精准医疗概念股龙头股&精准医疗板块成分股

作为目前FDA认可的国内唯一一家真空采血管品牌供应商，公司的国内市场与国际市场的长期机会巨大。目前公司IVD产品线主要是以血栓弹力图仪为代表的心血管疾病诊断产品与2021年参股广州安方生物科技有限公司开始的循环肿瘤细胞（CTC)检测服务。前者市场空间巨大，且处于成长期。后者潜在市场空间巨大，血液分析中的分子诊断项目的巨量增长与更高的专业要求使得大部分品牌会被高行业门槛拒之门外，中国与亚欧市场向高端品牌归集是一个不可逆转的趋势。公司推出的血栓弹力图仪是公司与国际一流大学杜克大学合作的原创性产品，拥有独家技术发明专利，具有较高技术门槛，具备突出的产品优势。凭借卓越品质，公司的血栓弹力图产品在广东、河南、黑龙江三省已占据了市场重要地位。安方生物以微纳制造、微流控、设备自动化及纳米生物医学技术为基础，致力于推广CTC等稀有细胞检测技术、精准医学以及基于纳米技术的新医学的高科技创新企业。

公司主要从事基因测序仪及实验室自动化业务相关仪器设备、试剂耗材等生命科学与生物技术领域产品的研发、生产和销售。通过技术创新，能够快速更新产品线，加强产品谱系的健全；通过提供全面的系统解决方案，致力于满足不同应用场景下客户的多样化需求，从而提升产品的易用性和普及性。此外，公司致力于进一步降低基因测序的成本，确保产品不仅在技术水平上领先，且在价值上也得到客户的高度认可。目前公司已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了以BIT产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库为代表的新业务板块。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，系当前国内唯一、全球少数能够自主研发并量产从Gb级到Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪的企业之一。

随着精准医学快速发展，精准放疗成为肿瘤放射治疗技术发展的趋势。精准放疗要求在确保最大限度保护人体正常组织或器官的条件下摧毁肿瘤病灶。因此，肿瘤靶区及周围正常组织的精确定义和勾画是精准放射治疗的基础。公司首创的一体化诊断级CT引导加速器技术将诊断级CT与加速器双中心同轴融合，有效应对放疗全疗程中的肿瘤形态变化，同时搭载智能化软件，在确保精准放疗的同时大幅提高医务人员的工作效率。公司已开发出行业首款一体化CT引导直线加速器uRT-linac506c。

公司多年来不断投入RNA分子诊断技术和产品的研发，在国内率先提出RNA恒温扩增过程中进行实时荧光的技术理念（即SAT技术）。公司SAT技术运用于公司全部试剂盒产品，可以检测受试者体内是否存在特定病原体的RNA分子，由于RNA仅存在于存活的病原体中，可以区分活菌死菌；并且RNA拷贝数高，因此相较于DNA分子诊断，RNA分子诊断具有更高的特异性和灵敏度，出现假阴性的概率更低；SAT技术检测RNA，不受基因组DNA影响，检测结果更准确，操作也较PCR更加简便。SAT技术作为一种恒温扩增技术，是公司后续研发一体化、自动化设备的基础，同时SAT技术对RNA恒温扩增过程的实时荧光监测，为恒温扩增定量技术提供了基础，因此公司结合SAT技术和自动化设备，成功研发了一系列高灵敏度精准定量产品。

睿昂基因是一家聚焦肿瘤领域，拥有自主品牌检测仪器、检测试剂及第三方实验室的生命科学企业。公司自成立以来，积极致力于“精准医疗”国家战略，始终以“让更多人免受肿瘤的伤害”为使命，以“成为最受用户信赖的基因公司”为愿景。公司将继续秉持“真人、真心、真本事”的核心价值观，以及“认知大于事实，领先源于创新”的经营理念,立志成为肿瘤领域精准检测最好的体外诊断企业。公司主营业务为体外诊断产品（包括检测仪器及检测试剂）的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。同时，公司也在大力拓展免疫诊断的抗原检测试剂产品，产品主要用于白血病初筛、跟踪及存量患者复查领域，成为公司白血病领域产品的有力补充。

公司主要依托高通量测序技术和生物信息分析技术，建立了通量规模领先的基因测序平台，并结合多组学研究技术手段，为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案；同时，基于在基因测序及其应用领域的技术积累，自主开发创新的基因检测医疗器械。在创新驱动和效率驱动的研发战略导向下，公司搭建了通量规模领先、测序质量稳定、高效交付的基因测序平台，并始终在各项高难度基因测序技术保持领先地位，全面掌握基因组学、蛋白质组学、代谢组学及多组学整合研究技术体系，形成从基础研究、转化研究到临床应用的跨领域协同优势。公司积极开拓基因技术在临床应用的发展。

公司已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，包括：肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等；形成了具有自主知识产权完整的TCR-T细胞治疗技术和产品开发、生产及质控管线，开发高强特异性的新一代抗肿瘤TCR-T细胞治疗新药，通过实践对比肿瘤传统治疗和抗体药物，具有创新性、独特性和高效性，达到国际先进水平。目前香雪生命科学已获得四个关于TCR-T产品的《临床试验通知书》，其中，TAEST16001注射液已获得三个，适应症分别为组织肉瘤、晚期食管癌、晚期非小细胞肺癌。TAEST1901注射液获得一个，适应症为原发性肝癌。

公司依托卓越的工程技术、定制化的自动化生产工艺、领先的精密模具成型周期指标、快速完备的售后服务机制，实现与医疗器械领域的有效融合，公司已发展成为具有“一站式”服务能力的医疗器械及耗材供应商：在耗材方面，主要为客户提供基因测序全产业链耗材、生命科学实验室耗材、辅助生殖耗材及试剂、体外诊断耗材及试剂、标本采集＆处理系统服务、血液透析耗材；在医疗器械方面，公司为糖尿病领域客户通过检测、治疗器械等小型医疗器械生产及组装服务，为试管婴儿、微流控、微创手术机器人等领域的客户提供有关的产品及服务。目前，公司已进入19家全球知名医疗客户的供应链体系。

公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域，通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品及服务如下：医学检测服务、基础科研服务、试剂销售、设备销售。

聚焦呼吸道/腹泻相关病原体检测、微生态检测、个体化用药及肿瘤早筛、病毒性肝炎防控等，立足新型分子诊断技术，充分借助国内外科研院所专家技术团队资源，持续打造基于分子POCT平台的分子诊断解决方案。

公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业之一。经过多年的发展，公司已从单一的生化诊断试剂生产企业发展成为涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、化学发光诊断仪器、生物化学原料（酶、抗原、抗体、化学品等）等多个领域的具有市场影响力的体外诊断产品企业。公司生化诊断试剂领域产品种类多、质量稳定、应用客户广泛，“利德曼”是国内临床生化检测试剂的领军品牌之一，具有市场影响力。化学发光免疫诊断产品具有科技含量高、研发周期长、国产替代率较低等特点，是近年来公司重点投入研发和市场推广的项目。作为新业务增长点，公司积极布局POCT和分子诊断技术。子公司德赛系统凭借高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到国内临床检验界的好评，在生化诊断试剂领域处于领先地位。

药物基因检测方面，人类CYP2D6基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）、人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）等多个产品获得国家医疗器械三类注册审批，助力公司在精准医疗领域持续深入拓展。2024年内，公司在质谱领域实现突破，在分子诊断领域参与起草的《DB34/T 4795-2024医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务规范》获得批准并实施，受邀成为2项行业标准的参编单位。

公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以成为中国一流、国际知名的体外诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标，公司聚焦于临床诊断技术和产品的研发，形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式，目前已实现包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务贯通的PCR全产业链横向与纵向覆盖。经过近三十年的不断地发展，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、检测检验、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，并积极不断延伸公司的产业布局到大健康领域。

公司以“设备端”、“试剂端”、“服务端”三项技术为支点搭建了以“精准医疗”、“妇女健康”为两大特色的医疗服务平台，并以此为基础持续深挖公司精准医疗业务的潜力。在设备端，公司拥有全自动细胞肿瘤筛查分析系统、实时荧光定量PCR检测系统、基因扩增仪等设备。在试剂端，公司的自产设备都配备了自产试剂。基于前两个技术支点，公司在不断发展和完善第三个支点：医疗服务。目前公司可提供单细胞测序、高通量测序等服务，为生命科学领域提供完善的科研、医学、健康检测整体解决方案。

针对下游客户在小分子化学药物、大分子生物药物、以及细胞基因治疗药物等众多种类药物的开发和生产中的需求，该板块主要为客户提供满足小分子药物的化学原料药和中药提取原料药、大分子药物的生物原液、以及细胞与基因治疗药物的制备等应用场景中所需的各种设备、仪器、以及耗材。该板块的相关产品目前已广泛应用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、兽药、中药等药物制造领域。

公司是一家以提供“服务+产品”为核心业务的医学诊断整体化解决方案提供商，致力于为各类综合医院与专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡（镇）卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗机构提供以疾病为导向的体外诊断产品及医学检测服务，以满足就医者的综合临床诊疗需求。公司主要业务涉及医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及销售、CRO、司法鉴定、健康管理等领域。作为国内第三方医学诊断行业的领军企业之一，公司在全国布局了40余家连锁化实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，为超过22,000家医疗机构，提供4,100余项医学检测项目，共获得109张国内外认证认可证书，检验结果被全球70多个国家和地区认可。公司产品经销网络在全国覆盖了16个省市，拥有分子诊断、病理诊断、质谱诊断三大自有产品线，代理产品覆盖罗氏诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌产品超1,300种，终端客户超4,000家。

公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业业务等。公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、泌尿系统药、戒烟药、儿童用药、呼吸系统药、抗抑郁药、肾病药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、酒石酸伐尼克兰片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、盐酸氟西汀胶囊、盐酸西那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。

公司在生物医疗领域深耕十余年，专注于生物科技与信息技术的深度融合和创新应用，目前形成的精准诊断平台、病理远程会诊平台、生信分析一体机、冷冻电镜数据分析平台等多项特色解决方案，已为医院、科研机构、测序企业和高等院校等百余家客户提供专业化产品及服务。

公司紧跟国际生物新药研发步伐，以项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。2024年，公司与上海诗健生物科技有限公司达成ADC平台技术授权合作，进一步完善公司在创新ADC药物领域的研发布局，拓展公司在肿瘤精准治疗领域的产品管线。公司成立了合肥泰睿格安科生物技术有限公司，与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”。公司布局的mRNA药物技术领域也初现成果，阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）获得国家药品监督管理局审评中心的临床试验批准，公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液获准并开展临床试验。参股公司博生吉自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”按计划推进临床试验。参股公司元宋生物自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可。

据爱企查披露，公司持有南京世和基因生物技术股份有限公司16.38%股权。官网披露，世和基因是国家级高新技术企业，致力于高通量测序技术的临床转化应用主要面向肿瘤患者开展基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时探索高风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。

公司联营企业圣美基因检测公司是专业从事医学检测服务的高科技服务型企业致力于肿瘤精准医学检测项目的开发和应用，立足liquidbiopsy液态活检、肺部结节良恶性鉴定和肿瘤免疫治疗检测等特色平台，拥有包括肿瘤液态活检和组织基因检测的30余项检测项目，同时整合国际领先技术，旨在建设和发展拥有国际领先水平的全国性特检连锁实验室。另外，公司联营企业还包括珠海横琴维胜精准医学科技有限公司。

公司持有无锡希瑞生命科技有限公司9.36%股权。2024年5月14日公司在互动平台披露，公司参股子公司希瑞科技所从事的是干细胞存储行业，主要涉及新生儿脐带、胎盘干细胞的储存服务。

公司持有福建博奥医学检验所49%股权。2022年5月6日公司在互动平台披露，公司的参股公司福建博奥医学检验所有限公司及莆田博奥医学检验有限公司为医学检验服务机构，提供新冠等感染性疾病检测服务，为福建疫情防控积极贡献力量。福建博奥作为国家（福建）基因检测技术应用示范中心，将致力于发展成为以感染线检测为特色同时涵盖妇幼、肿瘤、药物基因组等检测项目的第三方医学检验所。

公司精准诊断板块业务涵盖体外诊断试剂、科研试剂及基因检测服务，其中以病理诊断为核心业务方向。公司控股子公司中杉金桥公司作为精准诊断板块的重要业务主体，专注于病理诊断产品的自主研发与产业化，产品涵盖免疫组化抗体、染色试剂以及配套设备等多个细分领域。公司陆续推出了Ultra60plus与Ultra30N系列全自动免疫组化染色设备，并实现与自研诊断试剂产品的集成应用。