熊去氧胆酸概念股龙头股&熊去氧胆酸板块成分股

公司隶属于医药制造业，地处霍尔果斯经济开发区是国家“一带一路”发展战略的丝绸之路经济带核心区域，公司始终坚持发展“生物发酵”与“合成生物学”双轮驱动战略，目前主要从事生物发酵技术和合成生物学产品的研发和产业化。公司生物发酵项目占地1,319亩，总投资已逾80亿元，建设有硫氰酸红霉素生产线一条、头孢和青霉素系列中间体生产线两条、熊去氧胆酸生产线一条，总产能约为16,000吨/年，主要产品包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体（7-ACA、7-ADCA、D-7ACA）、青霉素类中间体（6-APA、青霉素G钾盐）、熊去氧胆酸、辅酶Q10菌丝体等，是国内抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺较为先进的企业之一。

2022年12月9日公司在互动平台披露：公司下属控股公司没有生产熊去氧胆酸产品及相关原料药。参股公司苏中药业集团股份有限公司有“熊去氧胆酸片”批文，但当前没有生产销售。

2023年9月28日公司在互动平台披露，公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊和熊胆滴丸中均含有原材料熊胆粉，所用的天然熊胆粉来自于原材料供应商。熊胆粉的主要成分为熊去氧胆酸。

国家药品监督管理局信息显示：批准文号国药准字H44021575，产品名称：熊去氧胆酸片，生产单位：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂。批准文号国药准字H20057468，产品名称：青蒿素，生产单位：广州白云山汉方现代药业有限公司。

国家药品监督管理局信息显示：批准文号：国药准字H32022028，产品名称：熊去氧胆酸片，剂型：片剂，规格：50mg，生产单位：常州千红生化制药股份有限公司。

广东逸舒制药股份有限公司，公司参控比例为99.88%。逸舒制药百度官网显示：广东逸舒制药股份有限公司成立于二000年十月，为国家高新技术企业和广东省民营科技企业，并于2015年11月份被认定“广东省工程技术研究中心”，逸舒制药制剂产品包括熊去氧胆酸片，本品主要成份为：熊去氧胆酸，规格：50mg。

公司官网显示，产品包括：抑制剂和化合物库-内分泌与激素-熊去氧胆酸。

在医药中间体端，公司拥有性激素类中间体、孕激素类中间体、皮质激素类中间体和其他类中间体产品。性激素类中间体如睾酮、诺龙等，主要用于继续合成甲基睾酮等下游高附加值甾体药物，具有促进性器官成熟、副性征发育及维持性功能等作用；孕激素类中间体如黄体酮等，主要用于继续合成高端孕激素，用于孕激素缺乏引起的相关疾病治疗，或与雌激素联合使用作为计生用药；皮质激素类中间体如醋酸可的松等，主要用于继续合成下游各类皮质激素；其他类中间体可以合成如胆酸类用药熊去氧胆酸，心血管用药依普利酮，抗癌药物阿比特龙，肌松药物维库溴铵、罗库溴铵，利尿剂螺内酯等不同类别用药。

2023年1月16日公司在互动平台披露，公司子公司拥有熊去氧胆酸片批准文号，截止12月产品熊去氧胆酸片未生产及销售。

2022年12月19日公司在互动易平台披露：公司子公司科瑞生物的植物源胆酸系列产品中含有熊去氧胆酸，但目前胆酸系列产品仍处于从中试转向商业化量产的过程中，具体商业化量产时间受研发进度、生产线改造等多种因素影响，存在不确定性。

2022年12月8日公司在互动平台披露：根据国家药品监督管理局信息，公司旗下上海上药信谊药厂有限公司拥有批准文号为国药准字H31021876、国药准字H31021875的熊去氧胆酸片产品；旗下上海上药中西制药有限公司拥有批准文号国药准字H31021950的熊去氧胆酸片产品；旗下上海中西三维药业有限公司拥有批准文号国药准字H31022738的熊去氧胆酸原料药;旗下常州制药厂有限公司拥有批准文号国药准字H32023735的熊去氧胆酸片产品。

EpicPharma（全资子公司持有其100%股权）是一家集研发、生产、销售为一体的美国仿制药企业，具备管制类药品生产资质（美国DEA认证）。该公司目前持有近200个美国FDA批准的ANDA文号，生产经营约200个品规的化学仿制药，主要产品有苯丙胺片、熊去氧胆酸胶囊、氯化钾口服粉末剂、阿奇霉素干混悬剂、盐酸尼卡地平片，消胆胺粉末剂、硫酸奎尼丁片等。近年来美国仿制药市场产品价格波动较大，EpicPharma积极调整产品结构，2024年上半年内实现营业收入61,296.29万元，较上年同期增加15,937.14万元，同比增长35.14%，实现净利润3,736.07万元，较上年同期增加2,012.80万元，同比增长116.80%。

截至招股意向书签署日，公司仿制药主要在研项目情况包括：熊去氧胆酸胶囊，适应症为肝病，研发进展为实验室研究。

2023年，公司产品泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）纳入国家医保目录，及熊去氧胆酸胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中标国家集中带量采购，美沙拉秦肠溶片在美国上市销售，促进了相应产品在相关市场的销售，产品销售收入较上年同期增长148.08%，公司总收入较上年同期增长21.13%。同时公司就在研及获批产品与中国、美国、加拿大、澳大利亚、海湾国家、东南亚、中南美洲等国家或地区的合作方签订商业化协议，扩大销售版图。公司坚持“引进来”与“走出去”并重的商业化策略，利用已有符合国际标准的研发生产体系，积极引进中国医药企业的高壁垒品种走向国际市场，以进一步丰富公司产品管线。

牛磺熊去氧胆酸（tauroursodeoxycholicacid）临床主要用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。公司利用氘代技术，对牛磺熊去氧胆酸进行结构改造，通过分子设计和药效试验筛选，筛选出目标化合物JJH201801，该化合物在血液中稳定，对正常细胞的毒性明显降低。目前，JJH201801正在进行合成路线及工艺优化。

2022年12月7日公司在互动平台披露：公司全资子公司新达制药已经取得治疗胆固醇型胆结石药物熊去氧胆酸片上市许可持有人资格。

2022年8月5日公司在互动平台披露：近年来，公司控股子公司川宁生物不断丰富产品管线，优化产品结构，于2019年推出熊去氧胆酸（粗品），于2020年推出以酶法合成7-ADCA。除在原有抗生素中间体领域持续发展外，川宁生物已成立“上海研究院”，依托成熟的生物发酵技术和酶技术平台，以研发创新为着力点，以合成生物学和酶工程研究为基础，向保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等领域发展。

2024年5月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司熊去氧胆酸胶囊的《药品注册证书》。熊去氧胆酸胶囊获批上市，将进一步完善公司保肝护肝领域的产品布局，提升市场竞争力和综合占有率，有望为公司经营提供新的增长点。熊去氧胆酸胶囊适用于：胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎。截至2024年5月21日，除公司外有3家国内企业拥有熊去氧胆酸胶囊有效药品注册证书。药融云查询数据显示，熊去氧胆酸口服制剂2023年全国医院销售约20.30亿元。

2024年中报披露，公司原料药产品包括熊去氧胆酸，适应症：治疗胆结石，研发所处阶段：已申报备案登记。