【现代生物医药企业】公司是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物（ADC药物）的全系列药物研究开发生产能力；拥有中美两地研发中心（美国：Systimmune；中国：百利药业和多特生物等）、1个大分子生物药及抗体偶联药物（ADC药物）生产企业（多特生物）、2个化药制剂生产企业（百利药业和国瑞药业）、1个化学原料药生产企业（精西药业）、1个化学中间体生产企业（海亚特科技）以及2个药品营销公司（百利天恒和拉萨新博）；覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力。
更新时间：2024-04-18 08:00:04
【BL-B01D1】2024年4月18日公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌末线患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，EGFR和/或HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达，BL-B01D1单药在多个上皮肿瘤适应症中均表现出强烈的疗效信号，特别是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌后线患者中，已表现出潜在的突破性疗效。目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段。
更新时间：2024-04-18 07:59:47
【与百时美施贵宝合作开发BL-B01D1】SystImmune与百时美施贵宝（以下简称“BMS”）宣布的合作协议已于2024年2月8日正式生效。根据合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后，潜在总交易额最高可达84亿美元。BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3）。目前正在开展全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。截至2024年3月7日，公司已收到由BMS支付的8亿美元首付款。
更新时间：2024-03-11 07:51:09
【实控人增持公司股份计划】2024年2月，为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任的目的，支持公司未来持续、稳定发展，公司实际控制人兼董事长、总经理朱义先生计划自2024年2月2日起12个月内，使用其自有资金或自筹资金，通过上海证券交易所系统允许的方式（包括但不限于集中竞价和大宗交易）增持公司股份，增持金额不低于人民币500万元，不超过人民币1,000万元。
更新时间：2024-02-02 09:24:40
【丙泊酚乳状注射液】2023年11月，公司全资子公司国瑞药业于2023年11月6日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，国瑞药业产品丙泊酚乳状注射液拟中选本次集中采购。本次集中采购是联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购，拟中选药品的中选价格与原地方平均中标价格相比存在一定程度的下降，采购周期中，医疗机构将优先使用中选药品，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并执行，将有利于进一步扩大相关产品的销售规模，提高市场占有率，促进公司相关产品在国内市场的开拓，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩将产生积极的影响。
更新时间：2023-11-10 09:07:20
【SI-B001】2023年10月，公司自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准。公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体，通用名为Izalontamab，是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体，具有实现突破性疗效的潜力。目前，在中国该研究药物正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌、消化道肿瘤等多个适应症开展临床研究，其中，治疗非小细胞肺癌的临床研究已进入III期临床研究阶段，正加速推进后续受试者的入组。
更新时间：2023-10-09 08:42:39
【化学药制剂及中成药制剂板块】公司专注于麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等临床亟需治疗领域，同时在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面，积累了丰富的研发、生产和营销经验，形成了富有特色和优势的产品集群。截至2022年末，公司已拥有化学制剂注册批件182个，化学原料药注册批件11个，中成药注册批件30个；拥有重点化学药在研项目27个，其中8个处于申报上市阶段，7个处于临床研究阶段。公司目前主要销售的产品有：麻醉类包括静脉麻醉镇静药物“丙泊酚乳状注射液”、“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”，新一代的拟睡眠镇静药物“盐酸右美托咪定注射液”。肠外营养类包括“中/长链脂肪乳注射液”等，抗感染类以利巴韦林颗粒和奥硝唑胶囊为代表，儿科类药品主要包括葡萄糖电解质泡腾片、消旋卡多曲颗粒，儿科类药品领域马来酸依那普利口服溶液已于2022年6月获批上市。中成药制剂主要包括黄芪颗粒和柴黄颗粒等。
更新时间：2023-08-17 11:13:39
【GNC-038、GNC-039、GNC-035】GNC-038是起到“靶向免疫”作用的CD3×4-1BB×PD-L1×CD19的抗肿瘤四特异性抗体药物，目前已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床研究，覆盖了急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤，已有临床结果表明GNC-038在急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤中均有较明确的有效性信号，且安全性良好，有望实现突破性疗效的潜力。GNC-039是起到“靶向免疫”作用的CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII的抗肿瘤四特异性抗体药物，目前已开展了针对脑胶质瘤的Ia/Ib期临床研究，已有临床结果表明GNC-039在脑胶质瘤中有明确的有效性信号，且安全性良好，有望实现突破性疗效的潜力。GNC-035是起到“靶向免疫”作用的CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1的抗肿瘤四特异性抗体药物，在临床上可用于复发/难治性或转移性肿瘤的治疗。目前已开展了针对血液系统肿瘤和实体瘤的2个Ia/Ib期临床研究，已有结果表明GNC-035在血液系统肿瘤和乳腺癌中均有明确的有效性信号，且安全性良好。有望实现突破性疗效的潜力。
更新时间：2023-08-17 11:10:16
【四特异性抗体药物】四特异性GNC抗体分子是基于公司独立开发的、具有完全自主知识产权的GNC分子结构平台和全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台所研制的全新机制的创新生物药。GNC四特异性抗体分子在药理活性、表达量、可改造性、技术壁垒等方面，具有较明显的差异，公司期望可在难治性肿瘤、复发耐药性肿瘤等未被满足的临床需求方面取得突破性疗效，其中3款GNC药物（GNC-038、GNC-039、GNC-035）进入临床阶段，为全球前3个进入临床研究阶段的四特异性抗体分子。
更新时间：2023-08-17 11:09:35
【SI-B003】SI-B003为PD-1×CTLA-4双特异性抗体，可同时靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，具有实现突破性疗效的潜力，目前，正在开展SI-B003与SI-B001±化疗的联合用药在头颈鳞癌的II期临床研究；SI-B003与BL-B01D1的联用，已获得II期临床试验批件，并正向该II期临床研究推进。
更新时间：2023-08-17 11:08:41
【双特异性抗体药物】目前公司已独立开发的、具有完全自主知识产权的双特异性抗体开发平台（SEBA分子结构平台），基于该平台下开发得到的抗体分子，可同时结合靶细胞上的两个不同靶点，实现抗体分子增强、拮抗、选择性等不同的生物学效应，从而获得增强的特异性。同时，公司拥有的全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台可提供公司独立自主的完成从抗体发现到抗体生产工艺开发的全环节。基于上述两个平台技术，公司已开发出成系列的双特异性抗体，其中已有2款双特性抗体药物进入临床阶段。
更新时间：2023-08-17 11:07:31
【BL-M07D1、BL-M02D1、BL-M11D1】BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物，其适应症为乳腺癌、胃癌等实体瘤，在临床上也表现出优秀的疗效信号和良好的安全性，同样具有快速推进的潜力，目前正处于Ib期临床研究阶段。BL-M02D1是靶向TROP2的ADC药物，其适应为三阴乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌等实体瘤，亦在临床上表现出优秀的疗效信号和可管理的安全性，同样具有快速推进的潜力，目前正处于Ib期临床研究阶段。BL-M11D1是靶向CD33的ADC药物，其适应为急性髓系白血病，目前已获得临床试验批件，正在推进I期临床研究。
更新时间：2023-08-17 11:03:44
【ADC药物】公司现已建立起上述全链条一体化ADC药物研发核心技术平台，可独立自主地完成创新ADC药物全环节研发，基于上述核心平台，公司持续开发出多款具有全球权益的创新ADC药物，适应症均为临床亟需的实体瘤及血液瘤，其中已有4款ADC已在中国获批临床并进入临床研究阶段，另有多种ADC在研药物处于临床前，将陆续推进至IND阶段。
更新时间：2023-08-17 11:02:30
【麻醉领域】在麻醉领域，围绕现有的静脉麻醉镇静药物“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”、“丙泊酚乳状注射液”、睡眠镇静药物“盐酸右美托咪定注射液”产品群，公司研发的苯磺顺阿曲库铵注射液已于2022年1月获批上市；七氟烷原料及吸入溶液已处于申报上市阶段，并已完成现场检查；盐酸右美托咪定注射液两个独家规格（4ml:0.4mg和10ml:1.0mg）已处于申报上市阶段，该规格产品主要用于可被言语刺激唤醒的重症监护病房的镇静，与集采规格适用于不同的应用领域，且国外原研未在中国大陆上市，市场潜力较大；盐酸右美托咪定氯化钠注射液系盐酸右美托咪定注射液的升级产品，在临床使用过程中可以直接使用，无需进行稀释配置，使用更为方便，暂不会受集采影响，现也处于申报上市阶段。依托咪酯脂肪乳注射液及原料现正处于临床试验中，该产品生产难度大，竞争对手少。
更新时间：2023-01-06 07:46:35