【主营功能性蛋白及高分子有机材料】公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并可开展抗体药物的研发，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。公司始终秉承创新，致力突破，坚持从技术源头开始研发，基于自主可控的关键共性技术平台，可快速、高效、规模化地进行产品开发，现有300余种基因工程重组酶和1,300余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料，形成了1,500多个终端产品，可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药与疫苗研发以及动物检疫等领域。公司业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大业务板块开展，涵盖生物科研试剂、基因测序试剂、实验仪器与耗材、诊断原料、诊断试剂及仪器、生物医药试剂、疫苗原料等产品的研发、生产与销售，以及疫苗临床/临床前生物样本检测服务、抗体发现等技术服务。
更新时间：2024-04-15 08:27:26
【AD血液生物标志物检测试剂盒】2024年4月，公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司开发的系列诊断试剂产品于近日取得《医疗器械注册证》，产品包括：β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（化学发光法）、β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（化学发光法）、磷酸化Tau217蛋白（p-Tau217）检测试剂盒（化学发光法）等。随着生物检测技术的进步，价格经济、检测快速、微创伤性、便于获取的AD血液生物标志物检测是目前临床研究的热点之一。公司自主研发的基于化学发光法平台的系列AD血液生物标志物检测试剂盒，可满足对AD的早期筛查、辅助诊断、治疗监测及预后等多种临床应用。搭配化学发光免疫分析仪，可实现对AD血液样本的全自动高通量检测。
【与毓舫医疗签订战略合作协议】2024年4月，为落实健康中国行动计划，全面加强和深化双方在筛查检测业务的战略合作，积极增进群众健康福祉，公司全资子公司诺唯赞医疗（甲方）与毓舫医疗（乙方）经友好协商，本着平等互利的原则，就建立长期友好发展合作事宜于近日在上海签订本协议。合作内容：甲乙双方依托各自的行业地位和资源优势，围绕甲方阿尔茨海默病(AD)血液检测产品（以下简称“AD早筛产品”）加强合作，包括：（1）甲方将给予乙方具有市场竞争力的AD早筛产品采购价格。（2）在合规前提下，甲方授权乙方在所有线上平台独家销售AD早筛产品，具体独家销售、运营方式和入驻平台以双方后续协商为准。（3）就上述合作内容，甲乙双方后续将进一步签署合作协议，细化合作细节。（4）甲乙双方积极协作推动市场营销，甲方应加大对AD早筛产品的市场推广，提高产品覆盖率和市场影响力，实现共赢。
更新时间：2024-04-15 08:23:15
【拟8000万-1.6亿元回购股份】2024年2月，公司根据相关法律法规，拟以集中竞价交易方式回购部分公司股份，用于公司股权激励或员工持股计划。回购资金总额：人民币8,000万元（含，下同）至16,000万元（含，下同）。本次拟回购的价格为不超过人民币30元/股（含）。回购期限：自董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
更新时间：2024-02-06 08:45:57
【流感病毒抗原联合检测试剂盒】2023年8月，公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20233401228），公司自主研发生产的甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法)可对甲型流感病毒、乙型流感病毒感染做出辅助诊断，搭配公司多种型号的量子点荧光免疫分析仪，可实现样本全自动检测，能够满足医院急诊科、儿科、呼吸科、发热门诊、检验科等应用场景的快速筛查需求。
更新时间：2023-11-30 10:48:09
【生物医药业务】公司生物医药业务的开展持续围绕新药研发试剂/疫苗评价试剂、疫苗临床CRO服务、疫苗原料三大产品线与服务，已形成包括细胞活力检测、报告基因细胞株、荧光素酶系列、免洗ELISA试剂盒、新冠假病毒/假病毒细胞、新冠抗体ELISA检测试剂盒、疫苗生产核心酶原料和残留检测试剂盒等系列产品以及新冠和非新冠疫苗的体液免疫和细胞免疫检测服务，主要客户包括生物制药企业、疫苗企业、科研机构、医院、CRO/CDMO企业等。报告期内，公司生物医药事业部坚持研发创新，在产品多样性、性能与质量、服务水平、客户体验、运营管理等方面不断提升，致力于提高客户渗透率与复购率，与多家客户达成深度战略合作。公司生物医药事业部形成了细胞活性检测、荧光素酶报告基因系列、残留检测试剂、免洗ELISA试剂盒等4大试剂产品系列60余个终端产品，致力于在提高客户基数的基础上进一步增加客户份额。
更新时间：2023-11-30 10:47:55
【积极布局国际业务】2022年起，公司国际业务重点推进优势常规产品线“出海”，包括生物科研试剂、基因测序试剂、分子诊断原料等分子类生物试剂产品，在东南亚、欧洲、北美、南美等地区实现销售。报告期内，公司进一步构建与优化国际业务架构，持续完善全球范围内的试点国家、重点城市的关键高校课题组与工业客户扫描，验证、修正商业模式与业务策略；已设立中国香港、美国、加拿大、印尼、新加坡、德国、英国、澳大利亚等子公司；进一步深化与加强在北美、新加坡的本地化运营，持续推进其他试点国家业务开展。
更新时间：2023-11-30 10:47:16
【体外诊断领域 】公司通过公司全资子公司诺唯赞医疗，公司已成功建立了较为丰富的POCT产品线。截至2023年6月末，公司体外诊断试剂终端客户覆盖超过2,300家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构，聚焦二级医院检验科和三级医院检验科、急诊科/ICU和心内科。公司心脑血管、炎症感染等常规项目性能和质量得到市场充分检验和认可，实现稳步增长。胃功能、自体免疫等创新项目经过市场宣传推广开始逐步上量。呼吸道病原体检测等特色项目突破关键技术难关陆续上市销售。在产品端，公司不断完善心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能等8大体外诊断产品系列，在心肌标志物、感染标志物系列上已成为我国产品最齐全的企业之一。公司持续深耕心脑血管产品线，拓展自免脑炎系列、阿尔茨海默症系列及其他心脑血管检测创新型指标等产品；同时，着力打造呼吸道病原体检测解决方案，围绕拭子样本全自动化的临床痛点，提供更符合临床需求的诊断产品。2023年上半年，公司通过前期新冠检测终端试剂产品在全国各大医疗机构建立的良好品牌认知和优质渠道资源，及时推出呼吸道系列产品，开展了大量配合全面上市的营销基础工作。
更新时间：2023-11-30 10:46:37
【疫苗业务领域】公司生物医药事业部在疫苗领域业务主要包括疫苗评价试剂、疫苗CRO服务与研究，以及mRNA相关核心酶原料。在非新冠疫苗管线的方法学创新和检测试剂开发上，公司布局呼吸道、流感、水痘、人乳头瘤病毒(HPV)等感染性疾病相关预防与治疗性抗体开发、疫苗体液免疫效果评价ELISA试剂盒开发、疫苗体液免疫中和抗体评价方法学开发，已取得阶段性进展。公司为覆盖我国现有疫苗技术路线的众多疫苗企业提供了疫苗临床试验CRO检测和临床研究服务，积累了涵盖mRNA、DNA、灭活、亚单位、腺病毒载体等技术路线细胞免疫学评价的丰富经验，同时建立了以国际标准物质为基础的体液免疫分析的方法学体系，助力我国疫苗的临床研究。公司积极拓展非新冠疫苗的临床检测项目，包括HPV（人乳头瘤病毒）疫苗的上市后检测项目、带状疱疹疫苗的临床I/II期项目、流感疫苗临床I/II期项目等，并在报告期内承接了多项RSV(呼吸道合胞病毒）疫苗临床前评价项目。
更新时间：2023-11-30 10:44:34
【动物保健业务】针对动物保健业务，为更好满足下游客户检测需求，报告期内公司在提供分子诊断酶原料的基础上，子公司诺唯赞动物保健生产厂房通过新版兽药GMP验收，取得了兽药生产许可证，为动物疫病诊断制品的开发、生产奠定基础。同时，公司非洲猪瘟荧光PCR试剂盒（免提取）获得了农业部新兽药公告、非洲猪瘟抗体ELSIA检测试剂盒获得了农业部新兽药注册证书，进一步提升了公司在动物保健领域的竞争力和盈利能力。
更新时间：2023-11-30 10:42:45
【生命科学业务 】公司生命科学业务持续围绕基础科研试剂、测序试剂、诊断原料试剂三大细分领域开展。基于公司自主开发的蛋白质定向改造与进化系统，公司持续对高端酶种定向进化，针对不同的应用场景与客户需求，至报告期末公司已累计开发出超过1,000种生物试剂，形成了PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列等多产品系列，广泛应用于科学研究、高通量测序文库构建、分子诊断和动物检疫等领域，下游客户包括科研院所、医疗机构、高通量测序服务企业、诊断试剂生产企业以及大型动物养殖企业、动物检疫机构等。通过不断提升产品性能、丰富产品多样性、优化客户服务体验、采取差异化竞争策略等举措，公司在多个细分业务领域的市场竞争力得到进一步提升。
更新时间：2023-11-30 10:42:24
【mRNA 原料与技术平台研发】公司基于核酸工艺、蛋白工艺、酶工程与综合分析四大平台,持续开展mRNA原料和mRNA原液相关研发工作。公司针对mRNA生产核心过程体外转录反应(IVT)及其核心原料T7RNA聚合酶进行深入研究,已完成一系列T7聚合酶突变体开发,可实现如降低关键杂质dsRNA（双链RNA）含量、提高mRNA加帽率、在50℃条件下正常工作、提高mRNA序列完整性、显著提高saRNA（自扩增RNA）完整性等功能，目前公司的T7聚合酶突变体库已有150个以上有效分子。同时，公司持续开发mRNA合成和检测相关试剂,在报告期内完成加帽率检测前处理试剂盒、尾长度分布检测前处理试剂盒、包封率检测(RNA定量)试剂盒的开发，并完成外部客户测试,获得了客户一致好评。在mRNA工艺平台方面，继2022年度完成pDNA模板-mRNA原液工艺和分析平台建立后,2023年，公司针对平台能力进行重点突破。
更新时间：2023-11-30 10:41:19
【肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒】2023年4月，公司全资子公司诺唯赞医疗于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20233400490），产品名称：肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）。公司上述肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒采用量子点荧光免疫层析法，灵敏度高、结果量化可控，同时搭配公司多种型号的量子点荧光免疫分析仪，可实现样本全自动检测，操作便捷，10分钟出结果，可满足医院急诊科、儿科、呼吸科、发热门诊、检验科等应用场景的快速筛查需求。
更新时间：2023-04-19 08:11:55