仿制药概念板块行业研究报告

问：通过公开数据搜索，截止2025年12月仍有多家医院还在招募zg001受试患者，是否意味着至今仍远未达到60例入组，从而导致IIa临床进展缓慢？

答：尊敬的投资者，您好！公司与临床中心正在积极推进ZG-001的Ⅱa期临床试验各项工作，实际的研发进展情况可能受到多种因素影响，存在一定不确定性，请关注公司公告。感谢您对公司的关注。

问：请问近两年是否出口欧盟国家？

答：尊敬的投资者，您好！公司2023年度、2024年度国外地区收入占比较小，随着公司原料药主导产品在国内地位的提升，质量成本比较优势的逐步显现，公司原料药产品的国际注册与关联工作正在逐步开展。感谢您对公司的关注。

问：请问贵司是否有考虑利用人工智能药物靶标的筛选，药物分子设计优化，大幅度提高新药效率。华为的数学家是顶尖的，华为的效率也是顶尖的，是否会考虑和华为在这方面进行合作？谢谢

答：投资者您好，感谢您的建议！

问：董秘好 陈老师好 现在的股价看出大家对咱们公司是没有信心的 专家说 咱们公司和创新药龙头公司相比有天壤之别 必须马不停蹄直追 2026年30亿（创新药销售）2-3年后80亿 5-8年后200亿 否则将没有咱们公司生存之地了 这样的艰巨任务 能转型成功吗？真是为公司捏把汗呀 老师是了解全面状况的 盼陈老师给这些老股东们一个实底就好了 谢谢

答：您好！感谢您对公司的关注与关切。创新转型一直是公司的核心战略方向。一方面，公司核心产品管线已进入密集收获期，预计未来 2-3 年内将有多项核心产品落地，为业绩增长提供持续动能；另一方面，公司通过“自主研发 + 外部合作” 的双轮驱动模式，聚焦差异化创新领域，持续强化核心竞争力。对于创新药业务收入，公司具备充分的战略信心与执行保障，目前公司已将资源配置、考核机制全面向创新业务倾斜，管理层及全体员工均已明确目标、凝聚共识。我们深知信任之重，必将全力以赴，用扎实的进展回报各位股东。感谢您的关注！

问：公司出现首仿药，说明公司研发实力强大，为什么没有研发药呢

答：药品研发受行业政策和市场变化情况影响比较大，本身研发工作具有周期长，投入大，结果不确定性大等多重风险，公司根据自身情况和外部环境统筹安排和调整药品研发工作的品类和方向，进入注册程序的药品研发项目通过定期报告和临时公告披露进展情况，感谢您的关注！

问：公司更改审计机构对公司有影响吗

答：公司变更审计机构对公司没有重大不利影响，谢谢！

问：三期落地了没，天天说年内，年末了，又不说了，增发是不是要取消，能顺应下民意吗？还有RWA还有没有后续，要给股民一个交代呀

答：尊敬的投资者您好！公司司美格鲁肽减重适应症受试者已完成全部治疗访视，随访工作12月底可全部完成；司美格鲁肽降糖适应症受试者将于12月底完成治疗访视，随访工作将于 2026年1月全部结束。两个适应症临床报告预计2026年3月底完成，关于临床报告及上市申报相关进展，公司将根据实际情况及时履行披露义务，感谢您的关注！

问：京新药业的 JX2201 目前处于 I期临床末尾，临床指标是不是达到预期效果，目前公司有没有准备启动2期临床的计划。同时请问公司这款创新药在国内同行业中属于第几梯队在国际上属于什么层次？另外公司的仿制药盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请年内有没有可能完成？

答：您好！公司的LP（a）降脂创新药临床I期接近尾声，盐酸卡利拉嗪胶囊已提交上市申请，正常推进中，具体情况敬请关注定期报告。谢谢！

问：公司的管理层，你们好，请问对于目前科伦药业的股价是否认可？管理层是否会考虑进行增持，在股市指数4000点的档口，国资二股东贷款增持被套，长期投资者这两年的回馈基本为0。建议母公司多关注中小投资者的利益，谢谢！不要官话，套话的回复，否则还是别回复了吧。

答：尊敬的投资人，您好！您的建议我们已经收到，谢谢！

问：公司有深股通交易吗

答：目前公司属于深股通标的证券，谢谢！

问：董秘好，请问新晋控股股东姚先生是否明确未考虑过58资产注入上市公司的想法？

答：尊敬的投资者，您好。截至目前，公司未接到控股股东的相关指示，如有相关事项，公司将严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。请注意投资风险，感谢关注。

问：你好，你提到在中国和美国大部分地区可以做到单日下单、次日送达，感觉这不太可能，具体怎么做到的？

答：尊敬的投资者您好，公司始终坚持产业化、全球化发展战略，已在国内外建设多个仓储中心，在美国设立仓储和商务团队，运用国际化运营及管理方式有效整合公司资源，建立覆盖全球的网络销售平台，提供直观便捷的购买渠道，快速响应和满足客户需求。公司前端业务包含分子砌块、工具化合物等生命科学试剂产品，该类产品具有标准化、小批量、高频次的交付特点，适配快速配送需求。同时通过数字化管理系统建立智能备货机制，优化订单处理流程，实现工作日下单快速响应，为次日送达提供技术保障。感谢您对公司的关注。

问：请问截止到2025年12月24号，公司股东数是多少，谢谢。

答：您好！公司按照上市公司相关监管要求在定期报告中对股东人数予以披露，您可留意后续发布，也可查询以往定期报告。此外，公司也可在严格核实股东身份信息后按相关规定告知。若有投资者想了解股东人数信息，敬请携带最近的有效持股证明及身份证明，由股东本人联系公司董事会办公室办理查阅事宜。联系电话：0571-89903300，公司邮箱：ir@eastchinapharm.com。感谢您的关注！

问：您好，请问截止到2025年12月24日公司股东数是多少？

答：您好！公司按照上市公司相关监管要求在定期报告中对股东人数予以披露，您可留意后续发布，也可查询以往定期报告。此外，公司也可在严格核实股东身份信息后按相关规定告知。若有投资者想了解股东人数信息，敬请携带最近的有效持股证明及身份证明，由股东本人联系公司董事会办公室办理查阅事宜。联系电话：0571-89903300，公司邮箱：ir@eastchinapharm.com。感谢您的关注！

问：近年进口药纷纷退出国内市场，取而代之的是国产药进入医保集采目录，但部分患者表示国产药与进口药药效差距大，国产药属于医不好但吃不死的状态，也有传闻因为进口药与国产药的生产工艺存在差异，导致药效无法保证。面对这些质疑，作为行业的一分子，同时也是老字号，请问贵司的药品是否生产工艺与同款进口产品不同？在药效方面大概能达到进口药的几成？

答：尊敬的投资者您好，作为拥有七十余年历史的“中华老字号”制药企业，公司始终将药品质量与疗效置于首位。公司的生产模式严格遵循国家GMP要求组织生产，并建立了符合国家标准的企业内控标准，始终秉持“做好人、做好药”的价值观，通过不断提升生产技术水平、推进精益生产来确保产品质量的稳定与可靠。公司积极响应国家仿制药一致性评价政策，该政策的核心目标正是要求仿制药在质量与疗效上达到与原研药一致的水平。公司及子公司多个药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，即表明该药品在药学等效性和生物等效性上与原研药一致，能够保证其临床疗效与原研药相当。作为行业的一分子，公司深刻理解患者对药品疗效的期待。我们坚信，通过持续的技术创新、严格的质量管控以及积极参与国家药品质量升级行动，公司的药品完全能够为患者提供可靠的治疗选择。公司也将继续专注于医药健康产业，以实实在在的产品疗效和服务，回馈广大患者的信任。感谢您对公司的关注。

问：贵司的产品为何不在华南地区销售？现在华南地区都在大搞招商引资，物流网络也发达，务工人员也多，贵司产品如若在南方铺开，将会大有作为。例如我的家乡佛山，营商环境绝对一流，很欢迎贵司来发展。

答：投资者您好，感谢您的意见和建议，感谢您的关注。

问：请问贵公司旗下的分公司，武汉精神科医院和海南的康养院有开始营业了吗

答：尊敬的投资者您好，公司武汉维力康精神病医院（武汉维力康心理康复医院）已于2025年上半年开始运营；海南德澄国际医康养综合体项目正在建设过程中，尚未开始运营。感谢您的关注。

问：董秘 您好，最近中国市场治疗甲流的奥司他韦需求量巨大，德展的奥司他韦推出来了吗？甲流是世界流行病，国外的人民也很需要帮助，德展申请了FDA开拓国外市场吗？请说说实际和愿景吧。

答：尊敬的投资者您好，公司目前在售药品暂不包含奥司他韦。感谢您的关注。

问：您好，董秘，请问贵公司子公司海南昊天健康科技有限公司，是否还在正常营业运作？是归属全资子公司吗？

答：尊敬的投资者您好，海南昊天健康科技有限公司原系公司全资子公司，后续基于业务布局优化调整已处置，现已与公司无关联关系。感谢您的关注！

问：公司自己的创新药进度如何？

答：尊敬的投资者您好，公司推进创新药管线梯次布局，管线涵盖化药及生物药领域，包括化药领域重点在研1类创新药脑神经保护剂WYY、抗血栓药物ZT等，生物药领域重点在研2类创新药CBD治疗罕见病肺动脉高压等。各项目均按计划有序推进中。有关在研项目详情请见公司《2025年半年度报告》“研发投入”等相关章节。后续相关进展公司将根据有关规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注。