制剂的工艺研究、开发和生产服务。公司在分子砌块领域多年累积的化学能力优势和原料供应优势,为CMC服务提供了强有力的支持,不仅帮助客户加快新药研发项目的进程,并从供应稳定、成本控制、质量和EHS合规等多方面保障客户项目向商业化推进。公司同时持续投入新的工艺和生产技术,在连续流化学、固定床技术、生物和化学催化、创新设备上取得了较大的突破,通过各种低碳技术的集成,探索生物医药产品绿色、安全和智能化的先进制造模式,为客户和市场提供更有竞争力的产品和服务。从新颖分子砌块产品到一站式CDMO服务,从药物发现、开发到商业化,公司正在为全球新药研发企业构建一个灵活、高效的创新合作平台。截至报告期末,公司已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作。
更新时间:2023-10-31 08:19:38
【回购股份】2023年10月,公司使用自有资金以集中竞价交易的方式进行股份回购,用于员工持股计划或者股权激励。本次回购的资金总额不低于人民币2,000万元(含),不超过人民币4,000万元(含),回购价格不超过60元/股(含)。本次回购股份的实施期限自董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超过12个月。
更新时间:2023-10-31 08:19:35
【新药发现服务】公司从结构多样性、新颖性、成药性三个关键要素着手,持续优化提高基于公司独有药物分子砌块搭建的三大核心小分子化合物库:结构多样化碎片分子库(FragmentLibrary)、DNA编码化合物库(DEL)、超大容量特色虚拟化合物库(Mega-VirtualLibrary),进一步提高库容化合物对创新及高难度靶点的适用性。针对目前人工智能药物发现领域所生成的候选药物分子结构缺乏新颖性,并未跳出传统me-too结构框架,缺乏合理的可合成性,对于药物研发起到关键作用的可成药性低等现状,在上述虚拟化合物库的基础上,重点开发了公司独有的创新化学空间构建AI算法平台,搭建了基于超大成药化学空间的人工智能药物发现技术平台。同时,在此过程中进一步提升了公司分子砌块的数量和质量,促进公司药物分子砌块业务的发展。公司进一步扩大药物筛选和发现的服务范围,完成包括全新First-in-class靶点在内的多个新靶点的筛选,涵盖肿瘤、自身免疫、抗感染和中枢神经系统类等主要疾病领域;向合作客户高效优质交付了在中枢神经系统疾病领域具有潜在Best-in-class优势临床前候选化合物(PCC)和先导化合物;公司突破了传统纯化学FTE服务模式,和很多客户开展了以结果导向的FTE服务,更有效地应对创新药物早期研发固有的高风险、高不确定性的挑战。
更新时间:2023-09-21 11:23:58
【分子砌块服务】通过多年精心耕耘,公司凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成、工艺研发和生产能力,获得业界广泛认可。目前公司已构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的分子砌块库,通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速设计合成分子,用于筛选和评估,高效地探索化合物结构-活性关系(SAR)和结构-性质关系(SPR),提升化合物成药性,最终确定临床候选化合物,从而极大地降低新药研发成本,缩短新药研发周期。公司致力于解决药物研发行业痛点,通过创新,持续打造和升级关键技术,为客户提供高质量的药物发现服务:基于内部独特的分子砌块,建设了多样化的、主流的药物发现技术平台,包括基于碎片分子的药物发现(FBDD)、DNA-编码库技术(DELT)和人工智能辅助的药物研发(AIDD),针对各类疾病领域的靶点,为客户提供结构新颖、成药性优异的苗头化合物的发现和验证服务。基于结构生物学、计算机辅助药物设计(CADD)、药物化学等方面的能力,对苗头化合物进行多维度优化以得到先导化合物和临床候选分子。快速解决药物化学关键问题,如选择性、溶解度、穿膜性、代谢稳定性、毒性等。目前,公司的药物发现服务已覆盖从苗头化合物发现到临床前候选化合物确定的新药研发过程。
更新时间:2023-09-21 11:22:16
【新化学实体药物】公司依托在化学小分子领域多年积累的技术优势与独特资源,延伸服务链条,布局新兴业务领域,在PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)、ADC(抗体偶联药物)、寡核苷酸、多肽等领域为客户提供解决方案。在ADC领域,公司新颖分子砌块高效灵活拼接,形成覆盖各种适配ADC药物开发的稳定linker-payload库,丰富的linker、payload关键原料及中间体储备可显著改善ADC药物的理化性质,报告期内,为多个客户提供新颖payload和linker以及linker-payload复合物,支持各类ADC药物早期开发。公司工艺开发团队具备ADC化学部分CMC及CDMO服务经验,报告期内完成了多个创新linker的工艺路线开发及公斤级生产,同时对多种payload的工艺路线进行了优化,持续为新型ADC药物的开发赋能。在多肽药物领域,公司进一步完善工艺技术团队人员配置,提升专业服务能力,非天然氨基酸库的储备取得进展。
更新时间:2023-09-21 11:19:54
【药物管线】2022年以订单口径公司承接的项目中有1750个处在临床前至临床II期,60个处在临床III期至商业化阶段,形成可持续增长的项目管线。公司承接的CMC一体化项目在2022年稳步增长,API项目数达84个,其中7个项目进入临床III期、注册验证及商业化阶段,所承接API项目中有35个项目来自欧美客户。在API业务基础上,公司继续快速拉通原料药-制剂一体化业务,报告期内承接了9个原料药-制剂一体化项目,其中1个进入了临床III期、注册验证及商业化阶段。截至2023年一季度末,公司累计承接了120个API(以分子计算)项目,52个项目来自国外客户,10个项目进入临床III期、注册验证及商业化阶段;累计承接18个制剂项目,其中11个为原料药-制剂一体化项目,1个进入临床III期、注册验证及商业化阶段。
更新时间:2023-06-21 13:36:20
【客户资源】基于分子砌块领域积累的产品和化学技术能力,向下游延伸至中间体、原料药的开发和生产,在工艺路线设计、供应链管理、生产成本优化等方面形成独特优势。在临床前到临床早期开发阶段,团队凭借在分子砌块领域建立的对化合物和化学反应及技术的知识和经验积累,可以为RSM、中间体及API快速设计更加优越的工艺路线,满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保、及成本控制的要求,降低客户项目到后期需要更改路线带来的风险;在后期开发生产阶段,客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求,公司的分子砌块供应可成为坚实的后盾,为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择,并且在控制GMP生产成本的同时,从前端分子砌块的工艺优化中寻求更大的成本降低空间。CDMO与分子砌块业务共享产业链,公司通过分子砌块业务已储备大量优质客户资源,可以为客户提供从药物发现到开发及商业化,从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全面服务。近三年已有数百家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流。
更新时间:2023-06-21 13:34:09
【连续流技术】连续流技术方面,公司于2017年开始布局,经过多年技术迭代,自主开发搭建了不同持液体积、不同材质及不同混合机理的连续流反应装置,掌握了40余种反应类型的连续流技术应用,完成350多个项目的工艺开发和生产,实现连续反应技术的吨级生产应用,其中多个项目开发了两步连续反应连投的工艺。除常规连续流项目外,技术团队在连续光催化技术和电催化技术方面也积累了大量经验。催化技术方面,公司持续加强针对酶活性及选择性的进化技术,使用计算和模拟的方法进行半理性设计同时开发优化高通量筛选方法,双管齐下提升酶进化的效率,快速构建了大量优质高效的突变库。在酶的生产层面,加强了发酵制酶的能力,可以快速供应10g-10kg级的酶粉,助力快速交付和降本增效。非均相金属催化剂的开发为连续加氢提供了大力支持,通过对催化剂的开发,使以前无法或很难通过传统加氢进行的反应得以成功实现。
更新时间:2023-06-21 13:33:28
【微填充床加氢】微填充床加氢技术方面,公司自主开发的高效气-液-固三相混合固定床催化技术在业界处于领先地位,该技术目前已成功应用于20多种不同的加氢反应类型,并实现十吨级以上工业化项目交付。团队持续深化微填充床技术创新,通过工艺、催化剂、设备开发的系统性开发优化,在连续系统中陆续实现不对称催化氢化、辅基诱导不对称氢化、连续氧化、连续羰基化等新工艺的应用。
更新时间:2023-06-21 13:33:19
【基因毒性杂质研究】公司持续提升基因毒性杂质的研究能力,并为超过80个API(DP)项目提供了(Q)SAR软件评估报告,并根据评估报告进行合理的专家分析。针对进入III期、注册验证及商业化阶段的项目均建立了基因毒性杂质的控制策略,并出具了基因毒性杂质控制策略报告。已对确认的一、二、三类基因毒性杂质进行了高灵敏度的方法开发,如磺酸酯类杂质,亚硝胺类杂质等。并针对多种类型基毒杂质建立了通用方法及分析方法数据库,为快速开发出高灵敏度的基毒杂质分析方法提供了参考。
更新时间:2023-06-21 13:32:21
【制剂CDMO】公司制剂CDMO业务取得重大进展,全年为10个客户(含1个国外客户)共13个化合物提供了制剂CDMO服务,服务类型涵盖小分子创新药临床前及临床各阶段的制剂研究、临床样品生产以及仿制药缓控释制剂开发。完成了1个NDA项目的工艺验证及III期临床样品生产,为后续接受各国监管机构核查及商业化生产,奠定良好基础;配合客户完成2个创新药在中国的IND申报及3个创新药在美国的临床I期/II期申报。公司持续加强特殊剂型的技术能力,包括无定形分散体(ASD)增溶技术、临床前制剂增溶技术、口服固体缓控释技术在内的3个制剂技术平台日渐成熟。
更新时间:2023-06-21 13:32:10