【创新型高端化学制药公司】公司是一家参与国际竞争的化学制药企业。公司依靠研发驱动，积极参与国际竞争，致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。依托持续的技术创新，公司已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，能够针对中国、美国和其它市场，自主实现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售；同时依托高标准的研发技术及产业化平台，为国内外新药企业及研发机构提供CRO/CMO服务。
更新时间：2024-02-19 08:14:58
【拟以3500万-7000万回购股份】2024年2月，公司控股股东上海联和投资提议公司以自有资金通过上海证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的人民币普通股（A股），回购的股份将在未来适宜的时机用于员工持股计划、股权激励。回购资金总额不低于人民币3,500万元（含），不超过人民币7,000万元（含）。回购股份的价格：不超过13.53元/股（含），回购期限：自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
更新时间：2024-02-19 08:14:56
【西格列汀二甲双胍缓释片纳入医保目录】2023年12月，根据《国家医保局、人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）>的通知》，公司的产品——西格列汀二甲双胍缓释片（II）通过了医保谈判，首次被纳入国家医保目录。西格列汀二甲双胍缓释片（II）被纳入国家医保目录，将有助于公司进一步提高上述药物在患者中的可负担性和可及性，有利于进一步推动上述药物的市场推广、提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响。
更新时间：2023-12-15 08:05:56
【盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中选集中带量采购】2023年11月，公司参与了第九批国家组织药品集中带量采购的投标。根据国家组织药品联合采购办公室于2023年11月16日发布的《关于公布全国药品集中采购（GY-YD2023-2）中选结果的通知》文件显示，公司产品盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中选本次集中带量采购，本次集采中选结果将于2024年3月实施，具体执行日期以各地发布通知为准，中选价格14.06元/盒。该产品适应症：用于治疗成人抑郁症。本次中选，将有利于进一步扩大产品的销售规模，提高市场占有率，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。
更新时间：2023-11-20 08:16:10
【枸橼酸托法替布缓释片获批】2023年10月，公司收到国家药品监督管理局的通知，公司向国家药品监督管理局申报的枸橼酸托法替布缓释片产品已获得正式批准。枸橼酸托法替布缓释片适用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。枸橼酸托法替布缓释片由辉瑞公司研发，于2016年2月在美国上市。2022年，枸橼酸托法替布片及缓释片在国内的总销售额约2.14亿元。枸橼酸托法替布缓释片获得国家药品监督管理局批准，标志着公司具备了在中国市场销售该产品的资格。这将有利于公司不断扩大中国市场销售，丰富产品梯队，对公司的经营业绩产生积极的影响。
更新时间：2023-10-18 08:57:56
【碳酸司维拉姆片获得药品注册证书】2023年9月，公司全资子公司安羡医药收到国家药品监督管理局的通知，其向国家药品监督管理局申报的碳酸司维拉姆片产品已获得正式批准。碳酸司维拉姆片适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。碳酸司维拉姆片由Genzyme公司开发，最早于2007年在美国获批上市。2022年，碳酸司维拉姆片在国内的销售额约8.5亿元，销量约1.2亿片。碳酸司维拉姆片获得国家药品监督管理局批准，标志着安羡医药具备了在中国市场销售该产品的资格。这将有利于公司不断扩大中国市场销售，丰富产品梯队，对公司的经营业绩产生积极的影响。
更新时间：2023-09-26 08:34:24
【仿制药业务】公司依托“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大技术平台，持续投入研发高技术壁垒的产品，目前公司产品覆盖抗真菌、精神类、消化类、肾科、糖尿病等多个领域。公司已经获得盐酸安非他酮缓释片（II）、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、碳酸司维拉姆片5项仿制药的ANDA药品批件，其中，泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药；获得了泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片（II）、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、熊去氧胆酸胶囊的NMPA药品批件，其中泊沙康唑肠溶片系NMPA批准的首仿药。公司还通过合作开发的方式，参与完成了马昔腾坦片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等仿制药的研发，并ANDA获批。
更新时间：2023-07-28 14:34:58
【新产品研发进展】在产品获批方面，公司产品熊去氧胆酸胶囊获得国内批准上市，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获得中国批准上市，泊沙康唑肠溶片获得新加坡、沙特阿拉伯批准上市，碳酸司维拉姆片获得菲律宾批准上市。在产品注册方面，奥拉帕利片、达格列净二甲双胍缓释片实现中国注册申报，美沙拉秦肠溶片（1.2g）实现中国及美国注册申报，枸橼酸托法替布缓释片（22mg）实现美国注册申报，泊沙康唑肠溶片实现加拿大注册申报。同时，泊沙康唑肠溶片和盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》目录，对公司产品销售带来积极影响。
更新时间：2023-07-28 14:34:55
【泊沙康唑肠溶片】泊沙康唑系第二代三唑类抗真菌药，主要用以治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，系国家卫生健康委颁布的《第一批鼓励仿制药品目录》中33种鼓励仿制药品之一。在美国市场上，公司的泊沙康唑肠溶片于2019年8月获得ANDA批件并上市，成为泊沙康唑肠溶片美国市场唯一的首仿药。根据IMS数据显示，2020年、2021年全年，公司的泊沙康唑肠溶片在美国的市场占有率分别为41.34%、39.58%。在中国市场上，公司的泊沙康唑肠溶片于2021年1月作为国内首仿获NMPA批准上市，未来将逐步进入国内市场，实现进口替代。此外，公司充分发挥泊沙康唑肠溶片的产品技术优势，目前在全球多个国家已经展开泊沙康唑肠溶片的布局。
更新时间：2023-07-28 14:34:39
【难溶药物增溶技术平台】难溶药物增溶技术平台是由特殊处方和工业化生产工艺组成的一套具有高技术壁垒的技术平台系统，主要用于提高难溶性药物的溶解度以及改善其生物利用度。特色增溶技术是由特殊辅料组分配以相应工业化生产工艺组成。公司依据自身技术积累和研发经验，经过不断的尝试和探索，从超过千种的药用辅料及其组合中选定了适合难溶药增溶的且具有特殊敏感功能的药用聚合物辅料，并在对不同难溶药物的理化性质进行考察后，将选定的药用聚合物辅料与难溶药物按一定比例和混合顺序，通过特色制剂工艺，最终制作成胶囊、片剂等制剂。例如，公司基于特色增溶技术研发的高端仿制药泊沙康唑肠溶片，于2019年8月获得ANDA批件，并于2021年1月作为国内首仿，获NMPA批准上市，成功进入国内市场，实现进口替代，体现了公司在难溶药物增溶领域的先进技术水平。
更新时间：2023-07-28 14:34:34
【固定剂量药物复方制剂研发平台 】公司的固定剂量药物复方制剂研发平台是由药物的临床评价、特殊的药物处方和工业化生产工艺组成的一套具有高技术壁垒的技术平台系统，主要用于增加药物在临床协同疗效上的获益，提高患者用药的便利性，并降低药物剂量，从而降低患者用药成本。目前，公司基于固定剂量药物复方制剂研发平台已经开发了多个固定剂量的复方产品，其中西格列汀二甲双胍缓释片产品已经递交FDA和NMPA的注册申报，达格列净二甲双胍缓释片已提交NMPA注册申报。
更新时间：2023-07-28 14:34:03
【缓控释药物制剂研发平台】公司的缓控释药物制剂研发平台由表面积控制缓释技术、膜控缓释技术、骨架缓释技术、双层缓释技术、包合物包衣技术、缓释胶囊技术、肠溶释放技术等多种缓控释技术组合而成。依靠缓控释药物制剂研发平台，公司熟练掌握了骨架片、胃滞留片、渗透泵片、缓释微丸、脉冲释放剂、肠溶包衣片等在内的多种高技术壁垒和商业价值的制剂的处方设计、制备和应用能力。公司依靠缓控释药物制剂研发平台，成功制备了多个药品的缓控释制剂产品。公司研发的盐酸安非他酮缓释片，在2017年8月取得美国ANDA批件，是第二代安非他酮缓释片产品中第二家获批的中国企业，并于2021年10月获NMPA审批通过；公司研发的盐酸普罗帕酮缓释胶囊于2019年1月取得美国ANDA批件。
更新时间：2023-07-28 14:33:26
【CRO/CMO 服务】公司同时具备先进的制剂研发平台和中美质量合规的临床制剂样品研发和生产系统，具有提供新药研发所需的全套制剂CRO服务的能力，并拥有FDA和NMPA双平台申报能力和经验，具有较强的市场竞争力。公司的客户涵盖歌礼制药（1672.HK）、亚盛医药（6855.HK）、再鼎医药（9688.HK）、艾力斯（688578.SH）、辰欣药业（603367.SH）、益方生物（688382.SH）等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、璎黎药业等国内外知名药企。截至报告期末，已有奥雷巴替尼片、甲苯磺酸奥玛环素片、林普利塞片等新药产品及首仿药利托那韦片在国内获批上市并由子公司宣泰药业提供后续CMO生产服务。
更新时间：2023-07-28 14:31:53
【熊去氧胆酸胶囊 】2023年4月，公司参与了第八批国家组织药品集中带量采购的投标。根据国家组织药品联合采购办公室于2023年4月11日发布的《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》文件显示，公司产品熊去氧胆酸胶囊中选本次集中带量采购。该产品适应症：胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎。本次中选，将有利于进一步扩大产品的销售规模，提高市场占有率，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。
更新时间：2023-04-13 08:22:58
【上海国资旗下】公司的控股股东为上海联和投资有限公司，公司的实际控制人为上海市国资委。联和投资股东构成及控制情况：上海市国有资产监督管理委员会，出资1000000.00万元，占比100.00%。
更新时间：2022-08-25 08:07:04