蒙脱石散概念股龙头股&蒙脱石散板块成分股

2022年11月16日公司在互动平台披露：公司子公司千金协力药业目前进入集采的品种有恩替卡韦分散片、苯磺酸氨氯地平片；子公司千金湘江药业目前进入集采的品种有阿托伐他汀钙片、蒙脱石散、马来酸依那普利、阿卡波糖片、氟康唑片、他达拉非片、多潘立酮片、非那雄胺片、缬沙坦胶囊、替格瑞洛片、阿哌沙班片、盐酸贝那普利片、格列齐特片、利巴韦林颗粒。

2019年年报披露：在产品研发和引入方面，公司加快推进一致性评价工作，蒙脱石散、盐酸二甲双胍片已通过仿制药一致性评价，阿莫西林胶囊、辛伐他汀片等6个品规一致性评价品种已进入审评阶段，其他32个品规的一致性评价工作均有序推进。

2019年12月，公司收到全资子公司北京金城泰尔制药有限公司的通知，金城泰尔于近日收到国家药品监督管理局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散由 IPSEN PHARMA（益普生药业）研发，于1980年3月在法国上市。目前蒙脱石散在国内主要用于成人及儿童急、慢性腹泻；食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。本品通过一致性评价，有利于提高市场竞争力，并为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。

经过多年培育，公司打造了丰富的产品集群，主要聚焦于消化、呼吸、抗感染等治疗领域，销售贡献较高产品：吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、双氯芬酸钠缓释片、胶体果胶铋系列产品、磷霉素氨丁三醇散等；公司独家特色产品：多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、恩替卡韦颗粒等；集采产品：蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等；通过一致性评价产品：蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散（首家过评）、枸橼酸铋钾胶囊（首家过评）、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片等。

截止目前，我公司已经开展了4个品种（奥美拉唑肠溶片、蒙脱石散、头孢克肟片、头孢丙烯片）的一致性评价工作，单个品种的相关研发投入预计在700-1,300万元。其中头孢丙烯片已在2022年7月11日进行一致性评价申报（受理号：CYHB2250435国），目前CDE在审评中；头孢克肟片已在2022年2月取得了国家药监局下发的一致性评价申请的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B00895）；奥美拉唑肠溶片已在2021年9月取得了国家药监局下发的一致性评价申请的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B03048）；蒙脱石散属于可豁免或简化人体生物等效性（BE试验）品种，已在2020年12月取得了国家药监局下发的一致性评价申请的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B05436）。

2020年11月26日公司在互动平台披露：今年公司产品蒙脱石散、缬沙坦胶囊、缬沙坦氢氯噻嗪片、匹伐他汀片等已经通过一致性评价。

公司拥有自己的专业研发团队和建有较为完善的技术创新体系，大部分一致性评价和仿制药药学研究项目是企业自主研发的。公司成立了高研院，承担了集团药物研发工作。公司产品蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分散片、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散、盐酸氟西汀胶囊、盐酸舍曲林片均通过一致性评价；另仿制药研发产品盐酸西那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片已取得药品注册批件；精氨酸培哚普利片已报产并进入技术审评阶段；原料药精氨酸培哚普利和依巴斯汀已取得原料药备案受理通知书。公司将募集资金投资多个高端制药产品的研究与开发，这些都将有利于提高公司的市场竞争力，对公司未来经营产生积极的影响。2023年内，仟源医药新增1项发明专利；仟源海力生新增1项发明专利，1项外观专利；仟源保灵新增3项发明专利、3项外观专利；仟源恩氏新增2项实用新型专利；四川仟源新增3项实用新型专利；嘉逸医药新增2项发明专利。

2023年1月3日公司在互动平台披露：公司有生产及销售蒙脱石散，该产品已于2021年初通过仿制药质量和疗效一致性评价。 目前公司通过外招、从其他基地内部调动员工、调整排班等方式加班生产，以保产品的供应。

适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），于2018年6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于“蒙脱石散（3g）的《药品补充批件》，为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品，广泛应用于儿童腹泻，肠道综合疾病治疗。该产品不含方英石，质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评，该标准高于行业普遍质量标准。

2021年5月13日公司在互动平台披露：公司投资建设的山东罗欣乐康制药有限公司中药产业基地工程建设项目目前已投产，公司已取得蒙脱石散、清喉咽合剂、感冒止咳颗粒、百咳静糖浆等十余个品种生产批件并陆续上市销售。

2022年8月19日公司在互动平台披露：开展仿制药一致性评价工作（截至目前，公司的头孢氨苄胶囊、蒙脱石散、头孢拉定胶囊、磺胺嘧啶片、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素、甲硝唑片、吡嗪酰胺片、复方磺胺甲噁唑片、替硝唑片、卡托普利片、盐酸乙胺丁醇片、盐酸二甲双胍缓释片、铝碳酸镁咀嚼片等14个产品已通过一致性评价，其他项目正在按计划推进中）。

2023年12月，公司下属公司多多药业有限公司（简称：多多药业）收到国家药品监督管理局（简称：国家药监局）核准签发的证书编号为2023S02007的《药品注册证书》，多多药业研制的“蒙脱石散”（规格：每袋含蒙脱石3克）通过了仿制药注册申请。