入选理由:2025年4月,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的利拉鲁肽注射液,18mg/3mL(6mg/mL),(ANDA号:218115)批准信。产品适应症:作为饮食和运动的辅助手段,改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖控制。经查询,除原研厂家以外,美国境内仅有1家HIKMAPHARMACEUTICALSUSAINC同规格的利拉鲁肽注射液获批上市。截至目前,公司在利拉鲁肽注射液研发项目上已投入研发费用约人民币5,737.31万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。