抗癌治癌概念股龙头股&抗癌治癌板块成分股

BEBT-908是一种针对 HDAC/PI3Kα 设计的全球首个（First-in-Class）获批上市的小分子双靶点抑制剂，用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗。BEBT-908创新性地针对PI3K和HDAC两个靶点进行设计，选择性抑制具有协同作用的肿瘤细胞信使核心蛋白激酶靶点PI3K和表观遗传调控靶点HDAC，与单靶点药物相比具有更强的破坏肿瘤细胞信使网络能力，并对肿瘤细胞有强大的协同杀伤作用，可克服单靶点药物的固有或获得性耐药限制。BEBT-908项目获得了“十三五”国家“ 重大新药创制”科技重大专项的支持并顺利通过验收。BEBT-908首个推进的适应症为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL），BEBT-908针对r/r DLBCL获得CDE“突破性治疗药物品种”认定资格，被CDE纳入优先审评审批程序，BEBT-908三线及以上治疗r/r DLBCL已于2025年6月30日获批上市。同时，BEBT-908二线及以上治疗r/r DLBCL的确证性III期临床试验已于2025年1月启动。此外，BEBT-908正在开展针对其它多种血液瘤适应症的II期临床试验。临床前研究显示，BEBT-908单药或与其他药物联合治疗对多种实体瘤具有广泛和良好的抗肿瘤活性，公司正在开展针对多种晚期实体瘤的Ib/II期临床试验。

新品获批方面，2024年至今，公司有9款新品获得上市许可，包括：1类创新药利厄替尼片、注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、注射用硫酸艾沙康唑、曲氟尿苷替匹嘧啶片、马来酸奈拉替尼片、枸橼酸托瑞米芬片、注射用福沙匹坦双葡甲胺，以及合作引进产品达格列净二甲双胍缓释片等。其中：创新药利厄替尼片用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。注射用右兰索拉唑是公司获批上市的首个2类新药，作为公司PPI优势产品组群基础上的一款升级产品，进一步增强了公司在消化领域的市场竞争力。注射用硫酸艾沙康唑为国产首家获批上市，用于成人侵袭性毛霉病患者和侵袭性曲霉病患者治疗。艾曲泊帕乙醇胺片为国产首家获批上市，用于成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者治疗，使血小板计数升高并减少或防止出血，已被列入国家《鼓励仿制药品目录》。原料药获批方面，2024年至今，公司共有9款原料药获得上市许可，包括：利厄替尼、艾曲泊帕乙醇胺、硫酸艾沙康唑、右兰索拉唑、马来酸奈拉替尼、曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶、马来酸阿伐曲泊帕等。

2024年，公司积极推进CSCJC3456片、CSCJC4523片两个抗肿瘤靶向原研新药的研发工作，上述两个抗肿瘤药品均是公司控股子公司常山凯捷健研发的1类创新药。CSCJC3456片于2024年1月获得NMPA批准单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。CSCJC3456片是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性抑制FGFR/KIT/RET/TRK等靶点而发挥抑制肿瘤细胞增殖、抑制新生血管生成、促进肿瘤凋亡的作用。临床前研究结果显示，CSCJC3456对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。2025年2月，CSCJC3456片完成首例受试者入组。2024年，公司继续推进CSCJC4523片的临床前研究工作。CSCJC4523片是针对FGFR的一种受体酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制FGFR的酪氨酸激酶活性减少癌细胞生长信号，从而控制或减缓癌症的侵袭或转移。

公司具备全球竞争力的潜在超级重磅药物EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）正在中国和美国开展30余项临床试验，覆盖10余个实体瘤适应症。其中，于美国正在开展治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床试验；以及于中国正在开展9项用于癌症治疗的III期临床试验，并计划在境内外进一步开展10余项III期临床试验。作为全球首创药物，研究成果也已在美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）大会和《柳叶刀·肿瘤学》（TheLancetOncology）顶级学术期刊展示，展现出优异的疗效结果和良好的安全性数据。

公司正通过靶向治疗、肿瘤免疫方法和尖端ADC技术的组合扩大产品线范围，研发团队专注于发现和开发针对各种实体瘤的新型平台，利用创新技术来识别和推进具有重大临床益处的潜在候选药物。公司坚信专有的ADC技术平台以及ICP-723等有前景的候选药物将推动公司在实体瘤治疗领域占据一席之地。ICP-723是一种第二代小分子泛TRK抑制剂，旨在治疗NTRK基因融合阳性的癌症患者，无论患者是否首次接受TRK抑制剂治疗或已对第一代TRK抑制剂产生耐药性，且不限制癌症类型。公司已完成在中国大陆地区ICP-723的注册性II期临床试验。ICP-189是一种强效口服SHP2变构抑制剂，与一系列靶向疗法或免疫疗法联用时具有潜在协同效用。公司正在中国进行Ia期剂量递增研究，以评估ICP-189在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步抗肿瘤活性。

公司的抗体药物偶联物管线专注于为难治性实体肿瘤患者开发更安全、有效的治疗药物。公司基于自主研发的全新喜树碱毒素，有望在保持或改善其抗肿瘤活性的同时，通过调节毒素体内药代动力学性质，实现降低ADC药物毒性的目的。此外，结合公司自主研发的全新抗肿瘤抗体，进一步推动下一代ADC候选药物的研发。新型的抗体设计目标在新的肿瘤类型或者细分患者人群中达到更好的肿瘤识别和药物递送，同时基于公司在小分子领域构建的药物设计和发现的核心技术，开展有效载荷的结构改造，从小分子端来实现药物治疗窗的扩大，最终实现抗体药物偶联物更好的疗效和安全性。目前，公司的首个ADC候选药物已完成成药性评价，并顺利进入临床前开发阶段。

公司凭借在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发方面的人才和技术，建立了靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台，自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，治疗领域覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤、高尿酸血症及痛风等代谢疾病，以及银屑病等自身免疫疾病。公司持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点，专注于研发针对肿瘤、代谢疾病以及自身免疫性疾病的创新型靶向药物。充分利用自身在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面的技术优势，持续加大研发投入，加速现有产品管线的临床开发进度，早日为患者提供更优的创新药物，不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。

公司在肿瘤、代谢、自免、神经四大领域的模型数量持续扩充。肿瘤领域，推出40余款免疫检查点模型，推出系列CD3双靶点模型，不仅持续开发ADC药物药效与安全性评价的新模型，而且针对ADC耐药开发新模型及评价平台，开发多类可用于抗体药物安全性评价的TAA人源化动物模型，继续扩充CDX、PDX模型库，可提供180+CDX模型、160+PDX模型；代谢领域，推出肥胖、糖尿病、糖尿病肾病、NASH、动脉硬化等领域模型；自免领域，推出针对红斑狼疮、自免性肾病等疾病的一系列评价大分子抗体、细胞疗法、补体靶向药物的模型；神经领域，推出阿尔兹海默（AD）、帕金森（PD）、肌萎缩侧索硬化（ALS）、杜氏肌营养不良(DMD)等多种疾病模型。

HP518是公司基于PROTAC核心技术平台，自主研发的针对新型内分泌治疗（NHA）失败的晚期前列腺癌的PROTAC分子。HP518作用机制是通过PROTAC分子的靶点识别部分和E3连接酶识别部分分别同时识别和连接靶点AR和E3连接酶，通过拉近靶点蛋白和E3连接酶，促使泛素蛋白转移至靶点蛋白，从而对靶点蛋白进行泛素化标记，促使靶点蛋白通过蛋白酶体途径降解。基于PROTAC技术自身特性，HP518将有望解决前列腺癌耐药性这一长期困扰前列腺癌治疗的难点，成为新一代前列腺癌治疗药物。临床数据显示，HP518拥有良好的安全性和耐受性，在mCRPC患者中表现出有效性信号。此外，HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获FDA批准，中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准。2023年12月，在中国完成首例受试者给药，目前正在入组中。HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服ARPROTAC在研药物。

维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据，是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物，其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序，并作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月、2021年12月在中国获附条件批准上市。

公司改良型新药研发项目HK050（注射用紫杉醇聚合物胶束）用于卵巢癌、乳腺癌及非小细胞肺癌等，已于2025年2月取得药物临床试验批准通知书。HK038（注射用顺铂聚合物胶束）适用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期难治性卵巢癌、晚期难治性膀胱癌、难治性头颈鳞状细胞癌的姑息治疗，项目进展：临床申报前研究阶段。目前国内市场上尚未有注射用顺铂聚合物胶束获批上市。该品种是公司纳米给药关键技术平台研发的重点品种，获批后市场空间大，有利于提升公司核心竞争力。

公司作为国内首个同时拥有二代、三代 ALK 激酶抑制剂的创新药企，是全球第二、国内唯一的覆盖 ALK 阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业，未来有望实现 ALK 阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理；在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域，公司重点布局了多款候选药物，包括二代 ALK 抑制剂 SY-707、三代 ALK/LTK 抑制剂 SY-3505、高选择性 RET 抑制剂 SY-5007、KRAS（G12C）抑制剂 SY-5933 等，靶点覆盖面广泛；此外，早期探索性研究显示公司部分候选药物之间也具有明显的协同效应，有望通过联合用药，在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。通过打好序贯/联用的管线组合拳，助力研发及后续生产、商业化的降本增效，实现边际改善。

9MW2821为一款采用化学修饰偶联技术且具有自主知识产权的创新型定点抗体偶联药物，是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，属于治疗用生物制品1类，作用靶点为Nectin-4。适应症：晚期实体瘤，9MW2821的WHOINN通用名为BulumtatugFuvedotin（BFv）。9MW2821为公司利用ADC药物开发平台开发的创新品种。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。目前，公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究，现已入组超过800例受试者，研究结果显示出具有突出的抗肿瘤活性和较好的安全性。9MW2821也在多个国际会议上对研究结果进行了介绍。

APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤，与竞品TORL-1-231（TORLBioTherapeutics,LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC，载荷为MMAE）相比，显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征。APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同，有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益，可以用于晚期对于常规治疗不应答或复发的患者，也具有从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。APL-2501已经完成抗体人源化实验、体内外药效研究及前期食蟹猴安全性实验及可开发性验证实验。公司在2025年将致力于完成该分子的CMC和GLP毒理实验，期望年底前生产出毒理产品并开展毒理研究，在2026年中期递交IND。

公司针对不同的疾病领域，在肿瘤治疗方向，继续丰富同种移植模型和CDX模型100余种，并自主构建了重度免疫缺陷大鼠M-SRG，减少了CDX与PDX模型的构建难度和构建时间，同时增加实验结果与人类的相关性；在免疫性疾病治疗方向，推出了肺纤维化、IgA肾病、特应性皮炎等疾病模型；在神经疾病治疗方向，推出了帕金森、脑卒中、疼痛、抑郁等疾病模型；在罕见病治疗方向，推出了杜氏肌营养不良、Alport综合征等疾病模型；在代谢疾病治疗方向，推出了GIPR、GCGR等糖尿病、肥胖药物靶点人源化模型。

产品研发实力是公司的核心竞争力，是公司开拓国内外市场的基石，是公司未来继续快速发展的保证。公司围绕着布洛芬原料药，研究和开发了一系列布洛芬衍生原料药产品，如右旋布洛芬、布洛芬赖氨酸盐、布洛芬钠、布洛芬350等级产品等，在满足现有国内外客户不同需求的同时，也有利于开拓新的客户和新的市场。公司在非甾体类抗炎药为核心的基础上，积极研究并开发了抗肿瘤类、心血管类和抗胆碱类等多种特色原料药，如醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨、克拉屈滨、硫酸阿托品、托拉塞米、米力农等，进一步丰富公司产品线，增加公司经营利润的厚度。公司逐步推进制剂产品一致性评价的研发工作，同时在现有制剂剂型基础上，积极研究开发更多剂型，如缓释胶囊型、肠溶胶囊型等，努力拓展制剂品种和市场。

我们自主研发的BTK抑制剂百悦泽已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的70个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在29个国家和地区入组受试者超过5,000人。百悦泽获得美国FDA、欧盟委员会和加拿大卫生部批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂，也是同类产品中获批适应症最为广泛的BTK抑制剂。公司预计百悦泽将于2024年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/RFL成人患者。百悦泽在中国获批的5项适应症已全部纳入国家医保目录。公司作为本土创新药出海的先行者，正持续推动自主研发药物的全球化进展，为患者改善治疗效果、提高药物可及性，公司将继续拓展百悦泽的全球药政注册项目。

2023年8月22日，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲获得NMPA批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药。舒沃哲的获批上市是公司高效源头创新的有力印证，也标志着公司完成了从研发到商业化的跃迁。舒沃哲从临床研究受试者入组到获批上市，历时不到4年，展现肺癌靶向药物临床开发的速度。舒沃哲高效低毒，无论是疗效还是安全性均为同类最佳，有望成为EGFRExon20ins突变晚期NSCLC患者更优治疗选择，重塑EGFRExon20ins突变晚期NSCLC的治疗格局。2024年4月，获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》I级推荐。针对该适应症的全球注册临床研究（悟空1B部分，WU-KONG1PartB），已顺利完成全部患者入组，海外新药上市申请（NDA）正在积极准备中。

公司首个双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目顺利申报IND并获批临床。目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。公司首个1类生物创新药HY-0007项目顺利申报IND并获CDE受理，该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目的进程。在研发项目运行的同时，不断完善抗体偶联药物（ADC）、mRNA疫苗等技术平台的建设、优化与产出。另外，公司在创新药项目引进方面，完成百余个项目的筛选和评估工作，推进多个项目进入深度洽谈阶段。公司结合自身在大分子和小分子药物以及注射剂剂型多年的研发和生产质量管理优势，研发以注射剂剂型为主，应用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。2024年上半年，公司已取得2个II类医疗器械产品的上市批件，推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段。

核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束是抗肿瘤药紫杉醇类产品中的全新一代创新剂型，是国家药监局作为2.2类创新药批准上市的首个紫杉醇胶束类产品。该产品针对非小细胞肺癌大规模的Ⅲ期临床确证性研究显示，较普通紫杉醇注射液相比，紫杉醇胶束用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理，并且在剂量大幅提升的情况下，有相对更低的神经毒性。疗效上，紫杉醇胶束优于现有已上市的紫杉烷类药物，具有显著的临床优势，即使与贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂三药联合、免疫疗法（PD-1/PD-L1抗体）联合化疗等其他NSCLC一线疗法的临床数据相比，其疗效也相当。以上优势使紫杉醇胶束将成为紫杉烷类药物中又一重要的化疗药物，成为抗肿瘤化疗药物的新选择。截至报告期末，注射用紫杉醇聚合物胶束先后成功列入《中华医学会肺癌诊疗指南（2022版）》(Ⅰ类推荐证据)、《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》，以及《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》(Ⅰ级推荐1A类证据)。2024年11月，紫杉醇胶束顺利被纳入国家医保目录（2024）。

公司化学业务服务内容包括计算机辅助药物设计、合成化合物库设计、药物化学、多肽化学、基于片段的药物筛选、分析化学支持与开发、早期工艺开发、工艺安全评估、毫克至公斤级放大合成，涵盖了从靶标解析与验证、苗头化合物的设计、苗头化合物到先导化合物的筛选与优化至临床候选化合物筛选，以及支持小分子药物发现与早期开发各细分阶段的化合物合成，能够为客户提供小分子药物临床前阶段全方位的服务。在业务开展方面，公司针对新型药物及中间体业务，持续打造ADC的Payload（如抗癌小分子毒素和靶向药物）及linker、共价结合药物、PROTAC和分子胶、新型核苷合成、糖化学、多肽合成、小核酸以及跨模态偶联等技术平台。

公司推进创新药研发战略落地，专注于同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队，公司专注于肿瘤、肿瘤免疫以及自勉性疾病领域的小分子药物开发，目前在研管线潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤；在前沿技术布局方面，公司已初步建成PROTAC技术平台，且已推动1个PROTAC小分子创新药项目的研发。在2024年内，公司共提交了4项创新药物化合物发明专利申请，其中1项已获得授权；截至2024年期末，公司累计申请了17项创新药物化合物发明专利，包括6项PCT专利，其中4项已授权。2024年4月，公司第一个FIC小分子全球创新药HSN003项目以及BIC小分子创新药HSN002项目的部分研究成果已经在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报的形式展示，标志着公司创新能力与国际化接轨的第一步。9月，HSN002已经按“特异性PARPX抑制剂”项目申报由重庆市科学技术局组织的重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目，华森英诺担任生物医药重大专项项目“特异性PARPX抑制剂”的牵头揭榜单位。

公司三款（EGFR突变、K-ras和B-raf突变、UGT1A1基因型）实体瘤分子诊断试剂盒为国内最早一批获得第三类医疗器械注册证的产品，一直以来与70多家医院保持稳定合作关系。因为血液肿瘤分子诊断领域的检测对象就是血液和骨髓，且白血病领域一直以来非常重视对患者的MRD检测，因此公司产品从血液肿瘤领域切换至实体瘤领域的液体活检、MRD检测领域后，在检测灵敏度和精准度方面具有天然优势。公司将拥有专利的ctDNA富集技术、ctDNA降噪技术应用于数字PCR技术，形成了具有自身特点的数字PCR技术，并且在该技术平台储备了一系列试剂盒产品。

公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙），用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，伏美替尼的二线治疗适应症（即针对既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2021年3月获批上市；一线治疗适应症（即针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2022年6月获批上市。以上适应症目前均已纳入国家医保报销范围。伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症均已获得新药上市许可并被纳入国家医保目录，自主研发的注射用AST2169脂质体已于2024年3月获得临床I期试验批准，另有多款新药研发项目处于临床前研究阶段。

公司以全资子公司成都永和成医疗科技有限公司作为肿瘤精准放射治疗领域的战略发展支撑平台，围绕医学影像诊断、精准放射治疗业务，在全国省会级城市及重点城市开设以肿瘤精准放射治疗为服务核心的肿瘤连锁型专科医院，以服务健康为宗旨，为患者提供肿瘤筛查、治疗、康复于一体的综合诊疗服务。公司围绕肿瘤精准放射治疗产业进行资源整合，主要通过“外延式并购+内生式增长”夯实产业基础，通过多点布局，稳步做大肿瘤精准放射治疗连锁型专科医院。同时，公司旗下医院配置了全球先进的医学影像诊断设备及全球先进的肿瘤精准放射治疗设备，如PET-CT、3.0T核磁共振、128层断层螺旋CT、头部伽玛刀、体部伽玛刀、直线加速器等，能为肿瘤患者带来更精准的放射治疗效果。公司专注肿瘤精准放射治疗领域，在全国主要城市开设肿瘤精准放射治疗连锁专科医院，其服务定位和运营模式有别于现国内运营的肿瘤医院。截至目前，公司已收购了达州医科肿瘤医院、昆明医科肿瘤医院、凉山高新肿瘤医院和西安医科肿瘤医院，连锁化、规模化格局已初步显现。

公司凭借在聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用过程中积累的丰富经验，积极向下游应用领域延伸，自主研究开发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械。目前，公司已在肿瘤治疗、局部止痛、生物免疫抑制及医疗美容等领域研发了聚乙二醇伊立替康、JK-2122H、JK-1119I等数个在研产品。上述自主开发的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械中，PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症II期临床已经结束，III期方案已获得CDE同意；第二个适应症突破性治疗脑胶质瘤的II期临床已经开始。

公司秉持以临床需求为导向的产品研发理念，致力于从单一技术检测向多技术、多靶点联合检测的转变，以巩固并提升核心竞争力，目前，公司已能在宫颈癌癌前病变、乳腺癌、肺癌、淋巴瘤等多种癌症领域实现靶点跨方法学检测诊断。在配套自动化检测设备方面，为顺应病理科设备自动化、标准化、数字化、智能化升级的趋势，XPro90液基细胞学全自动智检流水工作站实现了“试剂+制片+染色+封片+数字扫描+AI辅助判读”的全流程、全自动操作的流水线，2025年内该流水线已经实现销售。新一代全自动免疫组化染色系统HyperS9于2024年获批，报告期内也已实现商业化销售。该系统的推出将进一步满足病理科对高效、精准检测设备的需求。

赛普汀于2020年6月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。2020年12月底，赛普汀通过了医保谈判，首次被纳入《国家医保目录》。上市以来，已被纳入多项诊疗指南和专家共识：根据《中国临床肿瘤学会（COSO）乳腺癌诊疗指南》，伊尼妥单抗（赛普汀）作为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。2024年度，随着赛普汀在临床应用的增加，赛普汀的治疗价值被越来越多的医生和患者认可，产品认可度提高带来销售增量；医院准入工作持续推进，更多终端实现药品可及；同时由于疗效优秀，给患者带来持续获益，患者用药周期增加，上述因素带动赛普汀的销售收入同比大幅增加。2025年度公司将通过进一步丰富产品循证医学证据，拓展产品使用的宽度、深挖存量市场和新终端的准入工作等方式持续推动赛普汀的销售增长。

基于公司对整体战略规划的布局调整考虑，抗肿瘤领域相关项目ACC010及ACC015的研发进度已放缓，未来拟采取Licenseout或者寻求合作方共同开发的形式推进项目，2023年，ACC010项目处于I期临床阶段、ACC015项目处于临床前药学研究中。

2025年3月，特瑞普利单抗成为新加坡首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。2025年1月，公司全资子公司拓普艾莱与利奥制药签署了《分销与商业化协议》。根据本次协议，拓普艾莱将授予利奥制药在合作区域内储存、分销、推广、营销和销售特瑞普利单抗的独占权利。利奥制药将向拓普艾莱支付1,500万欧元首付款。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。截至本公告披露日，特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚等国家和地区获得批准上市。其中，特瑞普利单抗获得欧盟委员会（EC）和英国药品和保健品管理局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。

SCT-I10A为公司自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体，拟用于治疗多种实体瘤。SCT-I10A单药针对头颈部鳞状细胞癌的适应症及SCT-I10A和SCT510联用针对肝细胞癌的适应症已提交上市申请并先后于2023年11月及2024年1月获得受理。

公司纳米技术平台抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液（商标名：里葆多）于2009年8月上市销售，为楷莱（即Doxil?/Caelyx?）的国内首仿药，是国内外首个纳米药物的仿制药物。该药物主要用于与艾滋病相关的卡波氏肉瘤，亦可用于多发性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。2024年度，该药物销售收入约为人民币2.1亿元，占本集团全年销售收入的29%。2024年，盐酸多柔比星脂质体注射液首次被纳入国家集采目录。根据国家组织药品联合采购办公室发布的《关于公布全国药品集中采购（GY-YD2024-2）中选结果的通知》，本次集采的执行期间为各品种各地采购中选结果执行之日起至2027年12月31日。2025年5月，依据本次集采的规则以及市场竞争格局的改变，将导致里葆多的销售策略和销售价格需要在执行期间进行调整。经公司审慎研究，决定自2025年5月1日起按照各省份对于未中选产品的规则和要求，陆续调整、梯度降低该药物的市场零售价格，相比此前中标价格降价幅度不低于35%。

2025年7月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验。注射用JJH201601脂质体是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的抗肿瘤新药。公司通过分子设计和药效试验筛选，得到全新化合物，利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂。2023年4月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用JJH201601脂质体单药在晚期实体瘤中开展临床试验，目前注射用JJH201601脂质体单药临床试验已完成I期临床试验，正在开展IIa期临床试验。公司本次收到的《药物临床试验批准通知书》是注射用JJH201601脂质体联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验。

美他非尼属于化药1类，国内领先的多靶点抗实体瘤创新药。其是在索拉非尼和瑞戈非尼结构基础上优化得到的，优于索拉非尼和瑞戈非尼的第三代多靶点激酶抑制剂，可以用于肝癌（HCC）、肾癌（RCC）、转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠道间质瘤（GIST）等恶性肿瘤的治疗。截止2025年6月末，该药处于II 期临床试验。

BAT1706（贝伐珠单抗）是一款由公司根据NMPA、FDA、EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，其通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。BAT1706（贝伐珠单抗）于2021年11月获得NMPA上市批准，中国商品名为普贝希，获批适应症包括：晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。BAT1706（贝伐珠单抗）于2023年12月获得FDA上市批准，美国商品名为Avzivi；BAT1706（贝伐珠单抗）于2024年7月获得EMA上市批准，欧洲商品名为Avzivi；BAT1706（贝伐珠单抗）于2024年10月获得巴西ANVISA的批准。

公司在抗肿瘤领域布局的产品线包括：（1）甲苯磺酸多纳非尼片已获批适应症包括晚期肝癌和碘难治性分化型甲状腺癌；（2）吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的新药上市申请在上市前审评审批阶段；（3）注射用重组人促甲状腺激素的上市许可申请（BLA）在技术审评阶段；其用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床正在开展中；（4）同步推进ZG005单药治疗复发难治肿瘤、联合化疗和/或其它靶向治疗药物以及抗体类药物治疗多种实体瘤的多项临床适应症研究，包括（a）单药治疗复发或转移性宫颈癌；（b）联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗；(c)联合依托泊苷及顺铂在晚期神经内分泌癌；(d)联合含铂化疗方案一线治疗晚期胆道癌；(e)联合紫杉醇及铂类±贝伐珠单抗一线治疗晚期宫颈癌患者；（5）ZG006单药治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌适应症研究；（6）探索ZGGS18联合ZG005在晚期宫颈癌、肝细胞癌、神经内分泌癌和肺癌等晚期实体瘤中的疗效和安全性；（7）探索ZG005联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌或复发或难治性淋巴瘤中的疗效和安全性；（8）ZG0895和ZG2001目前在I/II期临床试验阶段。

公司紧跟国际免疫肿瘤药物研发趋势，推进国内外客户新药研发进程，拓宽其在创新药物热点领域的发展布局。公司在肿瘤模型，尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域，引进国际先进的PET-CT 影像系统、放疗辐射系统、多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备，系统性地建立了510多种肿瘤模型。公司长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。

为了将现有研发资源进行合理配置，公司创新药物研发聚焦核心领域，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目。创新研发管线以临床价值为导向，共布局30余个项目，以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。2023年，共计6项临床研究获NMPA批准开展（首次获批临床1项，拓展新研究或联合用药获批临床研究5项），3项研究申报NDA获国家药监局受理：1）首次获批临床1项：2023年2月，SKB410晚期实体瘤获批开展临床研究。2）拓展新研究或联合用药获批临床研究5项：2023年1月，SKB264/MK-2870联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年7月，KL590586胶囊（A400）治疗甲状腺髓样癌；2023年7月，SKB264用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年9月，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究；2023年12月，SKB264用于既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究。2023年，公司主要推进10余项创新项目开展临床研究，包括SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等，涉及恶性肿瘤、自身免疫与炎症等重大疾病领域。

2024年11月，西达本胺片（爱谱沙）新增适应症弥漫大B细胞淋巴瘤首次纳入《国家医保目录》。2024年11月，公司近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。西达本胺（Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”），国家 1 类原创新药，是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病，具有广阔的潜在应用前景。西达本胺在中国已获批外周 T 细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大 B 细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周 T 细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。另外，西达本胺在中国及国际也在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。

通过多年研发探索，公司构建的肿瘤消融技术平台，主要形成了全固态微波功率源技术、单机双频微波消融治疗仪技术、赋形辐射特性的电小微波天线技术、术中功率实时双向监测技术、术中双向监测下自适应功率控制技术、微波天线检测技术、高强度微波消融针等核心技术。公司控股子公司康友医疗紧紧围绕肿瘤介入方向，以消融为切入点，完善产品管线，向多科室延伸。同时，加速呼吸介入耗材、引流活检、血管介入等新品转产、市场准入和推广，打造肿瘤介入一站式解决方案平台。

聚焦肿瘤特色，持续升级肿瘤预诊治康全病程服务能力。报告期内，公司构建了肿瘤院前+院后的预诊治康全场景全病程管理。聚焦患者痛点，构建肿瘤无痛、无呕、营养差异化服务第一联想度。2023年公司肿瘤全场景收入32,573.11万元，占医疗服务营收比重进一步提升至28%。持续加强学科能力建设，提升医疗服务水平。医疗服务板块共有国家标准化示范中心单位及项目6个，省级重点专科2个，市级重点专科13个。随着公司经营及托管医院的学科能力持续提升，报告期内手术量达到了24,178例，同比提升20%，其中三、四级手术量同比提升20%，占比维持70%以上。

公司对外投资广州威溶特医药科技有限公司、北京良远生物医药研究有限公司及杭州纽安津生物科技有限公司等多家具备研发实力的公司，未来公司从试剂开发、基因检测、肿瘤早期诊断、分子诊断等为核心业务的精准检测服务领域，延伸到精准治疗领域。参股公司北京良远生物医药研究有限公司研发的注射用人白介素-2（高亲和型复合物）获得国内临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。参股公司永泰生物制药有限公司专注于T细胞免疫治疗药物研究和商业化，核心在研产品EAL，属于多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品，是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品。

B013项目是上海医药引进的生物制品1类新药，上海医药于2018与Oncternal公司签订了许可协议并获得了大中华区域的独家权益，并进行国内开发。B013主要通过抑制与细胞生长转移耐药相关的信号通路，来抑制肿瘤转移和耐药。在三阴性乳腺癌的动物体内实验中B013与化药联合用药增效明显。2022年8月18日，B013项目获得三阴性乳腺癌II/III期临床试验批准；2023年8月底，已经完成II期临床试验入组，目前安全性良好。

在抗肿瘤治疗领域，盐酸伊立替康注射液在国家第七批带量采购中位列第一顺位中标（中选区域包括上海、江苏、福建、安徽、湖南、云南、内蒙古、贵州、青海），来曲唑片亦积极参加国家联盟续采及省级续采。其中，来曲唑片在广东联盟的阿莫西林等45个药品集团（包括广东、广西、湖南、江西、河南、山西、贵州、甘肃、宁夏、青海、海南、新疆、新疆生产建设兵团）的带量采购中成功中标，同时在江苏等省份的续采中也取得了成功，并且在川渝联盟集采（包括四川、重庆、云南、湖北、内蒙古、陕西）中成功中标。这些中标成果充分彰显公司在抗肿瘤治疗领域的领先地位和强大的竞争力。

恒瑞医药是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物（ADC）、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域，针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答、长疗效。与此同时，公司在自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼痛管理、神经系统疾病、眼科、肾病等领域也进行了广泛布局，打造长期发展的多元化战略支柱。

公司主营业务为肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售，以及种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。2024年，公司拥有独家产品或剂型11个，共有589个批文，441个品种，13个剂型，其中250个品种被2024版《国家医保目录》收录，医保产品占比56.69%。

武汉艾米森生命科技有限公司主要从事肿瘤早筛技术的开发，在肿瘤甲基化检测方面有着较为成熟的技术。公司经过两轮投资，累计投资武汉艾米森生命科技有限公司1,900万元，持股占比17.17%。

门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希），本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。

2018年7月4日公司在互动易平台披露：公司生产的“消癌平片”其功能主治：抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤，亦有一定疗效，亦可配合放疗、化疗和手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。

2022年1月6日公司在互动平台披露，公司正在研发的抗体欧联药物（ADC),方向是抗胰腺癌，创新药物研发周期较长。

公司主要业务涉及药品的研发、生产与销售。主要从事化学药品制剂的生产，产品涵盖普通输液、营养型输液、抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统药物、抗肿瘤及辅助用药等领域。公司拥有多样化的产品线，产品结构丰富，品类众多，形成多规格的产品线，使公司拥有多个利润来源，公司的经营风险相对更低，为公司持续发展奠定良好的市场基础。

由中华中医药学会牵头，北京中医医院等全国17家三甲医院参与的国家重大科学问题攻关项目“中药免疫调节剂去壁灵芝孢子粉抗肿瘤效应及机制研究”临床项目顺利推进。与北京大学基础医学院合作开展的“灵芝孢子粉抗散发性老年痴呆抑郁和睡眠紊乱技术”顺利结题验收；研究成果显示，去壁灵芝孢子粉能够显著改善散发性阿尔茨海默病大鼠模型中的睡眠障碍和认知功能下降。与浙江省中药研究所合作开展的“去壁灵芝孢子粉调节免疫抗肿瘤机制等研究开发”结题验收；研究结果表明，去壁灵芝孢子粉具有一定抗S180移植瘤的药效作用，在小鼠体内可显著抑制S180移植瘤的生长，减小肿瘤重量。与浙江省肿瘤医院等合作开展的“去壁灵芝孢子粉改善乳腺癌患者辅助化疗期间癌因性疲乏研究”等临床项目顺利结题，研究结论表明，去壁灵芝孢子粉能显著降低乳腺癌患者辅助化疗期间的癌因性疲乏，调节免疫功能和肠道菌群，具有良好的安全性。

2024年8月，公司收到子公司美国SalubrisBiotherapeutics,Inc.的通知，其自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可开展I期临床研究。JK06是一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物（ADC），采用定点偶联技术，MMAE作为有效载荷。其双表位设计对5T4具有皮摩尔（pM）级别高亲和力，可引起靶点介导的快速内吞。临床前研究数据显示，JK06具有良好的安全性和药效学活性。若能研发成功并获批上市，有望为患者提供新的用药选择，具有较大的开发潜力。

2024年报披露，公司是全球化、全类别、端到端的制药服务平台，服务的药物治疗领域包括：抗病毒、抗肿瘤和免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等，适应症包括抗艾滋、糖尿病、高血压、肝炎、镇痛、银屑病、帕金森、寻常天疱疮、抗菌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、甲状腺癌、抑郁症、干眼症、类风湿关节炎、抗凝等，热门靶点包括KRAS、BTK、IL-17、EGFR、PD-L1、GR、5-HT2A、ER、阿片受体μ1、阿片受体κ1、COX-2、CD19、CD20、HER2、DPP4、JAK等。

本集团拥有从原料药到制剂的抗生素完整产业链，产品群涵盖抗菌消炎类常用品种、男科用药及镇痛解热类品种。本集团以驰名商标“抗之霸”整合抗生素药品品牌，以其打造国内口服抗菌消炎药第一品牌的市场形象。本集团及合营企业的化学药制剂包括枸橼酸西地那非（商品名“金戈”）、注射用头孢呋辛钠、阿咖酚散、注射用多种维生素(12)、阿莫西林、头孢克肟系列（含原料药）、阿莫西林克拉维酸钾、克林霉素磷酸酯注射液、氨咖黄敏胶囊、头孢硫脒、头孢匹胺、头孢丙烯等。

公司稳步推进产业结构调整，梳理研发管线。分公司新昌制药厂产品搬迁按计划进行，完成药用级鱼油美国DMF的申报工作，持续推进太捷信胶囊与注射液产品生产与市场开拓。子公司创新生物稳步推进制剂新基地建设项目工作，开始制剂产品出口销售业务，继续开拓健康产品业务渠道与品类覆盖范围。子公司昌海制药坚定推进内部质量管理体系提升与优化，逐步推进各产品注册认证，承接原料药产品转移。子公司新码生物在研产品抗体偶联药物ARX-788临床三期研究达到期中分析预设的有效性标准，ARX-305持续推进临床一期研究，NCB003获取临床试验批件。

子公司浙江佐力创新医疗投资管理有限公司所投资的科济药业于2021年6月18日在香港证券交易所上市，公司持股比例4.93%。科济药业专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。

公司是一家由海归高层次人才团队创办的，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。公司现有员工1,600余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，在北京、杭州分别设有新药研发中心。公司深耕肿瘤创新药二十多年，以“自主研发+战略合作”双轮驱动，构建起覆盖表皮生长因子受体（EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）等肺癌关键靶点的产品线，开创了公司在肺癌靶向治疗领域的创新领先地位，并进一步拓展到肾癌、乳腺癌、眼科、白蛋白等其他领域，全方位拓展业务边界。

公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系，是国家级高新技术企业。公司已上市产品包括创新生物药、特色化学药，涉及神经系统、肠道系统等众多治疗领域，在相关应用领域已形成一定的产品影响力。公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。

抗肿瘤及免疫调节剂主要获批产品：立生素r重组人粒细胞刺激因子注射液（hG-CSF）、久立r聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-hG-CSF）、迈格尔r注射用人白介素-11（IL-11）、欣吉尔r注射用人白介素-2/人白介素-2注射液（125AlaIL-2）、交宁r替莫唑胺胶囊、立生r来那度胺胶囊、立生宁r注射用三氧化二砷、欧宁r注射用胸腺五肽/胸腺五肽注射液、欣尔金r紫杉醇注射液、依元r多西他赛注射液、欣瑞金r酒石酸长春瑞滨注射液、立益注射用门冬酰胺酶、固林r注射用亚叶酸钙。抗肿瘤及免疫调节类产品目前集中了公司多个优势产品和重要盈利产品，2023年该类产品合计实现销售收入382,158,105.79元，主要品种替莫唑胺因集采到期续标同比价格下降幅度大，立生素（短效）、欣吉尔、迈格尔因参加地方联盟集采，平均价格下降约15%以上，故该类产品销售收入同比下降39%。该类产品中销量增长较好的产品有立生素、胸腺五肽。

养正消积胶囊是应用络病理论探讨肿瘤中医病因病机研发的专利新药，为国家医保乙类品种。大量基础研究及临床研究证实，养正消积胶囊联合放化疗治疗恶性肿瘤，具有显著改善食欲，增强体力，提高生活质量疗效，并且可增强放化疗抑瘤作用，调节免疫，减轻放化疗骨髓抑制和肝脏毒性的作用，并能够抑制肿瘤新生血管生成，抑制肿瘤细胞黏附和迁移能力，抑制肿瘤生长和转移。参灵蓝胶囊是在络病理论指导下研制的专利药物，是在养正消积胶囊基础上加减，加入冬虫夏草作为主药，进一步加强扶正固本疗效。药理学研究显示，参灵蓝胶囊对肿瘤具有显著抑制作用，可增强免疫、降低毒性作用，提高机体免疫能力，助力杀伤肿瘤。

阿那曲唑片适用于经抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌等。2019年10月25日公司在互动平台披露，公司抗肿瘤药物主要有阿那曲唑片、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用左亚叶酸钙等，其中阿那曲唑片已经申报一致性评价。2021年9月24日公司在互动平台披露，普瑞金为公司参股企业，其CAR-T药物目前正处于研发中。

公司通过控股北京鼎成肽源生物技术有限公司，优化业务结构，快速切入特异性细胞免疫治疗技术的研究、产品开发和临床应用，培育新的业务和盈利增长点，推动公司可持续发展。鼎成肽源聚焦靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等关键环节，搭建独立自主的核心技术平台，致力于TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的研发。同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。鼎成肽源已构建了TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤等疾病，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。

公司与美国AFP开发公司合作进行AFP项目开发，是用于肝癌的治疗性疫苗，属于肿瘤免疫治疗中的肿瘤治疗性疫苗。合资公司杭州贝罗康生物技术有限公司于2013年2月1日在杭州市工商行政管理局注册完成，注册资本为800万元人民币，其中康恩贝以现金出资560万元，占该公司注册资本的70%；AFP开发公司以技术出资，占贝罗康公司注册资本的30%。

公司在干细胞和免疫细胞方面均有布局。公司在干细胞药物申报方面不断取得突破，全资子公司武汉光谷药业自主研发的人脐带源间充质干/基质细胞注射液包括两款产品，即VUM02注射液（静脉输注）和VUM03注射液（局部注射），在临床研究进展方面，治疗特发性肺纤维化（IPF）已完成I期所有受试者给药，正开展临床安全性、有效性数据整理，国内免疫细胞治疗方面已经有 7 个 CAR-T 药物获批，涉及了自身免疫性疾病、呼吸系统、消化系统、骨关节病、神经系统等多种疾病，公司MSC药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。

公司医药制造领域形成了以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等中成药生产企业为核心，药材公司和中药饮片厂等为配套的中药生产企业群。公司还拥有化学原料药及制剂的生产新新制药厂以及生物制药企业中新科炬等。达仁堂以“做大做强绿色中药”为战略定位，争做创新国药领跑者，以中药创新统领经营发展思路，致力于专、精、特、优药品及大健康产品的创新研发和制造。公司拥有22个剂型的599个药品批准文号。其中国宝级中药2个，达仁堂研究院名誉主任，中国著名中药制剂专家章臣桂教授发明的速效救心丸为国家机密品种，另有京万红软膏为国家秘密品种。公司拥有中药保护品种5个（舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片），独家生产品种122个，列入国家基本药物目录品种75个，中药饮片601个，国家医保品种223个。

公司以产品线规划和建设为核心，坚持研发与市场双轮驱动，努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者，在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品，具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势；葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种，米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列；新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业，拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种，受益于政策支持和市场规模的扩大，近年来保持稳定增长。截至2024年6月，公司共有146个品规产品被纳入国家基药目录、310个产品被纳入国家医保目录，同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势，为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。

以药品制造为基础产业，拥有以“独一味”品牌为核心的系列中成药，形成了中药材种植、中药材购销、中药饮片、中成药制造销售、药品流通的中药全产业链集群。“独一味”是中国驰名商标，佛仁制药是“中华老字号”企业。公司拥有独一味胶囊、参芪五味子片、脉平片、前列安通片、宫瘤宁胶囊等82个品种，国家药典品种46个，全国独家生产品种8个。

截止2023年末，公司在研注射用迪安替康钠为化药1类产品，适用于晚期结直肠癌患者的治疗，目前在临床试验进行中；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌，目前处于BE试验进行中。

2025年5月，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的FCN-159片（申请注册分类：化药1类）用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症已被纳入突破性治疗药物程序。该新药为本集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于治疗晚期实体瘤、1型神经纤维瘤病、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等。本集团自主研发的汉利康（利妥昔单抗注射液）为国内首款获批生物类似药、许可引进的奕凯达（阿基仑赛注射液）为国内首款获批的CAR-T细胞治疗药物，先后填补国内相关领域的市场空白；2024年，本集团许可引进的达希斐（注射用A型肉毒毒素）、普瑞尼（普托马尼片）以及苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕）的第二项适应症（治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP））于中国境内获批上市。自主研发的国内首款曲妥珠单抗生物类似药于2024年先后于美国、加拿大获上市批准，成为中、美、欧三地获批的国产生物类似药。

2025年6月20日公司在互动平台披露，公司具备基于基因测序技术的肿瘤早筛相关技术储备，目前针对不同癌种的早期筛查检测产品处于积极探索和研究阶段。另外，公司生免平台已有相关肿瘤标志物检测产品，可用于肿瘤的早期筛查、诊断和治疗监测。

公司拟5000万元受让中国科学技术大学抗癌新药人重组白细胞介素-12药物（IL-12药物）技术。双方同意以合作的方式完成后续包括临床实验研究和获得新药证书和生产证书的相关研究；同意适时在中科大先进技术研究院成立联合实验室，共同推进相关新药研究和开发工作。目前，注射用重组人白细胞介素-12已按国家药审中心要求完成两次补充研究。目前仍处申报临床阶段。

公司、北大医疗产业基金、北大肿瘤及心安医疗四方签署框架协议，合设肿瘤医院管理公司。注册资本3亿元，首期实缴1亿元，公司以自有资金出资4100万元，持股41%，北大肿瘤、北大医疗产业基金、心安医疗分别持股34%、10%、15%。合资公司将以京津冀为核心，以北大肿瘤现有区域市场为范围，建立以“北大肿瘤”为品牌的中国最大肿瘤专科医疗网络。2015年6月5日，北肿（北京）健康管理有限责任公司成立，并于2015年9月15日更名为“北京迦南门诊部有限公司”。2016年6月，北京迦南门诊部有限公司已正式营业。另，公司子公司肿瘤医院管理公司、北大医疗产业基金与恩颐资本等签署补充协议，出资4122.85万美元收购新里程医院集团65%股权。新里程医院集团主营医疗投资，旗下拥有北京新里程肿瘤医院（注册资本5000万元，核定床位150张，开放床位约100张）、新里程智慧国际医疗等公司。完成后，加上公司正在研发的普瑞汀磷酸二钠等一类肿瘤新药、一体医疗（肿瘤诊断服务），公司肿瘤专科全产业链布局基本成型。

2025年8月11日公司在互动平台披露：公司子公司华神生物公司拥有国家一类新药利卡汀（碘[131I]美妥昔单抗注射液）产品，主要用于不能手术切除或术后复发的原发性肝癌，以及不适宜作动脉导管化学栓塞（TACE）或经TACE治疗后无效、复发的晚期肝癌患者。

公司重点产品肿瘤淋巴示踪剂-卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）由公司自研自产，目前为全国独家产品，经过多年深耕培育，其临床价值获得市场高度认可。卡纳琳在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识，学术机构及市场的高度认可。目前已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药。凭借其临床和市场地位，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。

2023年年报披露：上海海欣生物技术有限公司APDC项目主要用于结直肠癌治疗，当前随着结直肠癌的治疗手段多样化，患者治疗方式及治疗方案都有较多选择，且海欣生物APDC项目的临床试验方案设计时间较早，造成病例入组困难。目前海欣生物就APDC项目正多方面探索解决方案。2018年3月14日公司在互动平台披露：公司下属上海海欣生物技术有限公司研发的APDC项目，是利用体内最强的抗原提呈细胞——树突状细胞，通过患者自身的肿瘤抗原致敏后，输入患者体内诱导肿瘤抗原特异性的免疫应答，属于主动性免疫治疗。CAR-T细胞治疗，主要是利用CAR结构（包含肿瘤特异性识别元件和T细胞活化元件）改造T细胞，使得T细胞可以特异性识别并杀伤肿瘤，属于被动性免疫治疗。