【多肽药物及小分子化药】公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，公司积极进行产品研发和业务拓展，深耕细分领域，聚焦多肽业务，形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局。在自主选择产品方面，公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，以多肽药物为主、以小分子化药为辅，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品（包括原料药及制剂）。公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线，涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新、依替巴肽等知名品种。在定制类产品及技术服务方面，公司利用较强的研发与合成能力在艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域，采用定制研发+定制生产的方式，每年为全球创新药企提供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务（CDMO）。
更新时间：2024-04-15 15:39:12
【司美格鲁肽原料药】2023年12月，公司司美格鲁肽原料药已于2021年通过DMF完整性评估（CompletenessAssessment）。本次取得FDA的FALetter，表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评（TechnicalReview），其质量已获得FDA的认可。另，2023年1月，公司公告，注册申报的司美格鲁肽原料药（登记号：Y20220001086）已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。另2023年6月，公司在业绩说明会上披露，司美格鲁肽原料药目前已供应多家海外(包括欧美、亚太等地区)及国内客户仿制药研发，公司亦通过商业拜访、参加国际展会等多种业务拓展途径加大拓展海内外客主要内容介绍户，以丰富客户结构，提升产品销售额。截止2023年3月，在CDE登记的五家司美格鲁肽原料药企业中，公司是唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业。
更新时间：2024-04-15 15:38:35
【自主选择产品】在自主选择产品方面，在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域，公司以多肽药物为主、兼顾小分子化药搭建了丰富的产品管线。2023年，公司自主开发的奥美沙坦酯氨氯地平片、注射用比伐芦定、氨氯地平阿托伐他汀钙片（合作项目）均已取得注册批件；阿托伐他汀钙取得国内原料药上市申请批准通知书，司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等6个原料药品种已在美国通过与制剂的关联技术审评；匹可硫酸钠颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂、磷酸奥司他韦颗粒（合作项目）、依折麦布阿托伐他汀钙片（合作项目）4个制剂品种和匹可硫酸钠、醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀、依帕司他、醋酸去氨加压素5个原料药品种正在CDE的审评审批中。
更新时间：2024-04-15 15:36:58
【定制类产品及技术服务】在定制类产品及技术服务方面，公司的CDMO业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发+定制生产服务。凭借较强的研发实力和完备的技术体系，公司能够为全球创新药企提供各种复杂高难度医药中间体和原料药的定制研发生产服务，每年服务了艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域，其中包括Gilead的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、Incyte重磅创新药Ruxolitinib、前沿生物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等知名产品，赢得了客户的高度认可。目前，公司已与美国因赛特（Incyte）、美国吉利德（Gilead）、德国勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）、美国福泰制药（Vertex）、前沿生物、硕腾（Zoetis）等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系。在技术服务转让方面，公司针对不同客户需求，采用国际通用的里程碑模式提供技术服务。
更新时间：2024-04-15 15:36:46
【长链多肽药物】经过多年自主研发，公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，达到行业先进水平。公司的多肽原料药面向全球市场，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，自2014年以来先后三次通过了美国FDA的cGMP现场检查，其中在2019年1月的复检中公司以“零缺陷”（“NAI”）顺利通过，体现了公司较强的GMP生产能力。目前，公司的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场，主要客户包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司，支持其制剂的研发或注册申报。
更新时间：2024-04-15 15:35:33
【拟发行可转债4.34亿加码原料药业务】2023年11月，公司发行可转换公司债券申请获证监会同意注册批复。调整后，公司拟发行可转换公司债券。募集资金总额不超过43,400.00万元（含本数），扣除发行费用后的募集资金净额将用于原料药产品研发项目、原料药制造与绿色生产提升项目、寡核苷酸单体产业化生产项目、补充流动资金项目，投资总额67,174.47万元。本项目的实施将进一步塑造、扩大公司在原料药领域品种研发和生产工艺技术上的优势，丰富原料药领域的产品储备，充分培养公司发展潜力，有助于公司创新驱动和国际化战略，有助于公司开拓原料药市场新领域，全面提升公司核心竞争力和市场份额，为企业向更高层次迈进奠定了可靠的基础，促进项目公司的持续高质量发展。通过本项目的建设，公司将不断提升原料药物研发能力和研发水平，为社会提供高质量、多元化的原料药产品，不断满足国际国内市场的需求。
更新时间：2023-11-17 07:59:52
【奥美沙坦酯氨氯地平片】2023年11月，公司参与了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，公司产品奥美沙坦酯氨氯地平片拟中选本次集中采购。2023年7月，公司于近日收到国家药监局核准签发的奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品注册证书》（证书编号：2023S01191）。奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。奥美沙坦酯氨氯地平片是公司获批的又一制剂产品，进一步丰富了公司自主研发的制剂产品线，标志着公司具备在国内市场销售该产品的资格。但该产品具体销售情况可能会受到市场环境、销售拓展等诸多因素影响，对公司短期内经营业绩的影响尚存在不确定性。
更新时间：2023-11-08 08:01:21
【注射用胸腺法新】2022年1月26日，公司在投资者互动平台表示，公司旗下产品注射用胸腺法新用于治疗慢性乙型肝炎；作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
更新时间：2023-10-11 13:21:56
【加码寡核苷酸技术领域】在持续深耕多肽及小分子领域之外，2022年度，公司投资设立子公司诺泰诺和，布局加码寡核苷酸技术领域，全面推进寡核苷酸业务团队搭建及平台建设工作，以扩充产品品类，发挥积极的协同效应，促进公司长期竞争力提升。2022年，诺泰诺和已完成寡核苷酸业务核心团队组建，研发实验室亦于年末完成投产，实现了从0到1的转变，未来将极大地拓宽公司CDMO业务广度，为公司未来业绩增量提供多样性。
更新时间：2023-06-08 13:51:54
【磷酸奥司他韦胶囊】2022年6月，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊为一款抗流感病毒药物，主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦胶囊是公司第4个获批的制剂产品，该产品的获批上市进一步丰富了公司自主研发的制剂产品线，标志着公司具备在国内市场销售该产品的资格。
更新时间：2022-12-13 14:27:45
【新冠药物中间体研发】2022年3月，公司关注到网上有报道称“盐野义新冠药物Ensitrelvir中间体供应商诺泰生物，盐野义的药物的中间体主要为多肽类，而诺泰正是生产多肽类中间体、原料药的主要厂家，公开资料里唯一有盐野义新冠药物中间体的上市公司”。对于上述报道，公司澄清如下：1.目前公司开展了报道中提及的中间体研发，具备研发实验室小批量的供应能力，但尚未开展商业化的生产；2.截至本公告日，公司并未向日本盐野义制药公司提供上述中间体。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
更新时间：2022-12-12 11:07:54
【客户资源】公司业务面向全球市场，凭借较强的研发实力和完善的产品质量管理体系，公司与众多国内外知名的制药公司客户建立了良好的合作关系。公司定制研发生产与技术服务业务的客户主要包括美国因赛特（Incyte）、美国吉利德（Gilead）、德国勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）、美国福泰制药（Vertex）、前沿生物、硕腾（Zoetis）等国内外知名创新药企，服务了包括Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。公司自主开发的原料药已销往韩国、印度、美国、欧洲，并与普利制药、齐鲁制药、健友股份等知名制药公司达成合作关系。
更新时间：2022-07-13 15:06:36