合成生物概念板块行业研究报告

问：新药评审暂停后，补充材料提交了吗？

答：尊敬的投资者，您好！公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（规格：2ml:2.5mg）及其原料药的注册审评工作正在有序推进中。公司已完成药学补充研究并于2025年4月提交资料（此次发补，无临床相关内容）。根据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》（药审业〔2022〕614号）规定，药品审评存在多种审评计时中止情形，中止期间所占时间不计入审评时限。当前该药品处于药学审评序列暂停阶段，属于审评流程中的正常情况。后续如有重大进展，公司将严格遵循信息披露规定及时履行披露义务。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘您好，公司是否考虑将公司专业的基因数据解读功能入蚂蚁阿福？

答：您好，目前公司暂无相关合作，关于公司业务合作的相关信息，请您关注公司发布的公告或官网、官方微信公众号的相关资讯。谢谢。

问：建议公司和华大智造合并，产业链融合

答：您好，感谢您对华大基因的关注及建议。谢谢。

问：建议华大基因与华大智造合并，做大做强

答：您好，感谢您对华大基因的关注及建议。谢谢。

问：公司在各网购平台上销售的号称能改善睡眠的“益休”类产品经过本人食用两周期后毫无效果，CEO在各公告平台上的广告和产品实际根本不符，存在虚假宣传、夸大效果等违法行为，公司管理层是否知晓？消费者如何维护合法权益？

答：您好，感谢您对华大基因的关注。华大基因的主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案，目前暂未涉及益生菌的生产制造。谢谢。

问：董秘您好，公司在海南设立的新公司有什么证策优惠，是在封关前开的吗？

答：您好，感谢您对华大基因的关注。公司子公司海南华大基因科技有限公司、海南华大基因医学检验实验室有限公司分别成立于2020年11月、2022年7月。公司将密切关注相关政策，聚焦主营业务市场需求，持续加大符合市场需求导向产品的研发投入与前瞻性战略布局。谢谢。

问：尊敬的董秘您好，请问公司与阿里健康的合作如何？公司会不会与蚂蚁阿福洽谈合作，拓展公司业务与知名度？

答：您好，目前公司暂无相关合作，关于公司业务合作的相关信息，请您关注公司发布的公告或官网、官方微信公众号的相关资讯。谢谢。

问：2025年07月23日，工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局七部门联合印发了《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，2025年9月15日国家药品监督管理局发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》（YY/T 1987—2025），请问贵公司在脑机接口产业创新发展上有无布局？有无研发生产采用脑机接口技术的医疗器械？

答：您好，感谢您对华大基因的关注。公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。暂未参与脑机接口方面的研发，谢谢。

问：19日盘后股东人数

答：尊敬的投资者您好！截至2025年12月19日公司总户数为20,161户。感谢您的关注！

问：董秘，您好！请问公司截至12月20日的股东人数是多少？谢谢

答：尊敬的投资者您好！截至2025年12月19日公司总户数为20,161户。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘你好，请问截止至2025年12月20日收盘公司股东人数为多少，谢谢！

答：尊敬的投资者您好！截至2025年12月19日公司总户数为20,161户。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘你好，请问截止至2025年12月20日收盘公司股东人数为多少，谢谢！

答：尊敬的投资者您好，根据中登公司最新下发的股东名册，截至2025年12月19日，公司共有股东23,708户。感谢您的关注。

问：请问截止2025年12月20日股东人数是多少？

答：投资者，您好，截至2025年12月20日公司股东总户数为27,549户，感谢您的关注。

问：前十大股东目前有变化吗？

答：投资者，您好，公司在定期报告中披露前十大股东情况，具体还请您关注公司披露的定期报告。感谢您的关注！

问：请问贵公司产品有在海南免税品展开渠道销售吗？

答：您好，公司旗下品牌Doctor’s Best有通过海南免税品渠道销售产品，感谢您的关注！

问：公司除了在海南有免税店合作，是否考虑在海南设立生产工厂？

答：您好，公司目前没有在海南设立生产工厂的计划，感谢您的关注！

问：你好，HDM1005的二期数据显示，4mg版本不仅在不良反应率方面大幅高于2mg版本，且减重效果也不如2mg，为何高剂量减重效果还不如低剂量，和高剂量的滴定策略是否有关系，是否意味着2mg已达到1005的瓶颈

答：您好！HDM1005目前的二期数据展示的是实测值，在经过治疗组、基线体重等影响因素校正后 4mg 组疗效略优于 2mg 组；同时，二期治疗时间短，且需要从低剂量逐渐滴定至目标剂量，稳定治疗时长较短是 2mg 和 4mg 疗效接近的主要原因。此外，二期临床研究主要目的是剂量探索，各剂量疗效需要在更长时间、更大样本量的三期研究中进一步验证。感谢您的关注！

问：你好，加科思的pan-KRAS抑制剂达成了总额20亿美元的对外授权，公司的HDM2025为同靶点药物，请问预计什么时候会进入临床阶段，相比其他同靶点药物有何优势，以及有没有对外授权的可能性

答：您好！该项目尚处于早期研发阶段。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘，您好！我想问的是今年获批的马来酸美凡厄替尼片、肾小球过滤系统以及爱拉赫这三类创新药的推广及销售情况如何？谢谢！

答：您好！公司创新产品的整体销售情况将在定期报告中予以披露，请您关注后续发布的定期报告。感谢您的关注！

问：董秘您好，贵公司原本预计钙硅生物陶瓷骨修复材料预计于2025年内取得注册证，年内能达成吗？活性生物骨目前市场推广和营收贡献情况怎么样？

答：您好！公司钙硅生物陶瓷骨修复材料产品注册工作已接近尾声，公司将持续跟进产品注册进展并及时履行信披义务。此外，活性生物骨全年推广入院量稳步攀升且符合预期，未来公司将继续大力推进产品入院放量，力求不断提升产品市场覆盖率及产品营收贡献水平。感谢您的关注！