【医用骨科植入物和超声动力设备】公司所从事的主要业务系医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售,主要经营产品为脊柱类和创伤类植入物、椎体成形类耗材、超声骨刀及超声止血刀等。公司是国内脊柱类植入物细分领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一,同时也是国内脊柱细分领域规模领先、技术领先、具有较强市场竞争力的企业。除了在传统的脊柱和创伤领域继续丰富公司产品线外,公司在运动医学,新材料应用、生物材料表面改性和3D打印等骨科相关领域正不断加强研发和战略布局,同时也在密切关注相关新技术发展动向如新一代智能手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等。另外公司目前主要在研项目聚焦骨科领域内最新的临床研究成果和进一步细分的疗法需求比如幼儿脊柱畸形的早期介入、老年脊柱疾病功能性治疗、多种微创手术技术集合和切换以及多种脊柱矫形新技术的整合和优化。公司还同时进行骨科植入物专用配套手术工具的研发和生产,配套手术工具除少量外销外,绝大部分供外借使用。另,公司是2020年国家级专精特新“小巨人”企业。
更新时间:2024-04-26 07:57:10
【拟收购水木天蓬剩余股权】2024年4月,公司正在筹划以发行股份及支付现金的方式购买水木天蓬的股权和上海还瞻出资份额并同时募集配套资金。本次交易完成后,公司将直接及间接持有水木天蓬100%股权。标的公司经营范围:技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;经济贸易咨询;销售机械设备、电子产品、计算机、软件及辅助设备、医疗器械Ⅱ类;计算机系统集成;技术进出口、货物进出口、代理进出口;仪器仪表修理;销售第三类医疗器械。因本次交易尚存在不确定性,为了保证公平信息披露、维护投资者利益,避免对公司股价造成重大影响,根据上海证券交易所的相关规定,经公司申请,公司股票(证券简称:三友医疗,证券代码:688085)自2024年4月26日开市起开始停牌,预计停牌时间不超过5个交易日。
更新时间:2024-04-26 07:57:04
【金属增材制造椎间融合器系列产品】2023年12月,公司近日收到FDA的通知,公司金属增材制造椎间融合器系列产品获得美国FDA510(K)认证。本次公司自主研发的“金属增材制造椎间融合器”是在多孔骨长入理论基础上设计开发的,具有良好的解剖学支架功能。通过增材制造工艺制成,由多孔结构和支撑框架组成,拥有出色的生物力学性能,同时仿生骨小梁的多孔结构能更好地实现骨融合效果。增材制造工艺可实现椎间融合器的高度定制化并且能够快速相应临床需求,帮助医生提升治疗效果。2023年8月公司3D打印“金属增材制造椎间融合器”已获得国家药品监督管理局注册批准。本次公司金属增材制造椎间融合器系列产品获美国食品药品监督管理局FDA510(K)认证,标志着公司的金融增材制造技术已获得国际认可,相关产品已具备在欧美高端骨科市场的销售资格,进一步丰富了公司的海外产品线。
更新时间:2023-12-15 07:58:33
【参与认购法国Implae公司公开发行股份】2023年12月,公司拟使用自有资金500万欧元,通过全资子公司三友(香港)國際醫療控股有限公司认购Implanet公司的公开发行股份。本次投资前公司持有Implanet公司41.03%的股权,本次投资完成后,公司对Implanet公司的持股比例约增加至78.48%-85.42%,Implanet公司将成为公司的控股孙公司,Implanet公司将纳入公司合并报表范围之内。Implanet公司是目前全球能够提供全面的脊柱内固定拉力带产品和技术的厂家,JAZZ系统在全球与多个著名厂家如美敦力、强生等品牌的现有脊柱内固定产品广泛配合使用。公司本次对外投资完成后,公司将在国际高端骨科市场拥有一个具有独立研发能力和完备质量体系及公司建制的实体公司,可以利用Implanet公司现有营销网络,向国际高端骨科市场输出自主研发的疗法创新技术和产品;同时将Implanet公司先进的脊柱创新疗法JAZZ拉力带系列产品引进国内,进一步丰富公司产品线。
更新时间:2023-12-11 08:34:50
【获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】公司近日获得由欧盟CE认证公告机构UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical DevicesRegulation(EU)2017/745(简称“MDR”)认证规则签发的欧盟认证证书,认证产品:公司目前开发的全部脊柱钉棒系统,包括但不限于Zeus、ZINA、Adena、Lotus、Zita等等。公司本次获得欧盟MDR认证证书,意味着公司已经建立了符合MDR法规要求的质量管理体系,生产的脊柱钉棒系统可满足欧盟医疗器械法规的要求,并在认可欧盟医疗器械法规规则的区域范围内销售。
更新时间:2023-10-30 08:47:06
【脊柱业务】2023年10月,公司Zeus脊柱系统产品获美国FDA510K认证。公司最新研制开发的Zeus脊柱系统,是公司最新一代脊柱高端钉棒矫形系统,代表目前公司最完整胸腰椎内固定手术先进设计理念。另,2022年,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果正式公布,公司主要产品在本次脊柱带量采购中全线A组中标。这是脊柱类耗材首次开展的全国性的集中带量采购,公司将凭借本次集采中标和疗法创新研发进一步开拓新增入院,增加医院手术量,全面提升公司市场覆盖率,带动公司疗法创新产品在相关医院的销售。公司进一步加强与医疗机构和临床医生的医工合作交流,对公司骨科产品进行了研发创新和升级,完成腰椎后路通用性产品更新迭代,三友最新一代脊柱高端钉棒矫形系统即将上市。公司和南京鼓楼医院的临床团队合作创新研发出的第三代Duetto多平面调节万向双头螺钉--“序贯矫形”手术的核心组件正式面市。
更新时间:2023-10-16 08:14:03
【创伤产品线】2022年,公司创伤全系列产品在江苏省创伤带量采购中均以优异价格中标,平均中标价格远超2021年河南等十二省联盟采购价,为公司创伤产品的入院销售带来新的发展空间和竞争优势。报告期内,随着河南等十二省创伤联盟采购的落地实施,公司创伤产品手术量增长超40%,市场覆盖率显著提升。创伤新型髓内钉系统开发完成,该系统研发了一系列新型髓内钉和足踝固定技术,进一步扩充公司创伤产品线,结合目前市场上成熟的技术和现有产品使用反馈,公司进一步优化了相关器械的设计,提高产品操作的准确性和使用者体验,另外,公司还依据对现有足踝产品的使用反馈以及有丰富临床经验的医生专家的建议,优化完善足踝固定产品系列的设计,更新升级现有足踝固定系统。2022年,公司创伤产品线有多款新品上市,充分优化了产能,完成了新老产品迭代,目前公司创伤产品可全面覆盖上、下肢以及足踝创伤骨科疾病的治疗。
更新时间:2023-06-16 10:06:12
【超声骨刀、超声止血刀】依托集团公司对外投资的法国上市骨科公司Implanet公司,水木天蓬的超声骨刀产品凭借明显的技术优势在欧洲市场获得当地医院和医生的好评,尤其在西欧的法国、瑞士和德国医生认可度很高,通过Implanet公司的培训教育平台,超声骨刀产品也获得欧洲其它市场、拉美市场医生及经销商的一致认可,在技术实力方面超过国际同行。超声骨力已获得中国三类医疗器械注册证、欧盟CE、美国FDA,巴西ANVISA和澳大利亚ARTG注册认证,可在欧洲、美国和澳大利亚等地进行销售,未来将为公司贡献新的业绩增长点。2022年,水木天蓬可对3mm血管切割止血的超声止血刀已经实现了初步的入院销售。截止目前,可对5mm血管切割止血的超声止血刀也已获得国家药监局批准。水木天蓬自主创新研发的超声止血刀在中国的获批上市,打破了进口厂家对国内该领域的垄断地位,进一步丰富公司的产品种类,扩充公司在超声能量领域的布局,进一步提升公司的核心竞争能力。
更新时间:2023-06-16 10:04:33
【与美敦力达成合作意向】2022年,公司控股子公司水木天蓬与美敦力达成合作意向并签署《独家经销协议》,确立了双方的战略合作关系。水木天蓬授权美敦力作为授权产品超声骨刀设备FD880A、XD880A和其配套刀头及其他耗材在中国大陆地区的独家经销商并负责授权产品的推广、营销、销售和经销,将借助美敦力智能设备与神外事业部专业、成熟的教育体系、销售团队和渠道优势,充分发挥超声骨刀系列的产品的技术优势,进一步推动超声骨刀系列产品在全国范围内的销售入院和产品推广,提升产品的市场竞争力和市场占有率,促进水木天蓬业务的快速发展。截至目前,超声骨刀已在国内实现入院四百多家,全国有9个省市已完成物价准入。
更新时间:2023-06-16 10:03:19
【取得人工骨邦固特中国总经销授权】公司与大熊伟业就人工骨邦固特/Bongros系列产品签署《经销协议》,授权公司作为上述产品的中国(不含港、澳、台)总代理商。本次合作产品为人工骨--邦固特/Bongros,规格5cc、10cc、20cc、30cc,该产品已获得中华人民共和国医疗器械注册证。邦固特/Bongros是以符合国际标准的最高纯度羟基磷灰石作为材料,采用专利工艺技术,经碳酸化处理并在1200℃以上一次性烧结成型,其化学成分和物理结构与人体松质骨无机成分一致,具有最佳生物相容性,其独特的多孔微结构十分有利于血管、细胞及组织的生长分化和爬行替代,具有极强的骨传导性。同时,形成可降解的最终产物钙和磷,更易被成骨细胞利用,快速实现类骨质钙化,为新骨长入构造最佳微环境基础,可快速、稳定地实现新骨形成及长入。邦固特/Bongros适用于各种骨缺损的填充,可作为脊柱后外侧融合、椎体间融合及脊柱切除术的填充物、用于人工关节翻修骨量损失、创伤造成的骨缺损、良性骨肿瘤刮出术后所致骨缺损、胫骨高位截骨术截骨部位和骨延迟愈合及骨不连等领域。
更新时间:2023-06-16 09:59:28
【运动医学领域】公司在骨与软组织损伤修复与运动医学领域迈出了重要的一步,自主研发的钛合金带线锚钉和带袢钛板两款产品获得国家药监局注册批准。钛合金带线锚钉是由锚钉、非可吸收外科缝线(带针或不带针)、插入器组成,适用于骨与软组织的连接固定。带袢钛板是由钛板、线圈和缝线组成,按照线圈的结构特点可分为固定型和可调型,适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。上述产品的获批上市填补了公司在运动医学领域的空白,进一步增强了公司的研发实力和核心竞争力。
更新时间:2023-06-16 09:56:57
【椎体成型等多领域探索】2022年上半年,公司持续加大在骨科生物材料、椎体成型PKP囊袋、射频消融、脊柱内镜及骨科机器人等领域进的探索,为公司多领域的产品扩展提供切实的路径。椎体成型囊袋技术作为PKP球囊的下一代技术,植入椎体后无需取出,在保证恢复椎体高度的同时,能够最大限度地防止骨水泥移除渗漏,降低对病人的脊髓损伤风险,在临床上具有相对较强的技术替代优势,这项技术对公司切入椎体成型市场具有重要意义。未来,公司将继续探索无源类高值耗材和有源类手术治疗设备在疗法上的有机结合,发挥有源类产品与公司主营业务的协同性,从专注于骨科植入物等产品的研发到关注整个手术解决方案的提供,拓展临床解决方案的实现边界,共同推动骨科临床手术治疗方案的革新与创新。
更新时间:2022-09-27 13:59:55
【企业医用骨科植入耗材检测实验室】2022年4月14日,上海三友医疗器械股份有限公司拓腾实验室CNAS认可资格正式获得批准,成为上海市首家获CNAS认可的企业医用骨科植入耗材检测实验室,认可能力范围涉及医疗器械原材料、骨科医疗器械及医疗器械包装材料三大类,共33个检测项目。中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
更新时间:2022-09-27 13:55:55
【超声动力系统】随着近些年手术机器人的发展,超声动力系统由于其安全和精准的特性被多家手术机器人公司选择为机器人动力系统的首选和最佳解决方案。公司在这个领域同相关公司开展了持续的合作和研发攻关,在已经与机器人协同的手术案例中解决了临床长期存在的问题并呈现出优秀的效果。骨动力设备作为骨科手术机器人的核心部件,公司完成了其与机器人系统集成和适配研发工作,这方面研发工作的完成未来预计可为更多的手术机器人设备提供最佳的动力系统模块,实现智能手术关键步骤的切实进步。
更新时间:2022-06-28 14:49:10