【知名医药高新技术企业】公司是一家领先的CDMO企业,主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务,同时为全球客户提供化学原料药及医药中间体工艺技术创新和商业化生产的业务。目前公司新药定制研发和生产服务(CDMO)主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司服务客户包括Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共等国际知名制药企业,以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名研创药企,是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。服务的CDMO项目涉及抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等治疗领域。同时,基于深厚的工艺创新能力,公司积极对客户的已上市药物进行持续生产工艺优化和供应链体系完善。目前公司特色原料药与中间体业务主要为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列性服务。
更新时间:2024-01-23 16:54:36
【部分董事和高管增持】2024年1月,公司部分董事和高级管理人员拟于2024年1月24日起6个月内通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司A股股份,增持金额合计不低于人民币1,500万元,且不高于人民币2,000万元。本次增持不设置固定价格、价格区间。其中,公司董事兼总裁梅义将先生拟增持不低于人民币1,200万元,不超过人民币1,500万元;公司董事、副总裁兼财务负责人沙裕杰先生拟增持不低于人民币300万元,不超过人民币500万元。
更新时间:2024-01-23 16:54:33
【回购股份】2023年12月,公司董事长花莉蓉女士提议公司以自有资金通过集中竞价交易方式进行股份回购,并在未来适宜时机用于股权激励或员工持股计划。回购股份的资金总额不低于人民币5000万元(含本数),不超过人民币1亿元(含本数)。回购股份的价格不超过董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。回购期限自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
更新时间:2023-12-27 09:50:14
【CRO业务】在持续强化小分子创新药CDMO业务的基础上,公司将快速构建小分子创新药CRO平台,以快速的响应和高效的业务能力服务好现有大客户业务,同时开发潜在客户的CRO业务,延伸业务前端价值链,为CDMO业务后端持续引流。
更新时间:2023-08-24 14:20:16
【原料药及制剂一体化CMO制造平台】2022年内,公司持续推动技术、装备、服务、管理创新,全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台,为客户和患者的药物可持续供给提供一站式服务。公司通过新技术、新装备的运用,降本增效,提升了原料药业务的成本竞争力,同时公司的自研产品开发周期缩减了10%,完成了多个原料药制剂一体化项目的研发及验证工作,有力支持新产品的市场推广工作。2022年公司已承接多个CMO优质项目,项目进展顺利,验证项目一次成功率达到100%。公司拥有一支以服务能力和品牌塑造力为优势的BD团队,凭借自身强劲的专业能力,快速响应客户需求。2022年内,公司加快原料药制剂一体化进程,实现原料药及中间体产品价值新提升。公司利用自有原料药平台的优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。一方面,公司继续拓展及布局目标临床细分领域产品线;另一方面,快速推进在研制剂项目的注册申报。2022年,公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中5个项目递交了NMPA上市申请,目前分别处于CDE审评审批的不同阶段。
更新时间:2023-08-24 14:14:45
【客户资源】公司始终秉承“客户至上”的服务理念,关注业务可持续性,精心服务每一个优质客户。2022年内,公司持续推进“做深”大客户战略,组建研发技术BD团队,与客户建立多维度的沟通机制,为客户提供更全面的一站式服务;同时公司积极参加海内外学术会议,进一步加强业务拓展能力,不断扩充新兴客户池。公司与国际知名药企Novartis、Roche、Zoetis、Gliead、第一三共等形成深度合作,业务订单实现快速增长。随着中国医药政策改革的深化、资本市场的强力支持、人才的大量回归和技术的逐步积累,公司在同跨国制药公司建立更紧密的合作关系的同时,积极拓展同本土研创药企的业务合作。2022年内,随着四维医药制剂生产平台生产和商务拓展工作的展开,依托丰富的客户资源,公司已承接来自日本、英国、中国多个制剂项目的定制生产。2022年,公司组织了多场学术直播并成功举办首届绿色制药论坛(欧洲场)和国内第四届创新药物研究(免疫治疗新药前沿)高峰论坛,聚焦行业前沿技术,探讨行业创新合作,分享行业最新突破性进展。
更新时间:2023-08-24 14:12:51
【原料药和制剂一站式服务】公司在浙江、江苏、北美拥有多个研发和生产基地,将进一步推进公司CDMO业务的全球化研发能力布局和先进产能布局。2022年内,公司通过“内部新建,外部并购”结合的方式,加快CDMO产能建设,以满足日益增长的订单需求。一方面,目前瑞博台州(一期)近1,700立方新基地建设工作有序推进中;瑞博苏州已完成中试车间的主体建设,后续将落实设备安装工作,多肽GMP生产线已建成;瑞博美国已建成GMP多功能中试车间;药物科技完成一期扩建工作;同时,公司内部积极开展对各厂区车间的升级改造,强化精益管理理念,进一步提升CDMO业务的承接能力;另一方面,公司于2022年上半年收购康川济医药51%股权,同时2022年内康川济医药完成了2,600平方的研发场地扩建工作,持续提升公司CDMO制剂研发的承接能力;同时为进一步加强原料药和制剂一站式服务的协同效应,公司于2022年下半年收购瑞华中山100%股权,目前项目已完成交割,瑞华中山为公司全资子公司。
更新时间:2023-08-24 14:07:26
【持有瑞华中山100%股权】2023年3月,公司使用“浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目”募集资金18,500万元用于收购山德士(中国)制药有限公司(简称“山德士(中国)”)所属中山制剂工厂100%股权并对其增资。中山制剂工厂系山德士(中国)拟新成立的一家子公司,并将由山德士(中国)将剥离出来的制剂生产制造资产、生产和管理团队等整合至新公司(截止本公告披露日,新公司已完成设立,简称“瑞华中山”)。截止本公告披露日,山德士(中国)已完成瑞华中山的资产整合工作,同时双方已按照《股权收购协议》的相关约定,进行了交易交割,瑞华中山已成为公司全资子公司,并将纳入公司合并报表范围。
更新时间:2023-04-03 10:29:25
【定增募资不超25亿投CDMO项目】2023年1月,公司完成以38.29元/股定增65,291,198股,募集资金总额人民币2,499,999,971.42元。募集资金扣除相关发行费用后将用于投资瑞博(台州)制药有限公司创新药CDMO生产基地建设项目(一期工程)、瑞博(苏州)制药有限公司原料药CDMO建设项目、补充流动资金,项目投资金额269,351.00万元。
更新时间:2023-01-30 09:50:27
【获准仿制辉瑞新冠口服药】2022年3月,MPP(“药品专利池组织”)授予公司使用相关专利和专有技术生产在研新冠治疗口服药物PAXLOVID(Nirmatrelvir和Ritonavir)中Nirmatrelvir(奈玛特韦)的仿制药原料药,并在区域内(印度、印度尼西亚、埃及等95个中低收入国家或公共采购机构)商业化合作药物及相关权利的非独家许可。中国证券报2022年3月17日讯,日内瓦药品专利池(Medicines PatentPool,MPP)组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。包括5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。其中,九洲药业仅生产原料药,另外4家可同时生产原料药和制剂。
更新时间:2022-11-04 11:17:00
【CDMO项目管线】基于多年对全球市场战略开发布局,CDMO项目管线日益丰富,已经形成了可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构,同时所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。报告期内,公司成功助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查,1个NDA项目获批上市。截止2021年12月末,公司承接的项目中,已上市项目20个,处于III期临床项目49个,处于I期和II期临床试验的有582个,项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。已递交NDA的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长。
更新时间:2022-07-04 14:34:09