亚虹医药(688176)董秘爆料

问：尊敬的董秘：两个问题请正面回答：1，公司股东是否仍然参与转融通？如果有，请停止！股价都跌成渣了，管理层情何以堪！2，贵司的增持请积极主动些。贵司作为舆情在风口浪尖公司，请管理层呵护好公司形象！

答：尊敬的投资者，您好，根据《科创板上市公司自律监管指南第8号——融资融券、转融通相关事项》的规定：“上市公司董事、监事、高级管理人员、持有上市公司5%以上股份的股东，不得进行以该上市公司股票为标的证券的融资融券交易”。公司董监高以及持股5%以上的股东不存在以转融通渠道出售或出借股份的情形。根据《科创板上市公司自律监管指南第8号——融资融券、转融通相关事项》等法律法规的规定，公司已在《2023年年度报告》中披露持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东在报告期内参与融资融券及转融通业务的具体情况。公司已于2024年4月20日披露了《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理及部分董事、高级管理人员增持股份计划实施进展的公告》，并将继续严格遵守《上海证券交易所上市公司自律监管指引第8号——股份变动管理》等相关规则发布增持计划的实施进展情况。感谢您的关注。

问：APL-1706，提交上市申请了，大概多久能通过？？

答：尊敬的投资者，您好！APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理。公司正在积极推进其上市审评审批工作，期望于2025年6月底前获得上市批准，关于该产品的后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。

问：如果贵公司继续亏损，按照现行规则，贵公司将于什么时候退市？

答：尊敬的投资人您好，公司是专注于泌尿生殖系统（Urogenital System）肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司自设立以来即从事新药研发活动，该类项目研发周期长，产品获批上市之前，需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等方面投入大量资金。目前，公司围绕泌尿生殖系统领域的业务布局已取得多项积极进展。公司APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请获得受理，APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点并预计2024年二季度递交新药上市申请。APL-1202另有单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验、APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验正在开展中。此外，培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）在2023年第四季度开始商业化并贡献收入。公司深度布局泌尿生殖系统疾病领域，已经建立了完整的抗肿瘤药物商业化体系和团队，积极推进商业化进展。2023年度，公司商业化进程取得显著成果，预计公司2023年度营业收入约1,279.06万元到1,526.62万元，比上年同期增加1,276.45万元到1,524.01万元，营业收入主要为培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）在2023年第四季度产生的销售收入及公司对外授权数据产生的许可费收入等。此外，公司在商业化阶段新增女性健康事业部，以APL-1702为核心，通过持续的自研以及外部合作，不断拓宽和深化妇科管线。公司为科创板第五套标准上市的公司，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》12.4.2.条规定，公司预计不会触发被实施退市风险警示的条件，后续公司将积极推动旗下产品的研发和审评审批，并加快推进商业化进程。敬请投资者注意投资风险，感谢您的关注！

问：公司在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上以壁报的形式发布了2篇论文。通常，这种形式论文的分量是比较低的，换句话说，文章几乎没有重要性，结合没有看到公司有来自政府科技项目的收入，我对公司的项目真实性存疑。还请解释一下！

答：ASCO GU是国际上非常有影响力、学术价值很高的权威性泌尿生殖系肿瘤研讨会,以壁报、快速口头报告等形式发布的数据和论文均经过严格筛选，且为比较有代表性的研究。公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心临床试验结果入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU），并以壁报的形式发布III期临床试验数据和真实世界研究数据；APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的I/II期临床试验的II期临床试验期中分析结果入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU），并以快速口头报告的形式，首次发布临床数据。详见公司于2024年1月29日披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会上发布APL-1706用于膀胱癌诊断的临床试验数据的公告》（公告编号：2024-002）及《江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌试验在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会上发布Ⅱ期临床试验期中分析数据的公告》（公告编号：2024-001）。公司产品已分别获得国家“十二五”和“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持，公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

问：尊敬的管理层，您好~亚虹医药在ESG评级方面，华证和万得分别给予B和BBB，整体评级确实还有很大的进步空间啊。考虑到ESG的整体影响，公司是否在整体企业战略中考虑了对于未来ESG趋势和法规的适应性，以确保公司在动荡不安的市场环境中的竞争力？

答：投资者您好，感谢您对公司的关注！公司会关注ESG的相关标准和发布要求，积极推动ESG相关工作，不断提升公司治理水平，促进企业高质量发展。

问：贵公司是CRO或CXO模式吗

答：尊敬的投资者，您好，公司不属于以上类别。公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。感谢您的关注。

问：尊敬的董秘：几个月了，贵司的新药上市申请走到哪个环节了，今年底能否实现上市？

答：尊敬的投资者，您好，公司在积极准备新药上市申请材料，并积极推动上市审评，关于NDA的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披 露义务。感谢您的关注。

问：尊敬的董秘：贵司第三季度增长主要为新增对外授权数据产生的许可费收入，此项费用是按季度支付吗？除去此项费用，是否意味着第四季度又将出现净亏损？请核心高管主动降薪吧，一边巨额亏损，一边拿着高薪，这不成了资本市场的笑话吗？

答：尊敬的投资者，您好，2023年第四季度业绩情况请您关注公司后续披露的定期报告。公司管理层将一如既往勤勉尽责、积极履职，不断提升核心竞争力，努力提高经营业绩，以更好的业绩回报投资者。感谢您的关注。

问：尊敬的董秘：贵司的上市在资本市场上倍受争议，贵司管理层甚至公司层面为什么不通过增持，回购公司股份的方式来表明对公司前景的看好呢？

答：尊敬的投资者，您好，若公司有增持或回购股份安排的，将按有关规定及时履行信息披露义务，感谢您的关注。

问：您好！公司APL-1706（海克威）是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率（尤其是原位癌（CIS）的检出率），使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率。这药什么时候能够上市！大概时间什么时候？能赚钱吗？能否预测这药能给公司创造多少利润？

答：尊敬的投资者，您好，公司已在2023年8月公告APL-1706用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性，产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

问：公司为什么连政府项目经费和补贴方面的收入都没有？

答：尊敬的投资者，您好，相关内容已在定期报告中的政府补助等模块中披露，感谢您对公司的关注。

问：贵司是否生产用于治疗膀胱癌而且能够有效避免尿路感染的亲水的抗菌涂层药品？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好，公司围绕膀胱癌诊断、治疗和随访各个环节未被满足的临床需求，深度布局优势产品组合，包括口服治疗药物APL-1202、显影剂APL-1706和一次性膀胱软镜APLD-2101，从而为医生和患者提供最佳的诊疗产品。感谢您对公司的关注。

问：尊敬的董秘你好。我看到你们公司年报及审计报告披露，你们研发项目资本化时点是正式开展III期临床。其实三期临床开展前，也会提前的准备工作。比如生产相关的变更（场地，工艺，规模等） 均需要提前准备，以及技术转移外，相关的质量研究工作也应完成，需要时间和资源。那么我想请问，三期临床在正式开展前，这些为三期临床的发生费用，你们会资本化吗？

答：尊敬的投资者，您好。公司披露的年报及审计报告中，未出现研发项目资本化时点是正式开展III期临床的相关表述。根据内部研究开发支出的会计政策，结合公司药品研发的特点，公司开发阶段满足特定条件的支出，方可资本化。感谢您的关注！

问：请问美国关于在中国科技企业工作的美籍科技人才的新要求对公司核心技术人员是否有影响，如果有，公司管理层有什么应对方案吗？

答：尊敬的投资者，您好。目前公司核心技术人员正常履职中，感谢您对公司的关注。

问：您好，请问贵公司是否建立财务共享中心，如建立，请问具体是在哪一年？如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分（1代表水平较差，5代表水平极高）您对这四项分别打多少分？如果按照初建期，提升期，稳定期，成熟期，卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段，您认为是在哪一阶段？如果没有建立，请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理？期待您的回答，感谢

答：感谢您对公司的关注！公司已建立规范的财务管理制度和财务管理流程，以支持公司财务管理需要。

问：尊敬的董秘，贵司的研发进度到了哪个阶段，贵司有业绩盈亏的时间推演吗？贵司股价已经腰斩，请问贵司或者高管有回购股份计划吗？创新药企是不是更应该注重市场形象。

答：尊敬的投资者，您好！截至2021年年度报告披露日，公司正在开展9个产品的12个在研项目，在研项目进展具体情况请见公司于2022年4月15日于上海证券交易所网站（www.sse.om.cn）披露的公司2021年年度报告。关于在研产品的研发进度、回购股份计划事项，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务，敬请关注公司发布的定期报告、临时公告等文件中的相关内容。公司将积极推动旗下唯施可?（APL-1202）、希维她?（APL-1702）、海克威?（APL-1706）等在研产品的临床开发及后续的申报上市，并有序推进上述产品的商业化进程以及其他在研项目的研发进展，不断提升公司核心竞争优势、强化内部管理，夯实公司价值基础，提升公司资本市场形象和品牌价值，以更好的经营成果和业绩回馈投资者。感谢您对公司的关注。

问：一。首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便，請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱，可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗？盼回复。顺祝你们，身体健康，万事如意, 二。截至到2022年5月31日贵公司的股东人数是多少？/.

答：尊敬的投资者，您好。根据信息披露公平原则，公司会在定期报告中披露对应时点的股东信息。根据《公司法》等相关规定，公司将股东名册置备于公司董事会办公室，以供股东查阅。若您有查阅需求，可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司董事会办公室，经核实股东身份后，公司将按规定提供相关信息。谢谢！

问：请问：贵公司有几个在研医药品种，分别进入到什么程度？最好还能预计啥时候能有在研药品产生收益让我们看到贵公司的未来。

答：截至2021年年报披露日，公司正在开展9个产品的12个在研项目，在研项目进展具体情况参见公司于2022年4月15日于上海证券交易所官网（www.sse.com.cn）公告的公司2021年年度报告。作为国内少有的专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司，公司将积极推动旗下唯施可?（APL-1202）、希维她?（APL-1702）、海克威?（APL-1706）等在研产品的临床开发及后续的申报上市，并有序推进上述产品的商业化进程以及其他在研项目的研发进展，用更好的经营成果和业绩回馈投资者。

问：上市就破发，公司做何解释？

答：股价受多方面因素影响，破发一定程度上反映了投资人在这一阶段的心态；从长期来看，股价终会反映企业的价值。

问：董秘您好，请问公司今年业绩如何，会公布2021年度业绩预告吗？2022年业绩如何保障？

答：2021年年度业绩预亏公告已于2022年1月26日在上海证券交易所官网（www.sse.com.cn）公告。

问：亚虹医药董秘您好！贵公司宣传为泌尿、膀胱等治疗全球领先创新研发生产企业，可公司上市即跌破发行价，作为中签股民损失您对此有何说法？另外贵公司预计何时开始扭亏为盈？贵公司最新股东人数多少？谢谢！

答：股价受多方面因素影响，破发一定程度上反映了投资人在这一阶段的心态；从长期来看，股价终会反映企业的价值。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高水平，未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。