【基因治疗领域生物科技公司】公司是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。公司以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了核心技术集群，建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系。通过提供：①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；③CAR-T、CAR-NK等细胞治疗产品；④mRNA等其他产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务，公司致力于加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗产业整体发展，实现“以客户为中心，以提供专业服务为己任，成为国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业”的愿景。
更新时间：2023-12-01 10:21:17
【基因编辑技术】2017年，公司《瞄准国际前沿基因编辑技术CRISPR/Cas9病毒载体系统研发》项目获得补助资金400.00万元。2023年，公司在原有的基因组编辑腺相关病毒单载体基础上，进一步优化了启动子序列、5’非翻译区及3’非翻译区序列，进一步提升了基因组编辑中核酸酶的表达量。同时积极加强与第三方公司的合作，正在测试新型的基因组编辑系统，新系统具有更小的核酸酶及更强的基因组切割活性。在细胞治疗领域，完成了通用Car-T的培养工艺开发和放大，建立了符合通用Car-T要求的大规模电转基因编辑和高密度灌流培养工艺。
更新时间：2023-12-01 10:21:09
【CDMO项目服务】作为国内领先布局基因和细胞治疗CDMO的企业，和元生物凭借大量产品的开发经验、先进工艺和生产能力、高标准质量体系、高水准的技术服务团队，在基因和细胞治疗药物开发方面积累了大量优质客户，及丰富项目经验。截至2023年6月末，公司为多个溶瘤病毒、腺相关病毒载体药物、CAR-T药物提供CRO/CDMO服务，累计合作CDMO项目超过200个。丰富的项目执行经验，帮助公司积累了大量技术诀窍，形成了深刻的法规理解，从而为客户提供良好的开发、生产、测试服务方案。公司在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域开拓国内外新客户，并已取得较好的订单进展；2023年内，公司支持CDMO客户新取得IND批件7个，新增订单超过1.3亿元。随着临港产业基地逐步投入运行，项目订单有望快速恢复，更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求。
更新时间：2023-12-01 10:21:06
【基因治疗 CRO 服务领域 】基因治疗CRO服务覆盖药物发现、临床前研究、临床研究阶段。其中，药物发现阶段，主要提供基因靶点筛选和确证、基因功能研究、载体开发、包装及测试等服务；临床前研究阶段，主要提供目的基因动物模型构建、药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究等；临床研究阶段，主要提供I-III期临床试验、临床试验现场管理、数据管理与生物统计等服务。公司积极拓展基因治疗CRO服务，在研究级基因递送载体生产服务和基因功能研究服务方面持续扩大客户群体，已累计服务来自不同研究机构的8,000+个研发实验室。
更新时间：2023-12-01 10:21:00
【林芝腾讯参股 】截止2023年6月末，林芝腾讯持有公司1964.30万股，持股比例为3.03%。
更新时间：2023-12-01 10:20:48
【全方位基因和细胞治疗一站式服务能力】公司具备覆盖全面的基因和细胞治疗药物的载体开发、生产工艺和GMP生产经验：①腺相关病毒领域，覆盖rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒；②溶瘤病毒领域，覆盖溶瘤疱疹病毒、溶瘤腺病毒、溶瘤痘苗病毒等多种溶瘤病毒；③细胞治疗领域，覆盖质粒、慢病毒生产制备，及CAR-T、CAR-NK等多种免疫细胞制备工艺；④mRNA核酸类产品等。公司提供的一站式基因和细胞治疗CRO/CDMO服务，贯穿了上述产品的药物发现、临床前药学研究、临床I&II期生产各阶段，能够良好满足科研院所、新药企业从基础研究、基因和细胞治疗载体构建、小规模工艺开发、中试工艺放大、质量检测及放行、非注册级样品生产、注册级临床药学研究CMC和IND申报、临床阶段样品生产、商业化生产等多种定制化需求。
更新时间：2023-12-01 10:16:53
【丰富的项目执行经验】作为国内领先布局基因和细胞治疗CDMO的企业，和元生物凭借大量产品的开发经验、先进工艺和生产能力、高标准质量体系、高水准的技术服务团队，在基因和细胞治疗药物开发方面积累了大量优质客户，及丰富项目经验。截至2023年6月末，公司为多个溶瘤病毒、腺相关病毒载体药物、CAR-T药物提供CRO/CDMO服务，累计合作CDMO项目超过200个。丰富的项目执行经验，帮助公司积累了大量技术诀窍，形成了深刻的法规理解，从而为客户提供良好的开发、生产、测试服务方案。
更新时间：2023-12-01 10:16:19
【严密的IP保护体系】公司从业务的底层逻辑上，杜绝自主药物开发，做最严格的IP保护。截至2023年6月末，公司累计帮助客户获得中美等多国IND申报批件25个（其中获得美国FDA批件8个），在IP保护方面有良好的可追踪记录。同时，公司从数字化、智能化技术做起，从员工的培训做起，不断将IP保护意识灌输到员工的脑中以及运营体系中，为客户提供最大的安全保障。
更新时间：2023-12-01 10:08:14
【mRNA服务领域】2022年9月6日，公司在互动平台表示，公司向基因治疗领域提供：①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；③CAR-T、CAR-NK等细胞治疗产品；④mRNA等其他产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。在mRNA服务领域，公司目前主要为客户提供mRNA质粒、mRNA原液制备等多样化服务。
更新时间：2023-10-11 10:03:48
【拟2000万元参与设立产业投资基金】2023年8月，为配合公司在基因和细胞治疗等行业领域的战略布局，公司拟与厦门正心诚企业管理咨询合伙企业（有限合伙）及其他合伙人共同出资发起设立产业投资基金厦门济世乐美股权投资合伙企业（有限合伙）。该基金总募集规模暂定约人民币10亿元，公司作为有限合伙人拟以自有资金认缴出资不超过人民币2,000万元，约占该基金募资规模的2%，投资期内根据基金投资要求分期实缴到位。该基金根据国家宏观战略发展方向，重点投资具有良好发展前景的医疗大健康领域（包括但不限于创新药、医疗供应链及医疗创新技术领域）的非上市企业，侧重于早中期及成长期项目，并兼顾种子期及成熟期项目。
更新时间：2023-08-24 08:42:54
【募资投向】公司募集资金总额扣除发行费用后将投资于以下项目：和元智造精准医疗产业基地建设项目，总投资额150000.00万元，拟投入募集资金100000.00万元，实施主体为和元智造，项目一期计划于2023年初投产，二期计划于2025年初投产，建成后，本项目将新增33条质粒、病毒生产线等，提供用于Pre-IND服务和Post-IND服务所需的基因治疗载体GMP生产服务；补充流动资金，总投资额20000.00万元，拟投入募集资金20000.00万元。
更新时间：2022-03-03 14:30:02