【综合性医药技术研发企业】公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供：医药技术受托研发服务（CRO业务）；研发技术成果转化服务；定制研发生产服务（CDMO）。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力和丰富的项目开发经验，已为国内500余家客户提供了600余项药学研究、临床试验或一体化研发服务。公司提供“药学研究+临床试验+定制研发生产”的综合药物研发及生产一体化服务，在强化受托研发服务竞争优势的同时，积极推进研发技术成果的转化，持续保持对自主研发的投入，以产品开发的主导性、领先性、完整性，实现与合作伙伴共融共享。经过多年的发展，公司已成为国内具有较强竞争力的综合性医药研发企业。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、定制研发生产、注册申请等药物研发及生产全链条环节。
更新时间：2024-04-16 08:43:39
【抗癫痫药】2024年4月，公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的2023HY252药品将开展临床试验研究。2023HY252，目前国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。本产品是一种抗癫痫药，属于吡咯烷酮衍生物。其抗癫痫作用机制主要通过与脑内的突触囊泡蛋白SV2A结合，参与囊泡的聚合与胞吐作用，调节神经递质释放。
更新时间：2024-04-16 08:43:37
【创新药研发】公司创新药技术研发平台的业务范围涉及苗头化合物的发现、先导化合物的发现与优化、候选化合物的发现、临床前研究、IND申报、Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期临床试验至NDA申报等。公司自主创新药研发一类新药BIOS-0618片已完成I期临床试验数据统计，统计分析结果表明BIOS-0618片有良好的药代动力学特性和安全性，适合就相关适应症进行药效研究。预计2023年下半年，针对相应适应症的探索临床试验将正式启动。公司目前在研的创新药项目共10项，布局H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点，研发针对全新靶点的创新药物，并有潜力成为某些适应症中全球首创（first-in-class）以及研发针对临床成熟靶点，致力于打造全球最佳（best-in-class）或具突破性、差异性的新一代治疗药物。未来，公司将根据研发进度与客户需求，通过“研发成果技术转化”的方式进行转让，并保留部分权益。
更新时间：2024-03-15 16:03:27
【投资创新研发中心项目】2023年10月，针对行业发展趋势及当前市场需求，结合公司的业务布局及中长期发展规划，公司拟在杭州市临平国家级经济技术开发区KFQ08单元内投资78,679.53万元用于公司创新研发中心项目，建设周期36个月。本项目将积极运用AI研发技术、类器官技术等，构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台，从而提高重组蛋白试剂、多肽药物、抗体类药物、ADC药物和小分子创新药等新型药物的研发服务能力，为生物制药、诊断、疫苗行业客户提供全面的CRO服务。
更新时间：2023-12-22 08:41:00
【回购股份】截至2023年12月20日，公司本次累计通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份777,300股，占公司目前总股本108,919,903股的0.71%，最高成交价为68.99元/股，最低成交价为60.46元/股，成交总金额为49,986,041.00元（不含交易费用），实际回购时间区间为2023年9月13日至2023年12月20日。鉴于本次回购股份的回购金额已达到回购方案中的回购金额下限，未超过回购金额上限，公司本次回购股份计划实施完毕。
更新时间：2023-12-22 08:40:58
【高血压防治】2021年12月24日公司在互动易平台披露：公司与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平，主要用于治疗原发性高血压。
更新时间：2023-09-18 11:12:51
【全资子公司拟5亿元投建医美（健康）产品等项目】2022年9月，公司拟在金西健康生物产业园投资50,000.00万元用于建设创新药物、高端复杂制剂、医美（健康）产品CMO、CDMO及研发中心项目，建设周期为24个月，该项目实施主体为公司全资子公司赛默制药。该项目将充分利用公司丰富的医药开发经验和强大的技术转化能力，发挥核心竞争优势，切入各类贴剂、乳膏、注射类、器械类等轻医美产品研发及产业化细分赛道，逐步全方位布局医美行业。
更新时间：2023-09-18 11:12:39
【定制研发生产服务】公司CDMO业务主要由全资子公司赛默制药来实施，赛默制药的CDMO业务主要指为客户提供仿制药和创新药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。CDMO业务逐渐成为公司价值链中不可或缺的一部分。赛默制药的建成，无缝对接实验室研发到工厂生产的技术转化，解决注册过程中样品制备、工艺验证相关的问题，涵盖激素及非激素BFS生产线、软膏/凝胶/透皮贴剂等外用药物多种特殊剂型的生产线，帮助制药企业及CRO企业提高药物研发效率、加速实现商业化价值；在药物获批上市并进入商业化生产阶段后，公司为客户提供药物的规模化生产和持续性工艺优化服务，以对药物质量、生产安全性、EHS合规性等方面进行持续改进和升级，并有效降低成本，提升产品竞争力。
更新时间：2023-09-18 11:11:51
【中药】随着中药红利政策的叠加，公司紧抓市场机遇，力求高速度高质量发展。截至本报告披露日，公司中药天然药物中心拥有50余人的专业研发团队，硕博比达41.67%，主要从事中药新药、经典名方、同名同方、院内制剂及大健康产品（保健品、特医食品、医疗器械等）的研究转化及开发，具有中试及放大生产能力，拥有水凝胶、贴膏、软膏、油剂等多种特殊制剂生产线。目前公司聚焦消化、感染、心血管、内科等具有刚性需求的疾病领域，在研品种包括盆宁方颗粒、温肾健脾颗粒、稳心颗粒等。与此同时，公司通过中药资源产地的考察，了解和挖掘不同地域的中药资源，以此加强中药资源在研发过程中的标准化、质量化以及可持续性。目前共涉及11个省29个县市区，共考察18个品种、5个药材，完成133批次取样。
更新时间：2023-09-18 11:11:48
【研发技术成果转化】公司研发技术成果转化业务为公司针对部分药物品种先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期。该模式大大缩短了客户对该药品的研发周期，确保研发的效率及质量，进一步增强客户粘性。截至2023年6月30日，公司已自主立项超过250个药物品种，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等市场需求巨大的多类疾病领域。
更新时间：2023-09-18 11:11:36
【药学研究】药学研究是药物研发的重要内容，主要包括原料药合成工艺、制剂处方工艺和质量研究等，从而实现从化合物到药物和药品的转变，是开展创新药成药性研究的前提，是开展仿制药研发或仿制药质量和疗效一致性评价的基石，是保障药品有效性及安全性的研究基础。公司主要提供原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究等。
更新时间：2023-09-18 11:11:34
【临床试验】药物临床试验指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体（患者或健康受试者）开展的药物研究，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。公司的临床试验研究服务主要是接受申办者委托，参与制定临床试验研究方案、监查临床试验研究过程、生物样本分析、临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床试验研究总结报告等。
更新时间：2023-09-18 11:11:23
【药品注册】药品注册，是按照药政机构的要求（如NMPA、FDA、EDQM、TGA），根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。公司提供同时符合国内外申报要求的注册申请服务，包括仿制药注册申请（ANDA），原料、辅料和药包材的DMF备案，创新药临床注册申请（IND）和上市注册申请（NDA）等。公司已引进Cune-eCTD注册申报系统，与国际药品注册接轨。该系统整合国家药品监督管理局所用验证标准，符合ICH最新规范，支持全球40多个国家/机构药品注册申报区域标准（US、EU、CA、JP等）和多种申报类型并进申报（NDA、IND、ANDA等），能满足客户国内注册及中、美、欧国内外申报需求。
更新时间：2023-09-18 11:11:15
【透皮给药】透皮给药技术平台通过对贴剂、贴膏剂、软膏剂、搽剂等透皮剂型的开发，并通过剂型和材料的选择、制剂工艺优化、制剂设备设计、产品质量研究，包括透皮测算和体内临床试验的研究，形成配方选择模块化（基质包括高分子材料、功能性辅料、原料药等）、工艺选择工程化、质量研究规范化（特别是不同于普通剂型释药特性、粘附特性、流变特性、显微特性的研究）、开发系列化等特点。公司在研品种包括妥洛特罗贴剂、洛索洛芬钠贴剂、妥罗特罗贴剂、罗替高汀贴剂、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏等。已申报利丙双卡因乳膏、他克莫司软膏等。
更新时间：2023-09-18 11:10:35
【缓控释制剂技术】缓控释制剂技术平台自2017年建立，配有多功能流化床、挤出滚圆机、多层压片机、激光打孔机等实验设备，掌握骨架释放技术（包括凝胶型骨架和溶蚀性骨架）、膜控型释放技术（包括肠溶微丸、缓释微丸）、渗透泵技术等，并已经成功掌握膜控技术包衣特性和后处理方式对释放的影响，多层骨架型缓释技术以实现多重体内药物释放，单室或多室渗透泵型缓控释技术以实现零级释放等；有多个产品的研发及产业化经验：缓控释制剂比普通速释剂型更高，在开发过程中需充分考虑工业化生产的技术细节以确保药物的高质量，目前在研品种包括美沙拉秦肠溶片、美沙拉嗪缓释颗粒、双氯芬酸钠缓释胶囊、卡左双多巴缓释片、盐酸曲唑酮缓释片、黄体酮阴道缓释凝胶、氟伐他汀钠缓释片、二甲双胍缓释片等；已申报品种包括奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸曲美他嗪缓释片、阿司匹林肠溶片、左乙拉西坦缓释片等。
更新时间：2023-09-18 11:10:33