【主营血栓与止血体外诊断检测仪器】公司自成立以来,秉承“成功源自专一,服务创造价值”的核心价值观,一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售,为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材,主要应用于血栓性及出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。公司专注于血栓与止血体外诊断领域,构建了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群,拥有血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法5大核心技术类别,形成了集仪器、试剂及耗材于一体的产品体系。公司产品覆盖血栓与止血体外诊断领域的主要检测项目,能够满足不同层级终端医疗机构需求,是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商。
更新时间:2023-12-18 13:51:48
【产品线覆盖主要应用领域】公司生产凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪、血小板聚集测试仪、诊断试剂、质控品和耗材等产品,产品线覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域,可应用于脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。经过多年发展,公司生产或经营的试剂产品已经覆盖国内血栓与止血体外诊断行业中的主流检测项目,能够满足终端客户多元化的临床需求,血栓与止血诊断领域产品种类多、性能优异、应用客户广泛,市场影响力在从事血栓与止血体外诊断细分领域的国产品牌中处于领先地位。
更新时间:2023-12-08 10:47:09
【凝血诊断试剂盒研发】公司持续开展凝血诊断试剂核心工艺的研发,2023年利用含硅物质组合物检测试剂制备技术,正在持续开展内激活途径狼疮抗凝物检测试剂盒(LA-SCT)的研发,现已完成注册检验,正在开展临床评价;共同激活途径狼疮抗凝物检测试剂盒(dRVVT)的注册检验,正在开展临床评价;持续开展酶、酶原及酶抑制物的相关诊断产品工艺方法研究,采用凝固法持续开展稀释凝血酶时间检测(dTT)项目的工艺研发;采用发色底物法开展凝血IIa因子抑制途径及Xa因子抑制途径的2个AT抗凝血酶试剂盒均已获得医疗器械产品注册;抗Xa检测试剂盒现已完成注册检验,正在开展临床试验。
更新时间:2023-12-08 10:46:35
【进口替代】在血栓与止血体外诊断领域,国外品牌占据主导地位。近些年,随着政策环境变化及医保控费的深入,在IVD行业中进口替代趋势明显加快,能够提供高性价比检测系统的国内企业迎来了发展机遇。2006年起,以公司SF-8000产品为代表的国产全自动凝血仪市场认可度高,打破了国外品牌全自动凝血仪对国内市场的垄断,逐步在二级医院及以下医疗机构终端市场实现了进口替代。经过产品及技术的不断升级迭代,目前公司的凝血检测系统主要技术指标已达到或接近国际先进水平,与主要国外品牌产品在检测结果上具备良好的相关性和符合性,为凝血检测产品在国内三级医院等高端市场的进口替代奠定了基础。目前公司生产的中高端系列凝血测试仪基本可以满足大中型医疗机构主流检测项目的需求,仪器及试剂价格与主要国外品牌相比,价格优势明显。因此,公司生产的血栓与止血体外诊断产品在进口替代政策导向环境背景下具有较强竞争力。
更新时间:2023-12-08 10:44:29
【仪器、试剂及耗材一体化】ISO15189质量管理体系的实施,提高了终端医疗机构对于血栓与止血检测项目的溯源性要求。此外,随着血栓与止血检测项目在抗凝和溶栓等治疗过程的应用,临床对于结果的准确性、敏感度以及特异性的要求逐步提升。公司采用一体化并且具备溯源性的设计体系自主研发并生产仪器、试剂和耗材等产品,构成了封闭式检测系统,既能保证检测系统结果的准确性,又能保证仪器使用期间试剂及耗材收入的稳定性,符合血栓与止血体外诊断行业发展趋势。
更新时间:2023-12-08 10:43:12
【丰富的在研项目】公司立足于血栓与止血体外诊断领域,依托血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法,重点丰富和完善产品线,形成完整的血栓与止血检测系统,并不断研发具有前瞻性和技术先进性的相关技术和产品。目前公司拥有凝血流水线、重组组织因子、LA等在研项目,涉及仪器产品研发、试剂产品研发、试剂上游生物原材料研发等领域。
更新时间:2023-06-06 13:47:32
【大兴基地投资项目顺利施工】公司在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地,加快推进血栓与止血产品生产及研发一体化项目的建设工作,该项目已于2022年6月建筑结构封顶,计划于2023年完工并启用。大兴基地的建成将大幅提高公司未来的生产制造及交付能力,产能提升将为公司实现可持续增长、应对未来市场变化提供有效保障。
更新时间:2023-06-06 13:42:35
【北京市“专精特新”中小企业】公司突出“专业化、精细化、特色化、新颖化”的发展理念,聚焦提升公司在细分行业的核心竞争力。2021年5月公司入选北京市“专精特新”中小企业名单,并完成了2021年度第二批北京市专精特新“小巨人”企业的申报工作。
更新时间:2022-06-20 10:07:32