【RNA恒温扩增技术和产品】公司是国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一；拥有RNA实时荧光恒温扩增检测（SAT）专利技术平台，聚焦于RNA分子诊断领域，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司主要业务为研发、生产和销售以SAT技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血源、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。
更新时间：2024-02-19 08:08:03
【拟以2500万-5000万回购股份 】2024年2月，公司拟通过集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股票，回购用途：用于员工持股计划或股权激励。若公司未能在股份回购完成之后三年内实施股权激励或员工持股计划，未实施部分的股份将依法予以注销。本次回购资金总额不低于人民币2,500万元（含），不超过人民币5,000万元（含）；回购价格：不超过 53.31 元/股（含）；回购股份的期限：自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起6个月内。
更新时间：2024-02-19 08:08:01
【丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒】2024年2月，公司的丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）取得产品注册证书，上述产品能定量检测人血清样本中丙型肝炎病毒（HCV）RNA，用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果，系公司血源传染病系列的新产品；此前，该系列产品中的乙肝RNA、艾滋定量检测产品也已获证上市。上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司产品品类，有助于增强公司体外诊断试剂业务的综合竞争力，将对公司市场拓展及未来经营产生积极影响。
更新时间：2024-02-05 08:30:39
【肺炎支原体核酸检测试剂盒】公司的肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）是国内首家使用SAT专利技术，并实现活菌检测的产品，录入《儿童肺炎支原体肺炎诊治专家共识（2015年版）》《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识（2017年制定）》《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识（2019）》和《中国儿童肺炎支原体感染实验室诊断规范和临床实践专家共识（2019年）》4份共识推荐。
更新时间：2023-10-18 13:17:27
【深耕RNA分子诊断领域】以SAT为代表的RNA恒温扩增技术目前已成功地应用于沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体、结核分枝杆菌、肺炎支原体、肠道病毒以及甲流病毒等多种临床检测。RNA恒温扩增技术可降低扩增产物污染风险，可以检测包括尿液在内的多种样本，无需抽血穿刺，可实现无创检测。另外，由于RNA只存在于活的细菌中，而病原体死亡后DNA仍然能够稳定存在几周甚至更久的时间，因此可以通过RNA检测结果更精准地判断患者是否治愈，避免临床上抗生素的过度使用。在感染性疾病检测领域，以SAT专利技术为代表的RNA恒温扩增技术优势逐渐明显。公司已建立独特的RNA分子诊断产品研发管线，在研项目涵盖血源病原体检测、生殖道病原体检测、呼吸道病原体检测、肿瘤筛查、分子诊断仪器等领域。2022年，HPV等部分在研产品已完成临床试验，B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒与大通量检测一体机完成试生产。
更新时间：2023-06-29 11:03:42
【生殖道系列等产品】RNA分子诊断技术可降低扩增产物污染风险，可以检测包括尿液在内的多种样本，无需抽血穿刺，可实现无创检测；也解决了部分感染领域疾病中尿液标本检测的假阳性、假阴性问题。由于RNA只存在于活的细菌中，因此可以通过RNA检测结果判断患者是否治愈，避免临床上抗生素的过度使用。在尿液标本检测的感染性疾病，和非病毒病原体的活菌诊断等领域，RNA分子诊断优势逐渐凸显。公司自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为目前国内获证产品中首家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现无创取样的产品；该系列产品连续多年位列细分市场第一位，营业收入占中国性传播感染分子诊断行业市场规模的比例稳步得升，已由2019年的28.5%提升至2021年的30.4%（沙利文研究报告）。公司呼吸道系列产品营收位列中国呼吸道疾病分子诊断行业主要竞争者市场份额前五位。
更新时间：2023-06-29 11:03:11
【第三方医学检验服务】公司下设独立第三方医学检验机构——泰州智量医学检验有限公司，拥有卫健委颁发的“医疗机构执业许可证”，按照国家认可标准（《医学检验所基本标准》、《医疗机构临床实验室管理办法》、ISO015189）建立了质量管理体系，配备了实时荧光恒温扩增检测技术平台先进的AutoSAT全自动核酸检测分析系统，可开展包括泌尿生殖系统、血源、呼吸系统、消化系统、新生儿感染等多个系列的病原体感染检测，为医疗机构、企事业单位等提供专业的临床检测服务。截至2022年末，公司共拥有23项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品13项（试剂产品12项、仪器产品1项），第一类医疗器械备案产品10项，目前产品已覆盖全国31个省、直辖市和自治区的500余家医疗机构，中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等多家知名医院，也有采购公司生殖道试剂等核心产品。
更新时间：2023-06-29 10:59:41
【仪器产品】公司自2014年开始布局分子诊断仪器领域，当年上市核酸提纯仪；2017年推出全自动核酸提取仪（NAPure96）产品；2019年推出公司核心仪器产品“全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）”，AutoSAT是目前首台国产高通量、全自动、具有随到随检和急诊功能的RNA核酸检测分析系统，该系统具备全自动、高效率、多场景应用的特点。该仪器全程自动化、无需人工操作，可以实现“样本进、结果出”的高通量检测，满足门急诊随到随检，急诊优先的需求，率先将高通量分子诊断的临床应用从传统的分子诊断实验室拓展到门诊、急诊以及基层医院、移动检测车和方舱等多种场景。
更新时间：2023-06-29 10:58:50
【乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒】公司自主研发的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）于2021年获NMPA注册证，成为全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBVRNA检测产品。2022年，公司持续进行该优势产品的商业化推广。公司乙肝新品在山东、福建、黑龙江、河南、四川等省份已有物价，并进入部分医院使用。通过多层次、专业化的学术推广工作，公司在全国开展中华医学会第十二次全国病毒性肝炎慢性化、重症化基础与临床研究进展学术会议、中华医学会第十七次全国感染病学术会议暨第三届国际感染病高峰论坛、江苏省感染年会、山东省医学会第十二次肝病学学术会议等全国、省级活动40余场，与各省乙肝专家，特别是医学会感染和肝病学会的主委级专家建立合作，共覆盖80余位KOL；探索创新推广模式，与电话营销平台合作，针对目标终端开展学术推广，与乙肝药企合作进行案例大赛联合推广，促进具体终端客户对接落地。
更新时间：2023-06-29 10:55:46
【流感检测试剂盒】2023年3月，公司在投资者互动平台表示，公司AmpSure FluA/B/RSVAssay甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）已于2022年获得欧盟CE认证。2022年5月，公司于近期获得猴痘病毒核酸检测试剂盒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）、生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）、通用甲型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）等17项欧盟CE认证。
更新时间：2023-03-09 15:05:51
【募资投向】公司募集资金扣除发行费用后的净额计划投入以下项目：精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目，项目投资总额45500.94万元；营销网络建设项目，项目投资总额24550.14万元。
更新时间：2022-03-11 13:41:06
【客户情况】众多的医院、高校及科研机构以本公司专利技术为基础的学术论文超过160篇，包括BMC Infectious Diseases、Journal of viral hepatitis、Journal of Virological Methods、中华传染病杂志、中华检验医学杂志、中华男科学杂志等核心期刊。公司与全国近300家三级甲等医院保持着稳定的合作关系，产品覆盖全国31个省、直辖市和自治区的500余家医疗机构并获得中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第一医院等知名医院的认可和使用。根据复旦大学医院管理研究院公布的2019年度全国医院综合排名榜，公司覆盖了综合性医院前100名的42家，此外与国内知名第三方医检所金域医学、迪安诊断、艾迪康等开展合作。截至招股意向书签署日，公司及其子公司共拥有专利46项，其中发明专利26项，实用新型专利20项。截至招股意向书签署日，公司及其子公司共获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品23项，其中第三类医疗器械注册产品13项，第一类医疗器械备案产品10项。
更新时间：2022-03-11 13:40:56