宣泰医药(688247)董秘爆料

问：ESG话题近几年热度很高。我关注了公司ESG表现，在华证和万得的评级中都只有B和BBB，在整个行业里已经是中下游水平了，在公司治理方面的表现也不够突出。我想知道贵公司如何看待ESG问题，尤其是涉及到公司治理和董事会多样性的方面，有无改进举措呢？

答：尊敬的投资者，您好！宣泰医药坚持以可持续发展理念促进公司高质量发展，将可持续发展理念融入公司战略及运营。今年以来，积极推进新产品的研发及申报注册，不断丰富公司产品线；同时积极推进产品商业化，商业化品种进一步增长，产品不仅在国内销售取得突破，国际销售的版图也进一步扩大。公司董事会成员具备多样性，全部由外部董事构成，其中股东代表董事5人，独立董事3人，独立董事占比37.5%；独董成员来自于高校、专业咨询机构等，涉及财会、法律、医药研发等专业领域，具备专业优势互补性。公司及董事会具有完善的风险控制体系制度。董事会下设立审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会、战略发展委员会4个专门委员会，分别制定了各专门委员会议事规则，对公司的重大决策事项以专业的角度进行审核、把关。股东大会、董事会、经理层在各自职权范围内决策公司经营各事项，各司其职，规范运作。未来，公司将继续以长期主义践行高质量可持续发展，将可持续发展理念与公司发展战略、业务、文化全面、深度融合，为经济、环境、社会、人类福祉创造价值。感谢您对公司的关注！

问：重磅炸弹药物，2020 年卖了 22.36 亿美元奥拉帕利由阿斯利康研发，是全球首款获批上市的 PARP 抑制剂。据 CDE 专利登记平台，奥拉帕利的化合物专利在 2024 年 3 月到期，制剂专利在 2029 年 10 月到期，用途专利在 2024 年 11 月到期。上海宣泰医药是第二家申报企业，请问为何审批还没有通过呢？大约什么时候能够通过。2024年3月份专利到期仿制药就可以上市了吗？

答：尊敬的投资者，您好！公司奥拉帕利片产品，目前正按照国家药品监督管理局的规定进行审评审批。感谢您对公司的关注！

问：尊敬的董秘您好！贵司独董收回辞职报告，从法律上讲，公司收到辞职报告之日，已发生辞职的法律效力。辞职属于形成权，送达即生效。请问贵司如何看待独董收回辞职报告事宜？从法律上是否要召开股东大会重新选举董事（独立董事）？谢谢！本问题属于法律探讨。

答：尊敬的投资者，您好！因公司独立董事辞职将导致独董人数少于董事会成员人数的三分之一，根据相关法律法规规定，其辞职报告送达时并未生效。鉴于其辞职报告并未生效且已被收回，其仍将继续担任公司独立董事及其在董事会专门委员会中的职务，任期至公司第二届董事会届满时止。感谢您对公司的关注！

问：首先谢谢及时回复提问，公司的股价好像被某种力量利用中期业绩不理想恶意做空，连续下跌十天。请问截止日期8月31日宣泰医药的股东人数是多少，再次感谢。

答：尊敬的投资者，您好！根据信息披露公平性原则，公司将按照相关规定，在定期报告中面向所有投资者统一披露截至报告期末的股东户数。股东如确需查阅其他时点的股东人数，请携带股东证明、本人身份证原件等材料前往公司进行现场查询，具体可拨打公司投资者关系电话咨询。谢谢！

问：您好！阿斯利康去年发布的企业年报显示，奥拉帕利2022年全球销售额已达26.38亿美元，同比增长12.35%。江苏宣泰药业2022年1月份提交的“抗肿瘤药”奥拉帕利片上市申请什么时候能够审批通过？这都过去1年半了！公司今年上半年5种新药通过上市，为何没有带来业绩提升呢？

答：尊敬的投资者，您好！公司于2022年1日就奥拉帕利片产品向国家药品监督管理局提交注册申报，目前正在审评审批中。今年上半年，公司积极推进新产品的研发及申报注册，5项产品获得国内外批准，产品线日益丰富；同时积极推进产品商业化，国内外销售取得积极进展，泊沙康唑肠溶片和盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）新纳入国家医保目录，熊去氧胆酸胶囊中标国家组织集中带量采购，泊沙康唑肠溶片正式供应以色列市场，美沙拉秦肠溶片正式供应美国市场，这对公司长期经营带来积极影响。感谢您的关注。

问：2026年核心专利到期，重磅降压药首仿将花落谁家？沙库巴曲缬沙坦钠片是一款降压药，公司2018年11月份就已经提交上市申请，宣泰医药做为首仿申请第一家公司为何这麽长时间还没有批准上市呢？

答：尊敬的投资者，您好！沙库巴曲缬沙坦钠片为公司客户南京方生和医药科技有限公司研发产品，已于近日获得国家药品监督管理局批准。宣泰医药为该产品提供技术转移、注册批生产、质量研究与现场检查等制剂研发服务，后续全资子公司江苏宣泰药业有限公司将继续提供该产品的商业化生产服务。感谢您的关注。

问：近日，宣泰医药研发的仿制药“西格列汀二甲双胍缓释片”获得国家药品监督管理局批准，药品批准文号为国药准字H20233644。宣泰医药所开发的“西格列汀二甲双胍缓释片”将为中国糖尿病患者带来更多更好的用药选择。请问该药能否用在“减肥药”用？

答：尊敬的投资者，您好！公司产品西格列汀二甲双胍缓释片于今年6月获得国家药品监督管理局批准，该产品适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。感谢您的关注。

问：请问近期人民币贬值对公司会产生有利影响嘛？

答：尊敬的投资者，您好！公司出口业务涉及外币结算，近期汇率变动对出口业务有积极影响。有关公司的具体经营情况，敬请关注公司的后续披露报告，感谢您的关注。

问：请问公司与中国科学院有业务往来或者合作嘛？

答：您好！公司与中国科学院上海高等研究院，联合创立新药创制实验室，开展药物研发工作。感谢您的关注。

问：领导您好，看到公告说公司的“美沙拉秦肠溶片”获得FDA批准上市了，请问这个产品什么时候可以上市销售？有在国内售卖的计划么？

答：您好，“美沙拉秦肠溶片”首批订单产品已于近日交付美国客户。同时该产品已于2022年7月向中国药监局提交申报注册，目前处于在审评审批状态。感谢您对公司的关注。

问：您好，请问一下贵公司今年下一批的限售解禁股数量是多少？具体准确解禁时间是什么时候？贵司股价跌幅严重，请问当前经营情况是否稳健？

答：您好，公司下一批解禁股为首发原股东限售股。根据首次公开发行股票前股东承诺，首发原股东限售股份的限售期为公司上市后12个月。股价波动受宏观经济形势、市场流动性、市场情绪和板块行情等多种因素影响，公司目前生产经营正常，不存在应披露未披露的重要事项。公司也会持续做好经营管理，夯实主业，持续提升企业内在价值。感谢您对公司的关注。

问：贵公司的熊去氧胆酸，是从黑熊胆中提取的，还是人工合成或化工提取或鹅中提取的？谢谢。

答：尊敬的投资者，您好！熊去氧胆酸是公司制剂产品“熊去氧胆酸胶囊”的原料药，目前采用外购的供应模式，非自产。谢谢！

问：首先.感谢你们不厌其烦的回复我们提出的问题。請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱，可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗？盼你们具体，明确答复。顺祝你们，身体健康，万事如意, 【比如截至到2022年11月30日贵公司的股东人数是多少？.

答：尊敬的投资者，您好！根据信息披露公平性原则，公司将按照相关规定，在定期报告中面向所有投资者统一披露截至报告期末的股东户数（截至2022年9月30日公司股东户数为11,077户）。股东如确需查阅其他时点的股东人数，请携带股东证明、本人身份证原件等材料前往公司进行现场查询，具体可拨打公司投资者关系电话咨询。谢谢！

问：请问董秘，公司业务涉及CMO部分么？目前有哪些产品是宣泰在做的？

答：尊敬的投资者，您好！公司的主营业务包括高端制剂研发、生产与销售，及制剂CRO/CMO业务。公司制剂CRO/CMO业务依托于公司的难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台，以及中美合规的生产及质量管理体系；主要客户群体为国内外创新药企业。目前公司提供制剂CRO服务的客户项目中，已有多个新药获得中国国家药品监督管理局批准上市，并由子公司江苏宣泰药业有限公司提供后续CMO服务，包括奥雷巴替尼片、甲苯磺酸奥马环素片及新近获批上市的林普利塞片等。

问：您好，请问贵公司是否建立财务共享中心，如建立，请问具体是在哪一年？如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分（1代表水平较差，5代表水平极高）您对这四项分别打多少分？如果按照初建期，提升期，稳定期，成熟期，卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段，您认为是在哪一阶段？如果没有建立，请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理？期待您的回答，感谢

答：尊敬的投资者，您好！公司已建立规范的财务管理制度和流程，保障财务系统有效运行。感谢您的关注。

问：公司回复投资者：目前未有紫杉醇相关药物进行研发。可是在8月29日回复投资者提问时说：公司于2016年2月在中国提交了专利申请“一种紫杉醇药物组合物及其药物制剂、制备方法和用途”。2017年2月公司以该中国专利申请为基础提交了PCT申请并进入了美国、欧洲和日本。目前，该专利申请已在美国和日本获得授权；在中国，该专利申请还处于实质审查阶段。请问这回答是否前后矛盾？

答：尊敬的投资者，您好！公司2015年曾进行紫杉醇相关药物研发，并根据研发成果提交了专利申请，目前该专利申请在中国仍处于实质审查阶段。截至目前，该项目未进行后续研发工作。感谢您的关注。

问：请问公司现在有多少药品品种？未来近一年会增加多少种？有并购其他优质公司打算吗？

答：尊敬的投资者，您好！公司目前已向中国、美国及其他国际市场提交16项药品注册申报，目前已获得批准的产品如下：（1）自主研发产品泊沙康唑肠溶片（美国、中国、澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯）、盐酸安非他酮缓释片（美国、中国）、盐酸普罗帕酮缓释胶囊（美国）、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（美国、中国）、熊去氧胆酸胶囊（中国）（2）合作研发产品马昔腾坦片（美国）、碳酸司维拉姆片（美国、菲律宾）、艾司奥美拉唑肠溶胶囊（美国、中国）公司目前未有并购计划。感谢您的关注。

问：请问公司能生产紫杉醇药物组合物及其药物制剂吗？有没有此领域产品？还有什么独占国内的产品？

答：尊敬的投资者，您好！公司目前未有紫杉醇相关药物进行研发。公司目前在研及已获批的产品覆盖癌症、中枢神经、糖尿病、消化道系统、心律失常等诸多治疗领域，其中在癌症治疗方面，公司目前已申报注册的产品有奥拉帕利片、JV-0021。感谢您的关注。

问：尊敬的董秘你好！贵公司熊去氧胆酸胶囊上个月国内已经正式获批，熊去氧胆酸胶囊系熊去氧胆酸中最主要的剂型，根据IMS数据，中国市场熊去氧胆酸全剂型的终端销售金额为2.45亿美元，大概16个亿左右，京东该款药品销量非常高，患者需要持续服用，请问我公司的产品今年能否开始正常渠道销售谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！熊去氧胆酸胶囊，临床上主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）和胆汁反流性胃炎等疾病，在体内溶解胆固醇结石的效果较好，且副作用相对较少，属于主流的利胆药。公司于2022年07月19日获得国家药品监督管理局批准后，目前正在积极进行商业化供货准备工作。感谢您的关注！

问：公司业务同时涉及高端营养品及膳食补充剂等产品的研发、生产和销售，能具体说说是什么产品吗？有没有在网上销售？

答：尊敬的投资者，您好！公司依托自身制剂技术进行高端营养健康品及膳食补充剂等产品的研发、生产和销售。目前供货国内市场的产品有固体饮料（蛋白固体饮料、植物固体饮料、果蔬固体饮料、食用菌固体饮料、营养素固体饮料等）、压片糖果、多种维生素片等产品，同时公司还向国际市场供货腺苷蛋氨酸肠溶片及番茄红素片等产品。目前公司在国内主要向下游客户供货，下游客户向消费者进行销售，公司下游客户的销售渠道涉及线上及线下。感谢您的关注。

问：尊敬的董秘你好！贵公司参股公司上海博璞诺科技发展有限公司官网显示该公司有光伏材料和光电材料的研发，请问是否属实！谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！参股上海博璞诺科技发展有限公司是投资行为，公司不参与其实际经营与业务管理。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘你好！上海谊众因为有紫杉醇相关药物及专利股价一波翻了5倍，请问我公司是否有专利一种紫杉醇药物组合物及其药物制剂、制备方法和用途，谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！公司于2016年2月在中国提交了专利申请“一种紫杉醇药物组合物及其药物制剂、制备方法和用途”。2017年2月公司以该中国专利申请为基础提交了PCT申请并进入了美国、欧洲和日本。目前，该专利申请已在美国和日本获得授权；在中国，该专利申请还处于实质审查阶段。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘你好！京东搜到了我公司的泊沙康唑肠溶片，价格为6785元左右一盒，请问我公司的泊沙康唑肠溶片价格为啥这么贵？我在医保目录查到泊沙康唑肠溶片，为咪唑类抗真菌药物，适用于预防13岁和13岁以上患者因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加。目前，深部真菌感染已成为导致癌症、造血干细胞移植、艾滋病等免疫系统受损患者死亡的主要原因，该药品为深部真菌感染的预防与治疗提供了新的选择。

答：尊敬的投资者，您好！泊沙康唑系第二代三唑类抗真菌药，主要用以治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，系国家卫生健康委颁布的《第一批鼓励仿制药品目录 》中 33种鼓励仿制药品之一。泊沙康唑安全性强，无明显肝肾毒性，耐受性好，可用于长期治疗患者，尤其在预防免疫功能缺陷患者的深部真菌感染方面优于同类药物。谢谢您的关注。

问：尊敬的董秘你好！公司主营产品泊沙康唑可否用于新冠病毒后遗症的相关治疗？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！泊沙康唑肠溶片适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。感谢您的关注！