【高端生物医用材料及相关医疗器械】公司自设立以来专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产、销售及服务,奥精医疗于2011年率先研发出成分和结构与人体天然骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨修复材料,并完成了技术产业化和临床转化的工作。经过多年的发展,公司逐渐建立起以胶原蛋白及其复合材料为主要原料的研发体系,广泛应用于不同科室手术的产业链布局,以及覆盖全国700多家医院的营销网络。公司陆续推出了“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”等一系列矿化胶原人工骨修复产品,产品技术国际原创,可引导骨组织再生,最终被人体降解吸收,产品均已取得中国第三类医疗器械产品注册证,分别用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复,“BonGold”产品已取得美国FDA510(k)市场准入许可,用于骨科的骨缺损修复,成为我国首个获得美国FDA510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。
更新时间:2024-04-26 09:12:58
【收购德国HumanTech Denta100%股权】2024年4月,公司以自有资金3,246,000欧元(约合人民币0.25亿元)收购德国HutzelDrehTechGmbH持有的德国HumanTechDentalGmbH100%股权。本次收购于近日完成交割。HumanTechDental公司成立于2017年,主要从事口腔种植体及其相关口腔医疗产品的研发、生产及销售。其中口腔种植体在产品安全性、可靠性在同类产品的研发和应用方面均处于领先地位。HumanTechDental公司口腔种植体及其附件、配套工具等产品于2014年获得欧盟CE认证,2016年获得中国CFDA(现NMPA)注册证,2019年获得墨西哥注册证,2021年获得埃及注册证,2022年获得马来西亚注册证。奥精医疗在通过购买股份的方式投资HumanTechDental公司并持股100%后,可丰富公司口腔业务线产品种类,与现有口腔生物材料产品形成合理的产品线梯度和业务协同效益,极大促进公司在口腔医疗领域的发展。
更新时间:2024-04-26 09:12:56
【收到国家重大项目立项通知】2023年12月,公司近日收到了由中国生物技术发展中心发布的科技部文件《关于国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2023年度项目安排公示的通知》(国卫中生发[2023]8号),该通知确定由公司作为牵头承担单位的“个性化具有引导骨再生功能的颅骨仿生复合修复材料研发”项目入选“诊疗装备与生物医用材料”重点专项。项目总经费3600.00万元,其中中央财政经费1200.00万元。此项目获批,标志着公司在原有生物活性颅骨修复的基础上,进一步进行大面积颅骨修复材料的技术开发,大面积颅骨修复材料的研发对公司在高端再生医学材料领域的新产品研发将具有积极的影响。本项目由项目参加的某一方独立完成的知识产权归属于完成方,由多方共同完成的知识产权或知识产权中存在共同完成的部分,由完成方共同商定。
更新时间:2023-12-27 08:09:28
【国产人工骨修复产品】公司针对不同科室的临床需求进行产品研发,陆续推出了一系列矿化胶原人工骨修复产品。截至目前,公司的“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”产品均已取得中国第III类医疗器械产品注册证,分别用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复,已应用于包括北京协和医院、北京积水潭医院、北京大学人民医院、北京天坛医院、河北医科大学第三医院、上海第六人民医院、上海第九人民医院、上海长征医院、广州南方医院、浙江大学医学院附属第二医院、中南大学湘雅医院、武汉同济医院、武汉协和医院、江苏省口腔医院、南京市口腔医院等国内知名三甲医院在内的500多家医院,临床使用超过百万例;“BonGold”产品已取得美国FDA510(k)市场准入许可,用于骨科的骨缺损修复,成为我国首个也是目前唯一获得美国FDA510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。
更新时间:2023-10-17 14:40:32
【入选国家级专精特新“小巨人”企业】2023年7月,根据北京市经济和信息化局下发的《关于北京市第五批专精特新“小巨人”企业和第二批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示》,公司被认定为第五批国家级专精特新“小巨人”企业称号。公司此次入选国家级专精特新“小巨人”企业,是相关政府部门对公司在持续创新能力、市场竞争优势、品牌影响力等方面的认可,有利于提升公司的品牌形象,增强公司综合竞争力,并对公司整体业务发展产生积极推动作用。公司将以此为契机,以创新研发作为发展的核心驱动力,不断提升公司核心竞争力和行业影响力。
更新时间:2023-07-24 08:41:32
【在研产品项目进展】公司在研产品项目取得良好进展,其中,胶原蛋白海绵项目完成全部临床试验病例的入组和随访,并取得医疗器械产品临床试验报告,矿化胶原/聚酯人工骨修复材料项目依据医疗器械产品临床试验方案完成病例入组计划的98.94%,两个项目的临床试验均进展顺利。报告期内,公司获得中国国家知识产权局发明专利授权9项,至2022年末,公司共拥有授权发明专利54项。公司承担的“十三五”国家重点研发计划“新一代功能型仿生矿化胶原儿童骨缺损再生植入器械的研究及临床转化”项目实施顺利,公司与项目各参加单位通力合作,积极开展研发工作。项目按计划完成多种材料的理化性能、生物学评价和多项骨缺损动物实验评价,以及部分临床评价和观察。公司作为该国家重点研发计划项目的承担单位,将继续尽全力做好项目任务书规定的各项工作。
更新时间:2023-06-07 13:58:52
【高端再生医学产品研发】公司专注于生物医用材料领域,面向骨骼及人体多种组织缺损修复的临床需求开展了多项高端再生医学产品研发。在研项目矿化胶原/聚酯人工骨修复材料在矿化胶原人工骨修复材料的基础上,通过对聚丙交酯的分子量、矿化胶原/聚丙交酯比例、支架的孔隙率和孔径尺寸等参数进行调节,能够优化骨修复材料的力学强度和降解特性,该项目已进入医疗器械产品临床试验阶段。在研项目胶原蛋白海绵是能够在各类外科手术中使用的高性能可吸收止血材料,广泛适用于普外科、骨科、口腔科、神经外科、产科等各手术科室,该项目已进入医疗器械产品临床试验阶段,并已完成全部病例的入组。其他在研项目包括胶原蛋白贴敷料、口腔引导组织再生膜、神经管鞘、人工硬脑(脊)膜、人工皮肤等一系列高端再生医学材料产品,这些在研项目均按计划稳步推进中。
更新时间:2022-07-19 15:29:33