阿尔茨海默概念股龙头股&阿尔茨海默板块成分股

2025年6月，近日，公司下属控股子公司江苏康倍得药业股份有限公司同时收到国家药品监督管理局核准签发的两项利斯的明透皮贴剂《药品注册证书》。利斯的明（Rivastigmine）是一种可逆性胆碱酯酶抑制剂，其透皮贴剂剂型由诺华公司（Novartis）原研开发，于2007年首次获得美国FDA批准上市，主要用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（Alzheimer's disease,AD）。该产品于2017年经国家药品监督管理局（NMPA）批准中国上市，为国内阿尔茨海默病患者提供了重要的非口服给药选择。康倍得开发的利斯的明透皮贴剂于2022年2月国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，目前已获批准。康倍得针对利斯的明透皮贴剂项目累计投入研发费用约为2000.00万元人民币（未经审计）。

2023年12月20日美年健康集团微信公众号披露：昨日，在上海市级科技重大“脑与类脑智能基础转化应用研究”专项2023年度总结会议上，中国百万人群脑体检筛查计划对外宣布正式启动。该计划由复旦大学类脑人工智能科学与技术研究院、美年大健康产业(集团)有限公司和南京景三医疗科技有限公司携手开展，合作内容包括执行中国百万人群脑体检项目，建立阿尔兹海默病早筛方法共识，发布中国百万人群脑健康白皮书以及合作共建中国人脑大数据平台。未来三年，三方将以实现国内百万人群脑健康筛查为共同行动目标，致力于实现“人人享有脑健康”的愿景，推进公立医院和各类体检中心脑检产品落地，完成3年300万人次脑健康筛查任务，同时上线数字评估和训练系统以及家用痴呆风险评估工具包，让脑健康评估更可及，服务更多受众。

2024年1月11日公司在互动平台披露，1、18F-APN-1607注射液为阿尔茨海默症的tau蛋白过度磷酸化导致神经元纤维缠结（NFTs）成像的正电子显像剂，已于2023年12月底提前完成临床III期受试者全部入组，后续将进行临床总结，上市申请等工作；2、氟[18F]洛贝平注射液为阿尔茨海默症的Aβ斑块成像的正电子显像剂，礼来研发阿尔茨海默症诊断产品。在国内为公司子公司南京江源安迪科和北京欣翮医药（礼来国内授权）联合申报上市，上市申请于2023年8月25日获得CDE受理并进入审评中心，上市进度将根据CDE审评进度推进；3、公司拥有全国网络化的核药生产中心，目前全国已有31个核药生产中心投入运营，由于诊断性核素半衰期较短的原因，相关阿尔兹海默症的诊断核药产品需要在核药中心生产，与其他公司产品的CDMO/CMO等相关合作正在推进中。

2024年1月，公司下属控股子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液的《药品注册证书》。盐酸美金刚口服溶液主要用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。目前国内获得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的生产厂家主要有浙江康恩贝制药股份有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、山东朗诺制药有限公司等。根据米内网数据预测，盐酸美金刚口服溶液2022年国内市场销售金额约人民币2618万元。截至目前，公司控股子公司长兴制药在盐酸美金刚口服溶液研发项目上已投入研发费用约人民币792万元。

在生物创新药领域，公司的重要参股公司舜景医药通过源头创新来开发FIC（First-In-Class）（同类首创）、BIC（Best-In-Class）（同类最优）的药物或差异化开发有价值的产品管线，基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术的在研治疗性单克隆抗体项目10项，其中5项已完成分子发现，2项已经完成分子确认；获得2项发明专利授权。公司参股公司智源生物专注于神经退行性疾病相关的生物创新药和诊断试剂研发，其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体，已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展，预计在2024年进行IND申报；同时智源生物在神经退行性疾病方面布局多条产品管线，开发多款创新性药物，正在开展临床前研究。

2023年4月21日，公司在互动平台表示，公司积极推进相关领域成人生长激素缺乏相关适应症、长效促卵泡激素、阿尔兹海默检测及治疗相关产品等相关产品的研发、推广进展。

2023年8月4日公司在互动平台披露：公司目前生产的盐酸多奈哌齐用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研发生产成本。公司的核心产品应用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肌萎缩侧索硬化（渐冻症）、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个疾病治疗领域。

2023年9月15日公司在互动平台披露：公司非常重视产品基础研究和循证医学研究，核心产品龟龄集在改善记忆力、治疗老年衰弱综合症、治疗阿尔茨海默病等方面均有开展研究并取得一定成果。根据龟龄集的组方分析，主要是温补脾肾，脾肾决定的病症很多，比如衰老、老年痴呆、退行性骨关节疾病。

2023年7月22日公司在互动平台披露：公司的盐酸美金刚片用于治疗阿尔兹海默症。另外，公司还在加快布局更多的老年化品种。

2023年6月14日公司在互动平台披露：公司聚焦药物的开发及应用场景，在脑与神经疾病方面，公司针对阿尔兹海默病、帕金森病、亨廷顿病等疾病已开发出多款重组蛋白、诊断原料、神经因子等产品，以及可用于脑与神经疾病的造模工具预制前体纤维（PFFs），助力脑与神经疾病的诊断及治疗研究。

2021年6月17日公司在互动平台披露：公司治疗阿尔茨海默症的产品为已国内首仿上市的重酒石酸卡巴拉汀胶囊及即将上市的盐酸美金刚缓释胶囊。2023年9月19日公司在互动平台披露：现有治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的重酒石酸卡巴拉汀胶囊；用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状的盐酸美金刚缓释胶囊。

石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准，且是该注射液的唯一生产厂家，体现了技术权威性与市场独占性优势。石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以27.58%的市占率稳居第二，自上市以来市场占有率逐年递增。公司持续推进创新研发，拓展产品矩阵，石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）、石杉碱甲口服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）均已进入临床试验阶段。新适应症与新剂型的研发推进，现有技术积累与市场基础，将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。

公司控股子公司上海恩元专注于中枢神经领域相关疾病的精准医疗，凭借雄厚的技术积累、独特的平台优势与出众的临床转化能力，在疾病诊断、筛查及用药指导等方面为临床提供“一站式”精准诊疗服务。上海恩元已搭建两大核心技术平台，“基因检测技术平台”和“外泌体捕获递送技术平台”。研发管线覆盖疾病领域包含：精神类疾病（抑郁、焦虑、精分、双相情感障碍）、神经类疾病（癫痫、儿童发育障碍、阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化、神经肌肉病），其他（脑卒中、脑肿瘤）。目前已开发上市7款诊断产品，另有19个在研产品分别处于不同的研究阶段。近五年内计划申报4-5个医疗器械(Ⅱ类和Ⅲ类体外诊断试剂盒和软件)的注册申报。

2024年12月13日公司在互动平台披露，参股公司医未医疗主营业务为脑科学及AI辅助诊断等。官网披露，医未医疗是中国脑部疾病精准诊疗的领导者，也是首个专注脑部疾病超早期筛查和精准诊疗的脑科学人工智能企业。医未的核心产品聚焦阿尔茨海默病、脑卒中儿童发育障碍等脑部疾病的精准筛查、诊断和康复治疗，是国内唯一覆盖脑部疾病诊疗全流程的数字产品公司。医未现已领先行业完成多个脑部疾病不同功能模块的NMPA、CE、FDA认证，特别在AD诊断领域，已顺利完成全球首个阿尔兹海默症AI辅助诊断的NMPA三类注册证多中心临床试验，荣获国家高新技术企业资格，并已取得七十余项发明专利及软件著作权。

2025年6月，公司治疗轻至中度阿尔兹海默病的OAB-14干混悬剂完成Ⅱ期临床中国首例患者入组。在目前试验条件下，OAB-14干混悬剂在健康成年受试者中安全性和耐受性良好，多次给药后人体内无明显蓄积。OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权的新化学结构创新药，属于1类创新药，适应症拟定为轻至中度阿尔茨海默病（AD）。2024年1月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚片的《药品注册证书》。盐酸美金刚片用于治疗成年患者中重度至重度阿尔兹海默症。

长春华洋高科技有限公司，注册资本1250万元，公司直接持股比例100%。2023年8月，公司以自有资金出资9360万元收购长春华洋40%股权。本次股权收购完成后，公司持有长春华洋股权比例由60%增至100%。同时，公司将启动新药上市许可持有人申报工作，落实本公司化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片的药品上市许可持有人地位，继续开展III期临床试验有关工作及承担新药上市申请事宜。2024年8月，公司收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》。琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂，是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药。用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。主要药效学研究结果表明，琥珀八氢氨吖啶片对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶均表现出较强的抑制能力，通过抑制胆碱酯酶，提高脑内乙酰胆碱含量，治疗轻、中度阿尔茨海默病（AD）。

截止到2023年末，公司共有在研1类创新药3个，其中1个项目已启动II期临床试验，1个项目已完成I期临床并于2024年启动II期临床试验，1个项目已完成临床前研究并于2024年申报IND。在研仿制药产品33个，其中已获药品注册证书产品4个（原料药品种3个、制剂品种1个）；已完成注册申报产品8个（4个原料药品种、4个制剂品种）。主要领域包括：高端抗感染类、心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤等；口服固体制剂一致性评价品种6个，其中3个品种获得一致性评价补充申请批件，1个品种完成注册申报；注射剂一致性评价品种6个均已获得一致性评价补充申请批件。2020年报披露，公司主要研发项目有盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊，用于中度至严重阿尔茨海默型痴呆患者。

截至目前，公司处于临床试验阶段的主要研发项目有：中成药板块的KH110【治疗阿尔茨海默症（Alzheimers disease, AD），目前处于临床Ⅲ期阶段】、KH109（舒肝解郁胶囊新增焦虑症，目前处于临床Ⅲ期阶段）。小分子创新药板块的KH607（治疗抑郁症，目前处于临床II期阶段）、KHN702（治疗急性疼痛，已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验）。