【主营体外诊断、生物创新药】公司是一家以“发展生物科技,造福人类健康”为使命的生物高新技术企业。紧紧围绕创新生物技术,布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案,相关的体外诊断试剂及仪器、生物创新药是公司的主要产品。在体外诊断领域,抓住机遇、积极开拓市场,继续巩固及深耕体外诊断业务基础,扩大现有业务规模,秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台;在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检(糖链外泌体、DNA甲基化)的癌症早筛技术。在生物创新药领域,公司基于未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。
更新时间:2024-04-16 07:49:55
【拟购开景基因100%股权】2024年4月,舜景医药将所持有开景基因100%股权以人民币1,100万元的对价转让给公司。开景基因成立于2016年,是专业从事体外诊断试剂原料研发、生产及销售于一体的生物技术服务公司,为体外诊断试剂生产商提供优质的抗原、抗体原料及技术服务。其专注于生物技术平台的建立和应用,目前已经拥有了基因重组平台、蛋白表达纯化平台、杂交瘤技术平台和基因工程抗体表达平台等多个技术平台。本次交易可优化公司业务结构,有助于统一整合公司及关联公司体外诊断业务,使得公司完全具备从体外诊断上游关键生物活性原料到体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售的全产业链业务,有助于公司进一步聚焦发展主业,符合公司实际经营和稳健发展需要。
更新时间:2024-04-16 07:49:53
【拟7500万-1.5亿元回购股份】2024年2月,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份,拟回购股份的用途:为维护公司价值及股东权益。回购的资金总额不低于人民币7,500万元(含),不超过人民币15,000万元(含);回购股份的价格:不超过人民币53.00元/股(含);回购期限:自董事会审议通过本次回购股份方案之日起3个月内。
更新时间:2024-02-08 08:12:46
【阿尔茨海默病(AD)检测试剂】2023年11月7日公司在互动平台披露:在阿尔茨海默病(AD)检测试剂方面,公司及参股公司智源医药均有布局,其中公司在AD检测方面的检测指标主要为Tau蛋白系列检测试剂盒,共4种;智源医药在AD检测方面也有产品;相关项目都在研发、注册阶段。
更新时间:2023-11-09 09:19:35
【体外诊断产品】在临床诊断领域,公司拥有多项前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等;一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单;另一方面,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术,进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布局。建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60仪器系列,包括MQ60、MQ60smart、MQ60ProB、MQ60plus、MQ60auto等),再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000)的战略布局,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略。公司检测菜单已涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病的检测;并已实现单人份检测在国内基层医疗市场大范围推广应用,和“肝癌早诊三联检产品(AFP、AFP-L3%、DCP)”在多数大型标杆三甲医院的应用。
更新时间:2023-07-26 13:55:37
【公共安全检测试剂】公司利用独家专利的上转发光技术平台,研制多种生物安全检测试剂,覆盖生物安全、食源性致病菌、真菌毒素、传染病等,广泛应用于全国各级疾病预防控制中心、公安、消防、军队、口岸、食药监、粮食饲料企业等。凭借过硬的质量、先进的技术和良好的企业信誉,公司的公共安全类产品获得了用户的高度认可。公司联合青岛农业大学、山东农业大学、山东省农业科学院家禽研究所、山东省动物疾病预防与控制中心,共同起草《T/SDAA0049-2021饲料中黄曲霉毒素B1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素快速测定上转发光法》的团体标准。
更新时间:2023-07-26 13:55:26
【丰富的产品线布局】公司的产品在临床领域涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、肿瘤、肾损伤、胃功能等多种疾病的检测,广泛应用于全国各级医院、社区卫生服务站、乡镇卫生院、第三方检测中心、体检中心等。公司基于化学发光法,率先实现11项细胞因子(IL-1β、IL-2、IL-2R、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、TNF-α、INF-γ)试剂盒的开发,比传统流式细胞仪检测更快速、更便捷、更稳定、更灵活,在新冠疫情中受到广泛的关注和重视,在呼吸感染、心脑血管疾病、肿瘤、血液疾病、重症等多领域有广阔的应用前景。
更新时间:2023-07-26 13:55:21
【糖捕获技术】糖捕获技术是公司具有核心自主知识产权、居于国际领先技术水平的核心技术之一。公司基于糖捕获技术推出具有自主知识产权的“GlyExo-Capture外泌体快速分离系统”,该系统具有快速分离、高通量、多样本类型、全自动等特点,“GlyExo-Capture”技术与超速离心法、聚乙二醇沉淀法、尺寸排阻色谱法等传统外泌体提取方法相比,只需11分钟即可获得完整的、具有生物活性的外泌体,极大促进液体活检“三架马车”中的外泌体用于肿瘤早筛、早诊的外泌体临床转化应用,让外泌体技术造福人类健康。基于该技术开发的肝癌早诊试剂盒弥补了传统肝癌早诊方法敏感性和特异性不足的缺点,目前已通过注册检,或将成为国内首个药监局批准上市的外泌体肝癌早诊产品。同时,公司基于糖链外泌体开发的GlyExo-Capture技术,与首都医科大学附属北京胸科医院就肺癌早诊项目,首都医科大学附属北京友谊医院就消化道肿瘤早诊项目达成合作,共同开拓外泌体研究新方向,促进科研成果产品转化。
更新时间:2023-07-26 13:55:04
【检测仪器产品】公司仪器产品主要包括上转发光免疫分析仪及化学发光免疫分析仪。化学发光免疫分析仪方面,公司已经推出自主研发和生产的小、中、大不同规格的全自动化学发光免疫分析系列产品,单人份小型全自动、全定量的化学发光免疫分析仪MQ60系列及其配套试剂被中国医学装备协会推荐为二三级医院建设胸痛中心的适宜装备,可在各级医疗机构推广使用。2022年公司全力打造MQ60系列单人份化学发光免疫分析系统,至2022年12月公司单人份化学发光免疫分析系统已顺利完成超9000个测试单元交付。2022年7月获批的大型全自动化学发光免疫分析仪C3000,实现多项目同机检测,75个样本位,每个小时可获得300个检测结果;C2000和C3000均可实现公司独家肝癌三项的自动化检测,两款仪器已在全国知名三甲医院实现装机370余台。上转发光免疫分析仪系列产品与化学发光免疫分析仪系列产品共同构建了公司的全场景免疫技术诊断系统,成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。
更新时间:2023-07-26 13:51:21
【全流程肝健康管理平台】公司围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP)、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体;肝病预警包括数字智能AI诊断模型——C-GALADⅡ肝癌风险预警模型;用药指导包括HBVRNA和脂肪肝检测试剂盒。疾病治疗包括抗体药物和活菌药物。公司基于“糖捕获技术”研制的用于肝癌早期诊断的甲胎蛋白异质体检测试剂,是国内首个获得NMPA批准的独家产品;公司于2022年11月获批的乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)测定试剂盒(PCR-荧光探针法)是我国第一个荧光定量检测HBVRNA产品;结合健康中国行公益活动、科普教育等,全面打造“国人肝健康工程”,形成了突出的产品集群和品牌优势。
更新时间:2023-07-26 13:49:46
【猴痘病毒检测】公司始终把守卫公共安全及人类健康作为公司的不懈追求,积极关注各类突发公共卫生事件,面对2022年5月新发的猴痘疫情,公司即迅速关注疫情进展,并第一时间研发了猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)和猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)并先后取得欧盟CE认证及英国MHRA认证。
更新时间:2023-07-26 13:48:02
【新冠检测试剂】在分子检测试剂方面,公司先后推出了核酸提取试剂、样本释放剂,并实现了大规模销售,同时也在积极推进新冠核酸检测试剂的临床试验及注册;在分子检测POCT方面,公司研制出掌上型快速核酸检测系统,该系统集成了样本快速处理技术、快速核酸检测技术、冻干技术、微流控芯片技术等多项技术,可实现多种呼吸道病原体的快速核酸检测功能,包括对多种新冠突变株的检测;掌上型快速核酸检测系统设计精妙,体积小巧,单手掌即可托起整个仪器,非常便携,搭配团队自主研发、独特设计的微流控芯片,将原本繁琐的核酸检测流程集成于一张芯片,操作简单,非专业人士居家亦可操作,且检测时间短,30分钟左右即可获得检测结果。公司的新冠病毒抗原+核酸检测产品,将为全球抗疫提供完整的居家检测解决方案。2022年,公司新冠检测试剂分别在16个国家及地区获得25项国际认证/备案,新冠检测试剂累计已在全球40余个国家及地区取得95项国际认证/备案,并已在全球超过40个国家及地区实现销售。
更新时间:2023-07-26 13:47:31
【生物创新药】公司成立未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。2022年,在生物创新药领域,子公司舜景医药通过源头创新来开发first-in-class(同类首创)、best-in-class(同类最优)的药物或差异化开发有价值的产品管线,基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术的在研治疗性单克隆抗体项目8项,其中4项已完成分子发现,2项接近完成分子确认;获得2项发明专利授权。
更新时间:2023-07-26 13:45:52
【拟2亿元参设投资创景康润基金】2023年7月,公司拟使用自有资金与创景资本、杭州博日科技股份有限公司(简称“博日科技”)、安徽耀安投资集团有限公司(简称“耀安投资”)及绍兴国创振德医疗产业一期股权投资合伙企业(有限合伙)(简称“振德医疗基金”)共同出资参与投资创景康润。本次拟投资的基金募集规模人民币47,500万元,公司拟以自有资金认缴出资20,000万元,出资比例为42.1053%。合伙企业重点投资于体外诊断(IVD)、创新药、器械、生命科学(科研与工业产业供应链)、技术创新、医疗健康及先进制造业等领域。
更新时间:2023-07-07 08:48:39
【拟增资翱锐生物】2023年6月,翱锐生物为公司持股38.0993%的参股公司,主要经营业务为肿瘤早筛早诊领域产品的研发与销售。为进一步优化公司业务布局,落实公司在肿瘤早筛早诊领域的发展战略,公司拟以自有资金1,300万元对其进行增资,其中认购新增注册资本24.1022万元,出资额超过所认购注册资本的部分(1,275.8978万元)计入翱锐生物资本公积,本次增资后公司将持有翱锐生物35.8149%股权。本次增资是在公司已研发投入领域的延续,通过增资的方式增大翱锐生物的资金规模及研发投入,有利于增强其业务板块团队信心,助推业务发展,充分调动核心骨干员工的积极性,促进翱锐生物肿瘤早筛早诊领域的研发进展与公司战略发展的协调性,本次交易有利于提升公司长期投资价值。
更新时间:2023-06-07 07:59:27