【医药研发生产企业】本集团以医药产品的研发、生产及销售为主业，产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备，主要产品包括壹丽安（艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠）、丽珠得乐（枸橼酸铋钾）系列产品、丽倍乐（雷贝拉唑钠肠溶胶囊）、维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）、贝依（注射用醋酸亮丙瑞林微球）、丽申宝（注射用尿促卵泡素）、乐宝得（注射用尿促性素）、丽福康（注射用伏立康唑）、瑞必乐（马来酸氟伏沙明片）、康尔汀（盐酸哌罗匹隆片）、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等制剂产品；美伐他汀、阿卡波糖、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体；肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）及抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）等诊断试剂产品。公司国内注册地址为中国广东省珠海市金湾区创业北路38号总部大楼。
更新时间：2024-04-28 10:57:40
【注射用醋酸西曲瑞克获美FDA批准】2024年4月，公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的ANDA批准通知（ANDA号：214540），批准本公司研发的注射用醋酸西曲瑞克在美国上市销售。注射用醋酸西曲瑞克是第三代促性腺激素释放激素拮抗剂。本次注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准，标志着公司具备了在美国市场以药品属性销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。
更新时间：2024-04-28 10:57:38
【生物制品】丽珠生物继续围绕自身免疫疾病、疫苗、肿瘤及辅助生殖等领域，随着研发项目逐步进入报产及商业化阶段，丽珠生物的质量体系提升及产品商业化进程也在持续加速。注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种于2021年获批上市销售，并通过积极开展海外注册相关工作，已于塔吉克斯坦和印度尼西亚获批上市，并于乌兹别克斯坦、巴基斯坦、菲律宾、尼日利亚递交上市申请。托珠单抗注射液于2023年初获批上市，目前适应症包括类风湿关节炎、细胞因子释放综合征（CRS）及幼年特发性关节炎（sJIA）。继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01获批紧急使用后，重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）于2023年12月获批紧急使用。
更新时间：2024-04-22 15:18:26
【原料药及中间体】2023年，公司出口业务三大板块（高端抗生素、宠物驱虫药以及中间体产品）继续深耕细分市场，下半年紧抓市场复苏契机，多个产品继续保持全球市场占有率前列：（1）高端抗生素产品替考拉宁、达托霉素等受益于下游制剂放量而保持较好增长；（2）宠物驱虫药系列产品米尔贝肟、莫昔克丁、多拉菌素和国际知名动保公司强强联合，市场占有率进一步上升；（3）中间体霉酚酸出口深化客户合作，头孢曲松产业链上下联动，均实现稳定增长。国内销售方面，紧抓集采机会，头孢曲松钠和头孢呋辛钠国内市场占有率持续提升，其它产品如洛伐他汀、阿卡波糖等销量保持增长。
更新时间：2024-04-22 15:18:21
【诊断试剂及设备】2023年，丽珠试剂围绕呼吸道传染病、自身免疫性疾病、重大传染病三大重点领域，持续以点带面进行市场营销工作，建立标杆客户、扩大市场占有率。营销管理方面，建立重点产品线事业部，加强数字化管理措施，有效提升了三大重点领域的客户占有率。2023年，通过全面的销售与管理工作，在三大重点领域的重点客户占有率有较大提升。2023年，呼吸道病原类产品销售增长明显。
更新时间：2024-04-22 15:18:16
【基因检测、精准医学】公司联营企业圣美基因检测公司是专业从事医学检测服务的高科技服务型企业致力于肿瘤精准医学检测项目的开发和应用，立足liquidbiopsy液态活检、肺部结节良恶性鉴定和肿瘤免疫治疗检测等特色平台，拥有包括肿瘤液态活检和组织基因检测的30余项检测项目，同时整合国际领先技术，旨在建设和发展拥有国际领先水平的全国性特检连锁实验室。另外，公司联营企业还包括珠海横琴维胜精准医学科技有限公司。
更新时间：2024-04-22 15:17:48
【化学制剂】本集团持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术，基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，聚焦消化道、神经精神、辅助生殖、抗肿瘤等领域。微球等高壁垒复杂制剂：注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症已获批上市，子宫内膜异位症完成III期临床并提交报产资料至CDE；注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）已申报生产并接受注册核查。其他在研重点项目：注射用伏立康唑（0.2g）、注射用艾普拉唑钠新适应症（预防重症患者应激性溃疡出血）、布南色林片、富马酸喹硫平缓释片获批上市；雷贝拉唑钠肠溶片、黄体酮注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、注射用磷酸特地唑胺已申报生产。一致性评价重点项目：环孢素软胶囊、注射用盐酸万古霉素及枸橼酸铋钾胶囊均已获批；枸橼酸铋钾颗粒、盐酸哌罗匹隆片已申报。公司积极开拓国际化业务，辅助生殖、消化道、精神、抗感染等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、越南等国家的销售和注册工作持续进行。
更新时间：2024-04-22 15:14:02
【新产品研发进展】（1）重组人促卵泡激素注射液处于Ⅲ期临床阶段，截至报告期末已入组超过65%受试者；（2）司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症的III期临床试验完成入组，处于随访阶段，减重适应症已获批开展临床试验；（3）重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液于2023年8月正式启动银屑病适应症Ⅲ期临床，为国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物。其Ⅱ期临床试验结果显示，该产品具有起效快、疗效好及疗效维持时间长等临床优势特点，相比IL-17A单靶点药物显示更优疗效。此外，由合作方北京鑫康合申报的强直性脊柱炎适应症于2023年9月正式启动Ⅲ期临床。注射用利普苏拜单抗（PD-1）已递交附条件上市pre-BLA申报。
更新时间：2024-04-22 15:13:44
【中药制剂】研发方面，依托本集团在中药领域的深厚积淀和研发优势，围绕中医治疗优势病种、独家品种的临床定位，重点推进了特色中药新药、经典名方的研发规划和投入。截至报告期末，中药在研项目共10项，其中，“古代经典名方中药复方制剂3.1类”四个产品正在进行复方制剂研究。2023年，本公司加快了中药制剂的海外注册进展，荆肤止痒颗粒在俄罗斯获批上市。本集团持续强化已上市中药制剂重点产品的循证研究，深耕等级医院、基层医疗机构、零售药店及电商平台等终端市场，持续优化传统渠道和终端结构。2023年，抗病毒颗粒订单充足，本公司加紧生产，充分提升产能保障了供应。
更新时间：2024-04-22 15:12:35
【JP-1366片】2024年2月，公司全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所收到国家药品监督管理局核准签发的JP-1366片产品对的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00422），批准JP-1366片开展临床试验。JP-1366片前期是由韩国Onconic研发的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），目前在韩国已提交上市申请，具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少等优点。截至本公告披露日，JP-1366片累计直接投入的研发费用约为人民币607.83万元。
更新时间：2024-02-23 08:58:57
【司美格鲁肽注射液】2024年2月，公司控股附属公司新北江制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00324、2024LP00325），批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。司美格鲁肽注射液是公司自主研发的生物类似药，本次获批开展临床试验的适应症为初始身体质量指数值为30kg/m2或以上（肥胖）或27kg/m2或以上（超重）且存在至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）成年患者的慢性体重管理。本品用于II型糖尿病适应症的III期临床试验已完成入组。
更新时间：2024-02-06 09:33:22
【拟终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市】2023年11月，综合考虑资本市场环境变化、公司自身经营情况及未来业务战略定位，统筹安排业务发展和资本运作规划，经充分沟通与论证，公司决定终止控股子公司丽珠试剂分拆至深圳证券交易所创业板上市事项。本次终止丽珠试剂分拆上市，对公司及丽珠试剂的生产经营活动及财务状况不会造成重大不利影响，不会影响公司整体的战略规划。终止分拆上市后，丽珠试剂拟申请在新三板挂牌，未来根据资本市场环境及战略发展需要，择机寻求在北京证券交易所上市。
更新时间：2023-11-13 09:04:02
【实控人提议以4亿-6亿元回购股份】2023年10月，公司实际控制人、董事长朱保国先生提议公司通过集中竞价交易方式回购部分公司股票，回购的股份将全部予以注销减少注册资本。回购股份的资金总额：不低于人民币40,000万元（含），不超过人民币60,000万元（含）。回购股份的价格：A股回购股份价格上限不高于公司董事会审议通过回购方案决议前30个交易日公司股票交易均价的150%，具体以董事会审议通过的回购方案为准。回购期限：自公司股东大会及类别股东会审议通过回购方案之日起12个月内。
更新时间：2023-10-27 09:51:24
【拟获得抑郁症药物LS21031相关权利】2023年10月，兰晟医药同意将其研发的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂（以下简称“LS21031”）在大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）内的所有权利、所有权和权益转让并转移给公司全资子公司丽珠制药厂。丽珠制药厂需向兰晟医药支付相应的专利及技术转让费（包括首付款、开发里程碑金及销售里程碑金）及销售提成。LS21031是兰晟医药自主研发的一款创新高选择性磷酸二酯酶4D（PDE4D）变构调节剂，已于2023年3月在中国获批临床，适应症为抑郁症。现有数据表明，LS21031具有抗抑郁起效速度快、安全性好等优势，同时还有改善认知障碍的潜力。本次技术引进可进一步丰富公司优势领域的产品布局，有利于提高公司的综合实力，符合公司中长期创新发展的战略布局。
更新时间：2023-10-13 08:48:14
【合设子公司加码动物保健领域布局】2023年1月，公司和健康元拟以现金方式共同投资设立一家有限责任公司（以下简称“合资公司”）。合资公司的注册资本为20,000.00万元人民币，丽珠集团拟出资10,200.00万元人民币，占比51%，健康元拟出资9,800.00万元人民币，占比49%。健康元及丽珠集团拟通过合作设立合资公司，统筹运营集团动保业务。考虑到动物保健产品相关业务的特点及良好发展前景，本次公司与健康元共同投资设立合资公司，旨在整合双方在该领域的研发、生产、品牌推广、线上线下全渠道营销等领域的优势资源，进一步加快动物保健领域业务布局与推广力度，有利于巩固及提升公司原有动物保健类原料药领域优势及业务综合竞争力，进入动物保健类制剂高速发展的消费市场，符合公司创新发展的战略要求，对公司未来发展具有重要意义。
更新时间：2023-04-14 13:13:24