【体外诊断试剂及仪器生产领先企业】公司所处行业为医药制造业,具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司具有丰富的产品线,在应用领域方面,覆盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向,可提供全面的临床免疫检测、微生物检测、分子诊断检测和生化检测方案。截至2022年末公司已获得651项产品注册(备案)证书,并取得了444项产品的欧盟CE认证,产品覆盖了免疫检测、微生物检测、分子诊断检测、生化检测等领域的诸多方向,能够满足终端用户的多种检测需求。
更新时间:2024-04-24 08:37:14
【董事长、实际控制人增持】2024年4月,公司董事长、实际控制人苗拥军先生以集中竞价交易方式增持公司股份901,200股,占公司总股本的0.1537%,本次增持成交总金额为50,306,833.00元。本次增持前,苗拥军先生未直接持有公司股份,仅通过公司控股股东郑州安图实业集团股份有限公司间接持有公司股份123,544,162股,持股比例为21.0728%。本次增持后,苗拥军先生直接或间接持有公司股份合计124,445,362股,占公司总股本的21.2265%。
更新时间:2024-04-24 08:37:01
【回购股份】2024年1月,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股股份,本次回购股份将依法予以注销并减少公司注册资本。拟回购的数量或资金总额不低于人民币25,000万元(含)且不超过人民币50,000万元(含),?回购价格不超过人民币60元/股(含),拟回购期限自股东大会审议通过最终股份回购方案之日起不超过12个月。
更新时间:2024-01-30 10:08:03
【专利及核心材料的研发】截至2022年12月31日,公司已获专利1154项(包含国际专利51项),其中国内专利授权包含发明专利124项、实用新型专利892项、外观设计专利87项;获得产品注册(备案)证书651项,并取得了444项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目14项,省级项目18项,市区级项目24项,完成科学技术成果鉴定(评价)10项,已全面参与93项行业标准制定。生物活性材料(主要包括抗原、抗体等)作为免疫类体外诊断试剂的关键原材料,直接影响着产品的质量。生物活性材料的寻找与筛选是体外诊断产品研发中关键的环节之一,生物活性材料一旦选定和投入生产,其相关技术和采购来源也是各个体外诊断制造商核心的机密之一。公司注重核心原材料的研发,经过十几年潜心研发和技术积淀,所需要的核心原材料抗原抗体已基本实现自给,保证了核心原材料供应的稳定性和安全性。
更新时间:2023-10-24 15:56:17
【猴痘病毒核酸检测试剂盒】公司2022年5月25日官微消息,2022年5月23日,安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品获欧盟CE准入。安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好,可准确检测猴痘病毒的特异性基因片段,实现疑似感染者的早期快速诊断,可与安图生物全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统配套使用,实现样本随机自动化检测。
更新时间:2023-06-21 15:19:14
【免疫检测解决方案】公司的免疫检测产品拥有242项注册(备案)证书,并取得了186项产品的欧盟CE认证,试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、呼吸道等多个检测方向,仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、全自动化学发光免疫分析仪等产品。公司产品覆盖了从传染病到非传染病的诸多方向,是我国业内提供免疫检测产品较多的企业之一,也是国内能够提供全面免疫检测解决方案的企业之一。其中,公司的微孔板免疫检测产品(含酶联免疫产品、微孔板化学发光产品)拥有100项注册证书,竞争优势明显。该类产品可为临床医院、体检、第三方独立实验室、疾病控制、人口与计划生育等市场提供低成本、大通量解决方案。磁微粒化学发光免疫检测技术是目前国际先进的主流技术方向,经过多年的研究开发,公司陆续推出了基于单个检测管理下达200测试/小时、100测试/小时、180测试/小时和600测试/小时的系列全自动磁微粒化学发光仪器,现已获得了131项磁微粒化学发光诊断产品的注册(备案)证书,为临床提供了随机、快速的自动化免疫检测产品。
更新时间:2023-06-21 15:19:03
【微生物检测解决方案】公司的微生物检测产品拥有135项注册证书,并取得了71项产品的欧盟CE认证,试剂品种涉及泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向,仪器涵盖了全自动微生物质谱检测系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪、联检分析仪、全自动生殖道分泌物分析仪、微生物培养监测仪等产品。公司是国内在微生物检测领域产品品种较多、成长较快的企业之一。其中培养基平板系列产品在我国市场份额较高,微生物培养监测仪及配套培养瓶的上市更加奠定公司在国内细菌培养领域的市场地位;公司较早提出由医学微生物向临床微生物转变的观点,并以此确定了微生物快速检测的发展方向,开发了独具特色的干化学酶法系列检测产品。公司全自动微生物质谱检测系统较早获得医疗器械注册证书,已相继推出多个产品型号,在我国市场份额较高,并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒,形成了微生物质谱整体解决方案;在临床微生物方面,推出了自动化程度较高的样本前处理系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪、全自动生殖道分泌物分析仪、微生物监测培养仪、血流感染的快速筛查等解决方案。
更新时间:2023-06-21 15:18:50
【生化检测解决方案】公司的生化检测产品拥有189项注册/备案证书,其中118项产品通过欧盟CE认证。产品涵盖肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖代谢疾病、免疫性疾病、胰腺类疾病、胃筛查、凝血与纤溶障碍、微量元素及离子、肿瘤等12大类别的生化检测。公司丰富的检测产品能够满足终端用户的多方面临床生化检测需求。联合安图生物整合的高品质生化分析仪、实验流水线,可为用户提供生化检测的综合解决方案。
更新时间:2023-06-21 15:18:44
【质控品解决方案】公司在质控产品开发方面掌握关键核心技术,保证产品质量,开发出多种符合临床需求的质控品和室间质评样品。截至2022年末,累计取得55个质控产品医疗器械注册证,拥有90个国家二级标准物质证号,涵盖传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏标志物、脂类、特定蛋白、凝血、血细胞计数、生物化学、尿化学分析、质谱等常规检验项目;可为医学实验室提供丰富质控菜单,解决终端用户常规质控需求。
更新时间:2023-06-21 15:18:39
【分子检测解决方案】分子诊断项目为客户提供一站式的核酸检测解决方案,开发产品菜单涵盖8大系列60余个项目和随机全自动化核酸(RT-PCR)检测系统。目前已获18项注册(备案)证书,并取得了46项产品的欧盟CE认证,目前主要为感染性病原体类检测产品。经过多年的研究开发,公司推出系列全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统,配套新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、合胞病毒、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、偏肺病毒检测项目,形成全自动呼吸道核酸检测解决方案,实现全自动提取+体系构建+扩增,适合于发热门诊、急诊、海关、口岸等应用场景。
更新时间:2023-06-21 15:18:34
【技术开发平台】公司建立了免疫检测试剂开发平台、微生物检测试剂开发平台、分子诊断检测试剂开发平台、生化检测试剂开发平台、抗原和抗体开发平台和仪器开发平台,拥有国家认定企业技术中心、新发突发重大传染病检测国家工程研究中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室,河南省体外诊断试剂工程研究中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心、河南省质谱技术创新中心、体外诊断产品中试基地、河南省体外诊断创新联合体、郑州市免疫诊断工程重点实验室、郑州市体外诊断仪器工程技术研究中心、郑州伊美诺生物技术有限公司技术中心等,形成了完善的科研开发体系。公司强大的技术开发平台不仅使产品质量得到保证,也使及时为客户提供技术服务成为可能。
更新时间:2023-06-21 15:14:31
【医学实验室全自动流水线整体解决方案】安图生物在2017年引入第一条国产医学实验室自动化流水线Autolas A-1 Series,填补了国产品牌自动化流水线的空白,为实验室提供了更多的选择。截至2022年12月31日,Autolas A-1Series流水线上市以来累计装机量110套,用户已覆盖全国大部分省份。经过不懈努力,公司推出了全新自主研发生产的自动化流水线Autolas X-1 Series,一经上市即获得客户认可、形成快速装机,实现了从本土品牌到本土研发生产的重大转折和突破。Autolas X-1 Series流水线智能标本管理系统极具特色,配备小身材、大容量的低温在线冰箱,单模块储存量超过15000管,帮助实验室实现标本自动归档、自动查找、自动复测、自动到期丢弃及提前自动质控等一系列标本智能管理功能,简化工作流程,提高实验室效率,打通自动化流水线“最后一公里”;率先引入AI智能识别判断系统,全流程AI智能识别标本信息、离心状态、血清量、血清质量等;配套全新升级的AutoLean精益管理整体解决方案。截至2022年12月31日,Autolas X-1 Series流水线自上市以来累计装机量8套。
更新时间:2023-06-21 15:05:11
【自研及合作布局胶体金、POCT化学发光、POCT凝血等产品】随着国家分级诊疗的推进,以及加强医疗资源的下沉工作,基层医疗单位的诊断需求会大幅提升,但是传统检验设备因仪器成本、设备体积、操作便捷性等原因难以适应基层医疗单位的需求。为满足该医疗需求,公司成立了POCT事业部,通过自研以及合作方式布局胶体金、POCT化学发光、POCT凝血等产品系列。在凝血产品方面,公司与希肯医疗进行合作,对现有产品线形成有机互补和相互支撑;同时与普施康生物达成凝血检测产品深度战略合作,充分发挥普施康生物离心微流控技术产品与公司渠道销售的优势,推出适合急诊、临床科室、基层医疗单位的POCT凝血产品,在凝血项目上形成全场景的解决方案。
更新时间:2023-06-21 15:01:05