【呼吸道病原体检测生物医药企业】公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，公司扎根POCT快速检测领域，以多种病原体联合检测为特色，致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌，成为医疗诊断创新的中坚力量。公司的产品以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖消化道、优生优育、肝炎等多个检测领域，方法学涵盖免疫层析法、间接免疫荧光法和酶联免疫法等。公司针对呼吸道病原体感染的临床症状和体征较为相似但治疗方法截然不同的特点，重点发展呼吸道病原体联合检测产品，掌握多种病原体联合检测技术，拥有多个国内特色品种，通过一个产品、一次检测快速准确地鉴别多种病原体，帮助医生尽早确定治疗方法和用药方案，在临床上具有重要的意义。
更新时间：2023-11-30 10:31:03
【儿童呼吸道感染检测 】由于呼吸道感染在儿童中更为高发，更易造成严重并发症，并且儿童就诊率更高，医生和患儿家属都更为重视，因此公司呼吸道检测产品以儿童急门诊作为切入点，产品进入了国内众多区域性重点儿童医院，包括首都医科大学附属北京儿童医院、首都儿科研究所附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、上海市儿童医学中心、上海市新华医院、武汉市儿童医院、四川大学华西第二医院、四川大学华西妇产儿童医院、重庆三峡妇女儿童医院、苏州大学附属儿童医院、河北省儿童医院、青岛市妇女儿童医院等，并获得其认可。
更新时间：2023-11-30 10:30:58
【新产品研发进展】公司在境内取得“钙卫蛋白、乳铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）”产品注册证，在泰国市场取得的境外注册证“甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、偏肺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）”，并正有序推进“甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原、新型冠状病毒抗原联合检测试剂盒”、“呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒抗原联合检测试剂盒”等多个重点在研产品的临床注册工作。
更新时间：2023-11-30 10:30:20
【丰富的快速检测产品线】公司专注于POCT快速检测试剂的研发、生产和销售，重点布局呼吸道病原体检测领域，拥有丰富的呼吸道病原体快速检测产品线，齐全程度行业内领先，能够覆盖多种呼吸道病原体检测，并且形成了多种病原体联合检测的产品特色。由于呼吸道病原体感染的临床症状较为相似，公司齐全的呼吸道病原体检测产品线能够帮助医生和患者快速高效地对感染类别进行鉴别辅助诊断，指导临床治疗方案，更好地满足了市场需求。此外，公司在优生优育、消化道、肝炎等领域均有产品布局，并稳步推进多个在研项目。公司产品线在纵向细分领域布局的深度和跨产品线的广度，能够帮助公司更好地覆盖各类终端机构的诊断需求。
更新时间：2023-11-30 10:29:25
【优生优育领域】公司在优生优育领域拥有超过20个检测产品注册证，绝大多数为三类医疗器械注册证；其中公司的优生五联检测试剂盒用于体外定性检测人血清中的弓形虫IgM和IgG抗体、巨细胞病毒IgM和IgG抗体、风疹病毒IgG抗体共5种抗体，采用了公司抗体联合检测核心技术，可在一张试纸条上同时检测IgM和IgG两种抗体，检验速度快，操作便捷。此外，公司在优生优育检测领域监测范围还涵盖人绒毛膜促性腺激素、单纯疱疹病毒、解脲支原体、促黄体生成素、精子SP10蛋白等，检测方法包括免疫层析和酶联免疫，同时拥有单检、联检产品；本公司优生优育系列检测产品项目齐全，能够覆盖各类常见的检测和筛查需求。可广泛应用于妇产科、内分泌科、生殖中心、体检中心等科室。
更新时间：2023-04-10 14:29:53
【季节性传染病检测】公司深耕呼吸道病原体联合检测领域，持续拓展以患者临床症状为中心的快速鉴别诊断解决方案。针对流感和诺如病毒高发流行的季节性传染病，2022年公司先后上市了甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）及A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法）两款联合检测新产品，为各级医疗机构进一步强化预检分诊，提升快速诊断和鉴别诊断的能力，提供了更加全面的解决方案，切实保障了就诊患者的医疗需求。
更新时间：2023-04-10 14:27:46
【核酸分子（PCR）检测】公司进一步加大了对核酸分子（PCR）检测平台、化学发光平台的研发投入，目前核酸分子（PCR）检测平台的核酸提取试剂以及核酸释放剂已取得注册备案凭证并实现批量生产，同时正有序推进核酸分子（PCR）检测平台和化学发光平台的呼吸道系列、消化道系列、出血热系列以及炎症、贫血、维生素系列等多系列在研产品的研发及注册工作，为进一步丰富公司在POCT检测领域的技术深度与产品深度奠定了坚实基础。公司在核酸分子（PCR）检测平台上基于用反转录热对流实时荧光PCR的方法，针对甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒各自保守区域开发出特异性多重快速诊断体系。该多重引物和试剂盒的特异性好、灵敏度高，还具有简便、快速和实用的特点，满足出入境和现场环境下对多重病原体检测需求。
更新时间：2023-04-10 14:26:42
【新冠抗原产品】2022年12月，公司在互动平台表示，公司新冠抗原产品已在布局互联网销售渠道。公司新冠抗原检测产品已于2022年3月29日取得注册证，公司专业机构用途和家庭自测用途的新冠抗原检测产品均已取得欧盟CE认证以及多个国家的市场准入。公司于2020年2月22日通过国家药监局应急通道审批，获得国内首批新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒注册证，并随后参与了3项新型冠状病毒抗体检测试剂盒国家标准的制定，后续陆续取得了包括FDA的EUA授权在内的多个海外市场准入许可，支援全球抗疫，是唯一一家被中共中央、国务院、中央军委授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”的体外诊断试剂生产商。
更新时间：2022-12-12 13:55:50
【猴痘病毒检测试剂盒】2022年8月，公司全资子公司唐山英诺特近期新取得产品资质3项，产品名称：MonkeypoxVirusAgTest(ColloidalGold)猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、MonkeypoxvirusNucleicAcidTestKit(FluorescencePCR)猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）、2019-nCoVAgTest(LatexChromatographyAssay)新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶层析法）。上述资质的取得，拓宽了公司产品的种类，进一步提高了公司的市场拓展能力及核心竞争力。
更新时间：2022-08-08 07:50:26
【专精特新】公司所获奖项及荣誉情况如下：北京市“专精特新”中小企业，获奖时间2022年1月；河北省“专精特新”中小企业，获奖主体唐山英诺特，获奖时间2020年12月。
更新时间：2022-07-28 07:39:29
【幽门螺杆菌抗原检测试剂盒】截至招股意向书签署日，公司重点在研项目情况如下：幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法），研发方式为自主研发，项目简介为基于胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测幽门螺杆菌抗原，采用粪便作为样本；进展情况为已完成全部的分析性能研究，已完成注册检验，正在进行临床试验；项目预算240万元。
更新时间：2022-07-28 07:39:24
【肝炎诊断产品】公司拥有全面的肝炎诊断产品，涵盖甲肝、丁肝、戊肝、庚肝等检测项目。
更新时间：2022-07-28 07:39:17
【募资投向】公司募集资金扣除相应的发行费用后，将用于：体外诊断产品研发及产业化项目（一期），投资总额35309.00万元；体外诊断产品研发项目，投资总额14196.00万元；营销及服务网络建设项目，投资总额25567.00万元；信息化平台建设项目，投资总额5874.00万元；补充流动资金，投资总额40000.00万元。
更新时间：2022-07-11 15:07:26