盟科药业(688373)董秘爆料

问：请公司介绍一下康替唑胺与依拉环素的区别和优劣，谢谢！

答：尊敬的投资者朋友您好！康替唑胺和依拉环素是两种不同的抗菌药物，它们各自具有独特的特点和优势。康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，适用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。凭借药物良好的安全性及有效性优势，康替唑胺片还在血流感染、耐药结核等领域的治疗积累了大量成功的真实世界案例，2023年共获发表相关文献23篇。截止目前，康替唑胺片已被成功纳入《结核病创新诊疗防治技术白皮书》。此外，康替唑胺片经市级专家评审等程序，被正式纳入了《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。依拉环素获批适应症为用于治疗18岁及以上患者的复杂腹腔内感染（cIAI）。在选择抗菌药物时，医生需要根据患者的具体情况、感染类型、耐药性模式以及药物的安全性和耐受性等因素综合考虑。康替唑胺和依拉环素各有其独特的应用场景和优势，为临床治疗提供了更多的选择。感谢对我们公司的关注。

问：董秘您好，公司23年半年报中提到人工智能(AI)技术：利用机器学习和数据分析技术，快速识别和开发具有抗菌作用的化合物，可以更快速地筛选出可能具有药效的化合物。公司目前有使用该技术吗？或者其他与人工智能在医药领域相关的技术吗？

答：尊敬的投资者朋友您好！公司经过多年的理论探索和实践，已经形成成功率高、实用性强、研发速度快的药物分子设计和发现技术，并依此发展形成了适合公司自身研发特点的以现有药物为基础的研究和基于新机制的药物研究两种研发策略。公司会密切关注市场和技术动态，持续打造公司在抗感染领域的领先地位并拓展其他未满足临床需求的新药研发。感谢对我们公司的关注。

问：贵公司在ESG评级方面的表现尚有改进空间，秩鼎和中诚信的评级都仅为BBB，在行业中还有差距。尤其是在公司治理方面，可能存在一些潜在的风险和挑战，如董事会独立性和决策透明度等问题。我很想了解贵公司是否已经认识到这些问题的重要性？是否有具体的计划来提升公司治理水平，以满足投资者和利益相关方的期望？此外，贵公司是否有打算尽快发布新的ESG报告，以增加透明度并展示贵公司在ESG方面的改进和成就？

答：尊敬的投资者朋友您好！公司十分重视ESG相关工作，并已披露2023年ESG报告。未来公司将继续践行ESG理念，不断优化公司治理架构，提高信息披露透明度，保障股东权益，助推公司实现可持续发展。感谢对我们公司的关注。

问：你好董秘，1、贵股价长期处于下跌趋势，严重打击了投资者信心，公司管理层有何维稳措施吗？2、定增中止，对于后续研发资金来源怎么解决？3、公司连续亏损净资产较低，是否有退市风险？

答：尊敬的投资者朋友您好！二级市场股价受行业发展趋势、投资者偏好和预期等多重因素影响。目前公司经营活动正常有序，根据《上交所科创板股票上市规则》的相关规定，公司不存在应披露未披露的事项。公司将继续利用募集资金、自有或自筹资金支持研发管线的推进。感谢对我们公司的关注。

问：董事长，贵司计划什么时候披露2023年年度业绩预告？2024年能实现盈利吗？

答：尊敬的投资者朋友您好！公司将根据监管规则要求及时履行业绩预告等信息披露义务。感谢对我们公司的关注。

问：您好，我是从事行研工作的分析师，我发现但是贵公司在华证的ESG评级仅为BB，其中公司治理板块的评分是BBB。而董事会多样性、股东权利等能给公司带来客观的收益。公司是否有提升治理类目标的计划？

答：尊敬的投资者朋友您好！公司十分重视ESG相关工作，并已披露2022年ESG报告。未来公司将继续践行ESG理念，不断优化公司治理架构，提高信息披露透明度，保障股东权益，助推公司实现可持续发展。感谢对我们公司的关注。

问：你好！最近在看ESG的相关资讯。我有看到贵公司在华证的ESG评级体系下只有BB,在所属行业中已经很靠后了。我想知道贵公司如何看待自身ESG表现的，以及对待董事会多样性提升、公司治理提升，有无具体措施？

答：投资人您好！公司十分重视ESG相关工作，并已披露2022年ESG报告。未来公司将继续践行ESG理念，努力提升ESG治理水平，助推公司实现可持续发展。

问：贵司F10里对外公开的电话号码50900550是总机，拨0无人工转接报空号，投资者电话无法打进，请问贵司证券办有直线电话吗？

答：感谢您对公司的关注，近期公司线路出现故障，我们已经联系了运营商进行维修，故障已经解决；盟科药业证券部的直线电话是021-61821739，欢迎您拨打咨询。

问：聂代表您好！2022年5月1日，盟科药业宣布MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验，在洛杉矶的Harbor-UCLA 医学中心开始首例患者给药。请问聂安娜证代，现在已一年过去了，目前进展怎么样？目前已给药的效果是否达到预期？三期什么时候能到达终点？

答：尊敬的投资者朋友您好！注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片针对糖尿病足感染适应症的国际多中心 III 期临床试验研究是一项III期、国际多中心、随机双盲研究，主要评估MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染（DFI）中的安全性和有效性。这一试验计划将在包括中国、美国和欧洲主要国家的70家临床研究中心展开。2022年5月1日，该试验在洛杉矶的Harbor-UCLA 医学中心开始首例患者给药。2023年4月4日，注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球III期临床试验国内首家中心启动，全球多中心III期临床试验预计2-3年完成。MRX-4及康替唑胺片对引起糖尿病足感染的主要致病菌，尤其对多重耐药革兰阳性菌具有良好的抗菌作用，并且前期的研究也证明康替唑胺片具有潜在的长期使用的安全性及便利性优势，因此公司未来有望为全球患者提供一种糖尿病足感染治疗的新选择。目前该临床试验正在按计划推进中，尚未有须对外披露的数据。感谢对我们公司的关注。

问：公司四月十八股东大会已通过简易程序发行股票，为何现在两个月过去了还没有一点动向，是否会取消增发？其它科创板公司简易程序通过都两个月左右，比如安集科技。

答：尊敬的投资者朋友您好！根据《上市公司证券发行注册管理办法》“上市公司年度股东大会可以根据公司章程的规定，授权董事会决定向特定对象发行融资总额不超过人民币三亿元且不超过最近一年末净资产百分之二十的股票，该项授权在下一年度股东大会召开日失效。”公司审议通过了《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》，同意公司董事会提请股东大会授权董事会向特定对象发行融资总额不超过三亿元且不超过最近一年末净资产百分之二十的股票。公司将根据研发项目进展和资金使用需求，在授权时限内适时启动简易发行程序。感谢对我们公司的关注。

问：尊敬的董秘您好！请问贵司官网在研管线MRX-23是针对哪方面的治疗？

答：尊敬的投资者朋友您好！基于在化合物设计的丰富经验，公司搭建了具有特色的靶向药物研发平台，包括多肽药物偶联物和抗体药物偶联物。目标基于偶联技术提高药物的靶向性，并通过对分子结构的改造，改善药物的药代动力学特点，进一步提高药物有效性和安全性。目前公司已开展了针对肾病和肿瘤等领域的早期研究。MRX-23是公司在研的针对肿瘤的新一代单抗药物偶联物，即ADC药物。公司开发出了新一代喜树碱毒素以及优化后的连接子，目标是打造新型Her2 ADC药物，以期提升药效和安全性。感谢对我们公司的关注。

问：请问贵公司最近订单是否增加？公司产量跟得上吗？

答：尊敬的投资者朋友您好！2023年公司一季度营业收入1727.69万元，同比增长61.66%。公司康替唑胺片目前的外包生厂商——浙江华海药业股份有限公司（“华海”）是国内具备较大生产规模的原料药和制剂生产商。目前华海用于康替唑胺片的生产线可以满足产品上市后的商业化生产需求。另一方面，公司还在积极推进康替唑胺原料药及片剂生产第二供应商的准备工作，以确保产品长期稳定的生产供应。感谢对我们公司的关注。

问：请问公司为何还没有加入沪港通？是什么条件没有达到？

答：尊敬的投资者朋友您好！根据上海证券交易所《上海证券交易所沪港通业务实施办法（2023年修订）》第十七条　本所上市公司股票属于下列范围的,将调入沪股通股票：（一）上证A股指数成份股，且在股票调整考察日前6个月符合下列全部条件（股票于本所上市不足6个月的，按实际上市交易日计算）：1.日均市值不低于人民币50亿元；2.日均成交金额不低于人民币3000万元（剔除全天停牌的交易日）；3.全天停牌天数占总交易日天数的比例低于50%。目前公司未加入沪港通的主要原因是未在上证A股指数 (000002)样本中， 上证A股指数-中证指数有限公司 (csindex.com.cn)。公司将不断积极努力提高综合实力，争取早日被纳入沪股通范围，感谢对我们公司的关注。

问：董秘您好！贵公司MRX-4已在全球三期临床未来获批之后怎样能实现快速的商业化？公司是否已有接触的欧美的药物生产企业？

答：尊敬的投资者朋友您好！伴随全球三期临床试验的逐步推进，公司正在评估不同国家、地区市场可能的商业化方案，并针对个别适应症正在进行更为深入、详尽的市场研究和商业化部署的前期准备工作。同时，个别地区已有在当地抗感染领域拥有较强市场地位的医药公司，对我们的产品表达了初步合作意愿。公司会按照相关法律法规的要求，对业务进展进行信息披露。感谢对我们公司的关注。

问：董秘是歧视通过E互动提问的散户投资者吗？都不回答散户投资者问题？公司上市之后股价一直低迷成交量萎缩是有原因的，就凭公司董秘对待投资者的态度相信公司未来会成为那些退市公司的后尘！

答：尊敬的投资者朋友您好！公司严格按照相关法律法规进行信息披露，不存在应披露而未披露事项。公司二级市场表现与宏观环境、行业政策、资本市场供给和投资者风险偏好等综合情况密切相关，目前公司新药研发、商业化等经营活动一切正常。感谢对我们公司的关注。

问：董秘您好！请问公司有应用到人工智能辅助研发筛选吗？公司在美国获批之后跟那家药企合作生产销售？未来是合作还是第一次卖出在按比例分红？

答：尊敬的投资者朋友您好！公司在耐药菌感染领域已有深厚积累，包括完善的体内和体外活性筛选平台、化合物药代动力学和药效动力学研究体系等。基于公司在化合物筛选和改构方面的能力优势，我们也在持续关注人工智能工具的发展，并计划积极探索其在新药研发方面的应用，以期提高研发的效率。感谢对我们公司的关注。

问：请问贵公司最近订单是否增加？公司产量跟得上吗？

答：尊敬的投资者朋友您好，公司康替唑胺片目前的外包生厂商——浙江华海药业股份有限公司（“华海”）是国内具备较大生产规模的原料药和制剂生产商。目前华海用于康替唑胺的生产线完全可以满足产品上市初期的生产需求。同时，为今后扩大产能做准备，公司已与华海合作，在2022年完成了第二个原料药生产车间的验证，计划于2023年提交新生产车间的注册申请。新车间启用后的新增产能，可以进一步满足康替唑胺片未来几年持续增长的商业化生产需求。另一方面，公司还在继续积极推进康替唑胺原料药及片剂生产第二供应商的准备工作，以确保产品长期稳定的生产供应。感谢对我们公司的关注。

问：2022年初上海市肺科医院和首都医科大学附属北京胸科医院已经启动康替唑胺片用于结核感染治疗的研究者发起的临床研究，请问董秘，这项研究现在有什么效果？哪里能查到相关研究文献？谢谢！结核病是需要长期服药的疾病，贵公司产品安全性是否能满足结核病的长期服用？

答：尊敬的投资者朋友您好。由研究者发起的康替唑胺片治疗结核分枝杆菌感染的临床研究，截止目前正在进行中的主要包括：（1）“康替唑胺片对初治敏感肺结核和耐多药肺结核患者早期杀菌活性、安全性和耐受性的临床研究”；（2）“康替唑胺抗结核早期杀菌作用的研究”；（3）“康替唑胺对照利奈唑胺对于利福平耐药结核患者中的抗结核治疗安全性和早期治疗反应及PK研究”。这些研究目前处于入组期，研究者尚未进行数据统计分析，亦未有相关研究论文的撰写、投稿与发表。 在康替唑胺片上市前，噁唑烷酮类药物利奈唑胺已被广泛应用于结核病的临床治疗。但长期使用利奈唑胺抗结核治疗，其不良反应发生率高，最常见的不良事件类型是周围神经病变，骨髓抑制，视神经炎。不良反应的发生会使患者治疗依从性差，并且增加治疗的经济成本。 新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片与利奈唑胺相比，抗菌谱及抗菌效力类似，并且康替唑胺独特的结构为其具有较好的耐受性和安全性奠定了基础。 目前国际文献已有将康替唑胺应用于结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌患者长期治疗的个案报道。案例一：中国人民解放军第一医学中心崔俊昌教授与中国人民解放军第六医学中心郭红阳教授团队尝试在一例结核性胸膜炎老年患者治疗中同情使用康替唑胺，治疗过程中康替唑胺对该患者展现出治疗结核分枝杆菌感染良好的安全性和有效性。案例二：武汉同济医院许东教授与武汉市第一人民医院成薇婷教授团队在一例感染新金色分枝杆菌的晚期肝细胞癌 (HCC) 和银屑病患者治疗中使用康替唑胺，治疗过程中康替唑胺对该患者展现出治疗非结核分枝杆菌感染良好的安全性和有效性。 上述研究相关文献可于公开渠道获取。感谢对我们公司的关注。

问：董秘您好！请问贵公司新冠治疗药物还在继续投入研发吗？请问什么时候能申请全球临床？

答：盟科药业在研管线药物MRX-18是公司首个自主研发的抗病毒新药项目，目前公司正在稳步推进早期候选化合物的筛选，并计划在未来短期内提交专利申请。与公司抗细菌感染新药开发思路类似，公司抗病毒新药的开发，主要针对现有已上市或即将上市的药物存在的不足进行改良，并结合病毒变异的趋势、临床使用场景和感染人群特征的变化，设计和筛选具有潜在差异化特质的药物候选分子。该MRX-18新药项目的临床开发定位，不限于新冠感染的治疗，也期望在针对冠状病毒感染的防治方面有所探索。

问：您好，贵公司的康替唑胺片是否对结核病有效，能否详细介绍一下呢？

答：噁唑烷酮类抗菌药已被广泛用于结核感染的研究，第一代产品利奈唑胺在治疗结核病领域已被纳入相关指南。然而，在结核病的长期治疗中，利奈唑胺经常发生骨髓抑制（包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少）、铁粒幼细胞性贫血、周围神经病和视神经病变（有时进展至视觉丧失）等安全性问题，临床应用受到很大的限制。 我司的康替唑胺属于新一代噁唑烷酮类抗菌药，其对结核分枝杆菌的临床前研究的相关结果已发表于国际期刊Antimicrobial Agents and Chemotherapy，2018，62（8）（In Vitro and In Vivo Activities of Contezolid (MRX-I) against Mycobacterium tuberculosis）。研究结果显示康替唑胺对结核杆菌具有与利奈唑胺相当的体外和体内疗效。已完成的临床试验证明康替唑胺相比利奈唑胺具有更好的安全性优势，更能满足长疗程治疗的安全性需求，具备用于结核病治疗的潜力。近期，国内已有学者在国际期刊Infection and Drug Resistance, 2022, 15: 4467-4470（Compassionate Use of Contezolid for the Treatment of Tuberculous Pleurisy in a Patient with a Leadless Pacemaker）发表在老年结核性胸膜炎患者因血液学安全性问题而同情使用康替唑胺治疗的临床病例报告。 目前，利奈唑胺和康替唑胺的药品说明书的获批适应症均不包括结核病的治疗。临床医生会基于患者病情，依据循证医学证据和临床诊疗实践判断，选择适当的结核病治疗方案与药物。

问：贵公司产品（优喜泰）什么时候能在全球上市？什么时候能在美国欧洲获批？

答：尊敬的投资者朋友您好，康替唑胺片（商品名：优喜泰）已于2021年6月经中国国家药监局批准上市，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染（cSSTI）。MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药，当前我们公司正在推进MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验，预计2-3年完成，之后将提交新药上市申请（NDA）。在美国，康替唑胺和MRX-4已获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的合格感染类疾病产品（QIDP）认证，可享受快速通道（Fast Track）资格和额外的上市后市场专有权保护。感谢对我们公司的关注。

问：请问董秘：公司药物是否涉及海外销售？海外营收占比多少？

答：尊敬的投资者朋友您好，我们公司的相关药品目前尚未有海外销售。感谢对我们公司的关注。

问：2022年5月1日，中国上海和美国福斯特城，上海盟科药业股份有限公司（盟科药业）宣布其自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验，在洛杉矶的Harbor-UCLA 医学中心开始首例患者给药。请问董秘，MRX-4若成功上市对于糖尿病而截肢的案例是否能完全解决？目前三期数据是否满意？

答：尊敬的投资者朋友您好，糖尿病足感染常见于糖尿病足患者因细菌感染导致的严重足部溃烂、深层组织破坏等病症，是导致患者病情恶化、截肢和死亡的最重要原因之一。根据《中国糖尿病足防治指南（2019版）解读》，我国糖尿病足溃疡的年发病率为8.1%，年复发率为31.6%，年死亡率为14.4%。45%的患者为Wagner 3级以上（中重度病变），总截肢率19.03%。根据2019《国际糖尿病足工作组糖尿病足预防与治疗指南》，糖尿病足感染重度感染患者，推荐起始静脉滴注抗生素，临床症状有改善后可以转换为口服抗生素。所有轻度感染患者和大部分中度感染患者建议使用口服抗生素。根据病情患者可能需要数周的抗生素治疗，同时要配合糖尿病及糖尿病足本身病症的治疗。因此此类患者对所需长期使用的抗生素的安全性、药物相互作用风险、有效性和便利性等都有更高的需求。我们公司正在推进的注射用MRX-4和康替唑胺片全球多中心临床试验，潜在适应症即包括糖尿病足感染。MRX-4及康替唑胺片对引起糖尿病足感染的主要致病菌，尤其对多重耐药革兰阳性菌具有良好的抗菌作用，并且前期的研究也证明康替唑胺片具有潜在的长期使用的安全性及便利性优势。因此盟科药业未来有望为全球患者提供一种糖尿病足感染治疗的新选择。感谢对我们公司的关注。

问：贵公司研发的新冠治疗药物申请临床了吗？

答：尊敬的投资者朋友您好，我们公司的MRX-18项目为蛋白酶抑制剂，当前处于成药性分子筛选阶段，尚未申请临床试验。感谢对我们公司的关注。

问：您好，近期国内新冠肺炎疫情爆发呈上升态势，请问贵公司在新冠药物方面有没有正在研发的药物？它的治疗机理是什么？能对抑制病毒起到作用吗？

答：尊敬的投资者朋友您好，我们公司的MRX-18项目即为蛋白酶抑制剂，可抑制冠状病毒的复制，起到治疗感染的作用。该项目当前处于成药性分子筛选阶段。谢谢对我们公司的关注，欢迎就公司在研项目进行持续交流。

问：贵公司花十多年研发的国产抗生素目前已经纳入医保报销、为何销售额还是那么低？请问董秘是什么原因？

答：尊敬的投资者朋友您好，我们公司的首个抗菌药产品康替唑胺片（商品名：优喜泰）于2021年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录（乙类），2021年国家医保药品目录于2022年1月1日起执行。该产品在2022年较去年销售量大幅上升，已逐步进入放量期。感谢对我们公司的关注。

问：您好，猴痘病毒近期在全球肆虐，患者后期身体会出现大面积化脓、感染等症状。请问贵公司康替唑胺等产品，在应对化脓性链球菌，皮肤和软组织感染等方面能不能有效果呢？

答：尊敬的投资者朋友您好，我们公司的康替唑胺片为一款抗菌药产品，对革兰氏阳性菌引起的化脓、感染等症状均有疗效。其目前在国内已批准的适应症即为复杂性皮肤和软组织感染，适用于治疗由对康替唑胺片敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。感谢对我们公司的关注。