【大型高新技术医药企业】公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。公司坚持华海特色，持续加快产业转型升级步伐，持续推进制剂全球化战略，完善和优化制剂和原料药两大产业链，深化国际国内两大销售体系，不断提升研发创新能力，加速生物药和创新药领域的发展，积极落实保健和功能性食品的战略布局。公司一直以来坚定不移地实施制剂国际化战略，并在全球化布局方面形成了先发性战略优势，已形成了与国际接轨的研发能力、覆盖国内外的全球销售体系、通过多个国际主流官方机构认证的生产能力，并以中间体-原料药-制剂垂直一体化的优势，占据了大宗仿制药市场主要份额，核心竞争力持续提升，差异化竞争优势明显，在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列。2023年公司经营计划目标为实现销售收入约100亿元，同比增长约20.98%。
更新时间：2024-04-18 21:55:51
【回购股份】2024年4月17日，公司完成回购，实际回购公司股份7,023,600股，占公司总股本的0.4738%，回购最高价格15.79元/股，回购最低价格12.36元/股，回购均价14.24元/股，使用资金总额99,992,566.83元（不含交易费用）。
更新时间：2024-04-18 21:55:49
【拟定增募资加码主业】2024年4月，向特定对象发行股票申请获得证监会同意注册批复。2023年11月，调整后，公司拟向特定对象发行股票，拟募集资金总额不超过121,000.00万元（含本数），扣除发行费用后，募集资金拟投资于制剂数字化智能制造建设项目、补充流动资金。项目总投资172,274.12万元。
更新时间：2024-04-02 22:20:20
【盐酸美金刚口服溶液】2024年1月，公司下属控股子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液的《药品注册证书》。盐酸美金刚口服溶液主要用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。目前国内获得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的生产厂家主要有浙江康恩贝制药股份有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、山东朗诺制药有限公司等。根据米内网数据预测，盐酸美金刚口服溶液2022年国内市场销售金额约人民币2618万元。截至目前，公司控股子公司长兴制药在盐酸美金刚口服溶液研发项目上已投入研发费用约人民币792万元。
更新时间：2024-01-30 15:23:59
【制剂业务】制剂业务是公司转型升级的重要成果，也是公司业务发展的核心。公司作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业，主要客户覆盖95%的美国仿制药市场，华海品牌已被美国主流市场所认可。同时，公司借助集采迅速打开国内市场，销售区域已覆盖全国31个省、市、自治区。截至2023年6月末，公司合计79个产品获得美国ANDA文号（不包括暂时性批准）；获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共50个。公司产品覆盖心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域，主要有缬沙坦片、氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、盐酸帕罗西汀片、盐酸多奈哌齐片、左乙拉西坦片、拉莫三嗪控释片、安立生坦片、磷酸奥司他韦胶囊等。
更新时间：2023-11-10 15:43:42
【生物药及创新药业务】生物药及创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局，是公司未来发展的新增长点。目前公司生物药产品管线以肿瘤与自身免疫为主，眼科、呼吸等其他方面为辅。截止2023年6月末，公司共有超过20个在研项目，11个项目在临床试验阶段（其中包含全球首创的双靶点抗肿瘤新药项目）。小分子新药方面，公司积极推进多个小分子创新药临床前研究项目以及新技术平台的创建，以“国内首家、同类最优”的研发战略布局新产品开发。
更新时间：2023-11-10 15:43:25
【原料药业务】原料药业务是公司的传统业务，也是公司发展的基石。公司主要原料药产品包括心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等特色原料药，与全球近千家制药企业建立了稳定合作关系，产品销售覆盖106个国家和地区。公司心血管类原料药主要为普利类、沙坦类药物，是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。精神障碍类及神经系统类原料药主要为帕罗西汀、左乙拉西坦、普瑞巴林等。截至2023年6月末，公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号60个，在FDA备案的DMF文号80个，取得欧洲CEP认证证书的产品51个。公司是国内特色原料药的龙头企业，在国际原料药市场也处于行业领先地位。公司精神障碍类及神经系统类原料药产品近几年亦增长迅速，已在全球市场占有一定的市场份额。
更新时间：2023-11-10 15:43:10
【与国际接轨的创新研发体系】华海创新科技体系包含“两大中心三大体系”（两大中心为全球注册中心和集团科技管理中心；三大体系为创新研发体系、工艺开发体系和临床研究体系），并形成了以华海美国为前沿技术信息平台，以上海张江研发中心为自主仿创平台，以临海总部技术中心为基础技术创新和科技转化平台的创新体系，以湖北武汉研发中心为抗病毒药物研发平台，具备固体缓控释、复杂注射剂、难溶药物增溶、首仿和挑战专利产品等高端仿制药以及生物药、创新药的研发能力，并设立了杭州、南京研究院，开展复杂制剂和改良型新药开发，有效实现了信息、人才、技术等研发资源的互动与整合。
更新时间：2023-11-10 15:43:08
【中国化药企业百强】公司始终坚持“品质+创新”的核心理念，历经三十多年的发展，已具备覆盖生物药、化学创新药、细胞治疗、仿制药和化学原料药的综合研发实力，是国家产教融合型企业、国家重点高新技术企业、国家创新型企业、国家技术创新示范企业，设有“国家级企业技术中心”“博士后科研工作站”“院士工作站”“省级企业研究院”，是中国首家荣获“国家环境友好企业”称号的制药企业。2023年4月，公司荣获“全国五一劳动奖状”和“浙江省五一劳动奖状”，同月，公司被浙江省药品检查中心认定为浙江省职业检查“尖兵领航”工程实训基地；2023年6月，公司入选米内网颁发的2022年度中国化药企业百强等。
更新时间：2023-11-10 15:42:54
【规模化的制剂和原料药产能优势】公司原料药和制剂两大产业链日趋成熟，截止2023年6月末，公司已通过中国及欧美等多个国际主流官方质量体系认证，拥有抗肿瘤固体制剂车间、水针车间及冻干粉针车间。同时，公司具有从原料药到制剂的垂直一体化产业优势，使公司具备强大的供应链保障能力。2016年，公司在美国北卡罗莱纳州收购了拥有70亿片产能的制剂工厂，实现在美国布局生产基地的战略。同时，公司作为全球心血管系列原料药的主要供应商，规模化的产能优势为公司产品销往全球各地提供了强有力的供应保障。近年来，公司在中枢神经系列、抗感染系列、抗糖系列等特色原料药及中间体方面加速技术转化落地，进一步丰富了原料药产品管线。同时，公司加快推进原有厂区技改项目和新厂区产能建设，为公司现有产品系列市场扩容和新产品发展提前做好产能布局。
更新时间：2023-11-10 15:41:56
【成熟的销售体系】公司已形成覆盖国内外的自主营销体系。公司国内制剂产品销售网络覆盖全国，制剂产品线主要包括心血管系列、中枢神经系列、抗感染系列等。截至2023年6月末，公司通过仿制药质量与疗效一致性评价（含视同）产品总数50个，销售区域覆盖全国31个省、市、自治区，共涉及28个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续”中中选。此外，公司在全球14个国家设立了海外办事处，并在美国、德国等地设立了子公司。公司深耕美国市场近二十年，作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业，国际认证齐全及逐步成型的全球市场布局，有利于公司在构建国内国际双循环发展格局中抢得先机，占据主动。2012年公司收购美国药品商业流通公司寿科健康，搭建起海外自主营销渠道，已在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商，主要客户覆盖95%的美国仿制药市场，华海品牌已被美国主流市场所认可。
更新时间：2023-11-10 15:41:42
【多元化研发管线齐头并进】公司紧紧围绕市场和临床需求，合理规划研发管线和产品梯队布局，积极构建产品链的差异化和专业化，成效明显。围绕技术壁垒高等研发立项思维，配合“第一供应商”销售策略，不断丰富原料药产品管线；搭建高壁垒复杂制剂平台，探索市场准入高的系列产品，在制剂重点领域做精做全。生物药方面：华奥泰深耕自身免疫和肿瘤领域的大分子生物创新药自主研发，已申请国内外发明专利超过40件，目前在研项目20余个，其中11个项目已进入临床阶段（III期临床1个，II期临床4个；I期临床6个），包括自主研发的国内首个原研靶向IL-36R的单抗HB0034项目；全球领先靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白项目HB0025等。同时，华奥泰积极布局联合用药、ADC（抗体偶联药物）等具有差异化和创新性的早期项目。HB0034是自研抗IL-36R的创新生物药，是重组人源化的单克隆IgG抗体（mAb）。HB0025是由华奥泰自主研发的国家I类创新药，是同时靶向VEGF与PD-L1的双特异性融合蛋白，可以同时阻断肿瘤血管生成的信号通路和引起肿瘤免疫逃逸的PD-L1/PD-1信号通路。HB0017是华奥泰自主研发的重组人源化抗人白介素-17单克隆抗体。
更新时间：2023-11-10 15:41:32
【实控人增持计划】基于对公司未来发展前景的信心及长期投资价值的认可，公司控股股东及实际控制人陈保华先生拟自2023年10月31日起6个月内，通过上海证券交易所系统集中竞价交易方式增持公司股份，增持金额不低于人民币2,000万元，不超过人民币5,000万元。
更新时间：2023-10-30 23:03:09
【新冠药物生产】2022年3月，MPP授予公司使用相关专利和专有技术生产口服新冠病毒治疗药物“奈玛特韦（Nirmatrelvir）”的仿制药和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合”，并在区域内（即95个中低收入国家，不包括中国）商业化许可产品及相关权利的非独家许可。2022年8月，公司与辉瑞公司签订了《生产与供应主协议》，公司将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVIDtm提供制剂委托生产服务。2023年1月，公司与旺实生物签订了《产品委托生产及供货协议》，双方就口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（产品代号：VV116/JT001）的生产与供应建立合作。旺实生物授权公司生产和供应创新药VV116的原料药，同时委托公司生产VV116的制剂。
更新时间：2023-08-07 13:32:13