【新药研发服务商】公司是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体的商业化生产。公司立足新药研发产业链中的关键环节,构建涵盖药物发现、工艺研究与开发的综合性技术服务平台以及新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产平台。公司的CRO和CDMO业务为全球医药企业提供从药物发现到临床候选药的确定、临床药品及药物注册起始原料(RSM)和关键医药中间体工艺开发生产的一体化服务,协助客户顺利实现从实验室小试、中试到工厂商业化生产的无缝对接。在新药研发服务业务的基础上,公司通过产业链延伸,利用自有的原料药生产基地及其在制药工艺上的技术优势,为国内外客户提供新药关键中间体定制化生产(CMO),从而具备了为客户提供新药临床前研发服务至商业化生产的一站式综合服务的能力。同时,公司商业化生产业务还包括化学结构复杂、合成难度高的特色原料药中间体等自主产品的研发、生产和销售。
更新时间:2024-04-30 10:06:26
【PR-GPT多模态大型语言AI模型】2023年12月12日公司在互动平台披露:公司自行搭建的PR-GPT多模态大型语言AI模型主要用于处理和生成人类语言以及化学分子描述。PR-GPT在药物设计和化学研究中的应用主要基于其强大的生成和预测能力。PR-GPT模型可以被训练来生成新的化学分子结构。通过将分子结构编码为一串类似文本的字符,PR-GPT可以生成有效的分子结构。这种方法可以用于探索新的化学空间,生成具有特定属性或活性的分子。在药物设计领域,PR-GPT可以用来预测和生成具有特定药理特性的分子,如更高的亲和力、更低的毒性或更好的药代动力学特性。它还可以用于生成针对特定生物标靶的候选药物分子,加速药物发现过程。PR-GPT还可以辅助虚拟筛选,快速评估大量分子的潜在活性,从而筛选出有前途的候选分子。同时,它还能预测分子的物理化学性质、生物活性和药代动力学特性。
更新时间:2024-03-21 08:40:11
【回购股份】 2024年2月,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的人民币普通股(A股)股票,用于后续实施股权激励或员工持股计划。公司拟以自有资金不低于人民币5,000万元(含),不超过人民币10,000万元(含)进行回购,回购股份的价格不超过人民币45.00元/股(含)。回购股份的实施期限:自公司董事会审议通过回购方案之日起12个月内。
更新时间:2024-02-20 08:54:31
【尝试利用chatGPT进行分子生成研究】2023年3月27日公司在互动易平台披露:openAI开发的chatGPT是一款开放的自然语言处理工具,可免费使用。付费订阅后,可获得比免费版本更稳定、更快的服务,及尝试新功能和优化的优先权。公司已付费订阅,并尝试利用chatGPT进行分子生成方面的研究以提高新药研发效率。早在2019年公司就设立了计算机及人工智能辅助的药物设计技术平台,利用开源代码建立了自己的AI模型。公司还与深势科技展开合作,利用深势科技的Hermite药物计算平台,对化合物进行了分子级别的动力学仿真,能够以化学精度高效评估蛋白质与配体的结合情况,实现工业规模的先导化合物优化筛选,提升药物研发效率。
更新时间:2023-06-28 13:22:09
【药物发现】公司作为小分子新药研发服务商,可提供基于构效关系,针对生物活性、靶标选择性、体内外药物代谢动力学特性(ADME/DMPK)及相关性、成药性、安全性及理化性质等方面的综合优化服务。具体主要包括靶点选择、新颖母核骨架结构(Core)设计及优化、关键生物活性药效团结构(Pharmacophore)设计及优化、深度构效关系研究、项目和数据管理等一站式创新药药物化学研发服务。公司提供基于文献的项目调研和靶点选择,为客户药物研发立项提供技术支持,还提供包括专利跟踪、基于计算机及人工智能辅助的药物设计,基于构效关系以及成药性、药物安全性及理化性质等方面的药物设计优化服务,帮助客户快速推进项目的研发进程,完成从化合物筛选到新药临床研究申报的药物化学研究项目。
更新时间:2023-06-28 13:21:37
【合成化学服务】公司提供的合成化学服务包括工具化合物合成、阳性对照药合成以及化合物库合成,并能提供关键化合物以及关键中间体的合成路线优化以及从毫克级到公斤级化合物的定制合成与纯化。公司通过采用平行反应、不对称合成、手性拆分和分离(高效液相色谱/超临界液相色谱)、生物有机化学等技术为客户的研发项目提供有力支持,缩短药物研发进程。
更新时间:2023-06-28 13:21:26
【药物代谢动力学】公司为客户提供覆盖小分子新药发现阶段体内外一体化的药物代谢动力学研发服务支持,主要服务内容集中在药物代谢动力学及药物安全性评估相关的试验方案设计及数据分析,包括药物体外吸收、分布、代谢及排泄(ADME)以及不同试验动物体内药代动力学评价(PK)、药物血液浓度与分子靶标活性的关联性(PK-PDCorrelation)、药物间相互作用评估、药物安全性评估、体内药效与安全窗关联性等的方案设计和数据分析。
更新时间:2023-06-28 13:21:18
【原料药药学研究】原料药工艺研究包括起始原料质量标准、合成路线筛选验证、关键工艺步骤及参数确定、中间体及API纯化工艺、工艺稳定性、晶型/盐型优化以及研究解决工业化生产中可能出现的问题,对工艺过程和中间体的质量进行控制和优化。原料药质量研究是对药物杂质进行分离、鉴定,实现对杂质的控制以及消除和避免杂质产生。公司通过小试及中试工艺验证,全面收集相关数据信息,提供并实施科学专业的解决方案,并对杂质进行定性和定量检查,大幅提升药物的持续性生产能力及安全性。原料药稳定性研究是对药品的生产批次、生产规模、药物的贮藏条件、包装材料要求及选择、放置条件进行考察和测定,对中试以上规模产品的稳定性数据进行全面研究。
更新时间:2023-06-28 13:20:48
【商业化生产】公司定制化生产业务主要是接受国内外医药企业的委托,根据指定的工艺路线提供中间体、原料药的生产及注册申报支持服务。公司掌握从克级至吨级的原料药中间体生产技术,长期为国内外知名的医药生产企业提供原料药中间体供应,可以满足客户药物开发不同阶段的产能需求和生产质量要求。同时,公司还可提供分析方法验证、稳定性测试及国内外注册申报支持等服务,从而为客户减少额外的技术转移成本、缩短新药研发和上市周期。公司拥有完善的质量体系及完备的生产装置与设施,具有丰富的商业化生产经验。公司自行研发的心血管类、抗病毒类等药物中间体已经在细分市场占有一定的市场份额。
更新时间:2023-06-28 13:20:26
【人工智能辅助药物设计技术】公司自创立之初即按高标准要求打造接轨国际化水平的新药研发平台,通过为众多的全球领先药企及优秀的创新性药企提供高水平研发服务,不断吸收改进、创新迭代新药研发技术,掌握化合物筛选、生物学和结构生物学、分子设计及合成、工艺化学研究等各领域的关键技术及评价模型。在药物发现领域,公司拥有有机杂环分子骨架构建合成技术和合成砌块库、不对称合成技术和手性分离技术、高通量反应条件筛选平台、小核酸药物平台以及组合化学、计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能辅助药物设计(AIDD)等核心技术;在工艺开发领域,公司拥有流体化学技术、高选择性的催化氢化技术、酶催化反应技术、高活性原料药研发技术;在商业化生产领域,公司拥有绿色化学及清洁工艺技术、工程放大技术,对于药物结构优化、实现高难度化学反应、提高药物开发效率及准确率、降低单耗及废物排放具有重要意义。公司在应用上述核心技术的基础上,还通过自研开发以及在为客户解决药物研发实际问题的过程中,不断积累研发经验、增强技术实力,为研发能力的持续提升提供有力的技术支持。
更新时间:2023-06-28 13:19:59
【小分子新冠药物中间体】2022年12月14日公司在互动易平台披露:公司提供的小分子新冠药物中间体项目尚处于临床阶段,未来是否有商业化订单取决于客户的项目是否能获批上市以及客户的合作意愿。
更新时间:2022-12-15 09:07:11
【募资投向】公司募集资金(扣除发行费用后)将按照轻重缓急顺序投入以下项目:临床前新药研发基地建设项目,项目总投资规模38706.89万元,根据测算,本项目税后财务净现值为10600.16万元,内部收益率20.06%(税后),投资回收期为6.49年(含建设期2年);补充流动资金,项目总投资规模9000.00万元。
更新时间:2022-10-10 07:40:20
【未来发展规划】公司创新药技术服务未来将进一步巩固自身在药物发现的优势,并通过药物发现服务的优势增加工艺研发、药物代谢动力学研究(DMPK)等服务的协同性,同时扩大国内客户覆盖度。在药物发现领域,在巩固目前的合成技术优势的同时,公司将加速拓展计算机辅助药物设计(CADD)、人工智能辅助药物设计(AIDD)领域技术,深度参与到客户的新药发现项目,为客户提供高效和优质药物化学设计服务。在工艺研究与开发领域,公司将沿着“小而精”的路线发展,在某些局部领域深入研究,与大型上市企业形成不对称竞争优势。在继续加强现有技术平台建设的基础上,扩建流体化学及工艺安全评估等平台。加速发展创新原料药CMC研发服务,逐步覆盖制剂CMC业务,积极加强与工厂的全方位联系与合作,共同努力拓展CDMO业务。
更新时间:2022-10-10 07:40:12
【客户情况】公司新药研发服务的客户主要为国外创新药研发和生产企业,包括Agios Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: AGIO)、Alexion Pharmaceuticals, Inc. 、KSQ Therapeutics,Inc.、Jnana Therapeutics, Inc.、Nuvalent, Inc.、Astellas Pharma, Inc.、BeiGene, Ltd.等创新药企业。公司商业化生产的客户也为国内外知名药企,国内客户包括石药集团、信立泰、上海汇伦、东阳光药业、先声药业等,国外客户包括Sun Pharmaceutical Industries Ltd、Dr.Reddy’s Laboratories Limited、MSN Organics Pvt Ltd、Divis Laboratories Limited、Unichem laboratories ltd、KRKA, d. d., Novo mesto等医药生产企业。
更新时间:2022-10-10 07:39:32
【行业发展概况】据弗若斯特沙利文数据,2015年全球医药研发投入约为1498亿美元,2019年增长至1824亿美元,预计2024年将达到2270亿美元,2019年至2024年的复合年增长率为4.5%;全球医药研究外包市场预计2022年规模达到1785亿美元。中国药企的研发能力不断提升,中国制药行业的研发投入由2015年约105亿美元大幅增至2019年的211亿美元,预期2024年将增至476亿美元,2019年至2024年的复合年增长率为17.7%,高于全球的复合年增长率。中国拥有庞大的受试者群体和工程师红利带来的低成本比较优势,逐渐成为接收海外研发订单的重要市场。 根据弗若斯特沙利文数据,2019年全球和中国医药研究外包服务的市场规模分别为626亿美元、68亿美元;2024年,全球和中国医药研究外包服务的市场规模将分别达到960亿美元、222亿美元,预期2019年至2024年复合增长率分别为8.9%、26.5%。
更新时间:2022-10-10 07:39:25