百利天恒(688506)董秘爆料

问：董秘，公司新药纳入突破性治疗为什么没有公告？

答：尊敬的投资者，您好！根据国家药品监督管理局发布的《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》，国家药品监督管理局药品审评中心对拟纳入突破性治疗药物程序的品种具体信息和理由予以公示，公示无异议后纳入突破性治疗药物程序。公司创新药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）的公示截止日期为2024年4月16日，公司在公示结束且确定公司药品已纳入突破性治疗品种名单后已披露相关信息，具体您可查阅公司于2024年4月18日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）发布的《四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌末线患者纳入突破性治疗品种名单的公告》（公告编号：2024-015）。感谢您的关注！

问：尊敬的百利天恒管理层，在2022年第四季度，万得ESG评级为BB，华证ESG评级为B。同时，我们也看到贵公司在2024年第一季度华证的评级为CC。在这种情况下，我们对贵公司未发布任何ESG相关报告表示关切。请问在未发布ESG报告的背景下，贵公司如何解释评级的这一变化？贵公司将如何回应并提升在社会责任领域的表现？在未来，贵公司有何计划来提高透明度和社会责任表现，以符合评级机构和公众的期望？

答：尊敬的投资者，您好！公司高度重视ESG的建设与发展，在环境保护、社会公益事业和产品安全保障等多方面积极履行企业的社会责任。公司已在2022年年度报告中披露了环境与社会责任等相关信息，预计将与2023年年度报告同步披露2023年ESG报告（以实际披露为准），未来公司将持续践行ESG发展理念，加强ESG信息披露，不断提升ESG治理水平。感谢您的关注！

问：请问董秘：1、公司收到BMS支付的8亿美金，是否可以视为公司的收入，转回公司使用？2、如果不能转移，那这笔资金的使用是否会受SEC的监管？3、据多名投资者疑问，为何公司在美的全资子公司以及BMS官方都没有发布关于8亿美金预付款的信息？4、有投资者猜测8亿美金可能并没有一次性支付，而只是支付了其中的一小部分，对此疑问请公司予以说明澄清。

答：尊敬的投资者，您好！截至2023年3月7日，公司确认已收到BMS就BL-B01D1开发与商业化许可协议支付的8亿美元首付款。公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为公司指定信息披露网站，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。感谢您的关注！

问：尊敬的百利天恒管理层，贵公司作为医药生物行业的一员，我们注意到在2022年第四季度，贵公司的评级在各大评级机构中有所波动。例如，在2022年第四季度，万得ESG评级为BB，华证ESG评级为B。到了2023年第一季度，万得ESG评级降至B，但是在2024年第一季度，万得的社会责任评分提升至48.96(B)。贵公司如何解释评级的这一变化？在未来，贵公司有何计划来提高透明度和社会责任表现，以符合评级机构和公众的期望？

答：尊敬的投资者，您好！公司高度重视ESG的建设与发展，在环境保护、社会公益事业和产品安全保障等多方面积极履行企业的社会责任。公司已在2022年年度报告中披露了环境与社会责任等相关信息，预计将与2023年年度报告同步披露2023年ESG报告（以实际披露为准），未来公司将持续践行ESG发展理念，加强ESG信息披露，不断提升ESG治理水平。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘您好： 有几个疑问： 1、看到有投资者提问关于施贵宝首付款的问题，贵公司没有正面回答，是否意味着这份合约的执行会存在不确定性？ 2、据贵公司2023年度财务预告，整年亏损7.6亿元，占首次募集资金的75%以上，公司现有现金是否还能支撑2024年度的研发计划？ 3、公司预告中净资为0.42元，结合现有4亿总股本，公司净资产实际为1.6亿余元，而贵公司股价却高达110多元,贵公司是否采取了市值管理措施？

答：尊敬的投资者，您好！公司与BMS的合作协议目前在正常推进中，截至2024年3月7日，公司已收到BMS支付的8亿美元首付款；二级市场股价受市场环境、宏观经济、投资者预期及偏好等多种因素影响，感谢您的关注。

问：董秘你好，合同已生效，资金什么时候能到账呢，看合同上是近期，这个近期是多长时间，有规定吗？

答：尊敬的投资者您好！公司将严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况履行信息披露义务，后续进展请以公司公告为准，感谢您的关注。

问：董秘您好： 刚刚看到贵公司发布的2023年年度业绩快报公告，其中注意到总资产为14.4279亿元，对比三季度财报总资产14.1098亿元，增加了约3180万元。是否说明公司在2023年第四季度已实现了盈利？请予说明，谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！公司在2023年第四季度尚未实现盈利，感谢您的关注。

问：请问董秘：今天在某论坛看到贵公司自愿披露关于与BMS合作协议生效的信息，有股民质疑BMS并没有同步发布该消息，彼此是否存在分歧？另请问该协议生效，BMS是否会立即支付8亿美金预付款？如果不是，该合约中支付条件是否需要BL-B01D1通过III期临床测试?同时，查询国家药监局评审中心公示信息，贵公司于2023年5月10日提交补充申请，12月28日才提交新药注册申请。请解释下为什么在与BMS签订合约后才提交新药注册申请？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！ 1、BMS在其官网investor下发布，详见https://www.bms.com/investors/global-strategic-license-and-collaboration-agreement-with-systimmune.html；2、BMS向公司支付8亿美元首付款与BL-B01D1是否通过III期临床试验无关，关于8亿美元首付款的支付进展请关注公司后续公告；3、公司在2023年12月1日、2024年2月8日向CDE提交了注射用BL-B01D1新联用适应症的新药临床申请，而2023年12月28日提交的为注射用BL-M05D1新药临床申请，感谢您的关注。

问：啥时候发布2023年业绩预告？我看其他公司业绩同比增减50％以上都发布了业绩预告，百利天恒不用发布么？

答：尊敬的投资者，您好！公司2023年年度业绩预告已于2024年1月30日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）披露，敬请查阅。感谢您的关注。

问：尊敬的公司领导！有非小细胞肺癌患者经靶向药治疗三年后现在有脖子淋巴结转移，请问贵公司的SI-B001和BL-B01D1现在的临床试验有类似情况的患者吗，如果有能知道效果如何吗？这种情况能申请成为这两种药的试验者吗？患者急需用药，恳请能得到贵公司的帮忙。

答：您好！公司药品SI-B001和BL-B01D1目前在中山大学肿瘤防治中心、上海肺科医院等机构进行临床研究，关于您提到的前述问题可以到临床研究机构咨询相关专家，具体临床研究机构信息您可以通过“药物临床试验登记与信息公示平台”进行查询。感谢您的关注！

问：感谢董秘对前一问题的回答！在此，再次请问董秘：贵公司与百时美施贵宝签订的合约中，预付8亿美金是否具有先决条件？如果有，是否可以简短说明或披露？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！百时美施贵宝向公司支付8亿美元首付款的前提是双方合作协议生效，即合作协议获得反垄断监管机构的必要批准。公司已在于2023年12月12日披露的《四川百利天恒药业股份有限公司关于全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议的公告》中进行披露。感谢您的关注。

问：请问董秘：贵公司在美全资子公司收到施贵宝8亿美金的首付款了吗？如果没有收到，请说明情况，谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！暂未收到，因公司与百时美施贵宝的合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必要批准，合作双方正在积极准备中。公司将严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况履行信息披露义务，后续进展请以公司公告为准。感谢您的关注。

问：您好，我发现万得给了公司BB的ESG评级，而公司的ESG排名也处于化学制药业中下游水准。请问公司对此有何看法？另外，公司在社会责任这一细分指标的华证ESG评级为B，请问公司能否分享下在药物研发安全性等社会责任方面的实践经验？谢谢

答：尊敬的投资者，您好！公司高度重视ESG的建设与发展，在环境保护、社会公益事业和产品安全保障等多方面积极履行企业的社会责任，具体情况请见公司在2022年年度报告中披露的“环境、社会责任和其他公司治理”章节。未来公司将持续践行ESG发展理念，加强ESG信息披露，不断提升ESG治理水平。感谢您的关注！

问：根据招股说明书：公司有 9 个创新生物药在研产品处于临床试验阶段，包括 2 个双特异性抗体药物、 3 个四特异性抗体药物、 1 个双抗 ADC 药物、 2 个单抗 ADC 药物和 1 个融合蛋白药物。那么多的创新名词，是那位科学家创造发明出来的？请予详细介绍批露贵公司的研发团队除朱义外，还有谁在主持研发工作，研发核心成员有那些？

答：尊敬的投资者，您好！上述提到的相关名词为医药行业通用术语。截至2023年6月30日，公司研发人员共有649人，占全体在册员工的比例为30.06%，研发团队中拥有博士学历46人，硕士学历129人。公司在研发各环节配备相应的学术带头人，均在各自负责领域具有扎实的专业基础和丰富的工作经验，公司核心技术人员除朱义先生外，还包括卓识先生、万维李先生、朱海先生、JAHAN SALAR KHALILI先生，核心技术人员具体情况公司已在招股说明书、2022年年度报告中有详细披露，敬请查阅。感谢您的关注。

问：请问董秘，1月8日贵公司员工战略配售计划股份解禁，会立即减持吗？

答：尊敬的投资者，您好！公司员工战略配售计划股份解禁后，员工战略配售变动情况请关注公司披露的定期报告，感谢您的关注。

问：尊敬的公司领导！请问非小细胞肺癌患者能通过什么途径购买贵公司的SI-B001和BL-B01D1药品，或者能通过什么途径申请成为这两种药品的临床试验者，患者急需用药，希望能得到贵公司的帮忙。

答：您好，公司药品SI-B001和BL-B01D1尚处于临床试验阶段，暂未上市销售。上述药物目前在中山大学肿瘤防治中心、上海肺科医院等机构进行临床研究，详细信息您可以通过“药物临床试验登记与信息公示平台”进行查询，祝患者早日康复。感谢您的关注。

问：请问8亿美金要通过反垄断调查是中国政府还是美国政府调查呢？

答：尊敬的投资者，您好！公司与百时美施贵宝的合作协议最终生效尚需获得美国反垄断监管机构的必要批准。感谢您的关注。

问：您好！公司预计何时收到百时美施贵宝8亿美元的首笔预付款？

答：尊敬的投资者，您好！公司与百时美施贵宝的合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必要批准，公司正在按有关规定积极推进合作协议，并将严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注。

问：董秘您好，公司公布的23年三季报显示公司营业总收入基本持平，净利润亏损持续增大。根据碧湾APP分析，净利润为-3.28亿元，去年同期为-1.38亿元，较去年同期亏损增大的原因是主营业务利润本期为-3.46亿元，去年同期为-1.54亿元，较去年同期亏损增大。请问主营业务利润本期亏损增大的原因是什么？

答：尊敬的投资者，您好！公司本期亏损增大主要系毛利率下降，研发费用大幅增加所致，具体财务数据情况以公司已披露的《2023年第三季度报告》为准，烦请查阅。感谢您的关注。

问：你好，董秘：贵公司今天发布与与百时美施贵宝就BL-BO1D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议，促使贵公司股价今日一字涨停，结合之前提问是否有应披露信息而未披露信息的问题，贵公司在与百时美施贵宝洽谈合作时，是否属于应当披露的信息？贵公司是否存在信息披露违规？

答：尊敬的投资者，您好！2023年12月11日，公司董事会审议通过全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-BO1D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议事项。公司在董事会审议通过后及时将该事项进行公告，符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》及其他相关规定，不存在信息披露违规。感谢您的关注。

问：贵公司股价连续数日大幅度涨幅，近30日偏离上证指数50%，偏离行业指数超40%，公司是否存在有重大利好信息应披露未披露？证监管理部门有否关注贵公司目前不正常的股价？

答：尊敬的投资者，您好！二级市场股价的波动受多重因素影响，公司目前生产经营正常，不存在应当披露而未披露的事项。公司严格按照法律法规及证监会、交易所相关规定履行信息披露义务，相关信息请以公司在指定信息披露媒体和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上披露的公告为准。感谢您的关注。

问：近年来，企业社会责任和ESG等方面的热度不断攀升，但贵公司在ESG评分方面相对一般，比如，万得只给了BB评级，而华证也只有B评级。我想请教管理层一个问题：贵公司是否真的高度重视ESG问题？特别是在社会方面，涉及到对社区的贡献以及员工的安全和福利。公司是否有具体的政策？

答：尊敬的投资者，您好！公司高度重视ESG的建设与发展，在社会公益事业和职工权益保护等多方面积极履行企业的社会责任，具体情况请见公司在2022年年度报告中披露的“环境、社会责任和其他公司治理”章节。未来公司将积极践行ESG发展理念，加强ESG信息披露，持续提升ESG治理水平。感谢您的关注！

问：根据贵公司第三季度财报，贵公司目前已生产销售的药物也出现连续亏损，公司有没有什么措施阻止这种亏损延续。是否有考虑停止新药的研发？

答：尊敬的投资者，您好！公司是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化药制剂、中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，致力于创新药物的研发、生产和商业化。公司目前主要收入来源于化药、中成药制剂业务板块，该板块盈利水平尚无法覆盖创新生物药和高端化学药的研发投入，随着公司创新生物药临床进度持续推进，研发投入持续增大，导致公司尚未实现盈利。截止2023年8月，公司重点在研项目50项，其中包括创新生物药项目23项，化学药项目27项，公司未来的产品线是足够丰富的，随着商业化产品的增加，将会为公司带来更多的贡献。感谢您的关注！

问：请问董秘：2023年半年度业绩说明会的公告内容只是截取了两个月前投资者互动问答内容，公告中并没有关于公司任何的半年业绩说明内容，请问此次确定是业绩说明会吗？另公司三季度财报业绩是否显示还是大面积亏损？

答：尊敬的投资者您好！公司于2023年10月9日发布的《投资者关系活动记录表》内容来源于公司2023年半年报业绩说明会线上投资者的提问以及公司对该问题的回复，有关本次业绩说明会具体情况详见：https://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=15657。关于公司第三季度的业绩情况请关注公司后续披露的2023年第三季度报告。感谢您的关注！

问：董秘您好！请问公司有哪些中药中成药产品？在中药产业发展方向有什么规划？谢谢

答：投资者您好！公司主要中成药产品有：黄芪颗粒、柴黄颗粒等。公司坚守“道地药材确保成药疗效”的原则，建立市场知名品牌，获得品牌效益和品牌护城河。感谢您的关注！

问：董秘您好！请问公司有哪些中药中成药产品？在中药产业发展方向有什么规划？谢谢

答：投资者您好！公司主要中成药产品有：黄芪颗粒、柴黄颗粒等。公司坚守“道地药材确保成药疗效”的原则，建立市场知名品牌，获得品牌效益和品牌护城河。

问：领导你好，公司业绩这么差，营业额利润都逐年走低，股价被炒作成这样，公司自身怎么看

答：投资者您好！公司2022年营业利润下降主要原因系2022年收入及毛利率下降，且公司持续投入临床前研究及临床试验研究，随着研发进度的不断推进，研发投入持续加大，导致公司研发费用持续增长。股价受多重因素影响，公司将通过持续稳步加大研发投入，加快在研项目研发进度；强化质量管理体系 ，保证安全生产管理水平；加强营销网络建设，扩大销售市场区域；加强人才梯队建设等方面，努力实现公司良性的内生发展正循环，构建起“以创新生物药引领企业未来成长，以高端化学仿制药支撑企业稳健经营”的发展战略。

问：公司在上市之初就被爆料4年连一项发明专利都出不来，公司面对400亿的市值，和连年的营收缩减，净利润亏损扩大，做何解释？

答：投资者您好！感谢对公司的关注。公司一直致力于构建专利围墙以增强公司的核心竞争力。截至2022年12月31日，公司及其子公司已经围绕化学药、中成药以及创新生物药授权了知识产权195项。其中发明专利78项（包括境内专利55项，境外专利23项），实用新型专利43项，外观设计专利21项，著作权53项。公司亏损主要原因系大规模的研发投入，随着未来新药获批上市，公司盈利能力将随之提高。

问：尊敬的董秘，你好，请问贵司已商业化产品有那些？产品市场占有率是多少？在研产品有那些？已经进到什么阶段？

答：尊敬的投资者您好！百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业。现阶段公司已商业化产品为化学仿制药，主要为丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液、黄芪颗粒、柴黄颗粒、利巴韦林颗粒、奥硝唑胶囊、消旋卡多曲颗粒、葡萄糖电解质泡腾片等。2022年度，已商业化产品实现销售收入70,183.31万元。目前公司重点在研项目50项，包括创新生物药项目23个，分别处于I/II期及正在推进III期临床研究阶段；化学药项目27个，分别处于药学研究、临床试验及申报上市阶段。感谢您的关注！

问：贵公司是否在硅谷银行有存款？如果有，大概多少？是否取回？2月底股东人数有多少？

答：投资者您好，公司在硅谷银行无存款。为确保所有投资者的公平知情权，公司将严格遵守上交所信息披露相关规定于定期报告中披露报告期末股东人数以及前十大股东持股情况，感谢您的关注！

问：请问贵公司在治疗非小细胞肺癌方面有什么最好的新药，有亲戚得病急须用药，目前已上市的最好靶向药劳拉替尼已经产生耐药，不知能否买到贵公司在这方面最好的新药，恳求能得到贵公司的帮助，万分感谢！

答：您好，得知此消息我们感到非常遗憾。公司在研产品SI-B001以及BL-B01D1适用于非小细胞肺癌，该药品尚在临床试验阶段，暂时无法上市销售。感谢您的关注，请您遵照医生建议使用适合病人的抗肿瘤药物，祝病人早日康复。

问：招股说明书提到：SI-F019 作为 ACE2-Fc（n2）融合蛋白，通过其 ACE2 结构与病毒结合，即便病毒改变结合位点，仍会被 SI-F019 的 ACE2 结构所结合，如果病毒突变获得与 ACE2 更高的亲和力，则 SI-F019 的 ACE2 结构与病毒的结合也会更加紧密。北京大学曹云龙最新研究：XBB.1.5相比BQ.1谱系和其他XBB谱系具有更强的与人ACE2受体的结合亲和力。这是否意味着：贵司的SI-F019有较大潜力中和XBB.1.5毒株？二期临床什么时候启动？

答：投资者您好，SI-F019通过其ACE2结构与病毒结合，如果病毒突变获得与ACE2更高的亲和力，则SI-F019的ACE2结构与病毒的结合也会更加紧密。如果XBB1.5毒株有更强的与人ACE2受体的结合亲和力，那么SI-F019与XBB1.5毒株的结合也会更加紧密。关于II期临床，请您关注公司公告。感谢您的关注。