艾迪药业(688488)董秘爆料

问：请问贵公司一季度预告什么时候出？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！公司已于2024年4月26日发布2024年第一季度报告，具体请查阅公告相关内容。感谢您对公司的关注！谢谢！

问：董秘好！我是公司小微股民，我看到了公司计划收购南大医药进行重组的公告，我抢在监管关注函之前问问，第一，收购现金购款项从哪来来？第二重组后对公司利润贡献在哪里？收购后是否会影响未来公司研发投入？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！基于整体战略规划布局考虑，为进一步巩固人源蛋白业务市场，推进“人源蛋白原料制剂一体化”的战略目标早日实现，公司筹划此次并购控股事项。目前该交易仍处于初步筹划阶段，后续如有进一步进展公司会根据相关法律法规要求履行信息披露义务。感谢您对公司关注。

问：目前为止贵公司是否与海外公司有战略合作？公司的创新药出海销量多少了？谢谢~

答：尊敬的投资者，您好！海外市场空间广阔，公司积极探索、开拓海外业务，寻求人源蛋白及抗 HIV 创新药海外业务新的增长点，推进海外市场战略布局的实施。公司目前积极开展在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册筹备工作，与尼日利亚上市医药企业菲森（Fidson）药业已正式签署战略合作协议，与非洲公共卫生基金会主席Dr. Haufiku进行合作洽谈等。产品具体销售情况请关注后续披露的年度报告等相关公告，感谢您对公司的关注！

问：董秘你好，公司自成立以来就立足于人员蛋白领域。据碧湾APP分析，公司通过对人员蛋白原料供应商给予技术指导，建立了和一线收集点的长期稳固关系。公司在尿激酶粗品领域进一步发力，进而巩固了人员蛋白原料上游资源。人员蛋白领域兼具资源技术双重壁垒。请问后续还会增加人员蛋白的其他竞争优势吗？

答：尊敬的投资者，您好！公司自成立以来就立足于人源蛋白领域，依靠在人源蛋白粗品方面的技术壁垒优势、资源网络优势、规模生产优势及原料品控优势，不断拓展海内外人源蛋白粗品市场，同时公司正积极延伸人源蛋白产业链，积极布局上下游产业生态，推进人源蛋白成品制剂的研发工作。感谢您对公司的关注！

问：请问贵公司有打算进行AI药物研发吗

答：尊敬的投资者，您好！ AI技术有利于提高研发效率和质量。公司对AI技术在新药研发领域的进展保持关注。感谢您对公司的关注！

问：董秘你好。公司经营不断向好，存在业务放量的良好预期。为什么公司股价被打压，长期处在价值洼地，管理层是否邀请过各类投资者到公司实地考察，展示一下公司的硬实力。

答：尊敬的投资者，您好！公司一贯重视投资者交流工作并会适时组织机构调研活动。公司在3月份已接受70余家机构调研，具体内容详见公司于3月6日在上证e互动上传的投资者关系活动记录表。机构调研的目的是为了了解公司的经营情况、未来发展等基本面因素。但是，股价的表现受到多重因素影响，敬请注意投资风险。公司将持续做好经营管理，提升公司价值，维护股东利益。感谢您对公司的关注！

问：董秘你好。近期公司股价持续低迷，是经营出现问题了吗?2023年四季度公司经营现金流净额是否转正?

答：尊敬的投资者，您好！公司目前生产经营情况一切正常，不存在应披露而未披露的重大事项。公司董事会及管理层始终致力于做好各项经营管理工作，力争以良好的经营业绩回馈广大投资者。公司2023年各项财务数据尚在审计中，具体内容将在公司2023年年度报告中详细披露！感谢您对公司的关注！

问：董秘好！我是公司小微股民，请问公司会发布公司业绩快报吗？

答：尊敬的投资者，您好！公司严格按照《上海证券交易所股票上市规则》等规定的要求及时履行信息披露义务。根据相关规定，公司将于2024年2月底前披露业绩快报，敬请关注公司在法定渠道披露的相关公告。感谢您对公司的关注！

问：董秘你好，公司公布的23年三季报显示公司的收入和利润均呈现上升趋势。根据碧湾APP分析，净利润为-3245.82万元，去年同期为-7699.17万元，较去年同期亏损有所减少的原因是投资收益本期为1447.94万元，同比大幅增长3.62倍。请问投资收益本期增长的原因是什么？

答：尊敬的投资者，您好！公司2023年1-9月营业收入达30155.72万元，同比增长124.91%；净利润约-3245.82万元，亏损幅度同比下降57.84%。与去年同期相比亏损有所减少的原因为公司主营业务收入增加所致。感谢您对公司的关注！

问：贵公司是否有生产销售关于治疗红斑狼疮疾病的相关药物？

答：尊敬的投资者您好！公司业务聚焦于抗 HIV 领域及人源蛋白领域：在抗 HIV 领域，公司两款创新药艾诺韦林片和艾诺米替片成功进入2023年医保目录，同时公司紧跟药物研发国际发展趋势，深度开发抗艾滋病在研管线，不断完善产品架构，打造系列抗艾产品；在人源蛋白领域，人源蛋白粗品生产、销售为公司目前的主要收入来源，同时正布局人源蛋白制剂产品在研管线；除此之外，公司亦开展少量特色品种的药品生产及销售业务。公司未有生产销售关于治疗红斑狼疮疾病的相关药物。非常感谢您对公司的关注与支持！

问：007医保谈判结果什么时候公布？

答：投资者您好，公司已顺利完成本次国家医保目录的谈判，2023年国家医保药品目录谈判结果预计于今年12月公布，具体请以国家医保局公布时间为准，感谢您对公司的关注。

问：请问贵司第三季度HIV新药收入1300多万 ，较二季度有比较明显的下滑，是由于医疗反腐的原因吗？

答：尊敬的投资者，您好。2023年前3季度，HIV新药合计实现销售收入约4,648.66万元，同比增长151.46%，环比增长41.61%，其中第三季度销售收入约1366万元，同比增长28.53%，环比增长8.44%。公司于二季度开始逐步调整抗HIV创新药商业化模式及销售策略，三季度公司内部进行新管理团队调整，陆续引入包括分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR总监等多位业务能力扎实、经验丰富的营销及管理人才，目前已调整完毕。医药反腐有利于推动医药行业长期健康化、规范化、高质量发展。在短期内对行业将产生一定的影响，但长期来看有助于净化医药行业生态，推动行业公平竞争及高质量发展。公司始终以高标准、严要求，在研发、生产、销售等各个环节全方位打造合规文化，持续促进公司健康稳定发展。

问：查看CED评审进度，ACC007的经治申请时至今日竟然还没有被受理，请问公司是何原因？如果经治申请今年不能获批，那008的集采，007的医保基本在年底获批无望了！

答：尊敬的投资者，您好。艾诺米替片及艾诺韦林片均通过初步形式审查，进入《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，公司已为艾诺米替片参加国家医保谈判进行充分准备，为艾诺米替片惠及更多HIV感染者创造条件。公司也一直在按计划积极推进艾诺米替片项目，该项工作正常推进中，届时将根据进展情况及时履行信息披露义务，感谢您对公司的关注！

问：针对007/008的海外市场商业化，公司是否考虑过海外市场授权的方式，从而实现借船出海？尤其是欧美市场。如果药品确实没问题，欧美作为非常成熟的商业市场，找到一家或几家合作伙伴，起量应该是非常快的。

答：尊敬的投资者您好，公司会综合考虑艾诺韦林片及艾诺米替片的产品优势和市场竞争情况，选择合适的商业开发方案，充分实现两者产品价值。公司今年已成立国际事业部，国际化业务稳步推进中，如有进一步进展也会根据相关法律法规要求履行信息披露义务。感谢您对公司的建议和关注。

问：请问艾诺米替经治申请是否已经提交CDE？进度如何？年内获批概率有多大？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好。公司一直在按计划积极推进艾诺米替片项目，并严格按照法律法规相关要求对项目后续进展及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

问：请问公司艾诺韦林和艾博韦台医保谈判安排？公司是否对进入医保志在必得？

答：尊敬的投资者，您好。公司在艾滋病领域已上市两款创新药品种为艾邦德?（通用名艾诺韦林）和复邦德?（通用名艾诺米替）。国内首款被纳入国家医保的口服抗HIV1类创新药艾邦德?，曾获CDE优先审评，同年被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2021版）》推荐，并在同年12月被纳入国家医保目录。2022年12月30日，公司第二款产品复邦德?获批上市，是国产首个复方单片制剂的HIV创新药，系艾诺韦林片联合2种骨干药物（拉米夫定和富马酸替诺福韦）制成的三合一单片复方制剂。公司正在积极为艾诺米替片进入国家医保目录开展相关准备工作并将密切关注后续进展，最终结果请以相关部门公示为准。感谢您对公司的关注。

问：提醒一下，公司股价目前处于破发阶段，按最新规定，原始股东们是不能继续减持了，请注意合规；另外，董事长增持的千万元股份，目前基本处于套牢状态了，请注意努力工作！

答：尊敬的投资者，您好。公司目前控股股东无减持计划，公司也将严格遵守各项规则！未来，公司会继续努力做好有关经营工作，不断增强公司盈利能力和持续发展能力，努力为投资者创造长期可持续的投资价值。感谢您的关注，谢谢！

问：董秘您好，按公司2022年年报HIV药物销售半年报中HIV药物销售3350万，销售产品为艾诺韦林计算，公司HIV产品覆盖HIV新发患者约10000人，占全年新发患者数约10%。2023年上半年公司HIV产品销售3280万元，假设全部为艾诺米替，则对应HIV用药人数为5000人，假设全部为艾诺韦林则为10000人次。按此估算可判断2023年H1期间公司管理患者没有增多，还有部分患者停止用药。请问公司2023年H1期间HIV用药患者停药情况以及管理患者增减情况如何？

答：尊敬的投资者，您好。2022年全年艾诺韦林片实现销售收入3,349.50万元。2023年上半年公司已上市艾邦德?（艾诺韦林片）和复邦德?（艾诺米替片）两款HIV1类创新药实现销售金额3,282.66万元，同比增长317.70%。基于HIV用药的慢病化特点及口服用药的依从性优势，患者人数稳步增长且亦表现出较好的粘性。感谢您的关注！

问：公司艾诺韦林需要联合其他NRTI一起用药，艾诺米替为复方制剂，尽管艾诺米替相对艾诺韦林有用药优势，但二者针对的患者群体一致，存在内部竞争，请问公司对于两个产品后续的商业化安排以及目前HIV药物的销售收入中二者份额占比？

答：尊敬的投资者，您好。公司已上市创新药艾诺韦林片及艾诺米替片处于商业化运营的快速导入期。未来，国家免费目录中药物类型的构成可能会发生改变，并可能会淘汰副作用比较大的药物。公司为推动艾诺韦林片进入国家免费艾滋病抗病毒药物治疗目录（国家免费目录）正积极开展相关准备工作。推动艾诺韦林片进入国家免费目录的主要目的是替代依非韦伦。而对于价格不敏感的患者，在疗效确切的情况下，更加关注服药的安全性和便捷性。Iqvia根据疾控中心的数据预测，预计到2027年，我国抗HIV药物市场规模将超过 110 亿元，医保支付渠道将占60%，政府免费治疗渠道和高端自费市场渠道各自约占 20% 。随着医保支付覆盖区域越来越广，越来越多免费药物服用者会转化为用医保药物。医保市场会成为未来公司主要收入增长来源。公司正在积极为艾诺米替片进入国家医保目录开展相关准备工作。感谢您的关注！

问：董秘好！我是公司铁杆儿小微股民，我看了公司2023上半年业绩快报，关注到公司007和008销售业绩不到5000万元，不及我的预期，但想到公司是花了重金招聘的所谓专业、优秀的销售团队，请问：当下医药反腐败雷声滚滚，狂风暴雨，公司花重金请来的销售团队销售业绩并不好，还有这个重金的必要吗？另外销售业绩不达预期，公司有没有对对他们销售团队或个人诸如减薪或赔偿公司损失的机制？？？

答：尊敬的投资者您好，面对生物医药行业景气度的波动，以及多重超预期因素的冲击，公司上下勠力同心，积极应对，围绕战略目标持续投入，提升新药商业化运营的能力，并在运营管理力度及新药推广力度上加大投入，积极寻求业务突破口，在多方面取得了阶段性成果：通过与中国性病艾滋病防治协会开展合作，启动基于艾诺韦林片应用的真实世界临床诊疗数据收集项目，促进中国艾滋病的防治工作、同步带动艾诺韦林片的市场推广，2022年全年艾诺韦林片实现销售收入3,349.50万元。2023年上半年借助艾诺米替片上市，推动含艾诺韦林方案（艾诺韦林、艾诺米替）的覆盖和放量，抗HIV两款药物2023年上半年实现销售金额3,282.66万元，同比增长317.70%。艾诺韦林作为我国首个抗艾口服创新药物首次登上国际临床医学顶刊，公司和品牌的知名度和支持度持续提升。为进一步提升药物的可及范围，以惠及更多患者，公司于二季度开始逐步调整抗HIV创新药商业化模式及销售策略，通过采用学术推广及多模式覆盖，用药人数稳步增长。公司已取得艾诺米替片（转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者）Ⅲ期临床试验总结报告，并正在进行向国家药品监督管理局审评中心递交新适应症上市许可申请的准备工作。若艾诺米替片治疗成年经治HIV-1感染者新适应症能顺利获批上市，将为国内经治HIV-1感染者提供一个与国际方案同步的新选择，满足国内经治HIV-1感染者转换治疗需求。感谢您的关注！

问：按公司最新的业绩预告，抗艾药在二季度出现了环比下滑的迹象，请问这与公司平时一直所说的用药人数呈现持续增加出现了明显的违背，请予以解释！这也应该就是公司股价从四月阶段见顶后到如今仍处于下行走势的根本原因。清仓的机构可谓精准啊！

答：尊敬的投资者您好，公司2023年半年度业绩预告显示，公司2023年半年度预计实现营业收入23,874.07万元，较上年同期相比，将增加约16,496.20万元，同比增加约223.59%，其中，抗HIV创新药收入预计为3,282.66万元，同比预计增加317.70%。基于艾诺韦林片疗效确切、安全性好、副作用小等特点，结合医保报销的支付端优势，艾诺韦林片的临床获益逐步凸显，随着业务下沉逐级扩展到三四线城市与基层医院，用药人数及DTP药房等药品终端持续增加。为进一步提升药物的可及范围，惠及更多患者，公司于二季度开始逐步调整抗HIV创新药商业化模式及销售策略，采用学术推广及多模式覆盖，基于HIV用药的慢病化特点及口服用药的依从性优势，用药人数稳步增长的同时，患者亦表现出较好的粘性。截至报告期末，已有29个省、自治区、直辖市的艾滋病患者受惠于艾诺韦林方案。二级市场股价受多种因素影响短期有所波动，请理性看待！感谢您的关注！

问：请问公司，最近的医药反腐对公司销售有无影响？

答：尊敬的投资者您好，医药反腐有利于推动医药行业长期健康化、规范化、高质量发展。公司主要通过与中国性病艾滋病防治协会、中国医药保健品有限公司等开展合作，聚焦于临床治疗、患者服务、艾滋病管理、真实世界研究等创新业务模式探索达到药品市场推广的目标。公司始终以高标准、严要求，在研发、生产、销售等各个环节全方位打造合规文化，持续促进公司健康稳定发展。医疗反腐未对公司的运营产生影响。

问：股价如此萎靡，可以考虑出业绩预告了！如果业绩还可以，当能抬升股价，如果业绩不达预期，也好叫散户们提前决定去留，前沿生物已经公布了业绩预告了，这就是担当，这就是作为！

答：尊敬的投资者，您好！公司已于2023年8月4日发布《2023年半年度业绩预告的自愿性披露公告》。公司2023年半年度预计实现营业收入23,874.07万元，较上年同期相比，将增加约16,496.20万元，同比增加约223.59%;预计净利润约-1320.00万元到-880.00万元，较上年同期相比，将减少亏损约5,499.16万元至5,939.16万元，亏损幅度同比下降约80.64%至87.10%。感谢您对公司的关心和关注！谢谢！

问：请问Acc007或008的针对经治患者的实验是否已经完成？预计何时可以公布结果？对艾邦德或复邦德的说明书修改，预计何时可以进行？

答：尊敬的投资者，您好！艾诺米替片（商品名：复邦德?）与进口原研药物艾考恩丙替片（商品名：捷扶康?，由美国吉利德公司研发，我国首个纳入医保、广泛使用的抗HIV创新单片复方制剂）开展的针对经治获得病毒抑制HIV-1感染者的阳性标准治疗头对头试验试验报告已于2023年8月1日公告，该试验为国内首个针对经治HIV-1感染者的阳性标准治疗头对头Ⅲ期临床研究；复邦德?较捷扶康?对于经治HIV感染者有效性相当，且可以持久抑制病毒；复邦德?较捷扶康?对于经治HIV感染者在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势，具体请查阅公告相关内容。艾邦德?或复邦德?说明书修改将按计划推进，后续若有需披露的信息，公司将按照相关规定及时披露。感谢您对公司的关心和关注！谢谢！

问：一季报超出预期，四月份机构集中调研过后，最大的持仓基金竟然选择了清仓，请问是何原因？结合股价这三四个月的走势，公司基本面是否有恶化的趋势，请予以解释！

答：尊敬的投资者，您好！持仓基金在二级市场上增减持受市场流动性、经济基本面等多方面因素影响。二级市场股价受宏观经济、市场环境、所处行业等综合因素影响，还请广大投资者注意投资风险。目前公司各项经营工作正在有序推进，经营基本面稳定。具体经营情况敬请关注后续定期报告及公告。未来，公司会继续努力做好有关经营工作，不断增强公司盈利能力和持续发展能力，努力为投资者创造长期可持续的投资价值。感谢您的关注，谢谢！

问：公司最近的股价走势是否与公司的经营不匹配？或者说，二季度抗艾药物的销售出现了问题？请问，上市四年了，公司股价该如何走出困境呢？

答：尊敬的投资者，您好！目前公司各项经营工作正在有序推进，经营基本面稳定。具体经营情况敬请关注后续定期报告及公告。二级市场股价走势受宏观经济、市场环境、所处行业等多方面因素影响，还请广大投资者注意投资风险。未来，公司会继续努力做好有关经营工作，不断增强公司盈利能力和持续发展能力，努力为投资者创造长期可持续的投资价值。感谢您的关注，谢谢！

问：董秘好，我是公司坚强的小微股民，想问一下，明天就是上半年最后一天了，请问公司会发布上半年业绩快报么？想提前看到业绩是否会有大幅变动。

答：尊敬的投资者您好！公司拟于2023年8月22日披露2023年半年度报告，请您届时关注。谢谢！

问：董秘你好，请问贵司两款新药艾邦德和复邦德截止今年5月，商业化运行是否达到预期？另外，贵司的治疗新冠药怎么样了？

答：尊敬的投资者您好，公司已上市创新药艾诺韦林片及艾诺米替片正处于商业化运营的快速导入期。基于艾诺韦林片疗效确切、安全性好、副作用小等特点，结合医保报销的支付端优势，艾诺韦林片的临床获益逐步凸显，在临床应用中获得医生及患者更广泛的认可，截至2022年底，29个省、自治区、直辖市的艾滋病患者已受惠于国家一类创新药物艾诺韦林片，医院覆盖范围稳步扩大中。 2022年是艾诺韦林片的商业化元年，公司全年艾诺韦林片实现销售收入3,349.50万元。2023年是商业化运营加快发力的重要一年，截止2023年一季度末，HIV新药合计实现销售收入约2,023.03万元，较上年同期增加1,868.13万元。 在商业化拓展方面，今年3月公司与中国医保签订合作框架协议，进一步拓展优质商业化渠道资源；国外方面，今年4月公司与韩国康佳诺医疗科技发展有限公司就艾诺韦林片及艾诺米替片在全球范围（不包括中国大陆、中国香港、中国台湾和韩国）商业化开发和推广许可及其权益分成等达成合作，加快海外市场商业化进程。 公司在新冠领域的在研项目为“3CL蛋白酶抑制剂”，目前该在研项目处于临床前阶段，未来将视临床需求审慎推进。感谢您对公司的关注。

问：尊敬的董秘，医药行业业内人士称，今年基药目录有望更新，请问贵公司怎么看？有没有计划或者打算艾诺韦林进去基药目录？

答：尊敬的投资人，您好！公司已上市创新药艾诺韦林片及艾诺米替片处于商业化运营的快速导入期，2023年将是商业化运营加快发力的重要一年。公司将借助艾诺韦林片纳入医保加快市场覆盖，努力实现国内主要省、市、地区重点医疗机构的全覆盖，同时以上市后广泛临床研究数据为基础，为推动艾诺韦林片进入政府集中采购做相关准备工作,并积极推动艾诺米替片进入国家医保目录；将开展多种类型的市场推广活动，在医生和患者中强化艾诺韦林片及艾诺米替片的用药品牌；推进产品上市后的真实世界研究；加强与商业伙伴的共同推广合作，提升市场占有率；持续推进HIV销售团队建设，扩大终端及患者覆盖，形成学术、渠道、准入三轮驱动。感谢您的关注！

问：董秘你好，请问公司管理层是否有增持公司股票意向？目前的股价公司管理层是否认为低估公司实际价值？

答：尊敬的投资者您好，如公司管理层未来有相关增持计划安排，公司会按照信息披露要求及时履行公告义务。上市公司的股价受公司基本面、宏观经济、市场环境及供需关系等诸多因素影响，具有不确定性，敬请注意风险，理性决策。公司将持续做好投资者关系管理工作，形成长效机制，从产业运营和资本市场两方面推动上市公司价值的持续创造和增长，为股东创造更大价值。

问：请问，截至2023年4月20日，公司的股东数是多少？谢谢

答：尊敬的投资者，您好！本着信息披露公平原则，公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息，请参阅公司于2023年4月25日披露的公司2023年一季度报告。公司股东如确需查询其他时点的股东人数，可提供本人有效证件及持股证明文件至公司联系邮箱ad@aidea.com.cn，经公司核实股东身份后予以提供。感谢您的关注！

问：董秘您好，请问贵司的医药制造涉及人工智能吗？

答：尊敬的投资者，您好。公司不涉及人工智能领域，随着大数据、互联网、人工智能等技术的快速发展，公司密切关注人工智能、数字化等技术在抗HIV药物、人源蛋白领域的运用。感谢您的关注！

问：您好，请问公司AD105（适应症：肝癌肝切除围术期炎症过度反应）如何设计未来2-3期的临床方案？如何筛选入组人群？如何界定临床主要终点？是否需要以死亡率作为主要终点？

答：尊敬的投资者您好，公司将严格按照相关法规及CDE要求开展药物临床试验，结合具体情况筛选入组人群，主要临床终点取决于治疗领域和试验药物寻求的适应症。该项目后续如有重大进展，公司将及时履行信息披露义务。公司将一如既往切实做好经营管理，全力推进创新药研发，不断提升盈利能力及市场竞争力，力求以更好的业绩来回报投资者、回报社会。

问：董秘您好，请问贵司的高层对公司的长远愿景是什么？

答：尊敬的投资者您好！公司以抗艾滋病药物为核心发展领域，同时发挥人源蛋白领域的竞争优势，以国内未被满足的临床诊疗需求为导向，积极探索、研发和销售创新性药物。艾迪药业致力于打造完整的HIV抗病毒新药研发管线，并在该领域具备核心技术优势与产品先发优势，力求为患者提供更为全面多元的药物选择，不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。同时，公司不断巩固在人源蛋白领域的资源优势，积极布局该领域上下游产业生态。公司将围绕HIV抗病毒及人源蛋白领域持续投入，不断提升商业化运营能力，逐步打造立足中国、面向全球的国际化产业格局。感谢您对公司的关注。

问：新任董秘好！请问公司2023年一季报预计是什么时间？会有一季度业绩快报么？

答：尊敬的投资者您好。公司2023年一季报将在2023年4月30日（含）前披露，请您届时关注；季度业绩快报属于自愿性披露公告，公司严格按照上海证券交易所关于业绩快报相关规定和要求进行信息披露。感谢您对公司的关注。

问：您好，请问公司AD105（新适应症）如何设计临床方案？适应症为肝癌肝切除围术期炎症过度反应，如何筛选入组人群？如何界定临床主要终点？

答：尊敬的投资者您好。本项目已完成I期临床研究，该项研究旨在评估注射用乌司他丁在中国健康成人中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增的安全性及耐受性，试验结果表明具有良好的安全性和耐受性。公司严格按照相关规定筛选入组人群参加临床试验。主要临床终点取决于治疗领域和试验药物寻求的适应症，根据综合指标进行评估。感谢您对公司的关注。

问：懂秘你好：我是你公司的股东！想到贵公司考察一下！能不能给一个贵公司的具体联系方式！谢谢！

答：尊敬的投资者您好，公司一直重视与投资者的沟通交流，通过投资者热线、邮箱、上证E互动、业绩说明会及现场调研等多种形式与投资者建立双向联系，帮助投资者更为全面了解公司，也帮助公司听取社会各届的意见和建议，提高公司治理水平。公司IR电话为：0514-82090238；IR邮箱为：ad@aidea.com.cn，可通过电话或邮件的形式发送预约信息，公司将在规定允许的时间内安排。感谢您对公司的关注。

问：董秘好！我是公司铁杆小微股民，首先恭喜公司AC008获得国家药品许可证！使公司进一步碾实专精特新的基础。本次提问的问题是：公司有无考虑向某某生物学习，直接向国家药监部门申请用AC008（诺米替片）临床试验治疗新冠轻症感染患者的治疗临床试验？

答：尊敬的铁杆股民，感谢您长期对艾迪药业的关注！公司1类新药艾诺米替片（ACC008）的获批上市将为国内HIV感染者提供与国际同步的药物选择，有效提高临床先进药物的可及性，公司也成为国内唯一同时拥有具备创新单方和复方抗HIV药物的企业，将进一步巩固公司在抗HIV赛道的优势地位。如前所述，艾诺米替片获批适应症为用于治疗HIV-1感染初治患者，公司目前在新冠领域的在研项目为“3CL蛋白酶抑制剂”，具体情况可见公司于2022年8月23日发布的相关公告。

问：请问公司生产的蜡样芽胞杆菌片（常复康）为什么京东、天猫都买不到，甚至线下药店也没有？是因为这个是处方药吗？公司是否考虑将这个变更为非处方药OTC？像番泻叶颗粒那样，更容易买到。

答：尊敬的投资者您好。公司生产的蜡样芽孢杆菌片（商品名：常复康）为处方药，可用于急慢性痢疾腹泻、肠炎、婴幼儿引起的肠功能紊乱等疾病，客户主要定位于医院及诊所。公司坚持以产品质量及循证医学为基础动态优化相关药品销售策略，同时为了保障市场安全有序，艾迪药业将积极做好药品保供稳价工作，保障百姓用药需求。感谢您的建议和关注！

问：请问公司有治疗腹泻相关的产品嘛？目前公司供应情况如何？

答：尊敬的投资者您好！目前我公司在售的蜡样芽孢杆菌片（商品名：常复康）可用于急慢性痢疾腹泻、肠炎、婴幼儿引起的肠功能紊乱等疾病。该药品具有如下特点：一、属于共生菌制剂，肠道内耗氧消气，促进原籍厌氧菌生长，抑制致病需氧菌生长；二、在肠道酸碱环境下均可存活、繁殖；三、对抗生素不敏感，可与抗生素灵活搭配；四、每片含活菌4亿以上，单剂量含活菌数高，起效更迅速。具体使用请遵照药品说明书及相关医嘱。为了保障市场安全有序，艾迪药业将积极做好药品保供稳价工作，保障百姓用药需求。感谢您的关注！

问：董秘好！我是贵司小微股民，贵司ACC008获批需要国家批，速度慢可以理解，但新研新冠特效药完全是自主可控的，这都四个月了，也不见一点进展消息，其他涉及新冠药概念股都欢天喜地的涨，而唯有贵司作为新冠概念股像心电图衰竭般的走势，请问在新冠病毒消失前能研发出样品药么？

答：尊敬的投资者，您好！不积跬步，无以至千里，创新药的成功取决于各项研究工作的扎实推进，目前该在研项目的临床前研究正常开展中，公司也将与合作方积极推动研发进展，后续如有重大进展，公司将及时履行信息披露义务。公司将一如既往切实做好经营管理，全力推进创新药研发，不断提升盈利能力及市场竞争力，力求以更好的业绩来回报投资者、回报社会。股价受二级市场诸多因素的影响，请您注意投资风险，感谢您的关注！

问：您好，请问贵公司是否建立财务共享中心，如建立，请问具体是在哪一年？如果没有建立，请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理？

答：尊敬的投资者，您好！公司已推行金蝶ERP（企业资源计划）系统的实施，公司内部信息系统建设得以进一步完善，各业务流程持续优化，内部运营效率有效提升。此外，公司已根据相关规定建立了完善的财务管理制度和规范的财务管理流程，健全了适合公司自身发展阶段和业务发展需求且规范高效的财务管理体系，感谢您对公司的关注！

问：贵公司与药石科技合作共同开发的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂新药，进展到哪一步了。最快什么时候可以进入临床使用？

答：尊敬的投资者，您好！双方基于各自行业领域的专业优势，在3CL蛋白酶抑制剂创新靶点和创新化合物领域开展合作，以实现互惠共赢、共同发展的战略目标。目前该在研项目临床前研究正常推进中，后续如有重大进展，公司将及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘，请问3tc蛋白酶和化合物仅对新冠肺炎有效吗，有没有可能拓展其他适应症的预期。

答：尊敬的投资者：您好！公司与药石科技合作共同开发的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂新药，系小分子口服抗病毒药物；本次合作开发新药的目标领域为抗新冠肺炎病毒，力求为患者提供更为全面多元的产品选择。谢谢您的关注！

问：尊敬的董秘，关于2018年提交上市申请的注射用乌司他丁仿制药好像近期未获批准，请问是什么原因，接下来关于注射用乌司他丁仿制药有什么打算

答：尊敬的投资者，您好！公司结合注射用乌司他丁仿制药项目参比制剂的可及性及国内现行药品审评审批政策，经审慎考虑，决定向国家药监局申请撤回该项目的上市申请，近日已收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》。公司后续将继续推进注射用乌司他丁新适应症项目的临床研究以及乌司他丁仿制药项目（水针剂型）的研究工作。具体情况请参见公司于上海证券交易所网站披露的相关公告。若相关项目有重大进展，公司将及时予以披露。谢谢您的关注！

问：尊敬的董秘，经查询，目前艾迪药业已成为南大药业第一大股东，法人也更换为艾迪药业高管，请问可不可以理解艾迪药业已经取得南大药业的实际控制权，可以决策南大药业的运营和发展。请问对艾迪药业发展有什么推动作用

答：尊敬的投资者：您好！公司现为南大药业19.9646%股东，并非南大药业的实际控制人，公司通过战略投资以及双方签署《战略合作协议》，在合作方向及合作内容形成多项共识，有利于提升公司尿激酶粗品销量，通过提供尿激酶制剂等产品的委托加工服务提升CMO业务收入，在公司原有人源蛋白粗品业务规模持续缩减的情况下，本次公司对外投资是公司积极寻求业务突破口的必要举措。谢谢您的关注！

问：董秘好！我是贵司小微股民，很高兴看到贵司决定要研发治疗新冠病例的口服药了！结合当前猴痘疫情流行趋势以及国外防控效率特性看，我建议贵司早点将治疗猴痘病毒的特效药也早点纳入研发议程，早点将药研发成功，就可早点为人类健康做出贡献！

答：尊敬的投资者，您好！非常感谢您的宝贵意见和建议，我们会将您的建议向公司管理层转达。公司在抗病毒小分子创新药临床开发领域具备优势，基于前期的审慎研究，并综合考虑后续投入、研发风险、未来商业价值等因素，决定就3CL蛋白酶抑制剂创新靶点和创新化合物领域开发新药，力求为患者提供更为全面多元的产品选择。谢谢您的关注！

问：尊敬的董秘，今年新一轮的国家医保目录谈判正在进展中，请问贵公司今年有没有相应品种计划申请？艾诺韦林有没有计划进入甲类医保目录？谢谢

答：尊敬的投资者，您好！公司抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片（商品名：艾邦德?）于2021年11月通过医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）——协议期内谈判药品部分》，药品分类为乙类，医保目录的协议有效期为2022年1月1日至2023年12月31日。公司将结合产品获批情况及市场情况综合决策医保相关事项，并将及时履行信息披露义务。谢谢！

问：董秘好！请问公司去年12月份公告的公司卖掉的抗肿瘤在研新药 ACC006 项目，到底有没有成交啊？当时说的卖了1个亿，但截至目前似乎也没看到有说收到钱啊。

答：尊敬的投资者，您好！公司及安赛莱已与力鑫生物签订《技术转让合同》，将合法拥有的ACC006项目的技术秘密和专利权相关的一切权益以人民币10,000万元（含税）转让给力鑫生物。公司已于2022年1月收到力鑫生物支付的首付款3000万元，双方按照《技术转让合同》约定正常履约中。后续合作如有重大进展，公司将及时履行信息披露义务。谢谢您的关注！

问：尊敬的董秘，艾迪药业作为我国为数不多的抗hiv药品研发企业，请问和国内的前沿生物、真实生物、腾盛博药，以及国外的吉利德、艾伯维、默沙东等有没有合作的意向，建议研发新药以及海外拓展可以互相合作。

答：尊敬的投资者，您好！ 感谢您的宝贵建议。公司将在巩固抗HIV细分领域优势、保持差异化发展的基础上，关注行业内潜在合作机会，目前暂未与上述企业开展新药研发或者海外开拓合作。感谢您的关注！

问：首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便，請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱，可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗？盼回复。顺祝你们，身体健康，万事如意, 二。截至到2022年6月10日贵公司的股东人数是多少？

答：尊敬的投资者：您好！本着信息披露公平原则，公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息，敬请关注公司定期报告。公司股东如确需查询其他时点的股东人数，可提供本人有效证件及持股证明文件至公司联系邮箱ad@aidea.com.cn，经公司核实股东身份后予以提供。感谢您的关注！

问：王秘，请问公司已经按原定时间（五月底前）将008审批补充材料上报CDE了吗

答：尊敬的投资者：您好！公司已向CDE提交抗HIV领域在研项目ACC008的补充资料。该项目后续如有重大进展，公司将及时予以公告。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘，东方财富股吧有个别不法分子经常摸黑贵公司，经常摸黑造谣艾迪药业披露违规、面临退市。还望贵公司回应一下，以正视听。

答：尊敬的投资者:您好！公司高度关注舆情工作，真诚倾听来自社会各届的不同声音。就部分网络言论提及的信息披露、退市标准等事项，建议投资者首先参照相关法律法规的相关要求（例如《上海证券交易所科创板股票上市规则（2020年12月修订）》），进而形成正确的判断。投资者如对公司在信息披露、规范运作等方面存在疑问，可第一时间通过投资者热线、E互动以及投资者邮箱进行提问及互动，同时建议投资者注意甄别虚假内容或错误信息，以免受不实信息误导。对于故意捏造、传播虚假信息等损害广大投资者利益的恶意行为，公司将保留通过法律途径维护公司合法权益的权利。公司管理层将一如既往切实做好经营管理，提升盈利能力及市场竞争力，努力提升公司效益，力求以更好的业绩来回报投资者、回报社会。感谢您的提醒与关注！

问：尊敬的董秘你好，贵司于5月11日发布的监管问询函对上交所的问询进行了回答，但是从审计所的回复来看，上交所的问询函发布时间是4月25日，请问贵司对于信息发布的时间是如何确定的？另外4月25日的贵司股价大跌是否和问询函提前内部泄露有关？因为正逢股东清仓减持，疯狂套现之际，接到问询函之际股价莫名暴跌，二级市场投资者却无法及时得到公布信息难免有所质疑！希望公司在信息公布环节充分做到公开公正公平透明！谢谢

答：尊敬的投资者：您好。公司严格按照相关法律法规的要求及时履行信息披露义务，不存在应披露而未披露的重大信息，感谢您对公司的关注。

问：尊敬的董秘你好，乐扬凯睿于2021年11月30日公告，六个月内减持不超过420万股，目前从年报季报数据看，2021年12月31日到2022年3月31日期间，乐扬凯睿持股2300.07万减少到1760万，总计减少540.07万股预减持公告承诺减持数量严重不符，作为乐扬凯睿的执行事务合伙人兼艾迪药业董秘王广蓉请给于二级市场投资者合理解释，谢谢

答：尊敬的投资者：您好。乐扬凯睿作为持有公司首发股份5%以上的股东，已根据相关法律法规要求在其通过“集中竞价方式”减持公司股票之前及减持期间履行了相应的信息披露义务，详见公司分别于2021年12月1日、2022年1月12日和2022年3月23日在上海证券交易所网站披露的《艾迪药业股东集中竞价减持股份计划公告》（公告编号：2021-051）、《艾迪药业关于股东权益变动的提示性公告》（公告编号：2022-003）及《艾迪药业股东集中竞价减持股份时间过半暨减持进展公告》（公告编号：2022-032）等公告内容。乐扬凯睿严格按照法律法规规定进行股票减持，截至目前，其“通过集中竞价方式减持不超过4,200,000股的公司股份”的减持计划尚未实施完毕。公司将持续关注股东股份减持计划实施的进展情况，并按要求及时履行信息披露义务。谢谢您关注！

问：尊敬的董秘，贵公司艾诺韦林目前医保适应症是初治患者，请问艾诺韦林能不能在经治患者中使用医保支付，请问艾诺韦林能不能在经治患者中使用。请问艾诺韦林2022年或者未来能不能申请新增经治患者适应症进医保，还是说艾诺韦林需要继续完成相应的研究后才能申请。

答：尊敬的投资者：您好。艾诺韦林片医保支付范围需参照药品说明书所列示的适应症。目前公司正积极开展艾诺韦林上市后真实世界研究工作和ACC008针对经治患者的III期临床研究工作，如相关研究工作顺利完成，将有助于艾诺韦林的适应症扩大至经治患者。相关工作若有重大进展，公司也将及时公告。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘，贵公司目前两大板块(人源蛋白和抗hiv)研发管线方向已经基本明确，鉴于贵公司首席技术官祁洪博士曾领导和参与了30个生物大分子研发，请问贵公司有没有新增生物大分子研发管线的计划？

答：尊敬的投资者：您好。公司将集中优势资源围绕抗HIV病毒领域和人源蛋白领域加快推进相应管线的研发工作，短期内暂无新增其他领域研发管线的计划。公司高级副总裁兼首席技术官Hong Qi博士从事化学及生物药物的研究开发工作20余年，发表SCI专业论文50多篇，其履职经历和专业能力能够契合并引领公司所聚焦的抗HIV及人源蛋白药物领域的研发方向。公司现有人源蛋白药物研发管线系基于公司战略及自身技术优势科学布局，相关成品制剂的研发工作正在稳步推进，短期内公司将全力推进AD105、AD108等研发管线的进度。

问：尊敬的董秘，请问天普生化减少采购贵公司乌司他丁和尤瑞克林粗品的原因是什么。是因为天普生化的注射用乌司他丁和注射用尤瑞克林销量减少，还是因为天普生化找到了其他方式可以生产粗品，或两个原因都有。请问天普生化有没有进一步减少贵公司粗品的可能。

答：尊敬的投资者：您好。公司于2022年4月15日在上海证券交易所网站披露的《艾迪药业2021年年度报告》中就您所关心的问题进行了说明及相关风险提示，敬请详细阅读公司定期报告及相关公告。2021年天普生化注射用乌司他丁和注射用尤瑞克林的销售量较上年同期有所增加，但天普生化基于自身业务发展需求进一步优化了其供应商体系，逐步开始恢复其子公司广州宝天生物技术有限公司的人源蛋白粗品生产，进而在2021年减少了对公司乌司他丁粗品及尤瑞克林粗品的采购量。根据双方签署的《年度采购框架合同》及其修订备忘录，2022年公司与天普生化将继续开展业务合作。

问：尊敬的董秘，请问关于广州宝天生物的收益分配问题。如果宝天生物盈利，贵公司持有宝天生物30%股份，请问可否计入艾迪药业利润，或者说对艾迪药业财务数据如何影响？

答：尊敬的投资者：您好。公司持有宝天生物30%股权，如宝天生物持续盈利，公司将按照权益法核算相关投资收益。感谢您的关注。

问：尊敬的董秘，目前贵公司乌司他丁和尤瑞克林粗品销售，近几个季度一直在减少，请问在悲观预期条件下，未来有没有进一步营收减少的可能性。请问公司做好风险预防了吗，万一年营业收入不足一亿元，将会有退市风险。请贵公司管理层充分重视，一定要做好营收规划和计划，对持有贵公司股票的上万名中小投资者负责。

答：尊敬的投资者：您好。公司将一如继往做好主营工作，不断提升公司核心竞争力，通过良好的业绩提升公司价值、回报股东。感谢您的关注和提示！也请投资者及时了解公司发布的相关公告，注意防范投资风险。

问：尊敬的董秘你好，根据公司刚发布的一季报显示，公司定位重磅产品的艾诺韦林在一季报仅仅销售了154.9万，这个销售成绩和公司对产品的定位非常不合适，肯定也是出乎公司预料的。请问董秘作为定位对标依非韦伦的艾诺韦林进入医保后销售遇冷，并未如预期中替代依非韦伦，是因为效果不如人意吗？作为医保用药，销售渠道应该不是问题，那么销售遇冷的原因是什么？

答：尊敬的投资者：您好。公司一类新药艾邦德（艾诺韦林片）为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂，Ⅲ期临床研究试验结果显示，其抗HIV病毒有效性与对照组的依非韦伦相当，可快速降低患者体内病毒载量，对高低病载均有效；此外，艾邦德在安全性上表现优异，中枢神经系统不良反应显著减少，脂代谢指标控制良好，肝毒性和皮疹发生率低。 2022年是艾邦德纳入医保的元年，也是商业化运营加快发力的重要一年。公司抗HIV新药商业化运营团队正全力推进市场覆盖工作，目前受制于疫情，市场推广会议以线上会议为主，后续随着市场推广活动的进一步完善以及基于艾诺韦林片应用的真实世界临床诊疗数据收集项目的深入开展，艾邦德的市场占有率有望进一步提升。 感谢您的关注。

问：尊敬的董秘，注射用乌司他丁仿制药，为何申请上市近4年，还没有获批，请问今年获批的可能性大吗，或者说大约几年内获批。

答：尊敬的投资者：您好。公司注射用乌司他丁仿制药于2018年10月递交ANDA申请，目前仍处于审评阶段。公司正加速在研管线各项产品的推进进度，后续如有重大进展公司将根据相应规定及时进行披露。感谢您的关注。

问：贵公司在海外市场的工作情况进展如何，建议趁早布局

答：尊敬的投资者：您好，谢谢您的建议与关注！公司高度重视抗HIV创新药产品及人源蛋白产品的海外布局，目前也在积极开展相应产品的海外推广工作。

问：尊敬的董秘，近期上海新冠疫情比较严重，重症患者增多，甚至每天有个别死亡病历，鉴于注射用乌司他丁进入上海市治疗新冠肺炎指南，对公司销售乌司他丁原料是否会有积极影响。

答：尊敬的投资者：您好！公司乌司他丁粗品主要用于供应下游制剂厂商生产成品制剂，乌司他丁粗品的销售目前以国内市场为主，同时正积极开拓海外市场。未来公司人源蛋白粗品业务除继续保障下游客户需要外，将根据公司人源蛋白相关制剂在研管线的进度，满足公司自身对原料的需求。感谢您的关注。

问：尊敬的董秘，贵公司近几个季度人源蛋白粗品销售有所下降，而且新药艾诺韦林销量也不是太好，请问贵公司将采取什么措施提升公司业绩，有何规划，建议申请艾诺韦林进入甲类医保，以价换量。

答：尊敬的投资者：您好，感谢您的建议与关注！2022年，公司着重从以下五个方面开展经营工作：1、全速推进艾邦德?商业化运营；2、加速推动抗艾滋病在研管线项目；3、全力推进人源蛋白制剂产品在研管线项目；4、积极开拓海外合作业务；5、持续加强人才队伍建设。

问：董秘好！我是贵公司股民，基于对贵公司科技含量的认可，一直持有贵司股票，但贵司21年报和22年一季报，公司销售很不理想，我在想，持有公司股票盈利无望，直接成为贵司产品区域销售代理算了！请问怎样可以成为公司省级销售呢？

答：尊敬的投资者：您好，谢谢您对公司的认可。关于产品区域销售代理事宜，请您关注公司官网的商务合作板块（http://www.aidea.com.cn/business.html）。谢谢！

问：尊敬的董秘，贵公司官方网站上还有两年前ipo路演的时候，都这样说：致力于成为受人尊敬的卓越的制药企业，但是贵公司股价跌跌不休，而且贵公司未采取任何维护股价的措施。这样能受人尊敬吗，又何谈卓越？

答：尊敬的投资者：您好！基于对公司未来发展的信心以及对公司长期投资价值的认可，公司实际控制人傅和亮博士拟增持公司股份，详见公司于2022年4月9日发布的公告。二级市场价格受市场环境、行业板块等诸多因素影响，敬请投资者注意投资风险。公司将一如继往做好主营工作，不断提升公司核心竞争力，通过良好的业绩提升公司价值、回报股东。感谢您的关注！

问：公司网站显示新增了CMO的业务，请问这个新业务已经开展了吗？目前是否有合作的规模医药企业客户？四大生产基地目前新建生产线都完工了吗？

答：尊敬的投资者：您好！公司目前拥有CMO平台与MAH生产基地，可接受制药企业的委托生产，提供产品研发、生产所需的各项验证以及生产服务。公司目前除艾诺韦林原料药基地处于在建状态，其余生产基地的生产工作均正常有序开展。感谢您的关注！

问：董秘好！我有一个提议：新冠病毒一直在危害全世界，危害全人类，艾迪药业又是一家研发专门攻克世界级疑难病毒的制药企业，管理层能否当担起历史责任，尽快立项组建一个团队，成立一个全资子公司，或者一个部门，专门研发一款治疗新冠病毒的特效药？

答：尊敬的投资者：您好！公司目前暂无针对抗新冠病毒药物的在研项目，但是公司也一直在关注抗新冠病毒药物的发展趋势。您的提议我们会及时转达公司管理层参考，感谢您对公司的关注！

问：今年是公司重磅产品艾邦德进入医保第一年，在第一季度，艾邦德产销是否开始放量了？目前扬州创新药生产基地的订单状况如何？

答：尊敬的投资者：您好！随着公司艾邦德?纳入2021年医保目录，以及商业化渠道和销售团队的进一步优化，艾邦德?的商业化运营正按照既定策略稳步推进，有关该产品2022年第一季度的相关销售情况，我们将在公司2022年一季报中予以披露；目前，扬州制剂生产基地正按照销售计划予以正常排产。感谢您关注！

问：董秘您好，CDE（药审中心）的“送达信息“受理号为“CXHS2101016”系贵公司的“复方ACC007“药品，显示送达时间为3月1日，请问，这是发补了还是其他什么状况？

答：尊敬的投资者：您好！就复方ACC007片（即ACC008），公司于近期收到CDE寄送的《补充资料通知》。《补充资料通知》主要提出公司前期提交注册批生产批量约3万片，应放大注册批生产批量至不低于10万片，同时对原辅料控制、处方工艺、质量控制及稳定性研究提出完善要求。公司正就《补充资料通知》的要求开展相关工作，并计划于2022年5月末之前提交补充资料。若该项目有重大进展，公司将及时予以公告。感谢您的关注！

问：艾迪的全资子公司扬州诺康大药房有实体零售店吗？其成立目的是为了发展为连锁药房嘛？诺康未来是否要发展互联网药品零售？

答：尊敬的投资者：您好！公司全资子公司扬州诺康大药房有限公司现有一家实体零售店，位于扬州市邗江区科技园路18号。公司设立诺康大药房的目的是满足直销终端患者的需求，并不是为了发展连锁药房。目前诺康大药房已实现患者网上下单、药品直接配送至终端患者；“诺康大药房平台”通过自建网上药房模式可为患者提供私密、专业、及时、有效的健康咨询、用药指导及药物销售等服务。感谢您的关注！

问：公司的艾邦德原料药去年都是委托第三方生产的，目前公司的药品生产车间达到使用状态了吗？艾邦德从原料药到制成品，公司今年能全链条自给自足吗？

答：尊敬的投资者：您好！公司艾诺韦林原料药基地建设工作由全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司承接，其中原料药1车间二层按照年产4T原料药进行建设，并预留三层产能扩张空间，可另行建设两条原料药生产线，满足20万人份的原料需求。截至目前，艾迪医药已完成原料药1车间的主体建设和主要生产设备设施的安装工作。在艾迪医药完成原料药基地建设、获得生产许可前，公司仍将委托合作方生产艾诺韦林原料药。此外，公司位于扬州甘泉厂区的创新药物制剂生产基地，其片剂车间已于2016年完成建设，2017年通过GMP认证并投产使用，片剂产能为5亿片，可完全满足公司艾诺韦林片(艾邦德?)的生产需求。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘，作为普通的中小投资者，对于医药行业不是很明白。请问关于艾诺韦林进入集采的计划是什么？作为独家药品怎么进入集采，什么时候进入集采。从理论上讲，有没有可能和现在的依非韦伦一样进入国家免费药系统。或者贵公司有什么计划，有没有日程表。何时进入免费药

答：尊敬的投资者：您好！目前国内抗艾滋病药物正在向政府免费治疗+医保支付+自费市场相结合的模式转变，在此背景之下，公司对于艾邦德?的商业化运作正按照既定策略稳步推进。随着艾邦德?纳入2021年医保目录，以及商业化渠道和团队的进一步优化，目前艾邦德?正在医保支付市场全面发力。对于公司抗艾滋病药物进入政府免费采购领域的安排，公司将结合各方面因素予以充分评估后启动相关工作。若后续有重大进展，公司将及时予以公告。感谢您的关注！

问：公司在2021年出口印度的乌司他丁粗品，是否为香港子公司关联交易，然后香港子公司将乌司他丁粗品在印度制作加工成乌司他丁注射剂在印度本地销售？

答：尊敬的投资者您好！公司出口印度的乌司他丁粗品，由香港联营公司的印度子公司在印度当地完成相应制剂产品的生产和销售，谢谢！

问：尊敬的董秘，关于注射用乌司他丁和尤瑞克林以及尿激酶市场运行情况如何，为什么贵公司近几年乌司他丁、尤瑞克林、尿激酶销售波动较大，今年以及以后的市场预测是什么样呢

答：尊敬的投资者您好！公司人源蛋白粗品的经营及生产销售目前均按计划有序进行中，2021年波动较大主要原因是人源蛋白业务的主要客户广东天普生化医药股份有限公司向公司减少采购粗品；未来公司人源蛋白粗品业务除继续保障下游客户需要外，将根据公司人源蛋白相关制剂在研管线的进度，满足公司自身对原料的需求。感谢您的关注。

问：尊敬的董秘，贵公司代理了珀金埃尔默HIV检测试剂和仪器，有没有计划代理珀金埃尔默新冠检测试剂盒仪器。

答：尊敬的投资者您好！公司代理珀金埃尔默HIV检测试剂和仪器，其核心是服务于公司HIV抗病毒领域“诊疗一体化”患者服务范式的落地执行，公司目前尚无计划代理珀金埃尔默新冠检测试剂盒仪器。感谢您的关注。

问：尊敬的董秘，贵公司艾诺韦林近期进入医院情况和进入双通道药房情况如何，建议多和医药商业龙头企业合作，如国药一致、上海医药、重药控股、九州通、大参林、老百姓等，他们药房比较多，更容易铺货。

答：尊敬的投资者您好！公司稳步推进商业化运营策略，已与中国医药保健品有限公司达成战略合作，借助其完善的商业渠道资源，全面布局定点医院及双通道药店，提升患者用药可及性。感谢您的建议！

问：在国家药品管理局网站上显示，公司已批准生产的药品包括碳酸氢钠片、甲硝唑片、颠茄片、尼群地平片、庆大霉素普鲁卡因维b12颗粒、板蓝根颗粒、大山楂颗粒、盐酸克林霉素胶囊……但公司披露的在售药品只有番泻叶颗粒、蜡样芽孢菌片和艾维诺鳞片。请问，前述8种药品目前开始销售了吗？还是公司放弃生产了吗？如果没有，请问何时才能达到销售披露状态？

答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注！公司以临床需求为导向开展研发、生产及销售工作，针对获批上市的药品，公司会结合市场需求、生产产能以及综合利润等因素制定相应经营策略。公司已成立特药和普药销售团队，其中特药销售围绕公司抗HIV国家1类新药艾诺韦林片（商品名：艾邦德?）开展，普药销售则以番泻叶颗粒以及蜡样芽孢菌片（商品名：常复康?）为主。

问：董秘好！贵公司估价目前也在遭遇灾害性下跌，请问公司董、监、高和大股东是否会持续看好公司未来而增持股票给予中小投资者信心？

答：尊敬的投资者您好！股价波动受多重因素影响，管理层对公司未来经营充满信心，公司将抓住市场发展机遇，不断提升公司核心竞争力，努力以良好的业绩回报股东。对于是否增持股票，公司将根据相关法律、法规的规定，结合公司实际经营情况进行决策，相关信息请以公司在法定信息披露媒体上所披露的信息为准。感谢您的关注！

问：公司治疗艾滋病药物艾邦德跟年销售超过70亿美金的超级单品必妥维比起来有何优劣势？艾滋病市场巨大，艾邦德有准备向欧美等国家地区申请临床试验从而进入上述国家地区吗？

答：尊敬的投资者，您好！公司艾邦德?为非核苷类逆转录酶抑制剂的单片单方制剂，必妥维是以整合酶抑制剂为核心药物的单片复方制剂，两者分别作用于HIV病毒在体内复制的不同阶段和不同靶点，各具优势。目前公司专注于艾邦德?在国内的商业化运营，尚未有在欧美等国家地区开展临床试验的计划。感谢您的关注！

问：俄乌战争对公司原料药的产销是否构成影响？近期公司生产的哪类原料药供不应求？

答：尊敬的投资者您好，公司人源蛋白原料的经营及生产销售主要在国内开展，目前均按计划有序进行中。感谢您的关注！

问：近期，尿激酶相关药物出现短缺，价格持续上涨，请问目前公司尿激酶原料药是否供不应求的状态？同时，天士力称注射用重组人尿激酶原获批，公司作为原料药唯一供应商，是否会增加对公司的采购量？

答：尊敬的投资者您好，公司并非国内尿激酶原料的唯一供应商，目前公司尿激酶原料的生产及销售均正常有序开展。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘，近期香港新冠疫情持续爆发，不少重症患者，甚至已有遇难病历。鉴于贵公司有香港分公司，可以提供注射用乌司他丁供给印度市场，请问能不能供应给香港市场，以减少重症患者和遇难人数。谢谢

答：尊敬的投资者您好，公司在香港的联营公司之印度子公司拥有在印度注册的乌司他丁制剂产品，但该产品目前还不能在印度以外的地区使用。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘，您好！想请问您，每当公司股票稍微稳下来的时候，贵司总要发布利空的消息！比如一份预亏的年报先是发了预告，接着发快报！按这样算，届时还要发正式报告？贵司是认为自家股票价格太好了嘛？

答：尊敬的投资者您好，公司严格按照相关法律法规的要求开展信息披露工作。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》的要求，上市公司预计年度经营业绩出现一定情形的应当在会计年度结束之日起1个月内进行业绩预告；上市公司预计不能在会计年度结束之日起2个月内披露年度报告的，应当在该会计年度结束之日起2个月内按照要求披露业绩快报。具体要求请见该规则“第六章 定期报告”-“第二节 业绩预告和业绩快报”中的内容。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘，虎年好！看到近几年来公司的研发投入不断增加，研发成果显著，可喜可贺！2020年研发投入达到2632万元，可否抽时间查下这个2632万元中有多少是来自银行贷款？谢谢！

答：尊敬的投资者您好，公司2020年度的研发投入无来自银行贷款的资金。谢谢！

问：贵公司艾诺韦林经治新适应症的审批进展如何了？请董秘百忙之中抽出时间及时回复投资者的提问。

答：尊敬的投资者，您好。谢谢您对公司产品的关注，公司已就国家药监局核准的艾诺韦林片说明书的主要修订内容发布了公告，具体请参见公司于上交所官网披露的相关信息。谢谢！

问：尊敬的董秘，关于艾诺韦林海外进展如何。另外公司有没有计划让艾诺韦林和即将上市的acc008进入抗hiv免费药目录。

答：尊敬的投资者，您好。公司高度重视抗HIV创新药产品的海外布局，目前也在有序地开展相应产品的海外推广工作，就现阶段而言将着力于创新药产品在国内的开发与商业化推进工作。谢谢您关注！

问：尊敬的董秘，国家药品监督管理局12月10日已经发出艾诺韦林经治补充申请已经批复的公告，贵公司为什么今天13号还没有公布？

答：尊敬的投资者，您好。公司收悉该产品的相关批复即及时发布了相应的公告，具体请参见公司于上交所官网发布的相关信息。谢谢您的关注！

问：请问公司有生产中药冲剂颗粒相关药品吗

答：尊敬的投资者，您好。公司现有在售的中药冲剂颗粒为番泻叶颗粒，是公司独家品种，主治泻热行滞，通便，可解决便秘、清肠。谢谢您关注！

问：近日，在美国卫生与公众服务部(HHS)发布的第15份致癌物报告中，幽门螺杆菌导致的慢性感染被列为明确人类致癌物。公司有产品能防治或治疗幽门螺旋杆菌吗

答：尊敬的投资者，您好。公司现有产品目录中无您提及的用于防治或治疗幽门螺旋杆菌的相关产品。谢谢！

问：马上就是艾滋病日了，请问贵公司抗艾药物进展的怎么样了？

答：尊敬的投资者：您好！截至目前，公司在抗HIV领域已获批一个国家1类创新药，即艾诺韦林片（商品名：艾邦德?），该产品已初步形成销售，并获纳入2021年国家医保目录。在抗HIV领域，公司围绕核心单方药物艾诺韦林片开发抗艾新药管线，其中1类新药三合一复方单片制剂ACC008的新药上市申请已获受理，ACC008针对HIV-1经治患者的Ⅲ期临床试验，受试者也已开始入组；此外，在研管线中新复方片剂ACC018及新型整合酶抑制剂ACC017的临床前研究工作也在有序开展之中。谢谢您对公司的关注！

问：请问公司的抗艾药与前沿生物的相比有什哪些伏优势与弱势

答：尊敬的投资者：您好! 公司现已上市的抗艾新药为艾诺韦林片（商品名：艾邦德?），是国内首个获批上市的抗HIV口服一类新药，与前沿生物的抗艾药物注射用艾博韦泰在剂型、给药方式、作用机制及适应症等方面都存在不同。两款药物各有其独特的优势，临床上，医生会针对不同患者的实际情况制定适合的用药方案。作为国产抗HIV创新药物，两款药物都代表着中国抗HIV领域创新药的发展方向。谢谢您的关注！

问：董秘您好！我今天我在同花顺软件上的新闻里看到了贵公司007（艾诺韦林片）似乎进入了国家医保目录，但贵公司还没公告，如果是真的，请问对公司发展有啥重大影响？未来对业绩有啥影响？

答：尊敬的投资者：您好！感谢您对公司的关注！国家医疗保障局今日已公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》（“《2021年医保目录》”），公司艾诺韦林片（艾邦德?）获纳入《2021年医保目录》，公司也已根据信息披露要求及时发布了相关公告。艾诺韦林片进入新版医保目录，有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性，推动该产品的市场推广和销售，对公司的经营发展也将产生积极的作用。但由于《2021年医保目录》将从2022年1月1日开始实施，艾诺韦林片本次进入新版医保目录不会对2021年年内公司短期业绩产生重大影响。下一步，公司将紧密配合推进医保政策落地，加速艾诺韦林片入院推进工作，力争让更多的患者获益。

问：公司拥有世界一流的的药物研发专家，抗病毒药物的研发是公司的一个重点发展方向，请问贵公司是否有开发抗新冠病毒药物的意向或计划？公司要成长为世界一流的药物研发企业（目前差距有点大），而不是偏安一隅、小富即安，需要抢抓新冠疫情的机遇，积极配置资源或引进技术研发抗新冠病毒药物会是贵公司实现凤凰涅槃的大机遇，这是公司的社会责任也是公司的发展需要。

答：尊敬的投资者您好！非常感谢您的宝贵建议，我们将及时向公司管理层转达。短期内，公司未有抗新冠病毒产品开发计划。再次感谢您对公司的关注！

问：尊敬的董秘，近月来，为了应对成本上升，很多行业的一些企业上调了产品价格，涨价。贵公司今年毛利率下降较多，成本上升，而且贵公司是唯一能大规模向下游提供人源蛋白原料的企业，按说议价能力较高，为什么三季度已经亏损，产品还不涨价？近期有没有涨价计划？谢谢

答：尊敬的投资者，您好！公司人源蛋白原料业务主要基于长年合作协议方式开展，产品价格在协议周期内会保持相对稳定；此外，产品价格受材料成本、市场需求等多方面因素影响，公司会根据市场需求情况并结合各种因素予以综合考虑。谢谢关注！

问：请问贵司有生产利匹韦林的计划吗？依非伟伦作为HIV抗病毒治疗的药物，药效虽然不错，但因为有着太多的副作用，导致很多患者饱受折磨。利匹韦林被证实能改善很多依非韦伦的相关副作用，请问贵司有生产的考虑吗？

答：尊敬的投资者，您好！非核苷类逆转录酶抑制剂是艾滋病抗病毒治疗的一线药物。目前国内临床一线治疗方案普遍应用的依非韦伦，为第一代非核苷类逆转录酶抑制剂药物，如您所了解，该产品具有很好的抗病毒活性，但神经毒性较为严重，不良反应明显；第二代非核苷类逆转录酶抑制剂如利匹韦林，经过临床实践表明对于HIV初治患者，其与依非韦伦有着相似的病毒学效果，但主要适用于病毒载量低于100,000 拷贝/毫升的患者，对于更高病毒载量的患者则有效性下降，因此限制了其在临床上的应用。公司一类新药艾邦德?是第三代非核苷类逆转录酶抑制剂，Ⅲ期临床研究试验结果显示，其抗病毒有效性与对照组的依非韦伦相当，可快速降低患者体内病毒载量，对高低病载均有效；艾邦德?在安全性上表现优异，中枢神经系统不良反应显著减少，脂代谢指标控制良好，肝毒性和皮疹发生率低。公司将持续专注于以临床价值为导向的创新药物研发，目前没有生产利匹韦林的计划。谢谢您的关注！

问：董秘好！国内对艾滋病疫苗研发似乎也不理想，贵公司是致力于研发治疗艾滋病特效药的重点企业，请问有计划布局艾滋病疫苗研发的规划吗？

答：尊敬的投资者，您好！现阶段，公司聚焦于抗艾滋病治疗领域创新药物及人源蛋白领域创新药物的开发，暂未有艾滋病疫苗的研发计划。谢谢您的关注！

问：尊敬的董秘，贵公司的股价一直跌跌不休，贵公司有没有打算采取一定的措施？增强中小投资者的信心，希望公司拟订新的员工持股计划或者贵公司大股东增持股份，谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！二级市场股价受经济形势、行业情况、市场波动等诸多因素影响，不一定能如实反应公司的真实价值。公司始终聚焦主业，坚持创新驱动，夯实自身核心竞争力的同时，不断推动公司价值成长，希望以更好的经营业绩回报股东。公司也会结合经营情况及业务发展需求，适时采取相应的措施，后续若有新的员工持股计划或者大股东增持相关安排，公司将严格遵守相关法律法规的规定，及时予以披露。 谢谢！

问：尊敬的董秘，贵公司艾诺韦林上市已经三四个月，销售情况如何，符合贵公司预期吗。另外，贵公司目前研发有非核苷类和融合酶抗hiv的药品，有没有研发核苷类抗hiv药品的计划。谢谢！

答：尊敬的投资者,您好!公司艾邦德?（艾诺韦林片）于2021年6月25日获批上市后，公司一直就其商业化开展各项工作，现已初步形成销售。与此同时，目前阶段公司正全力围绕艾邦德?（艾诺韦林片）纳入医保及医保后进院等重要工作进行准备和布局。公司致力于打造完整的抗HIV药物研发管线以满足国内外市场差异化用药需求，围绕核心单方药物艾诺韦林片深度开发抗艾滋病新药管线，并针对HIV病毒生命周期不同阶段的治疗手段，开展整合酶抑制剂的研发工作。就目前而言，公司暂无研发核苷类抗HIV药品的计划。谢谢！