百奥泰(688177)董秘爆料

问：请问公司2094（巴替非班）到底是什么原因评审几天就暂停几个月（补充资料），到底是公司问题还是药监局故意刁难？

答：尊敬的投资者您好！BAT2094正在审批阶段，新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，公司一直在积极跟进并推动相关进程。感谢您对公司的关注！

问：请问董秘：1706,1806EMA来现场检查都快一年了，到底是通过没有公司怎么没有任何信息？EMA评审应该是有时间规定的，到底进行得怎样了，希望公司给我们中小股东一个明确答复，谢谢！

答：尊敬的投资者您好！EMA于2023年四季度对BAT1706和BAT1806完成了现场检查，目前尚在评审的过程中，公司会积极跟进并推动相关进程，如有最新进展，公司将严格按照相关法律和规定及时进行披露。感谢您对公司的关注！

问：董秘好，近来ESG可以用来衡量企业的表现，在华证的评级中百奥泰的评级是BB，和做的比较好的药企有一定差距，请问您怎么看这个问题？企业如何承担社会责任提高自身信誉？有没有计划披露相关信息？

答：尊敬的投资者您好！公司董事会高度重视并积极推进ESG管理。2023年，公司认真落实ESG治理，完善ESG治理组织架构、工作机制，推动ESG理念全面融入公司的经营管理和生产研发。公司将可持续发展理念和实现环境与社会效益纳入企业经营管理全过程，并取得了显著成效，通过了广州市开发区金融工作局的“绿+”企业认证，通过了ISO14001环境管理体系认证；公司坚持高质量发展，通过充分应用自身的核心技术，公司获得了多项国家重大新药创制科技重大专项立项支持，获得了国家高新技术企业、国家工业企业知识产权运用试点企业等认定。环境、社会责任及公司治理等具体情况详见公司在法定媒体披露的定期报告。感谢您对公司的关注！

问：请问董秘：2094怎么才评审几天又暂停了？是公司公关不到位还是所报资料确实有问题？希望所问不要拖到明年答复，谢谢！

答：尊敬的投资者您好！BAT2094正在审批阶段，公司会积极跟进并推动相关进程。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将严格按照法律和有关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注！

问：请问董秘：药监局在审药品cxsl2300876为什么在公司在研管线中查不到？是一款什么产品？

答：尊敬的投资者您好！公司研发管线的具体情况详见公司在法定媒体披露的定期报告。感谢您对公司的关注，预祝您新春愉快！

问：请问董秘：2094怎么才评审几天又暂停了？是公司公关不到位还是所报资料确实有问题？希望所问不要拖到明年答复，谢谢！

答：尊敬的投资者您好！BAT2094正在审批阶段，公司会积极跟进并推动相关进程。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注，预祝您新春愉快！

问：请问2094怎么又暂停审核了？是还需要补充资料吗？

答：尊敬的投资者您好！BAT2094正在审批阶段，公司会积极跟进并推动相关进程。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注，预祝您新春愉快！

问：您好，董秘，贵公司2018年到2020年都是亏损，然后2021年短暂盈利了一年，接下去两年又是严重的亏损，公司是否有存在为了保留上市地位而美化业绩的行为，另外如果接下来的24年继续亏损的话，会不会有退市的风险？

答：尊敬的投资者您好！公司严格按照相关法律法规的规定编制财务报告及履行信息披露事项。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》12.4.2条：最近一个会计年度经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元会被实施风险警示。公司2022年度营业收入4.55亿元，且公司已有3款产品（格乐立?、普贝希?和施瑞立?）在中国获批上市， 托珠单抗（BAT1806）和贝伐珠单抗（BAT1706）已获得美国FDA上市批准。感谢您对公司的关注！

问：亲爱的百奥泰管理层，贵公司在中诚信的ESG评级仅为BB，环境子项的评级仅为C。医药生物行业对环境的保护尤为重要。您如何看待这一评级结果，并且贵公司将采取哪些行动来提升ESG领域特别是环境保护的表现？考虑到ESG的日益重要性，贵公司今年是否有计划发布ESG报告？如有，您能否分享一些准备中的重点内容？

答：尊敬的投资者您好！公司高度重视并积极推进 ESG 管理，认真落实 ESG 治理，推动 ESG 理念全面融入公司的经营管理和生产研发。公司将可持续发展理念和实现环境与社会效益纳入企业经营管理全过程，并取得了显著成效，通过了广州市开发区金融工作局的“绿+”企业认证，通过了 ISO14001 环境管理体系认证。环境、社会责任及公司治理等具体情况详见公司在法定媒体披露的定期报告。感谢您对公司的关注！

问：作为投资者，我越来越考量ESG因素了，但发现贵公司在华证和万得评级中只取得BB等级，与行业标杆有差距，我不是很满意。特别是在环境方向上，请问公司是否有建立环境法律合规机制或加强环境法律培训？以及未来有什么战略目标？谢谢。

答：尊敬的投资者您好！感谢您的建议与监督。公司高度重视并积极推进 ESG 管理，认真落实 ESG 治理，推动 ESG 理念全面融入公司的经营管理和生产研发。公司坚持高质量发展，持续进行研究开发与技术成果转化，通过了“高新技术企业”认定；公司将可持续发展理念和实现环境与社会效益纳入企业经营管理全过程，并取得了显著成效，通过了广州市开发区金融工作局的“绿+”企业认证，通过了 ISO14001 环境管理体系认证。公司秉承“创新只为生命”的理念，基于现代生物科学的研究发现，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司的近期目标是为全球患者研发、生产和提供同类最优和生物类似药等可负担优良药剂，通过建立全球和区域市场合作伙伴关系，让这些产品以最快的速度覆盖全球，让更多的患者受益。公司的长期目标是扩大产品组合，重点关注 PD-1 后时代的肿瘤免疫治疗、创新和同类最优的 ADC 产品肿瘤靶向治疗，关注心血管、眼科、重大传染病防治以及其他严重的或者新发的未满足的全球医疗需求。感谢您对公司的关注！

问：请问公司董秘难道一个月都不看一下投资者交流平台吗？

答：尊敬的投资者您好！公司会定期对互动平台投资者问题进行答复，公司近期举办有多场投资者交流会与投资者进行沟通，同时公司还有电话、邮件等方式方便投资者与公司联络。感谢您对公司的关注！

问：请问董秘：2094已经暂停审核又有几个月了，难道补充资料这么难吗？1706在FDA和EMA现场检查都已经通过几个月了，怎么一点信息都没有了？

答：尊敬的投资者您好！公司在持续跟进并积极推进相关进程，新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时进行信息披露。感谢您对公司的关注！

问：请问公司：罗氏和中外制药就Actemra专利诉讼与渤健达成和解是否意味渤健可以销售T0fidence了？公司何时给渤健提供产品？第一次里程碑款什么时候能到账？（1706和1806）EMA来公司进行现场检查了吗？如果没来是什么原因？

答：尊敬的投资者您好！根据合作方公开消息（https://investors.biogen.com/static-files/45c0efa1-14e2-462d-b410-29af176f85ba）TOFIDENCE预计将在2024年中期在美国上市销售。公司与Biogen于2021年4月就TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800)签署合作协议，由公司研发的TOFIDENCE将由Biogen对其进行除在中国（包括香港、澳门和台湾）以外所有国家的商业化。公司将按有关规定及时对本协议进展情况履行信息披露义务。公司贝伐珠单抗（BAT1706）和托珠单抗（BAT1806）已经完成了美国FDA、欧洲EMA的现场核查，新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，公司会积极推进相关进程，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时进行信息披露。感谢您对公司的关注！

问：董秘，你好，关于bat1806公司投入多少研发费用，最近在美国批准上市后将会从biogen收到多少里程碑转让费呢？协议上标明的两位数按量收取费用具体是多少呢？

答：尊敬的投资者您好！截至2023年6月30日，BAT1806累计投入金额为43,597.63 万元。公司与Biogen于2021年4月就TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800)签署合作协议，由公司研发的TOFIDENCE将由Biogen对其进行除在中国（包括香港、澳门和台湾）以外所有国家的商业化。首付款及里程碑款总金额最高至1.2亿美元，其中包括3,000万美元首付款、累计不超过9,000万美元里程碑付款和两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。公司已于2021年7月21日收到由Biogen支付的2,859万美元首付款（已扣除141万美元为美国扣缴企业所得税）。公司将按有关规定及时对本协议后续进展情况履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

问：请问公司的Tofidence何时会在美国市场推出，BAT8006的注册临床何时开始？

答：尊敬的投资者您好！根据合作方公开消息（https://investors.biogen.com/static-files/45c0efa1-14e2-462d-b410-29af176f85ba）TOFIDENCE预计将在2024年中期在美国上市销售。公司与Biogen于2021年4月就TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800)签署合作协议，由公司研发的TOFIDENCE将由Biogen对其进行除在中国（包括香港、澳门和台湾）以外所有国家的商业化。公司BAT8006目前处于临床II期阶段，项目进展顺利，公司将全力推进相关进度。新药临床试验完成时间、提交新药上市申请时间均存在不确定性，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时进行信息披露。感谢您对公司的关注！

问：请问董秘：公司Q1Q2营收在多一款（1806）销售的基础上和22年Q2Q3营收相当？1706与1806FDA同时来现场核查，1806获批了1706却没有消息？是1706还需要补充资料吗？2094在审评审批中又暂停了很长时间了，难道委托的生产企业的业务水平这么差吗，公司有什么对应策略吗？谢谢！公司有半年没回答提问了哟，管理人员的薪酬我们中小股东也有付去吧。

答：尊敬的投资者您好！2023 年上半年度，公司营业收入为314,666,473.81 元，较上年同期增加 37.41%，2023年三季度的业绩情况，请您关注即将披露的季度报告。BAT1706的FDA现场检查已顺利完成，BAT2094 处于 CDE 评审中，公司会积极推进相关进程。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时进行信息披露。公司高度重视投资者关系工作，近期对平台上的提问都进行了回复。公司非常希望与投资者建立良好的信任、友善、共同进步的良性关系。感谢您对公司的关注！

问：上市公司存在破发情形，控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持本公司股份，请问公司是否知晓？

答：尊敬的投资者您好！公司已认真学习证监会8月27日发布的《证监会进一步规范股份减持行为》文件，公司控股股东、实际控制人不存在减持公司股份的情况。公司将严格遵守相关法律法规及各项制度文件。感谢您对公司的关注！

问：请问fda生产现场检查进度如何？

答：尊敬的投资者您好！FDA已顺利完成生产现场检查。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注！

问：请问公司，抗肿瘤药物普贝希采用授权百济神州销售的模式在国内销售，销量是否还会计入自己的报表？授权以后是否还会自行销售？公司产品获批上市后多久可投产，生产周期多长？

答：尊敬的投资者您好！根据公司与百济神州就普贝希?签署的授权、分销、供货协议约定，由百济神州进行普贝希?在中国市场（包括港澳台地区）的开发和商业化。百奥泰向百济神州供货的销售收入及向百济神州收取的销售提成费计入百奥泰报表。公司新产品获批后即可投产，生物制剂生产周期大约在2个月。感谢您对公司的关注！

问：您好！请问截至7月10号，公司股东人数是多少？谢谢

答：尊敬的投资者您好！截至2023年6月30日，公司股东总数为8,716户。最新的股东人数情况请您关注公司在法定媒体平台披露的定期公告。感谢您对公司的关注！

问：请问BAT5906、BAT8006目前入院人数各是多少？

答：尊敬的投资者您好！公司BAT5906和BAT8006目前临床试验推进情况正常，具体进展请您关注公司在法定媒体平台披露的相关公告。感谢您对公司的关注！

问：贵司股价走势比不过神州细胞、比不过荣昌生物，比不过泽璟；甚至比不上去年0收入，今年1季度0收入的迪哲。金泰的发行价都37.88了。而今天贵司的股价才25元多。贵司股价这么弱，到底是为什么？在同行业怎么样？

答：尊敬的投资者您好！公司目前的研发进展、生产经营等一切正常，我们会不断提升公司的核心竞争力和内在价值，加强公司的经营管理工作。感谢您对公司的关注！

问：尊敬的董秘，你好，请问贵司已商业化产品有那些？产品市场占有率是多少？在研产品有那些？已经进到什么阶段？

答：尊敬的投资者您好！目前，公司有3款产品（格乐立?、普贝希?和施瑞立?）已在中国获批上市。其中，格乐立?销售网点覆盖了中国除中国港澳台地区的其他省、直辖市、自治区，已与超过1,000家处方医院及超过700家药店达成合作，已在中国除中国港澳台地区的其他省、直辖市、自治区成功挂网；普贝希?在中国市场采用合作的商业模式，与百济神州签署了授权、分销、供货协议；施瑞立?于2023年1月在中国获批上市，是全球首个托珠单抗生物类似药，截至2023年6月30日，施瑞立?在全国三十余省完成挂网和医保落地，销售渠道覆盖全国各大连锁药房及90多家各省级商业公司，和100多家医院终端。公司有1款产品（BAT2094巴替非班）已向国家药监局递交上市许可申请，2款产品（BAT1706贝伐珠单抗和BAT1806托珠单抗）已向美国FDA和欧洲EMA递交上市许可申请，5款产品（BAT2206、BAT4406F、BAT2506、BAT5906、BAT2306）处于III期临床研究。公司还有多款产品处于临床和临床前研究，公司产品管线的具体情况详见公司于2023年8月25日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登的《百奥泰2023年半年度报告》。感谢您对公司的关注！

问：在美国展示的adc的相关数据和其他信息，可以在公众号公布或者公告一下吗？否则信息容易不对称

答：尊敬的投资者您好！公司已在官网发布相关会议摘要，请见百奥泰官网https://www.bio-thera.com/plus/view.php?aid=792，您亦可查阅会议报告内容：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05378737，感谢您的关注！

问：BAT1706的FDA近期有没安排现场检查？

答：尊敬的投资者，您好！百奥泰贝伐珠单抗是根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发，目前，公司已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理，预计将于2023年下半年，FDA将对公司贝伐珠单抗开展现场检查。感谢您的关注！

问：董秘您好，请问公司上市药物和在研药物，有没有已经bd出去的合作方？

答：尊敬的投资者，您好！ 公司已与全球多区域地区开展了商业化进程，公司药品普贝希?（通用名：贝伐珠单抗注射液）与Cipla Gulf FZ LLC开展授权许可及商业化合作，授权其就普贝希?在部分新兴国家的产品商业化权益；与Biomm SA开展授权许可及商业化合作，授权其就普贝希?在巴西市场的独家产品商业化权益；与Sandoz AG开展授权许可及商业化合作，将普贝希?在美国、欧洲、加拿大和大部分其他普贝希?合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给Sandoz AG。 公司药品施瑞立?（通用名：托珠单抗注射液）与Biogen International GmbH于2021年4月签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT1806（托珠单抗）注射液在除中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给Biogen，合作开发国际市场。 此外公司与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206（乌司奴单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益签署授权许可与商业化协议；公司与Pharmapark LLC先后就BAT2206（乌司奴单抗）注射液和BAT2506（戈利木单抗）注射液在俄罗斯及其他独联体国家达成合作。感谢您的关注！

问：现在各地会不时有疫情。今天看到关于河南富士康的有关疫情新闻，真的不容易。贵司在研制抗疫药物方面有何进展？

答：尊敬的投资者您好！BAT2022是由公司自主研发的双特异性中和抗体，拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。BAT2022的I期临床试验已完成包括100毫克到1500毫克的全部受试者入组，药物安全性良好。具体内容详见公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登的《百奥泰关于注射用BAT2022获得临床试验批准通知书的公告》，及公司官网（www.bio-thera.com）的新闻资讯栏目。感谢您对公司的关注！

问：请问1806的补充材料是否已递交药监局

答：尊敬的投资者您好！公司在积极推进BAT1806的项目进程。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注！

问：您好，请问贵公司是否建立财务共享中心，如建立，请问具体是在哪一年？如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分（1代表水平较差，5代表水平极高）您对这四项分别打多少分？如果按照初建期，提升期，稳定期，成熟期，卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段，您认为是在哪一阶段？如果没有建立，请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理？期待您的回答，感谢

答：尊敬的投资者您好！公司建立了规范的财务管理制度和内部控制制度，并使用了ERP系统支持财务管理，保障财务工作合规、有效进行。感谢您对公司的关注！

问：基于1706海外申报遇到的实际问题如生产现场无法检查，1806的海外申报是否已经找到合理解决的方式方法，如生产由biogen负责？

答：尊敬的投资者您好！BAT1706的FDA现场检查问题目前暂无其他解决方式，公司正在努力沟通，积极推进。感谢您对公司的关注！

问：上市发行价30以上，现在股价20不到。上市日买入的小股东损失很大。公司市值和发行价时候比也下降很多。公司是不是应该管理层减薪？下跌这样，没人负责吗？

答：尊敬的投资者您好！公司股价会受经济环境、行业政策等多种因素影响，公司目前的研发进展、生产经营等一切正常，我们会不断提升公司的核心竞争力和内在价值，加强公司的经营管理工作。感谢您对公司的关注！

问：董秘为什么不回答问题呀？bat2022一期完成首例患者给药了吗？

答：尊敬的投资者您好！BAT2022正有序推进项目进度，公司将严格按照交易所相关规定及时履行信息披露义务，请您关注公司在法定媒体平台披露的相关公告。感谢您对公司的关注！

问：百济是不是应该继续给钱了，什么时候给。都上市卖半年了。

答：尊敬的投资者您好！公司与百济神州的协议正常履约中，公司自2021年12月起向百济神州供应货物收取货款，并按百济神州对外销售额已向其收取了一定比例的销售提成特许权收入。感谢您对公司的关注！

问：公司股价跌成这样，贵公司一点办法都没有吗？董事长领导层急不急？怎么给我感觉不是自己公司的股票？

答：尊敬的投资者您好！公司股价会受经济环境、行业政策等多种因素影响，公司目前的研发进展、生产经营等一切正常，我们会不断提升公司的核心竞争力和内在价值，加强公司的经营管理工作。感谢您对公司的关注！

问：Bat2022在武汉A组9月7号开始、B组9月8号开始。请问是否已首例给药。

答：尊敬的投资者您好！BAT2022正有序推进项目进度，公司将严格按照交易所相关规定及时履行信息披露义务，请您关注公司在法定媒体平台披露的相关公告。感谢您对公司的关注！

问：我在贵公司一上市就全仓贵公司股票，期间一直各种憋屈各种郁闷。最近看到了贵公司的ADC平台貌似能带来一线希望，但是行业内评价贵公司的人ADC平台是“火箭烧煤”。能不能披露一些ADC有关的正面信息给我这样的投资者一些信心？

答：尊敬的投资者您好！公司利用自主研发的ADC新平台开发的四个ADC相继获批临床。其中，BAT8006为靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），BAT8009为靶向B7H3的抗体药物偶联物（ADC），BAT8010为靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），BAT8008为靶向 Trop2 的抗体药物偶联物（ADC），均拟开发用于实体肿瘤治疗。公司正在积极推进项目的研发进程，请您关注公司在法定媒体平台披露的相关公告。感谢您对公司的关注！

问：您好！公司研发的BAT2022现在是否已给第一个患者用药？效果如何？

答：尊敬的投资者您好！BAT2022正有序推进项目进度。感谢您对公司的关注！

问：请问5906的三期试验是否已经开始入组？5906的另一个适应症的1a/2b试验招募完成了吗？

答：尊敬的投资者您好！BAT5906目前正在我国开展2种适应症的临床研究。其中治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）正在进行Ⅲ期临床研究，治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症正在进行II期临床研究。如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注！

问：BAT4306F进展如何？为何4年还没做完I期临床？是否未达预期，已经终止临床试验了？

答：尊敬的投资者您好！BAT4306F正在II期临床阶段。如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注！

问：1、托珠单抗在美国、欧洲为何还不提交上市申请？2、BAT2206在国外是否已开展3期临床，是否有病人入组？

答：尊敬的投资者您好！BAT1806（托珠单抗）注射液的境外申请正在准备中，BAT2206（乌司奴单抗）注射液的全球入组已结束，公司会积极推进相关进程。感谢您对公司的关注！

问：贵公司于去年开始的戈利木、乌斯奴单抗入组情况怎么样？于6月获批临床的中和抗体2022何时开始临床？

答：尊敬的投资者您好！BAT2206（乌司奴单抗）注射液和BAT2506（戈利木单抗）注射液的全球入组已结束，BAT2022正有序推进项目进度。新药临床试验完成时间、提交新药上市申请时间均存在不确定性。如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注！

问：董秘你好 1.请问新冠中和抗体bat2022进展如何 预计对ba4 ba5变种也有效果吗2.即将获批的托珠单抗对新冠的适应症会申请吗

答：尊敬的投资者您好！BAT2022正有序推进项目进度，BAT2022是公司自主研发的双特异性中和抗体，拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎，具体内容详见公司于2022年6月11日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登的《百奥泰关于注射用BAT2022获得临床试验批准通知书的公告》，请您关注公司在法定媒体平台披露的相关公告。感谢您对公司的关注！

问：托珠单抗三期已经结束13个月了，请问美国和欧洲上市申请进行到哪一步了？为什么那么久还没有上市申请呢

答：尊敬的投资者您好！BAT1806（托珠单抗）注射液的境外申请正在准备中，公司会积极推进相关进程。如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注！

问：公司的6005和6021还在继续临床吗？

答：尊敬的投资者您好！BAT6005和BAT6021都在临床I期阶段，目前进展顺利，公司将全力推进相关进度。新药临床试验完成时间、提交新药上市申请时间均存在不确定性。如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注！

问：一。首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便，請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱，可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗？盼回复。顺祝你们，身体健康，万事如意, 二。截至到2022年5月31日贵公司的股东人数是多少？/.

答：尊敬的投资者您好！为保证所有投资者平等获悉公司信息，根据信息披露相关规则，公司会在定期报告中披露截至报告期末的股东数量，敬请关注公司在法定披露渠道的相关报告。如确需查询其他时点的股东人数，您可以携带有效身份证件及证明持有公司股份以及持股数量的书面文件到公司董事会办公室，经核实股东身份后予以提供现场查阅，敬请谅解！感谢您对公司的关注！

问：尊敬的公司领导：公司在5月18日回答投资者提问说BAT1706在欧洲与美国的审评将在完成现场核查后结束，是否可以理解为现场核查完成后就将进入审批程序？另外BAT2094昨天在国家药监局审评公示栏中消失了，是不是审评已经完成进入到审批程序了？谢谢！

答：尊敬的投资者您好！BAT1706在欧洲与美国的审评审批流程要看进行现场核查后的具体情况，公司会积极推进相关进程；BAT2094已完成新报任务的审核，尚需提交补充资料。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注！

问：听闻其他有些公司想把散户洗干净。这个可能吗？股市是公开的，股价越低，进来的散户越多，然后继续下股价，散户更多。是不是恶性循环了。我觉得正确的是象茅台等公司学习，股价应该正常上涨，股价上去了，公司有钱并购其他好的医药公司，买或引入好的研发药物或人才，给团队更好的待遇。这些又能推动公司股价继续上涨。这样就良性循环。公司可能跨入千亿市值，到时候1%就是十多个亿。与其小河里吃小鱼，不如腾飞千里，海纳百川。

答：尊敬的投资者您好！公司依法合规的开展各项经营管理工作。感谢您对公司的关注！

问：公司股价这么低，跌破发行价，甚至是快到只有发行价的一半，贵司怎么看，以及有什么具体计划提振股价？易总、李总都是能力超强的人，是我们学习的榜样，身边也是精英。还望能关心一下股价，让我们信赖两位老总的支持者能有一些好的回报。

答：尊敬的投资者您好！公司管理层一直关心二级市场，公司目前的经营情况一切正常，我们持续致力于提升核心竞争力和内在价值，公司管理层将带领全体员工竭力为全体股东创造更多价值。感谢您对公司的关注！

问：公司终止港股上市的原因是什么？是自有资金可以覆盖公司的经营资金需求了？还是因为研发项目有变化？ 后续是否考虑再重新报申请？

答：尊敬的投资者您好！公司终止发行H股股票并在香港联交所上市的申请，是鉴于公司目前的经营情况，经审慎研究后决定，具体内容详见公司于2021年9月18日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登的《百奥泰关于公司终止发行H股股票并在香港联交所上市的公告》。公司暂无重新申请发行H股的计划。感谢您对公司的关注！

问：40万年薪的董秘还在么？互动平台那么久的提问没有回复，股价跌的这样公司形象怎么维护的？

答：尊敬的投资者您好！公司股价会受经济环境、行业政策等多种因素影响，公司目前的研发进展、生产经营等一切正常，我们会不断提升公司的核心竞争力和内在价值，加强公司的经营管理工作。感谢您对公司的关注！

问：根据港交所的规定，申请上市的生物科技公司在上市前的最少6个月需要得到1名资深投资者提供相当数额的第三方投资，请问公司在申请港股上市的时候，又引入第三方投资嘛？ 是否有 披露？

答：尊敬的投资者您好！公司已终止发行H股股票并在香港联交所上市的申请，具体内容详见公司于2021年9月18日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登的《百奥泰关于公司终止发行H股股票并在香港联交所上市的公告》。感谢您对公司的关注！

问：贵司的眼科药BAT5906目前进行到什么阶段了？

答：尊敬的投资者您好！BAT5906的临床试验正在按计划推进。针对wAMD的II期临床试验已于2021年9月完成全部患者入组，目前正常随访中；针对wAMD的III期临床研究正在进行各中心伦理，合同洽谈等流程；针对DME Ib/IIa期临床试验已完成部分患者入组，目前按计划推进中，计划近期完成全部患者入组，针对DME适应症的III期研究也将开始筹备。新药临床试验完成时间、提交新药上市申请时间均存在不确定性。如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告感谢您对公司的关注！

问：请教一下：一季度收入比去年4季度环比下降这么多的主要原因是什么？

答：尊敬的投资者您好！根据公司定期报告，2022年第一季度公司实现营业收入7,422.06万元，同比增长23.08%。一季度营收环比2021年第四季度下降较大的主要原因是去年四季度的授权许可收入大幅增加。公司将不断夯实核心竞争力，努力提升经营业绩。感谢您对公司的关注！

问：请问BAT1706，美国FDA现在进展到哪一步了？FDA审查人员是否来公司进行现场核查？

答：尊敬的投资者您好！BAT1706欧洲和美国的上市审评将在完成生产现场核查后结束。因疫情及隔离政策的影响，FDA审查人员暂无法来公司进行现场核查，公司会积极推进相关进程。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！

问：2021年12月3日，董秘回复说：BAT5906已于近期完成II期临床试验，正在进行数据整理，下一步将准备开展III期临床。到现在4个多月过去了，为何还没有开展3期的公告？现在到那一步了？是否已经失败，不开展3期了？

答：尊敬的投资者您好！BAT5906的临床试验正在按计划推进。针对wAMD的II期临床试验已于2021年9月完成全部患者入组，目前正常随访中；针对wAMD的III期临床研究正在进行各中心伦理，合同洽谈等流程；针对DME Ib/IIa期临床试验已完成部分患者入组，目前按计划推进中，计划近期完成全部患者入组，针对DME适应症的III期研究也将开始筹备。新药临床试验完成时间、提交新药上市申请时间均存在不确定性。如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注！

问：董秘您好：1、去年11月8日，托珠单抗注射液（BAT1806）上市许可申请获得受理。2、去年11月19日，贝伐珠单抗生物类似药BAT1706获批上市。问：托珠单抗注射液，获批上市时间能否预估？ 贝伐珠单抗生物类似药，何时能进入试产和销售？

答：尊敬的投资者您好！BAT1806（托珠单抗注射液）的获批上市时间具有不确定性，公司会积极推进项目，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。普贝希?（贝伐珠单抗注射液）已开始进行生产和销售，公司与百济神州于2020年8月达成合作协议，百济神州将进行普贝希?在中国市场（包括港澳台地区）的开发和商业化。感谢您对公司的关注！

问：请问公司的巴替非班是什么原因在药监局暂停审核很长时间了？

答：尊敬的投资者您好！新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！

问：公司股价连创新低，虽说与多重因素相关，难道大股东没解禁前就不关心二级市场吗？公司对研发情况未及时透明公开，对投资者提问回答模糊应付，希望公司向君实生物学习并能有所改进。

答：尊敬的投资者您好！非常感谢您对公司提出的宝贵意见。公司管理层一直关心二级市场，公司目前的经营情况一切正常，我们持续致力于提升核心竞争力和内在价值，公司管理层将带领全体员工竭力为全体股东创造更多价值。公司一直严格按照监管要求履行信息披露义务，保证披露信息的真实、准确、完整，信息披露及时、公平，不存在应披露而未披露的重大信息。公司会积极向优秀同业学习，不断总结改进。感谢您对公司的关注！

问：请问董秘，什么叫两位数百分比的销售提成，能举例说明吗？

答：尊敬的投资者您好！提成率为两位数百分比，即最少为10%。公司已严格按照交易所相关规定对协议内容进行披露，具体的销售提成涉及保密信息，不便披露，敬请谅解。感谢您对公司的关注！

问：请问BAT1706，美国FDA进展到哪一步了？批准前检查（PAI）是否已通过？

答：尊敬的投资者您好！BAT1706欧洲和美国的上市审评将在完成生产现场核查后结束。因疫情及隔离政策的影响，FDA审查人员暂无法来公司进行现场核查，公司会积极推进相关进程。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！

问：亲爱的渔丹女士，麻烦更新一下公司网站可以吗？

答：尊敬的投资者您好！公司定期进行官网更新与维护，并设有“投资者关系”和“新闻资讯”栏目同步更新公司公告及新闻资讯，方便公众获取公司相关信息。我们会不断改进提升，持续进行内容的优化与完善。感谢您对公司的关注！

问：请问公司的鼻喷型新冠抗体研发进展如何？不要说保密或者没有，其实做不到完全保密又不公布，很容易滋生内幕交易。

答：尊敬的投资者您好！公司严格按照交易所相关规定及时履行信息披露义务，不存在应披露而未披露信息，也不存在内幕交易情况，请关注公司在法定媒体平台披露的公告。感谢您对公司的关注！

问：已经有龙头公司公布2022年1、2月经营数据，用来稳定股价，增强投资者信心，请问你们会不会也这么做？股价持续创新低的情况下，管理层无动于衷是何道理？

答：尊敬的投资者您好！公司2021年年度报告的预约披露日期为2022年4月29日，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》，第一季度季度报告的披露时间不得早于上一年度年度报告的披露时间。公司将严格按照法律和相关规定及时履行信息披露义务，请关注公司在法定媒体平台披露的定期报告。公司股价会受经济环境、行业政策等多种因素影响，公司目前的研发进展、生产经营等一切正常，公司管理层将带领全体员工竭尽全力为股东创造更多价值。感谢您对公司的关注！

问：公司于2021年8月28日公告将bat2206的美国地区的权益授权给Hikma，且董秘回复说协议已生效。请问是否收到Hikma的2000万美元首付款。如未收到Hikma是否存在违约行为？

答：尊敬的投资者您好！公司与Hikma的授权许可与商业化协议正常履约中，Hikma不存在违约情形。感谢您对公司的关注！

问：公司于2020年8月24日公告将bat1706的中国区的权益授权给百济神州，bat1706已经于2021年11月被nmpa批准上市，切于次月开始上市销售。按照协议，百济要付款6500万美元的里程碑付款，而百济只付款3000万美元。请问百济神州是否存在违约行为？另外3500万美元是否还会支付？

答：尊敬的投资者您好！根据公司与百济神州签署的授权、分销、供货协议约定，注册及市场准入里程碑付款累计不超过6,500万美元，截至目前，根据已达到的里程碑，公司收到约定的3,000万美元。若后续达到注册及市场准入里程碑中的其他条款，百济神州将继续按协议在约定时间向公司支付相应不超过3,500万美元的里程碑付款。公司与百济神州的协议正常履约中，百济神州不存在违约情形。感谢您对公司的关注！

问：公司于2021年9月9日公告将bat1706的海外部分地区的权益授权给sandoz，且董秘回复说协议已生效。请问是否收到sandoz的2750万美元首付款。如未收收到，sandoz是否存在违约行为？

答：尊敬的投资者您好！公司与Sandoz的授权许可与商业化协议正常履约中，Sandoz不存在违约情形。感谢您对公司的关注！

问：近日，荃信生物宣布QX001S（HDM3001）注射液（乌司奴单抗生物类似药）已完成Ⅲ期临床试验受试者入组。请问贵司的BAT2206入组情况怎么样？贵司BAT2506部分海外患者招募地为俄罗斯和乌克兰，面对当前复杂多变的海外情况，贵司是否已经制定相应计划，以防患者脱落、退出、失访？

答：尊敬的投资者您好！BAT2206（乌司奴单抗生物类似药）注射液全球III期临床试验已于2021年7月完成首例患者给药，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。BAT2506乌克兰研究中心目前入组和随访秩序正常，公司也制定了后备方案以应对可能发生的问题。感谢您对公司的关注！

问：贵司2021年报编制的怎样了？能提前发布吗？

答：尊敬的投资者您好！公司正在进行2021年年度报告的编制工作，2021年年度报告的预约披露日期为2022年4月29日。感谢您对公司的关注！

问：尊敬的董秘，虎年好！看到近几年来公司的研发投入不断增加，研发成果显著，可喜可贺！2020年研发投入达到56265万元，可否抽时间查下这个56265万元中有多少是来自银行贷款？谢谢！

答：尊敬的投资者您好！公司贷款用于整体经营，无法测算细分科目的准确数据。感谢您对公司的关注，祝您新春快乐！

问：请问bat1706在fda和ema的上市申请进展情况？

答：尊敬的投资者您好！公司普贝希?已获得中国药品注册批准，并在持续推进普贝希?在FDA和EMA的上市申请。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注，祝您新春快乐！

问：公司管理层是否已经研读了《“十四五”医药工业发展规划》，其中生物药这块列明鼓励的，多抗、GPCR、PDC、联用，新冠、疱疹、多价HPV、重组蛋白、新给药途径多肽，CAR-NK，超大规模细胞培养，基因治疗生产，新型递送技术等是否有涉及或者已经有产品进入临床试验？

答：尊敬的投资者您好！公司目前已布局多条创新药研发管线，在研创新药涵盖了多个靶点，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等多种疾病，公司在持续大力推动创新药的研发进展。研发项目具体情况请您关注公司在法定媒体平台披露的相关公告。感谢您对公司的关注，祝您新春快乐！

问：据公开报道，目前沪深两市共有500余家公司已公告回购方案，多家优质上市公司有回购公司股份的意愿，看好公司后续发展。请问公司股价九连阴，天天创新低，公司是否会回购股份，稳定股价，增强投资者信心？

答：尊敬的投资者您好！公司股价会受经济环境、行业政策等多种因素影响，公司目前的研发进展、生产经营等一切正常，我们致力于提升核心竞争力和内在价值，积极推进研发管线的研发和产品的商业化进程，推进公司健康持续发展，公司全体员工将竭尽全力为股东创造更多价值。未来是否有回购计划，请您关注公司在法定媒体平台披露的相关公告。感谢您对公司的关注，祝您新春快乐！

问：公司长期且常态化处于破发状态，公司有没有改进计划？

答：尊敬的投资者您好！公司目前的研发进展、生产经营等一切正常，我们将持续致力于提升核心竞争力和内在价值，积极推进研发管线的研发和产品的商业化进程，推进公司健康持续发展，公司全体员工将竭尽全力为股东创造更多价值。感谢您对公司的关注！

问：公司不对管线进行详细批露，但是医药研发、审批、临床过程中均有信息泄漏可能。有失公平性且易出现内幕交易。

答：尊敬的投资者您好！公司严格按照交易所相关规定及时履行信息披露义务，不存在应披露而未披露信息，也不存在内幕交易情况。感谢您对公司的关注！

问：懂秘你好！请问公司产品阿达木第四季度销售情况怎样？另外巴替非班还没进行临床药理就暂停审批了？能告知原因吗？谢谢！

答：尊敬的投资者您好！公司的销售情况请以经审计的2021年年度报告为准。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！

问：之前回复说可以指出哪里做的不好。请去看看泽璟制药董秘怎么回复的，对比一下就明白了。

答：尊敬的投资者您好！感谢您的建议，我们会虚心学习，不断总结提高。感谢您对公司的关注！

问：感谢公司的有问必答，但我还是没有明白与百济神州的里程碑付款，公司回答是里程碑付款包含多个触及条款，而公司只收到3千万能理解为有些条款未达到，注册及市场准入里程碑的最终收款是3千万，是吗？谢谢！

答：尊敬的投资者您好！根据公司与百济神州签署的授权、分销、供货协议约定，注册及市场准入里程碑付款累计不超过6,500万美元，截至目前，根据已达到的里程碑，公司收到约定的3,000万美元。若后续达到注册及市场准入里程碑中的其他条款，百济神州将继续按协议在约定时间向公司支付相应不超过3,500万美元的里程碑付款。感谢您对公司的关注！

问：请问懂秘：公司与百济神州签订的bat1706授权协议之里程碑条款（1）已经达到，为什么公司只收到3千万（按协议是6500万），而且药品12月也在医院用药（说明已达到市场准入），请问是什么原因？后期还能收到吗？谢谢！

答：尊敬的投资者您好！根据公司与百济神州签署的授权、分销、供货协议约定，注册及市场准入里程碑包含多个触及条款，其全部触及后累计付款为不超过6,500万美元，在达到协议中约定的里程碑条件后45天内，百济神州将向公司支付相应里程碑付款。感谢您对公司的关注！

问：BAT2094报上市已经过去超过了一年，请问目前情况如何，是不是上市失败了？

答：尊敬的投资者您好！根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在递交上市申请后，尚需经过受理、审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查等审批环节。公司将根据交易所相关规定及时履行信息披露义务，请关注公司在法定媒体平台披露的相关公告。感谢您对公司的关注！

问：公司的普贝希已成功上市，慢于贵司获得上市批文的东曜药业、贝达药业已分别提交3个及4个适应症的补充申请，贵司的适应症补充进展如何？其次，21年末公司提交了4306F和8006的IND，请简要介绍下这两款药，谢谢。

答：尊敬的投资者您好！根据《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造（2020年修订）》，公司于2021年12月提交的两项IND均未触及披露标准。关于药物的研发进展及适应症的补充进展情况，公司将根据交易所相关规定及时履行信息披露义务，请关注公司在法定媒体平台披露的相关公告。感谢您对公司的关注！

问：请问bat8006是什么靶点的adc？已经ind了应该公开了吧？

答：尊敬的投资者您好！根据《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造（2020年修订）》，BAT8006尚处于IND阶段，未达到披露标准。关于药物的研发进展，公司将严格按照交易所相关规定及时履行信息披露义务，请您关注公司在法定媒体平台披露的相关公告。感谢您对公司的关注！

问：请问懂秘：与百济神州签订的BAT1706的协议之里程碑付款（1）条件是否已经达到？相应款项45天到账是指工作日吗？

答：尊敬的投资者您好！根据公司与百济神州签署的授权、分销、供货协议约定，在达到协议中约定的里程碑条件后45天内，百济神州向百奥泰支付相应里程碑付款，累计不超过6,500万美元。该笔款项为注册及市场准入里程碑付款。截至2021年12月31日，公司共计收到由百济神州支付的2,000万美元首付款及3,000万美元的里程碑付款。感谢您对公司的关注！

问：请问贵公司上市已近两年，为什么没有机构到公司调研呢？是否公司在与投资者沟通方面存在欠缺？股价长期低迷不利于公司再融资，后期是否考虑引入战略投资者？谢谢！

答：尊敬的投资者您好！公司十分重视与投资者的沟通交流，感谢您对公司发展的建议。感谢您对公司的关注！

问：维护一个正面的公众形象，有利于公司的临床招募和药品推广销售。

答：尊敬的投资者您好！感谢您提出的宝贵建议，还请您具体指出公司还有哪些“不正面”的问题，公司会积极改进。感谢您对公司的关注！

问：三月份公司向港交所提交的材料里提到今年还有四款双抗ind。相当于没有法律意义的承诺。结果变成了一款都没有了，是不是失信行为？而不是说一句公司会公告，关注公司公告之类的来搪塞。

答：尊敬的投资者您好！医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请投资者注意投资风险，公司将按国家有关规定积极推进研发项目，并及时对项目进展情况履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

问：公司上市以来，一半以上的时间股价处于破发价位，所以请坦然一些，不要再遮遮掩掩

答：尊敬的投资者您好！公司严格按照交易所相关规定及时履行信息披露义务，不太理解您所谓的“遮遮掩掩”具体指什么。感谢您对公司的关注！

问：回答一下fda对1706的生产现场检查的大概预期有那么艰难吗？

答：尊敬的投资者您好！公司普贝希?已获得中国药品注册批准，并在持续推进普贝希?在FDA和EMA的上市申请，目前尚未收到现场检查的通知。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！

问：公司自主研发的贝伐珠单抗生物类似药BAT1706于2020年分别向美国FDA提交上市申请,目标日期是多少？

答：尊敬的投资者您好！公司普贝希?已获得中国药品注册批准，并在持续推进普贝希?在FDA和EMA的上市申请。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！

问：公司未盈利，对于公司来说，临床进展，产能扩建进展，各种审批进展，以及研发情况，难道不应该及时向投资者说明吗？难道公司认为20年11月20号时候的那种交易情况是正常的吗？有没有自查是否有人泄漏这些信息？

答：尊敬的投资者您好！非常感谢您对公司提出的宝贵意见，公司一直严格按照监管要求履行信息披露义务，不存在应披露而未披露的重大信息。感谢您对公司的关注！

问：请问bat7104在海外临床推进情况？

答：尊敬的投资者您好！BAT7104的海外临床处于临床Ⅰ期阶段。感谢您对公司的关注！

问：请问：公司对BAT1706在美国与欧盟提交的NDA申请进展回答就那么难吗？

答：尊敬的投资者您好！公司普贝希?已获得中国药品注册批准，并在持续推进普贝希?在FDA和EMA的上市申请。公司已于全球多区域地区开展了普贝希?的商业化进程，包括与百济神州、Sandoz AG、Biomm SA及Cipla GulfFZ LLC合作，以拓展更多的全球市场份额。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！

问：请问bat6026海外临床推进情况？

答：尊敬的投资者您好！BAT6026的海外临床处于临床Ⅰ期阶段。感谢您对公司的关注！

问：请问，bat1706向fda提交nda，是否还有获批的可能性？具体进度是无限期暂停吗？

答：尊敬的投资者您好！公司普贝希?已获得中国药品注册批准，并在持续推进普贝希?在FDA和EMA的上市申请。公司已于全球多区域地区开展了普贝希?的商业化进程，包括与百济神州、Sandoz AG、Biomm SA及Cipla GulfFZ LLC合作，以拓展更多的全球市场份额。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！

问：请问，公司的1706，1806，2206，2506以及正在澳大利亚做临床一起期的6021和1308的国际化进程有没有被美国制裁的可能？

答：尊敬的投资者您好！公司目前各项业务正常开展。感谢您对公司的关注！

问：公司是否有被美国列入实体清单的风险？

答：尊敬的投资者您好！公司目前各项业务正常开展。感谢您对公司的关注！

问：请问公司产品BAT1706在美国与欧盟的上市申请进展如何？

答：尊敬的投资者您好！公司普贝希?已获得中国药品注册批准，并在持续推进普贝希?在FDA和EMA的上市申请。公司已于全球多区域地区开展了普贝希?的商业化进程，包括与百济神州、Sandoz AG、Biomm SA及Cipla GulfFZ LLC合作，以拓展更多的全球市场份额。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！

问：请问公司产品BAT1706已经得到美国与欧盟注册上市受理，但最近美国与欧盟对药品注册上市有新规定，请问对公司产品批准有无影响？进展如何？谢谢！

答：尊敬的投资者您好！公司普贝希?已获得中国药品注册批准，并在持续推进普贝希?在FDA和EMA的上市申请。公司已于全球多区域地区开展了普贝希?的商业化进程，包括与百济神州、Sandoz AG、Biomm SA及Cipla GulfFZ LLC合作，以拓展更多的全球市场份额。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！

问：李博士在九月份的说明会上提到fda对1706的生产现场检查因疫情原因还没进行。公司对此怎么看待？是否疫情结束前无限期暂停？

答：尊敬的投资者您好！公司普贝希?已获得中国药品注册批准，并在持续推进普贝希?在FDA和EMA的上市申请。公司已于全球多区域地区开展了普贝希?的商业化进程，包括与百济神州、Sandoz AG、Biomm SA及Cipla GulfFZ LLC合作，以拓展更多的全球市场份额。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！

问：公司三月份的公开材料里提到年内还有四个双抗计划ind，请问是否已经开始？难道一个都没有吗？

答：尊敬的投资者您好！关于药物的研发进展，公司将严格按照交易所相关规定及时履行信息披露义务，请您关注公司在法定媒体平台披露的相关公告。感谢您对公司的关注！

问：格乐立新适应症获批三天了还不发公告？

答：尊敬的投资者您好！公司于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立?）的《药品补充申请批准通知书》，药品获批适应症的新规格：儿童克罗恩病 （40mg/0.8ml）。具体内容详见公司于2021年12月14日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登的《百奥泰自愿披露关于阿达木单抗注射液获得药品补充申请批准通知书的公告》。公司严格按照交易所相关规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！