【抗血清抗毒素领域生物医药企业】公司是一家专注于抗血清抗毒素领域的生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物,拥有行业先进的抗血清抗毒素药物研发实力、经验丰富的研发与技术团队、GMP认证的生产设施、辐射全国的医学推广团队,覆盖新药研发、生产与销售的全产业链,在抗血清抗毒素药物领域具有核心综合竞争力。公司坚持以履行社会责任、保障人民群众的生命安全为出发点,在现有研发领域及其相关产品具有专科、急救、涉及公共安全等特殊性的基础上,以抗血清抗毒素领域为核心研发方向,通过深耕专业领域,依托抗血清技术平台,不断拓展不同类型生物毒素抗血清研发,致力于成为生物毒素及生物安全预防与治疗领域药物开发的领军企业。
更新时间:2024-03-07 08:02:41
【实控人之一、部分高管增持计划】2024年2月26日至2024年3月5日,增持主体通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份187,323股,约占公司总股本的0.17%,增持总金额为人民币270.00万元,已超过本次增持计划下限金额380万元的50%。本次增持计划尚未实施完毕,增持主体将继续按照增持计划,在增持计划实施期间内增持公司股份。
更新时间:2024-03-07 08:02:39
【抗蝰蛇毒血清】2024年1月,公司自主研发的抗蝰蛇毒血清注射液Ⅱ期临床研究方案通过了牵头单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会的审批,获得了伦理审查批件。抗蝰蛇毒血清是公司自主研发的可特异性中和圆斑蝰蛇毒素的被动免疫制剂,属于境内外均未上市生物制品1类创新药。2019年4月,公司收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,同意抗蝰蛇毒血清的临床试验申请;2022年上半年,本项目Ⅰ期临床研究通过验收。圆斑蝰蛇系血液毒类毒蛇,是我国十大毒蛇之一,主要分布在福建、广东、广西等地。
更新时间:2024-01-17 07:45:58
【新产品研发进展】公司眼镜蛇毒快速诊断试剂研发项目已完成注册检验,启动了临床试验准备工作。蝮蛇毒、五步蛇毒快速诊断试剂项目的实验室研制、抗狂犬病血清新工艺研究和抗胡蜂毒血清的临床前研究工作有序推进。军特药方面,ATS-2和ATS-8项目临床I期主体研究已经完成,待合作方后续方案。
更新时间:2024-01-17 07:45:10
【抗蛇毒血清系列】抗蛇毒血清是从经免疫的动物血浆中提取出来的用于对抗一种或多种蛇毒的免疫球蛋白或免疫球蛋白片段,世界卫生组织称抗蛇毒血清为治疗毒蛇咬伤的唯一特效药物,被列入世界卫生组织基本药物目录,有效降低毒蛇咬伤发病率和死亡率。公司研制生产的抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清等产品为蛇伤特效抢救药品,为挽救国内蛇伤患者生命起到了重要的作用。公司抗蛇毒血清为国内独家生产及销售,截至目前尚无任何国外药企进入国内该市场领域,实现了国内蛇伤应急治疗领域的自主可控。
更新时间:2023-06-05 09:52:43
【抗狂犬病血清】目前狂犬咬伤的治疗手段主要分为两类,主动免疫(狂犬病疫苗)和被动免疫(马抗狂犬病血清、人源免疫球蛋白和狂犬病毒单克隆抗体)。其中,狂犬病疫苗通过主动免疫诱导产生抗体,为目前使用最广泛的治疗方式。但疫苗诱导产生抗体的过程至少需要1-2周的时间,在第一针疫苗注射后至机体产生足量抗体(≥0.5IU/ml)之前,为保护力空白区或称高风险感染期。被动免疫制剂通过直接提供中和抗体,无需机体免疫应答过程就能够对狂犬病病毒进行即时中和,可为该高风险时段提供免疫保护。WHO狂犬病专家咨询委员会建议,对于狂犬病病毒III级暴露者,应在接种疫苗的同时在伤口周围浸润注射被动免疫制剂,以阻止病毒进入神经组织从而获得快速保护作用。另外,对于免疫功能严重低下的暴露者,即使II级暴露,也应联合应用被动免疫制剂。
更新时间:2023-06-05 09:51:30
【马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)】破伤风分为新生儿破伤风和非新生儿破伤风。我国已于2012年消除了新生儿破伤风,但非新生儿破伤风仍是一个严重的公共卫生问题。目前预防和治疗破伤风的药物主要分为主动免疫制剂和被动免疫制剂。破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗;破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)和破伤风人免疫球蛋白(HTIG),公司所生产的马破免疫球蛋白属于破伤风被动免疫制剂。公司是目前国内唯一取得马破伤风免疫球蛋白药品注册批件、药品生产许可证并通过GMP认证的企业。截至目前,公司为国内目前唯一能够生产马破伤风免疫球蛋白产品的企业。
更新时间:2023-06-05 09:51:10
【参股赛远生物】上海赛远生物科技有限公司,注册资本7711.00万元,截至2021年6月30日,公司持有赛远生物22%股权,长期股权投资账面价值为2142.16万元。赛远生物主要业务为肿瘤免疫领域的生物药开发,主要产品尚处于临床试验阶段,尚未开展商业化生产、销售业务,处于持续亏损状态。截至招股意向书签署之日,赛远生物主要研发项目(即安美木)一期临床试验已经结束,目前安美木的最新研发进展处于Ib/II期。2020年7月赛远生物进行了Ib/II期中期分析并形成了《重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液治疗RAS野生型晚期结直肠癌患者的安全性及有效性的Ib/II期临床试验第一阶段(Ib期)临床研究报告》,提示结果符合预期。目前安美木项目进展顺利,不存在较大研发失败风险。
更新时间:2022-02-18 16:27:29
【募资投向】公司募集资金到位后,按轻重缓急顺序投资于以下项目:特效新药及创新技术研发项目,募集资金投入金额20000.00万元。上海赛伦生物技术股份有限公司厂房扩建项目,募集资金投入金额15000.00万元,本次募投项目建成后将形成如下产品生产能力:抗蛇毒血清20万支/年;马破伤风免疫球蛋白1200万支/年;ATS系列产品20万支/年;抗狂犬病血清200万支/年。急(抢) 救药物急救网络服务项目,募集资金投入金额5000.00万元。
更新时间:2022-02-18 16:27:21