【体外诊断生命科学企业】公司是一家聚焦肿瘤领域，拥有自主品牌检测仪器、检测试剂及第三方实验室的生命科学企业。公司主营业务为体外诊断产品（包括检测仪器及检测试剂）的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。同时，公司也在大力拓展免疫诊断的抗原检测试剂产品，产品主要用于白血病初筛、跟踪及存量患者复查领域，成为公司白血病领域产品的有力补充。
更新时间：2024-02-01 09:11:36
【拟以1500万-2000万元回购股份】2024年2月，公司拟以集中竞价交易方式回购部分公司已发行的A股股份，本次回购股份将在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划。回购股份的资金总额：不低于人民币1,500万元（含），不超过人民币2,000万元（含）；回购股份的价格：不超过人民币49.00元/股（含）；回购期限：自公司股东大会审议通过本次回购方案之日起12个月内。
更新时间：2024-02-01 09:11:34
【血液肿瘤大数据模型】公司凭借在国内血液肿瘤市场近10年的产品领先地位，积累了数量庞大且规整的生信数据。在血液肿瘤的患者身上预后好与不好的因素往往同时存在。凭借多年的实践和数据积累，公司总结出了一套利用多因素分析并结合人工智能的算法，建立了急性髓系白血病、急性淋系白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤等血液肿瘤的预后模型，能准确对血液肿瘤患者进行预后评估。由于该方法的建立依赖于庞大的数据库和独特的算法，因此有着非常高的行业壁垒。
更新时间：2023-10-12 10:41:04
【数字PCR产品及服务】公司将拥有专利的ctDNA富集技术、ctDNA降噪技术应用于数字PCR技术，形成了具有自身特点的数字PCR技术。公司数字PCR平台T790M产品在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测评选中获得满分评价，检出率高出其他测评竞争对手约1倍。随后公司与阿斯利康在EGFR-T790M液体活检领域进行了深度合作，向其提供T790M液体活检服务。目前T790M试剂盒产品（ddPCR）尚在申请注册三类医疗器械证书过程中。另外，公司在肺癌三代耐药C-MET检测（ddPCR）方面也积累了丰富的数据和经验，预计将借鉴T790M模式与阿斯利康开展深度合作。2022年第五届进博会展览期间，由阿斯利康携手睿昂基因等众多精准诊断生态圈的合作伙伴，共同成立“METHER2肿瘤精准诊断联盟”。另外，睿昂基因作为默克精准联盟成员之一，在“规范化结直肠癌精准检测”方面进行深度合作。
更新时间：2023-10-12 10:41:01
【上海市专精特新企业】公司先后获得了“上海市专精特新企业”、“奉贤区科技小巨人企业”等荣誉称号。2023年4月7日-9日召开的中国肿瘤标志物学术大会上，睿昂基因研发的MET基因扩增检测试剂盒（数字PCR法），入围了“肿瘤标志物十大创新技术/产品”。人MET基因扩增检测试剂盒（数字PCR法）采用ddPCR法，用于体外定量检测非小细胞肺癌患者的石蜡包埋组织或者外周血血浆的Met基因扩增和多倍体情况，可辅助临床医生对非小细胞肺癌患者选择肿瘤靶向药物的治疗提供参考意见。
更新时间：2023-10-12 10:40:56
【体外诊断仪器】截至2022年12月31日，长春技特拥有获得经药品监督管理主管部门备案的医疗器械诊断试剂盒产品9项，其中第二类医疗器械注册证产品2项，第一类医疗器械备案产品7项。另，公司三款（EGFR突变、K-ras和B-raf突变、UGT1A1基因型）实体瘤分子诊断试剂盒为国内最早一批获得第三类医疗器械注册证的产品，一直以来与70多家医院保持稳定合作关系。
更新时间：2023-04-24 09:42:58
【淋巴瘤产品】公司的淋巴细胞基因重排产品于2020年9月取得三类医疗器械证书，为国内淋巴瘤领域的独家产品。该产品秉承“更早、更快、更精准”，利用淋巴的增殖属性，快速诊断出淋巴瘤患者，检测周期为8天，检测准确度总体符合率达到99.12%。从而大大缩短了淋巴瘤确诊周期，并提高了检测精度，从而精准解决淋巴瘤诊疗痛点。易于操作、精度高的特点能使该产品能够迅速下沉至基层医院，使初筛确诊病人快速分流至具备治疗手段的医院。2022年，国家卫健委发布的《淋巴瘤诊疗指南》开始推荐使用重排进行鉴别诊断，从而为进一步提升对淋巴细胞基因重排产品的推广奠定了基础。
更新时间：2023-04-24 09:41:54
【白血病产品】公司3种融合基因试剂盒产品于2012年取得三类医疗器械证书，在长达6年的时间里是国内独家产品，从而使得该产品在白血病融合基因检测初诊筛查市场占据了三分之二以上的份额，公司成为白血病领域独树一帜的企业。2022年3月，公司“白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）”（商品名佰睿达）正式通过了国家食品药品监督管理局（NMPA）审核，获批上市。该产品可用于白血病患者的临床诊断、预后评估、靶向治疗等诸多环节。佰睿达是继2012年白血病相关融合基因检测试剂盒（RT-PCR法）获批上市以来，公司在白血病分子检测领域拿到的第二个III类试剂注册证。目前，佰睿达是国内获批上市的白血病检测试剂盒中覆盖融合基因种类最多产品。公司也凭借该产品继续强势领跑国内白血病分子诊断行业。
更新时间：2023-04-24 09:41:29
【医学检测服务】公司控股子公司思泰得生物在武汉、上海、北京拥有第三方医学独立实验室，从事临床检验或病理诊断和服务。第三方医学实验室与各级各类医疗机构建立业务合作，集中收集并检测合作采集的标本；检测后将检测结果返回送检医疗机构，应用于临床服务。除此之外，思泰得生物还承接了个人医学检测业务、保险公司体检业务等。2020年5月起，基于自身服务优势，武汉思泰得承接了武汉市部分区域新冠病毒核酸筛查工作；2022年3月至2022年末，上海思泰得为响应上海市政府防疫防控要求，承担了上海部分区域新冠核酸检测业务。
更新时间：2023-04-24 09:40:16
【科研服务】公司利用数字PCR、二代测序、快速FISH、液体芯片、全光谱流式等先进技术手段向研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构提供运用于基础研究、疾病分型、药物适应性、标的基因检测等方面的服务，涵盖血液病（白血病和淋巴瘤）、实体瘤和传染病等领域。
更新时间：2023-04-24 09:39:52
【体外诊断试剂盒】截至2022年12月31日，睿昂基因拥有获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械诊断试剂盒产品102项，其中第三类医疗器械注册证产品30项，第一类医疗器械备案产品72项（其中36项为免疫诊断的抗原检测试剂产品），涵盖血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、肠癌、黑色素瘤）和传染病等领域，其中多项分子诊断试剂盒为国内独家或首家产品，在市场拥有领先地位。
更新时间：2023-04-24 09:39:34
【拟发行可转债募资不超过4.5亿元】2022年12月，本次向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金总额不超过45,000.00万元（含45,000.00万元），扣除发行费用后的募集资金净额将用于分子诊断试剂产业化建设项目、分子诊断试剂研发中心建设项目、补充流动资金。公司的产品结构系以分子诊断试剂产品为主，涵盖白血病、淋巴瘤、实体瘤和传染病等领域。近年来，随着公司免疫球蛋白基因重排检测试剂盒、白血病相关15种融合基因检测试剂盒等多项体外诊断试剂产品的获批，公司下游市场空间逐步扩大，产能需求不断提升。“分子诊断试剂产业化建设项目”建成后，一方面，可以进一步完善公司白血病、淋巴瘤及传染病等体外诊断试剂领域的产品布局，有效缓解未来产能及市场需求扩增的压力；另一方面，本项目将运用分子诊断自动化系统，提升工艺生产流程稳定性，在保障产品质量的同时大幅提升生产效率。
更新时间：2022-12-01 08:27:43