【感染性疾病治疗药物研发企业】公司坚持打造自主研发的核心竞争力，以治疗感染性疾病为核心，同时拓展到非感染领域，拥有全球自主知识产权和国际竞争力，致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。公司的研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验，曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。随着业务的发展，公司正在积极建立一支具备生物药物研发经验的全新团队，为公司未来的研发方向奠定基础。目前公司研发管线包括1款已上市药物，4款临床阶段药物和多款临床前研究药物。
更新时间：2024-04-15 09:04:27
【股东、董事及高管增持计划完成】截至2024年4月11日，增持主体（部分5%以上股东、董事及高级管理人员）通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份569,800股，占公司总股本的0.087%，增持金额合计2,951,649元。本次增持计划实施完毕。
更新时间：2024-04-15 09:04:26
【MRX-1 康替唑胺片】康替唑胺片（实验室代码MRX-I，商品名：优喜泰）是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染，于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，并于同年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录（乙类）。2023年康替唑胺片再次通过国家医保评审，顺利以原价续约，纳入2023年国家医保目录。截至2023年12月31日，累计450余家医院开具康替唑胺片处方。公司已与国药控股、华润医药、上海医药等多家医药商业公司开展合作实现全国药品配送的网络覆盖。
更新时间：2024-04-10 15:43:52
【抗体药物偶联物】公司自主设计开发的抗体药物偶联物将专注于实体肿瘤的新药开发，通过新型的抗体设计和 针对性的有效载荷改造，构建具有差异化的新一代抗体药物偶联物。新型的抗体设计目标在新的 肿瘤类型或者细分患者人群中达到更好的肿瘤识别和药物递送，同时基于公司在小分子领域构建 的药物设计和发现的核心技术，开展有效载荷的结构改造，从小分子端来实现药物治疗窗的扩大， 最终实现抗体药物偶联物更好的疗效和安全性。
更新时间：2024-04-10 15:43:47
【MRX-15和MRX-17】公司利用新的多肽药物偶联技术，自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-15和MRX-17，分别针对肾癌和肾炎。公司自主设计的肾病靶向开发平台对已上市肾癌和肾炎治疗药物进行结构改造，通过可降解链与具有肾靶向的功能团结合，使药物选择性富集至肾脏，并在肾脏的生理环境下解离释放出活性药物，进而发挥治疗作用。通过这种设计，肾癌和肾炎治疗药物可靶向分布至肾脏，减少全身暴露，达到降低全身毒副作用的目标，并且可提高活性药物在肾脏的局部暴露量，增强疗效。因此，该特异性肾病靶向治疗手段有望为肾病患者提供一种高效低毒的用药选择。
更新时间：2024-04-10 15:43:45
【在研管线有序推进】公司顺利研发出新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片，并持续推进康替唑胺前药注射剂型MRX-4、抗耐药革兰阴性菌新药MRX-8、抗非结核分枝杆菌感染（NTM）MRX-5的临床试验。2023年公司研发管线推进取得如下重要进展：（1）康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验于2023年4月启动；（2）注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于2023年7月启动；（3）注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验于2023年9月启动；（4）美国FDA于2023年9月授予康替唑胺片和MRX-4（contezolidacefosamil）用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品（QIDP）和快速通道（FastTrack）资格认定；（5）MRX-5的澳洲I期临床试验于2023年11月启动；（6）中国国家药品监督管理局（NMPA）于2023年11月核准签发关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》；（7）MRX-8项目于2023年11月已完成中国I期临床试验入组。
更新时间：2024-04-10 15:43:42
【新冠药物概念】新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致的疫情是目前全球的重大公共卫生事件，由于病毒突变株的不断出现，和全球疫情的反复，使得疫情的全面控制依然面临挑战。目前上市的单抗药物，制造成本高，仅能静脉注射。因此，开发选择性针对冠状病毒的口服药物，方便临床推广使用，降低重症和死亡发生率，有重要的意义。公司选择冠状病毒特有的3CL蛋白酶作为靶点，开发可口服的小分子抑制剂，基于公司药物设计和发现的技术优势，在已报道候选药物的基础上进行结构优化，以达到提高口服生物利用度，增强疗效的目的。目前项目处于先导化合物优化阶段。
更新时间：2024-04-10 15:43:39
【MRX-5】MRX-5是新型的苯唑硼酸类抗生素，用于非结核分枝杆菌（Non-TuberculousMycobacteria,NTM）导致的感染。根据临床前数据，MRX-5对大多数常见的NTM致病菌都具有良好的抗菌活性，且在动物试验中显示了非常好的安全性。同时，药物相互作用少、不易耐药、可口服的特点也适合慢性感染的治疗。MRX-5有望为NTM病患者提供一种全新的治疗选择。MRX-5的I期临床试验已于2023年在澳大利亚启动，这是该药物首次在人体内进行的临床试验，主要评估MRX-5在健康受试者中的安全性、耐受性、药动学特性及食物效应。截止2023年12月31日，MRX-5已经入组16人。2024年公司将启动MRX-5在美国的IND申报准备工作。
更新时间：2024-04-10 15:40:13
【MRX-8】MRX-8，作为一种新型多黏菌素类似物，主要针对的是多重耐药革兰阴性细菌，这类细菌在全球范围内导致的感染日益成为公共卫生的重大挑战。MRX-8的开发反映了对于新抗生素的迫切需求，特别是那些能够有效对付多重耐药细菌的药物。2022年MRX-8已完成美国I期临床试验。在预计临床治疗剂量1mg/kg、一天两次给药后，试验获得了MRX-8在人体内的药物暴露量数据，根据上述研究预计该暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等各类耐药阴性菌引起的感染达到理想的疗效。2023年MRX-8完成中国I期入组，2024年会完成研究报告总结。除全身给药的方式外，公司还计划探索开发MRX-8吸入剂型，发掘其针对性治疗慢性肺部感染的临床和商业价值。
更新时间：2024-04-10 15:39:32
【MRX-4】MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效。截至2023年末，注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的Ⅲ期临床试验已获准在中国、美国、法国、西班牙、巴西、阿根廷等十余个国家开展，共入组119例患者。后续公司还会适时启动评估静脉给予MRX-4和口服康替唑胺片治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的全球多中心III期临床研究。基于康替唑胺片已在中国获批复杂性皮肤和软组织感染适应症，为了更快推进注射用MRX4在中国获批上市，公司开展了以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验。截止2023年12月31日，共计51家中心完成了立项与伦理审批，46家中心启动，88例受试者完成入组。
更新时间：2024-04-10 15:38:48
【股东、董事及高级管理人员增持进展】截至2024年4月8日，部分5%以上股东、董事及高级管理人员（增持主体）通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份269,800股，占公司总股本的0.04%，增持金额合计1,329,739万元，已超过本次增持计划数量下限500,000股的50%。本次增持计划尚未实施完毕，增持主体将继续按照增持计划实施增持。
更新时间：2024-04-09 08:30:41
【拟定增募资不超2.03亿（终止）】2023年12月，基于资本市场环境及资金安排等因素，根据公司经营管理需要，公司审慎分析后决定依据2022年年度股东大会的授权终止本次以简易程序向特定对象发行股票事项。公司原拟向不超过三十五名（含三十五名）特定投资者非公开发行股票，募集资金总额不超过20,345.42万元（含本数），扣除发行费用后拟用于新药研发项目。
更新时间：2023-12-20 09:12:29
【部分募集资金用途变更】公司募集资金扣除发行费用后，将按照项目的轻重缓急顺序投资于以下项目：创新药研发项目，项目投资总额92202.90万元；营销渠道升级及学术推广项目，项目投资总额14086.74万元；补充流动资金项目，项目投资总额20000.00万元。2023年12月，公司拟调减原募投项目“创新药研发项目”下“MRX-4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症”拟投入的募集资金金额13,917.66万元，并将其用于“创新药研发项目”中拟新增加的子项目“MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验”。“创新药研发项目”拟投入的募集资金总额不变。MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药。
更新时间：2023-12-20 09:09:56