【主营甾体原料药和制剂】公司创建于1972年,经过50多年的发展,已成为一家集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。2023年,在中国医药工业信息中心主办的2023年(第40届)全国医药工业信息年会发布的“2022年度中国医药工业百强榜”中公司位列第70位,同时公司还首次获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”“国家企业技术中心”“国家知识产权优势企业”“浙江知识产权示范企业”等诸多荣誉,顺利通过EcoVadis评级荣获银牌勋章。
更新时间:2024-04-25 16:25:31
【新药奥美克松钠】提问:新药奥美克松钠申报工作现在进展到那个阶段;2024年2月29日公司在互动平台回复:据了解奥美克松国内三期临床实验部分已完成,目前在申报准备阶段。提问:新药黄酮道缓释凝胶申报补充相关材料是否已经完成并且提交;2024年2月29日公司在互动平台回复:黄体酮凝胶已重新沟通临床方案,处于临床准备阶段。
更新时间:2024-04-25 16:25:27
【申报一致性评价及新仿制产品】2023年内,产品注册成果不断突破。注射用维库溴铵注射液、米非司酮片、屈螺酮炔雌醇片等项目获得新仿制、一致性评价批准;噻托溴铵吸入剂、黄体酮凝胶等13个项目进入临床试验登记或开展临床试验或完成临床试验;地屈孕酮片、戊酸雌二醇片等11个项目注册申报处于审评审批阶段;完成补充申请17项、再注册申报9项。制剂研发团队对复杂制剂和改良型新药有了更深刻的理解和认识,研发能力显著提升。在研的40多个制剂研发项目取得了阶段性进展,增加了6个二类新药立项研究,制剂国际注册研发取得了进展和突破,泼尼松龙片申报FDA审评。
更新时间:2024-04-25 16:25:24
【性激素类药物】性激素类药物(主要是制剂产品)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类,主要产品有屈螺酮炔雌醇片、黄体酮胶囊(益玛欣)、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等。2022年3月18日公司在互动平台表示,公司纳入医保的妇科及生殖用药有:米索前列醇片、米非司酮片、十一酸睾酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、黄体酮注射液、黄体酮胶囊。
更新时间:2024-04-25 16:17:21
【皮质激素类药物】皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等;其中原料药产品包括醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个产品。
更新时间:2024-04-25 16:17:18
【麻醉与肌松类药物】麻醉与肌松类药物(制剂产品)主要产品有舒更葡糖纳注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等。
更新时间:2024-04-25 16:17:15
【呼吸科/皮肤科主要产品】呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂;皮肤科主要产品有糠酸莫米松乳膏、糠酸莫米松凝胶、丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等。
更新时间:2024-04-25 16:17:12
【氟马西尼注射液拟中选第九批集采】2023年11月,浙江仙琚制药股份有限公司(简称“公司”)于2023年11月6日参加了国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。公司产品氟马西尼注射液拟中选本次集中采购。
更新时间:2024-04-25 16:17:08
【拟投资参股禹泓医药】2023年12月,杭州禹泓医药科技有限公司(简称“禹泓医药”)从事创新药物研发及产业化等相关业务,目前注册资本580万元,拟新增注册资本66.2857万元。公司拟投资参股禹泓医药,拟以自有资金人民币4000万元认缴禹泓医药新增注册资本33.1429万元。本次投资后,公司将持有禹泓医药5.1282%股权。本次投资参股杭州禹泓医药科技有限公司是公司发展和布局创新药领域的积极举措,有利于布局公司中长期产品研发和提高研发效率,有利于进一步提高公司的行业竞争力。
更新时间:2024-04-25 16:17:06
【非那雄胺片】2022年1月25日公司在互动平台披露,公司生产的非那雄胺片于2021年3月通过一致性评价,有5mg和1mg两种规格,其中规格1mg的非那雄胺片,主要用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。公司非那雄胺1mg规格的目前市场占比较小,市场份额在逐步提升,销量增速较快。
更新时间:2024-04-25 16:16:58
【定增募投项目】2020年11月,公司完成以13.70元/股定增72,992,700股;募集资金总额:999,999,990.00元;募集资金净额:987,357,806.75元。募集资金扣除发行费用后将全部用于以下项目:高端制剂国际化建设项目、偿还银行借款和补充流动资金。投资总额109,439.20万元。
更新时间:2024-04-25 16:16:54
【研发技术】仙琚制药围绕甾体药物产业链和关键治疗领域搭建研发体系,形成产品开发梯队。在妇科女性健康领域、围孕期、围术期、呼吸系统、皮肤科等多系列产品管线研发布局。制剂研发团队,具备常规制剂开发、半固体制剂开发、腔道给药制剂开发、吸入制剂、缓控释制剂等复杂制剂的开发能力。原料药研发团队具备化学合成技术平台、绿色化工艺改进、菌种改造、生物发酵、高效分离等技术平台能力。公司近年来创新研发机制,搭建各具特色的开放式研发平台,分别在杭州设立了仙琚医药科技公司、仙琚萃泽科技公司、杭州科技创新公司,并设立原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科技公司,初步形成以国外高端研发机构为源头,以杭州和仙居二地研究院为消化接收,以仙居基地为实施落地的技术架构体系。报告期内地屈孕酮片等6个产品完成新产品或一致性评价申报,屈螺酮炔雌醇片等3个新产品或一致性评价产品获批或过评。
更新时间:2024-04-25 16:16:49
【生产平台】公司长期专注于甾体激素业务领域,具有多年的沉淀和积累。以创新技术支撑,努力打造精益化、高品质、高效率的制造平台,目前在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。在国外以意大利Newchem公司为主体拥有两个标准化原料药工厂。2023年,公司杨府原料药厂区通过FDA、巴西ANVISA和日本PMDA等检查;台州仙琚厂区醋酸甲羟孕酮产品通过WHO的GMP符合性现场检查;公司各生产区内化应用精益生产,对标国际高端市场要求,安全环保设施完善,质量保证体系和国际注册水平不断提升。杨府原料药新厂区以集团巩固API高端为主要目标,搭建“快速响应客户需求”研产销三线联动机制,提高市场响应速度和客户服务能力;组织新工艺开发及有效落地,完成7个新产品的试产落地;台州仙琚厂区打造产业化技术支持体系,完成了新技术工艺开发的试产,探索了形成了多功能模块化中试方案并首次申请EcoVadis评级,顺利通过并荣获铜牌,为实现企业高质量发展提供更多机会。
更新时间:2024-04-25 16:16:47
【原料药、制剂一体化】公司坚持原料药、制剂一体化的经营模式。原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平为重点。制剂产品研发紧紧围绕细分治疗领域中尚未满足的临床需求为出发点,以独特性、高壁垒、快速响应为原则,加强原料药与制剂协同。在产品质量和疗效一致性评价和甾体药物领域产品研发中,充分体现了原料药和制剂的联动效应,初步形成了独特的竞争优势。
更新时间:2024-04-25 16:16:40
【销售架构】公司目前销售架构主要由三部分组成:国内贸易部,负责原料药的国内销售、目前已与国内100多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系,国内市场占有率多年来保持稳定。国际贸易部,负责原料药和中间体的境外销售,已与欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等多个地区的40多家原料药、制剂终端客户和贸易商建立了业务联系;意大利子公司Newchem公司和Effechem公司主要负责欧美规范市场的高端原料药销售。仙药销售公司,主要负责公司制剂产品的销售。面对急剧变化的销售市场环境,以提升未来新产品的销售能力为核心,调整和优化销售体系,建立健全销售数据化体系和人力资源体系。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科、普药领域具有品牌优势。拓展互联网电商销售,开辟新的销售渠道。销售系统化管理体系不断完善,提升数字化水平,加强市场部、医学部和CE效率部门对销售业务赋能,为今后新产品上市快速导入做好准备。公司着力于在细分领域产品管线的不断创新,销售系统能力的提升,确保公司业绩长期可持续增长。
更新时间:2024-04-25 16:15:05