【国际化创新药企业】海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发，以“创良药，济天下”为使命，以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点，致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司凝聚了国际前沿技术和全球视野的优势，挖掘未满足的临床需求，在癌症和代谢性疾病领域重点布局，自主搭建了靶向蛋白降解（PROTAC）技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台。公司自主创新能力覆盖了全部创新药开发及产业化的技术环节，形成了从早期药物研发到后期商业化领先的研发优势和雄厚的技术及人才储备。
更新时间：2024-04-24 14:32:20
【HP537片药物临床试验获批】2024年2月，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP537片开展用于“血液系统恶性肿瘤”的临床试验。HP537片是公司独立自主研发的p300/CBP抑制剂小分子抗肿瘤药物，HP537片通过结合p300/CBP溴结构域（brominedomain,BRD）阻断p300/CBP信号通路。p300/CBP参与细胞周期进展和细胞生长、分化和发展，在肿瘤中高度表达和激活，是肿瘤细胞生长的关键调控因子。HP537片主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括但不限于多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病及骨髓增生异常综合征。HP537片具有较好的化学稳定性和生物活性。临床前研究显示HP537具有良好的有效性及安全性，其具有高活性、高选择性，同时具有良好的口服暴露量和生物利用度。
更新时间：2024-02-23 08:08:59
【HP518片完成首例受试者入组】2023年12月，公司自主研发的HP518片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验于近日完成首例受试者入组。HP518是公司基于蛋白降解靶向联合体（PROTAC）核心技术平台自主研发的雄激素受体（AR）PROTAC药物，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。HP518是新一代AR降解剂，能降解野生型AR蛋白及耐药的AR突变体，抑制肿瘤细胞生长，从而达到治疗前列腺癌的目的。截至本报告披露日，国内外尚无同靶点口服PROTAC药物获批上市。HP518片已于2022年初在澳大利亚实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡试验。同时，本品的临床试验申请也已于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
更新时间：2023-12-28 08:08:24
【氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获受理】2023年11月30日公告，公司向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的1类新药。根据公开资料查询，氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药物。氘恩扎鲁胺软胶囊已完成6项Ⅰ期临床研究和1项Ⅲ期临床研究，确证性临床试验结果显示，达到主要疗效终点，具有统计学意义。安全性结果显示，整体安全性良好。如果氘恩扎鲁胺软胶囊获得批准，将是国内首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物，有望填补这一治疗领域的空缺市场，解决患者未满足的临床需求。
更新时间：2023-11-30 08:29:27
【HP501】公司治疗痛风相关的高尿酸血症HP501缓释片临床试验申请获得FDA受理。HP501为公司自主研发的尿酸盐转运体（URAT1）抑制剂，通过抑制URAT1的活性，减少尿酸盐的重吸收，从而促进尿酸排泄，降低血尿酸水平，拟用于治疗高尿酸血症/痛风。HP501是全新分子结构，URAT1抑制活性高，安全性良好。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前正在开展Ⅲ期临床试验相关准备工作。同时，公司也提交了HP501中国联合用药（联合黄嘌呤氧化酶抑制剂）的IND申请，已获NMPA受理。
更新时间：2023-11-03 08:10:33
【HP558 】HP558为公司海外引进品种，是First-in-class的生长因子共受体CD44v6抑制剂。已有研究报道CD44v6在食管癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和胃癌等组织中高表达，与肿瘤的发生、发展及转移密切相关，因此该产品具有应用于多种实体瘤治疗的潜力。目前，公司正在开展中国临床试验的转化医学研究。HP558具有以下优势：①可同时抑制肿瘤生长及转移；②与化疗药物联用表现出了良好的协同作用；③具有良好的安全性及耐受性；④具有与多种治疗联合用药的潜能。该项目在欧洲已完成Ⅰ期临床试验，并已获准在中国境内开展首个针对晚期食管癌适应症的Ⅱ期临床试验。报告期内，公司完成了CMC的技术工艺转移及在中国的临床产品生产。
更新时间：2023-07-31 14:44:18
【HP530S 】HP530S是海创药业运用氘代技术开发的氘代药品，目前，该产品的中国专利已获得授权，全球专利正在申请中。HP530S是一个高活性的FAK抑制剂，临床前毒理学数据显示其安全性可控，药效学结果显示，单药对肿瘤细胞增殖及迁移具有抑制作用，且其联合治疗表现出强效的抗肿瘤作用。HP530S临床前数据证明可抑制肿瘤转移，有望提高局部免疫功能，从而增效靶向药物、化疗药物以及免疫治疗的药效。HP530S具有和多种药物联合治疗实体瘤的潜力。HP530S片拟用于实体瘤的临床试验申请于2023年2月获得NMPA受理。
更新时间：2023-07-31 14:44:16
【聚焦癌症和代谢性疾病领域】公司利用PROTAC靶向蛋白降解技术等前沿技术，聚焦具有重大市场潜力的癌症及代谢性疾病领域，面向治疗过程中未满足的临床需求，在前列腺癌、高尿酸血症/痛风等领域进行深度差异化布局，已建立具有重大临床价值、市场前景广阔的产品管线，匹配核心产品商业化进程，公司正加速位于成都天府国际生物城的研发生产基地建设，稳步实现“研产销一体化”。公司现有13项在研产品，其中4项产品（HC-1119、HP518、HP501、HP558）进入临床试验的不同阶段，核心产品即将商业化。
更新时间：2023-07-31 14:44:12
【靶向药物发现与验证平台】公司构建了一套多方位的药物项目评价体系和以生物学、药物化学、临床研究等多领域专家组成的团队，用以选择最合适的项目进行研发，从临床需求出发全方位评估和验证靶点并进一步优化先导化合物的靶标特异性、选择性、安全性和药代动力学等特性，进而得到具备最佳性质的临床前候选化合物。公司许多研发项目都广泛应用于该技术平台，其中，HP501已经开展并完成了多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。此外，该技术平台对公司其他在研产品包括不限于HP537、HP567、HP510、HP560、HP515的发现和应用中起到了重要作用。
更新时间：2023-07-31 14:43:22
【氘代药物研发平台】作为一项全球领先的新药开发技术，氘代技术利用氘-碳键较氢-碳键稳定的化学物理特性，通过将待研化合物分子特定代谢位点的氢-碳键改为氘-碳键，从而可能获得药效更优、和/或药代性质更佳、和/或不良反应发生率更低的专利新化合物，并有效地提高新药开发的成功率。基于此技术平台，公司已布局拥有HC-1119、HP530S等多项重大创新药物。
更新时间：2023-07-31 14:42:58
【PROTAC 技术平台】PROTAC技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白，被认为是生物医药领域的革命性技术，可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。目前该平台已有多个在研品种，其中，HP518于2022年1月实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究，正在按计划顺利推进中。HP518在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得批准，目前正在进行临床试验准备工作。HP518在中国的临床试验递交申请准备工作正在进行中。HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服ARPROTAC在研药物。公司积极推进其他的PROTAC项目，如针对AR剪切突变（AR-sv）的第二代ARPROTAC（HC-X029）、针对SHP2的PROTAC（HC-X035）和针对ER的PROTAC（HP568），力争在全球性竞争中达到领先的地位。
更新时间：2023-07-31 14:42:10
【新冠治疗药物】2022年5月13日公司在投资者互动平台表示，公司德恩鲁胺（HC-1119）新冠住院患者治疗II/III期临床试验于2021年7月获得巴西ANVISA批准，目前公司正在谨慎推动相关临床试验。
更新时间：2022-11-07 14:05:41
【募资投向】公司募集资金（扣除发行费用后）将用于公司主营业务相关项目，按轻重缓急顺序投资以下项目：研发生产基地建设项目，项目总投资62483.10万元；创新药研发项目，项目总投资142912.78万元；发展储备资金，项目总投资45000.00万元。
更新时间：2022-03-22 14:10:23