【创新驱动型生物医药公司】迪哲医药是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司，致力于发展成为全球领先的生物医药企业。公司的核心研发团队成员来自原阿斯利康亚洲研发中心，具备全球领先的转化科学技术和卓越的分子设计能力。通过加强国际化人才队伍的建设和资金的持续稳定投入，公司已建立覆盖创新药从早期研发到商业化一体化能力，高效推动创新药物的研发和商业化进程，以满足全球患者未满足的临床需求。公司战略性专注于恶性肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。公司已建立了具备全球竞争力的产品组合，所有产品均享有完整的全球权益，并采用全球同步开发的模式。
更新时间：2024-04-24 14:30:37
【舒沃哲（舒沃替尼）】公司核心在研产品舒沃替尼（舒沃哲）是公司自主研发的特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），对包括Exon20ins突变在内的多种EGFR突变都有较强活性，并保持对野生型EGFR高选择性，是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，于2023年8月在中国获批上市。2024年4月，舒沃哲获美国FDA突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是继针对经治EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC，舒沃哲成为肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。
更新时间：2024-04-08 08:02:36
【董事、高管人员增持股份计划】公司董事长兼首席执行官张小林博士，董事会秘书、首席财务官吕洪斌先生以及副总经理、首席商务官吴清漪女士计划自2024年1月31日起6个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易等）增持公司A股股份，合计增持金额不低于人民币650万元且不超过人民币1,300万元，以维护公司股价稳定，树立良好的市场形象。2024年2月8日，增持主体通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司股份16.0972万股，占公司总股本的0.0387%，增持金额508.0243万元，已超过本次增持计划下限650万元的50%。本次增持计划尚未实施完毕，增持主体将继续按照增持计划实施增持。
更新时间：2024-02-19 08:06:04
【拟定增募资26.08亿元加码新药研发】2023年4月，公司向特定对象发行A股股票申请获得上海证券交易所受理。公司拟向不超过三十五名（含三十五名）特定投资者发行不超过40,815,137股（含本数），募集资金总额不超过260,810.00万元（含本数），募集资金扣除相关发行费用后将用于投资新药研发项目、国际标准创新药产业化项目、补充流动资金。公司拟使用募集资金180,138.00万元用于创新药物的研究与开发，包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等产品的临床研究，以及其他项目的临床前研究。国际标准创新药产业化项目将专注于新型药物的临床前研发、临床开发及商业化生产。项目建成后，公司将在无锡形成集临床前研发、临床开发、商业化生产于一体的全产业链形态。本次定增有利于公司推进自身产品管线，巩固公司在小分子创新药领域的领先地位，提升公司未来新药研发能力和商业化能力。
更新时间：2024-01-31 08:22:52
【戈利昔替尼】戈利昔替尼作为新一代特异性JAK1抑制剂，对其它JAK家族成员有高出200–400倍的选择性，是T细胞淋巴瘤领域全球首个且唯一处于全球注册临床阶段的特异性JAK1抑制剂。外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种异质性、通常为侵袭性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占全球NHL的7%~10%，我国PTCL的发病率显著高于欧美国家，约占NHL的25%。国际多中心注册临床试验（JACKPOT8的B部分）结果显示，戈利昔替尼治疗r/rPTCL展现出优异的有效率，以及良好的安全性和耐受性。2023年，戈利昔替尼临床研究结果入选2023ASCO和2023ICML口头报告。
更新时间：2024-01-09 13:38:10
【拟与高发集团拟共设合资公司】2023年11月，公司与无锡市高发集团拟共同出资设立合资公司，在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域进行含有化合物戈利昔替尼（golidocitinib）及化合物DZD8586的药品的研发、生产及销售。公司出资人民币70,000万元，持股比例为87.50%。高发集团出资人民币10,000万元，持股比例为12.50%。合资公司成立后，迪哲医药将向合资公司授予其所拥有的针对化合物戈利昔替尼（golidocitinib）及化合物DZD8586的在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域研发、生产及销售药品所需的全部基础知识产权（包括专利及专有技术等）。合资公司参考第三方独立评估机构的评估结果，就上述许可将向迪哲医药支付知识产权许可费用70,000万元。
更新时间：2024-01-09 13:38:05
【DZD1516】DZD1516是公司自主研发的口服、可逆、可完全穿透血脑屏障的高选择性HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂，也是公司基于转化科学相关核心技术平台研发的一款全球创新药，针对晚期HER2阳性乳腺癌。凭借优异的临床数据和完全穿透血脑屏障的能力，DZD1516研究成果在全球乳腺癌领域的重要研究期刊《BreastCancerResearch》以及多个国际学术会议（2021SABCS壁报报告、2022ASCO壁报报告、2022ESMO壁报报告、2022SABCS壁报报告、2022CSCO口头报告）发表。
更新时间：2024-01-09 13:37:37
【DZD2269】DZD2269是公司自主研发的全球创新型高选择性腺苷A2a受体拮抗剂（A2aRAntagonist），全球范围内尚无A2aR拮抗剂产品获批。细胞外腺苷是体内天然存在的免疫抑制物，在健康受试者中开展的I期临床试验提示，DZD2269能够以剂量依赖的方式有效阻断腺苷/A2aR介导的通路激活，并具备良好的安全性及耐受性，在160mg剂量下未观测到任何药物相关的副作用。上述临床数据支持DZD2269在肿瘤领域进一步临床开发。2022年，DZD2269的首篇转化科学及药效学生物标志物临床研究成果获国际知名学术期刊《JournalofExperimental&ClinicalCancerResearch》（影响因子：12.658）发表，同时DZD2269的临床药代动力学、药效关系研究在2022ASCO予以公布。
更新时间：2024-01-09 13:36:54
【DZD8586】DZD8586是公司自主研发的具备穿透血脑屏障能力的高选择性靶向小分子抑制剂，可同时作用于BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，从而有效抑制B-NHL细胞的生长。公司已完成在美国开展的健康受试者临床试验，全球针对复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/rB-NHL）的临床试验正在开展中。2023年6月，DZD8586的临床前及初步临床研究结果在2023ICML大会上发表。
更新时间：2024-01-09 13:36:14
【领先的转化科学技术平台】公司具有在小分子创新药研发领域拥有转化科学（TranslationalScience）研究能力和研发技术，并形成多个技术平台。转化科学是新药研发行业的前沿领域，公司兼具对于基础科学和临床科学的深刻理解，拥有行业内较为领先的转化科学研究能力和技术平台。公司具有整合生物科学、药物化学、药物ADME等多个学科的能力，并能够深入了解临床特征以及可能的异常驱动基因、蛋白质结构和功能与肿瘤疾病之间关系，从而为新药研发立项提供关键的决策支持，提升新药研发的成功率。公司形成了包括肿瘤中枢神经系统转移研究平台、生物标志物的发现验证和临床应用技术、模型引导的药物早期临床研究、肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台技术等转化科学研究中的核心技术平台。同时，公司还拥有小分子药物发现研发领域的化合物设计和优化技术、高效的药物代谢和综合评估技术等核心技术平台。
更新时间：2023-03-24 10:44:19