【兽用生物制品生产企业】公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业,主要业务涵盖兽用预防用生物制品及兽用诊断制品的研发、生产和销售,拥有上海与兰州两大兽药GMP生产基地,是农业农村部口蹄疫疫苗定点生产企业。公司以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的动物疫病病种为主攻方向,已上市产品包括猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、口蹄疫及非洲猪瘟诊断试剂,同时研究开发牛羊口蹄疫、猪瘟、塞内卡以及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗等其他动物疫苗品种以及其他兽医诊断制品。
更新时间:2024-04-26 08:21:18
【取得两兽药产品批准文号批件】2024年4月,根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予公司生产猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒,并核发兽药产品批准文号批件。本次获批的猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒系公司在诊断领域的进一步深耕和拓展,是公司持续聚焦前沿高新生物技术并提供多元化优质产品和服务的重要体现,将为终端养殖客户提供更加全面的综合服务,进一步提升公司品牌影响力及盈利能力。
更新时间:2024-04-26 08:00:36
【牛结节性皮肤病灭活疫苗】2024年3月,根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予公司生产牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养),并核发兽药产品批准文号批件。牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)是我国第一个获批的用于紧急预防牛结节皮肤病的疫苗产品,属于国家重大动物疫病应急处置所需的兽药。本次获批的牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)系公司在反刍动物疫苗领域的进一步深耕和拓展,是公司持续聚焦前沿高新生物技术并提供多维度的优质产品和服务的重要体现。
更新时间:2024-03-11 08:27:36
【拟合作开发预防非洲猪瘟和猪蓝耳病的疫苗】2023年10月,公司近日与上兽研签署了《抗非洲猪瘟的蓝耳病基因工程活载体疫苗技术开发(合作)合同》,双方拟共同研究开发抗非洲猪瘟的蓝耳病基因工程活载体疫苗。我国将非洲猪瘟列为一类动物传染病,目前尚未有批准上市的疫苗产品;蓝耳病作为一种免疫抑制病,亦给我国乃至全世界的养猪业都造成了极大的困扰。该疫苗可以同时预防非洲猪瘟和猪蓝耳病两种重大动物疫病。目前,该疫苗在实验室研究阶段取得了较好进展,在疫苗安全性和有效性等方面积累了重要数据。本项目已通过农业农村部转基因安全“中间试验”评价。本次合作进一步拓宽公司先进的技术平台及产业化的延展应用,将丰富公司的动物疫苗产品种类,提升规模效应,增强公司在动物疫苗领域的核心竞争力,促进公司多元化发展战略的实现。
更新时间:2023-10-16 08:26:47
【多元化产品布局】在新型灭活疫苗领域,率先形成种毒基因工程改造技术、高效悬浮培养技术、领先的一体化纯化技术、独创的抗原稳定技术、精准疫苗检测技术等集成技术体系,陆续开发出新型灭活疫苗系列产品。其中获得国家一类新兽药的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(泰吉联)已成功上市销售,以分子书钉(i-Molsta)为主的五大核心技术解决了行业的痛点和难点,形成了技术引领,获得神农中华农业科技奖一等奖。公司同时具备生产猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗及猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的生产资质及生产能力,是国内8家口蹄疫疫苗定点生产企业中同时拥有口蹄疫合成肽疫苗和口蹄疫灭活疫苗生产资质的3家企业之一。另外,公司积极布局和拓展其他新型灭活疫苗产品,其中猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)取得产品批准文号并实现上市销售,独创的纳米智树(i-Nada)技术解决了疫苗抗体水平的快速产生和持续有效;猪瘟、塞内卡、牛结节性皮肤病等疫苗产品积极推进中。
更新时间:2023-07-17 13:44:32
【猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗】公司的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)是国内外首例使用反向遗传技术定向设计和优化改造疫苗种毒的猪用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗,采用公司独家创新的双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重146s检测等关键核心技术进行制备,显著提高了抗原产量,提升了生产能力,降低了生产成本,同时具有良好的免疫原性和高保护力,尤其是公司研创了分子书钉(i-Molsta)技术解决了疫苗抗原降解的技术难题,具有较强的市场竞争力。该产品进入市场以来,其高效性和安全性得到了众多养殖企业的高度认可和广泛青睐。
更新时间:2023-07-17 13:44:27
【合作开发动物mRNA疫苗及药物项目】2023年4月,公司与科锐迈德签署了《合作协议》,双方共同设立合资公司(公司名称届时以工商核准确定之名为准),在兽用生物制品领域开展基于mRNA平台技术的相关产品研发、临床研究、产品生产及商业化销售等业务。公司本次以现金方式出资预计不超过人民币12,000万元,科锐迈德以其拥有的环状mRNA平台技术相关专利及专有技术在兽用生物制品领域在中国大陆的独占许可使用权出资,无形资产的出资作价根据双方聘请的专业评估机构出具的评估结果协商确定。本次公司合作开发的环状mRNA,其结构更加稳定、工艺更加简洁、递送更加灵活、生产和运输保存成本更低,因此产业化优势更加明显,是下一代新型药物开发的理想平台。本次项目实施后,公司将快速、全面推进多种mRNA疫苗及药物的研发和布局,建立核酸疫苗(mRNA)平台技术并拓展应用,公司计划优先开展猪蓝耳病、猪流行性腹泻、非洲猪瘟等重大动物疫病疫苗的开发并逐步推进其他经济动物及伴侣动物预防、治疗产品的开发,同时加快推进mRNA生产线的建设和兽药GMP验收,抢占mRNA领域新高地,把握发展的新机遇。
更新时间:2023-07-17 13:44:21
【进军反刍动物疫苗领域】在布局猪用疫苗的同时,公司也进军反刍动物疫苗领域。牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)正处于批准文号审批阶段,该产品用于预防牛、羊O型和A型口蹄疫,具有交叉保护力强、抗体水平高、免疫持续期长等特点。该产品作为进入反刍动物领域的良好开端,推进加快实现公司多元化产品战略。
更新时间:2023-07-17 13:44:09
【病毒样颗粒疫苗】病毒样颗粒胞内组装,其形态结构与天然病毒高度一致,具有较强的免疫原性、特异性及生物活性,拥有抗原产率高、纯化收率高、纯度高等优势。目前,多项产品研发顺利推进,已取得阶段性成果,获得多项富有竞争力的专有技术,正在积极广泛布局病毒样颗粒疫苗知识产权相关体系。公司已完成实验室研究和动物试验并开展系统性知识产权布局和产线建设,将积极开展多项新兽药申报工作,包括口蹄疫病毒样颗粒疫苗、圆环病毒样颗粒疫苗及猪细小病毒病病毒样颗粒疫苗等系列产品。另外,已开发出新型佐剂体系,能有效降低抗原用量,提高疫苗免疫效果。稳步巩固现有独创技术优势、力争突破行业技术壁垒,以提高公司的核心竞争力。
更新时间:2023-07-17 13:43:18
【灭活疫苗】公司不断研发创新,建立了细胞克隆、基因编辑、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台,并形成了五项灭活疫苗优势技术:种毒基因工程改造技术、高效悬浮培养技术、领先的一体化纯化技术、独创的抗原稳定技术、精准疫苗检测技术。基于灭活疫苗技术平台,公司打造出猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(ReO/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)及猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株),产品上市后均获得用户的高度认可。另外,公司布局的牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗已处于产品批准文号申请阶段,猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)、猪塞内卡病毒病灭活疫苗以及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗(SD14株+HuN16株+HeN17株)均处于新兽药注册阶段。
更新时间:2023-07-17 13:41:55
【合成肽疫苗】公司是国内最早研究合成肽疫苗的企业之一,在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。合成肽疫苗具有安全、稳定、精准的特点,属于新型疫苗,在市场竞争中表现出了明显的优势。公司生产的猪口蹄疫O型合成肽疫苗在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率持续保持前列;公司生产的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)是最早进入市场的猪口蹄疫二价三抗原合成肽疫苗,可以同时预防O型、A型两个血清型的猪口蹄疫病毒,市场竞争优势明显。
更新时间:2023-07-17 13:40:02
【体外诊断试剂产品】2022年,大力推进体外诊断技术平台建设,加快体外诊断试剂产品布局。公司已完成非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒和猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒的工艺优化,取得产品批准文号并实现上市销售;已完成牛羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒的工艺优化,并提交批准文号申报;口蹄疫病毒A型ELISA抗体检测试剂盒研发工作进展顺利,已完成实验室研究、中试生产及临床试验,即将开展新兽药注册申报工作;牛结节性皮肤病病毒、山羊痘病毒和绵羊痘病毒荧光PCR检测试剂盒处于实验室研究阶段,有望成为国内首个牛结节性皮肤病病毒、山羊痘病毒和绵羊痘病毒三重荧光产品;猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒已于2023年3月获批二类新兽药注册证书。
更新时间:2023-07-17 13:35:55
【牛结节性皮肤病灭活疫苗】2023年5月,经中华人民共和国农业农村部审查,公司与中国农业科学院兰州兽医研究所等单位联合研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)已通过农业农村部组织的应急评价,该产品是我国第一个获批的用于紧急预防牛结节皮肤病的疫苗产品,属于国家重大动物疫病应急处置所需的兽药。该产品系公司与中牧实业股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司联合研制。未来该产品上市后将进一步丰富公司的动物疫苗产品种类,推动公司产品及业务向多元化方向发展,利用公司现有相关疫苗生产线组织生产,将提升产线的产能利用率,提高公司的盈利水平及市场竞争力,对公司经营发展具有一定的积极推动作用。
更新时间:2023-05-19 07:54:50
【猪圆环病毒2型疫苗】2022年11月,经中华人民共和国农业农村部审查,准予公司生产猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株),并核发兽药产品批准文号批件。该圆环疫苗产品是国内第二个获得新兽药证书的杆状病毒载体基因工程亚单位疫苗,系公司与南京农业大学等单位联合研发。产品采用杆状病毒真核表达系统,高效表达完整的圆环病毒类病毒颗粒抗原,配合特制的水佐剂,使得疫苗抗原纯度更高,具有交叉保护性强,免疫效果好等特点。猪圆环疫苗属于猪用疫苗市场中较大的单品之一,具有较大的用户基数和一定的市场空间。公司猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)获得兽药产品批准文号批件后,是公司即将上市销售的第一个非口蹄疫类疫苗产品,标志着公司在多元化发展战略方面迈出了新的步伐,有利于巩固公司在猪用疫苗市场的核心竞争力。
更新时间:2022-11-10 08:40:42